Pomalidomide PHT

Какво представлява Помалидомид РНТ ерее Помалидомид РНТ съдържа активното вещество помалидомид. Това лекарства 8 сраддно; на. талидомид и принадлежи към група лекарства, които повлияват имунната система: (естествената

защита на организма). vfs

За какво се използва Помалидомид РАТ МСА Па; Помалидомид РНТ се използва за лечение на възрастни с вид рак, наречен „мултиплен миелом”. “ Nee

1 So

Помалидомид РНТ се използва или заедно с:

e две други лекарства, наречени „бортезомиб“ (вид химиотерапевтично лекарство) и „дексаметазон“ (противовъзпалително лекарство) при хора, които са провели поне едно друго лечение - включително с леналидомид,

или

. едно друго лекарство, наречено „дексаметазон“ при хора, чийто миелом се е влошил, въпреки че те вече са имали най-малко два други вида лечение, които включват леналидомид и бортезомиб.

Какво представлява мултипленият миелом

Мултипленият миелом е вид рак, който засяга определен вид бели кръвни клетки (наречени „плазмени клетки”). Тези клетки се разрастват неконтролируемо и се натрупват в костния мозък. Това води до увреждане на костите и бъбреците.

Мултипленият миелом по принцип е нелечим. Лечението, обаче, може да намали признаците и симптомите на заболяването или да ги накара да изчезнат за период от време. Това се нарича „отговор”.

Как действа Помалидомид РНТ Помалидомид РНТ действа по редица различни начини:

e като спира развитието На миеломните клетки м като стимулира имунната система да атакува раковите клетки e като спира образуването на кръвоносни съдове, захранващи раковите клетки.

Ползата от използване на Помалидомид РНТ заедно с бортезомиб и дексаметазон Когато Помалидомид РНТ се използва с бортезомиб и дексаметазон при хора, които са провели поне

едно друго лечение, той може да спре влошаването на мултипления миелом:

. когато се използва заедно с бортезомиб и дексаметазон, Помалидомид РНТ спира появата на мултипления миелом отново за период средно до 11 месеца - в сравнение със 7 месеца за онези пациенти, които използват само бортезомиб и дексаметазон.

Ползата от използване на Помалидомид РНТ заедно с дексаметазон Когато се използва с дексаметазон при хора, които са провели поне две други лечения, Помалидомид

РНТ може да спре влошаването на мултипления миелом: e когато се използва заедно с дексаметазон, Помалидомид РНТ спира появата На мултипления

миелом отново за период средно, до 4 месеца в сравнение с 2 месеца за онези пациенти, които използват само дексаметазон.

Не приемайте Помалидомид РНТ :

. ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, или планирате да забременесте, тъй като се очаква Помалидомид РНТ да е вреден за плода. (Мъжете и жените, които приемат това лекарство, трябва да прочетат точката „Бременност, контрацепция и кърмене - информация за жени и мъже” по-долу)

. ако сте в състояние да забременеете, освен ако спазвате всички необходими мерки, за да се предпазите от забременяване (вижте „Бременност, контрацепция и кърмене - информация за жени и мъже”). Ако сте в състояние да забременеете, при всяко предписване на лекарството Вашият лекар ще записва, че необходимите мерки са били взети, и ще Ви предоставя това потвърждение ае lo

. ако сте алергични към помалидомид или към някоя от останалите съставки ня” (изброени в точка 6). Обърнете се за съвет към Вашия лекар, ако мисл алергични.

Ако не сте сигурни дали някое от горните условия се отнася за Вас, попитайте“ Вашия лекар, ..° фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Помалидомид РНТ. Ne a

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Помалидомид РНТ ,

ако:

. някога сте имали кръвни съсиреци. По време на лечението с Помалидомид РНТ Вие сте с повишен риск от образуване на кръвни съсиреци във вените и артериите. Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате допълнителни лекарства (например варфарин) или да намали дозата Помалидомид РНТ, за да се намали вероятността да получите кръвни съсиреци.

. някога сте имали алергична реакция, като например обрив, сърбеж, оток, замайване или затруднено дишане, докато сте приемали подобни лекарства, наречени талидомид или леналидомид.

. сте имали сърдечен инфаркт, имате сърдечна недостатъчност, имате затруднено дишане или ако пушите, имате високо кръвно налягане или високи нива на холестерола.

. имате голямо общо количество тумори в цялото тяло, включително и в костния мозък. Това би

могло да доведе до състояние, при което туморите се разпадат и причиняват необичайни нива на химични вещества в кръвта, което може да доведе до бъбречна недостатъчност. Вие можете да усетите и неравномерно сърцебиене. Това състояние се нарича синдром на тумурен разпад.

. имате или сте имали невропатия (увреждане на нервите, причиняващо изтръпване или болка в ръцете или стъпалата). . имате или сте имали хепатит В инфекция. Лечението с Помалидомид РНТ може да активира

отново вируса на хепатит В при пациенти, които са носители на вируса, което да доведе до повторна поява на инфекцията. Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали хепатит В инфекция.

е имате или сте имали в миналото комбинация от някои от следните симптоми: обрив на лицето или обширен обрив, зачервена кожа, висока температура, грипоподобни симптоми, увеличени лимфни възли (признаци на тежка кожна реакция, наречена лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), wih синдром на _ JieKapcTBeHa свръхчувствителност, токсична епидермална некролиза (ТЕМ) или синдром на Стивънс- Джонсън (SJS)). Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции“).

Важно е да се отбележи, че пациентите с мултиплен миелом, лекувани с помалидомид, могат да развият допълнителни видове рак, следователно Вашият лекар трябва внимателно да прецени ползата и риска, когато Ви предгисва това лекарство.

В който и да е момент по време на лечението или след него незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате: замъглено зрение, загуба на зрение или двойно виждане, затруднен говор, слабост в ръка или крак, промяна в походката или проблеми с равновесието, постоянна скованост, намалена чувствителност или загуба на чувствителност, загуба на памет или обърканост. Всички тези признаци може да са симптоми на сериозно и потенциално фатално заболяване на мозъка, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ). Ако сте имали такива симптоми преди лечението с Помалидомид РНТ, информирайте Вашия лекар за всяка промяна в тях.

B края На лечението трябва да върнете всички неизползвани капсули на фармацевта.

Бременност, контрацепция и кърмене - информация