Potassium Iodide Serb

Този лекарствен продукт трябва да се приема само след изрични указания на компетентните органи, в състветствие с официалните национални препоръки.

Калиев Йодид SERB таблетки са предназначени 3a използване от населението в случай на излъчване на радиоактивен Йод във въздуха при събитие, свързано с ядрен инцидент. Таблетките се използват за предотвратяване поемането на радиоактивен йод от щитовидната жлеза.

В случай на ядрен инцидент националните компетентни органи ще разпространят съобщение по медиите (радио, телевизия, интернет) за употребата на йодни таблетки.

Поемането на радиоактивен йод от щитовидната жлеза може да бъде блокирано чрез своевременното приложение на висока доза калиев Йодид. Тогава щитовидната жлеза вече ще е абсорбирала достатъчно йоди през следващите 24 часа няма да поеме повече радиоактивен Йод..

Не npuemaiire Калиев йодид SERB

- ако сте алергични към калиев HOAHA или към някоя ОТ останалите съставки На това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако страдате от херпетиформен дерматит (наричан още болест на Дюринг-Брок), рядко кожно заболяване

- Ако страдате от хипокомплементемичен уртикариален васкулит (наричан още синдром на Мак Дъфи), рядко заболяване, причиняващо възпаление на кръвоносните съдове

Предупреждения и предпазни мерки

Този лекарствен продукт трябва да се приеме незабавно след изрични укай компетентни органи.

Късният прием на таблетки калиев Ййодид (24 часа след експозицията) може д лежа

би удължил наличието на радиоактивен Йод, който се е натрупал в щитовидната. ае „Е.

1 Qa Кар

НА

Групите, при които има най-голяма вероятност за полза от лечението с калиев Йодид след излагане на радиоактивен йод са деца, юноши, бременни и кърмещи жени, както и хората живеещи в области с дефицит на йод. При възрастни над 40 годишна възраст е по-малко вероятно да има полза от лечението с таблетки йод след излагане на радиоактивен Hon.

Ако има ораничения в доставянето на Калиев йодид SERB, той трябва да се предоставя с приоритет на децата и младите хора, а също и на лица с риск от излагане на високи дози радиоактивен йод (напр. спешни екипи, включени в спасителните или разчистващи операции) независимо от възрастта.

Таблетките не предпазват от друг вид радиация от радиоактивни вещества.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Калиев йодид SERB ако: - -провеждате лечение 3a проблем с щитовидната жлеза - провеждате лечение за рак на щитовидната жлеза или ако Вашият лекар подозира, че имате такъв вид рак - имате затруднения при дишане и преглъщане. Употребата на Калиев йодид SERB може да влоши това състояние поради уголемяването на щитовидната жлеза т.е. гуша (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции).

Деца

- Рискът от рак на щитовидната жлеза след излагане на радиоактивен йод е по-голям при млади индивиди. Тъй като при тях щитовидната жлеза все още расте, новородени (на възраст от раждането до 1 месец) и деца са по-чувствителни на опасните ефекти ОТ радиоактивния Йод от възрастните и трябва приоритетно да им бъде приложен калиев Йодид.

- Многократното приложение на калиев йодид трябва да се избягва при новородени, за да се намалят максимално рисковете от понижаване на функциите на щитовидната жлеза.

- При новородени се препоръчва наблюдение на функциите на щитовидната жлеза от лекар, за да се осигури навременно лечение срещу хипотиреоидизъм (състояние при което щитовидната жлеза не произвежда достатъчно хормони), което е възможно в някои случаи да се появи след приложение на калиев Ййодид (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции). Хипотиреоидизмът при новородени може да засегне развитието на мозъка.

Други лекарства и Калиев йодид SERB Рискът от взаимодействия е нисък, когато лекарственият продукт се използва в съответствие с препоръчителната дозировка.

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства. отпускани без рецепта. По-специално, може да потърсите медицинска помощ, когато използвате следните лекарства, докато приемате Калиев йодид SERB:

- Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ). група лекарства, които действат. като помагат за разширяване на кръвоносните съдове, което след това улеснява изпомпването на кръв от сърцето през тях (лекарства от същия тип като каптоприл или еналаприл),

- Калий-съхраняващи диуретици (таблетки за отводняване, които намаляват количеството калий. загубен с урината) като амилорид, триамтерен или антагонисти на алдостерон,

- Литий, използван при психични заболявания,

- Лекарства за лечение на свръхактивна щитовидна жлеза (заболяване, наречено „хипертиреоидизъм“) (лекарства от същия тип като карбимазол, метимазол и пропилтиоурацил),

- Лекарства, които вече съдържат йод (напр. амиодарон, използван при лечение на неравномерен сърдечен ритъм).

изследванията на хормоните на щитовидната жлеза.

Калиев йодид SERB с храна ни напитки Храната в стомаха е възможно да забави усвояването, ето защо е за предпочит: на гладно.

Бременност и кърмене

Бременните жени трябва да приемат калиев йодид за тяхна собствена защита и за защита на нероденото дете.

Бременни и кърмещи жени не трябва да приемат многократни дози.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Калиев йодид SERB съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.

Този лекарствен продукт трябва да се приема само след изрични указания на националните компетентни органи. Не приемайте този лекарствен продукт по своя преценка.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармапевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Оптималният период за прилагане на калиев йодид е по-малко оТ 24 часа преди и до 2 часа след очакваното начало на експозицията. Все пак би било разумно да се прилага калиев йодид до 8 часа след предполагаемото начало на експозицията.

Приемът на единична доза калиев йодид осигурява почти пълно насищане на щитовидната жлеза, блокирайки поемането на радиоактивен йод от жлезата в следващите 24 часа

Не използвайте това лекарство по-късно от 24 часа след излагането на радиация (вж. точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).

Няма налични данни, въз основа на които да се сметне за наложителна корекция на лозата при па- възрастни пациенти (над 60 години) и при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми. Съществува, обаче, риск от натрупване на лекарствения продукт при тези популации, така че при тях калиевият Йодид не трябва да се дава за по-дълъг период от време.

Препоръчителната доза се определя в зависимост от възрастта на пациента.

Доза калиев Брой таблетки, Ййодид които трябва да се приемат Възрастни, включително 130 mg 2 бременни и кърмещи жени Употреба при деца и юноши Доза калиев Брой таблетки, Йодид които трябва да се приемат Юноши 130 mg 2 (над 12-годишна възраст) Деца 65 mg 1 (от 3 до 12-годишна възраст) Кърмачета 32 mg V2 (от 1 до 3-годишна възраст) Новородени 16 mg 1/4 (< 1 месец)

ма

Многократни дози в случай на продължително излагане

В случай на продължително излагане може да се наложи прием на допълнителни дози след изрични указания на националните компетентни органи.

Новородени (< | месец), бременни и кърмещи жени и възрастни хора (над 60 години) не трябва да получават многократни дози калиев Йодид.

Начин на приложение

Таблетката може да бъде разделена на две или четири еднакви дази, за да се улесни дозирането при деца.

Таблетката може да се дъвче, да се поглъща или да се разтроши и да се смеси с плодов сок, конфитюр, мляко или друго подобно вещество.

В случай на разтваряне, разтворът трябва да се приеме незабавно,

Храната в стомаха е възможно да забави усвояването. Ето защо е за предпочитане да вземете таблетката на гладна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Калиев йодид SERB Приемането на по-високи дози калиев йодид не повишава защитния ефект. Ако Вие (или някой друг) сте приели твърде много калиев йодид, свържете се с лекар, болница или спешно отделение за съвет.

Симптоми

- Горчив вкус в устата, може да имате повече слюнка от обикновено, усещане за парене в устата и болка в устата;

- Симптоми на назална алергия, подуване и възпаление на гърлото и слюнчените жлези. Очите може да са раздразнени и подути и да сълзят повече от обикновено.

- Може да се стигне до разширяване или подуване на белите дробове, затруднено дишане и дихателен дистрес, причинен от стесняване на дихателните пътища.

- Кожните реакции включват лек обрив, подобен на пъпки, или, по-рядко, тежък обрив.

Мерки при предозиране В случай на предозиране се препоръчва да се свържете с център/отделение по токсикология в близост.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Описани са следните нежелани реакции, представени по честота: Чести (може да засегнат до | на 10 души): - Повръщане - Диария - Болки в стомаха - Кожен обрив С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Алергични реакции” Метален вкус Жажда Коремна болка Кървава диария Признаци на свръхактивна щитовидна жлеза: ускоряване на сърдечния умора, обилно изпотяване, промяна в апетита, по-често изхождане с ди“

топлина, менструални нарушения, нервност, тревожност, раздразнителност, емоционална нестабилност, проблеми със съня.

- Признаци на недостатъчно активна щитовидна жлеза: забавен сърдечен ритъм, умора, втрисане, умерено наддаване на тегло, запек, задух, мускулна скованост, крампи, менструални нарушения, суха кожа, чупливи нокти и коса, забавяне на интелектуалното развитие, дрезгав глас, раздразнителност, депресия.

- Уголемяване на щитовидната жлеза (гуша)

+ Алергичните реакции са изключение. Те могат да включват затруднено дишане (бронхоспазъм), копривна треска (уртикария), подуване на кожата, особено около очите и устните (ангиоедем), кожно кървене или пурпурни петна (пурпура) по кожата, висока температура, болки в ставите, подуване на лимфните жлези (лимфаденопатия) и увеличаване на броя на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия).

Допълнителни нежелани реакции при деца

През първите няколко дни от живота им при новородените се наблюдава временно повишаване на нивата на тиреоиден хормон в кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

България

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията/блистера след „Годен до“/ ЕХР*. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Таблетките могат леко да пожълтеят по време на съхранение. Тази промяна на цвета няма да повлияе на профилактичния ефект.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Калнев йодид SERB | - Активното вещество е калиев Ййодид 65 mg (съответстващи на 50 mg йод). а - Другите съставки са лактоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат 2.

Как изглежда Калиев йодид 5ЕВВ и какво съдържа опаковката

Калиев йодид SERB 65 mg са бели до белезникави, плоски, скосени, с кръстосана делителна черта от едната страна и диаметър 9 тт таблетки.

Таблетките са опаковани в блистери, в кутии по 10 и 20 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба SERB SA

Avenue Louise, 480

1050 Brussels

Белгия

Производител

Astrea Fontaine

Rue Des Pres Potets 21121 Fontaine Les Dijon Франция

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия: Kaliumiodid SERB 65 mg tabletten

benrus/JhoxcemOypr: lodure de potassium SERB 65 mg comprimés

България: Калиев йодид SERB 65 mg таблетки

Дания: Kaliumiodid SERB 65 mg tabletter

Естония: Kaliumjodiid SERB 65 mg tabletid

Италия: loduro di potassio SERB 65 mg compresse

Латвия: Potassium iodide SERB 65 mg tabletes

Литва: Кайо jodidas SERB 65 mg tabletés

Hopserna/L senna: Kaliumjodid SERB 65 mg tabletter

Полша: Jodek potasu SERB 65 mg tabletki

Румъния: lodura de potasiu SERB 65 mg comprimate

Словакия: Jodid draselny SERB 65 mg tablety

Словения: Kalijev jodid SERB 65 mg tablete

Унгария: Kalium-jodid SERB 65 mg tabletta

Финландия: Kaliumjodidi SERB 65 mg tabletit

Франция: lodure de potassium SERB 65 mg comprimé sécable

Чешка република: Jodid draselny SERB 65 mg tablety

Дата на последно преразглеждане На листовката: 03/2024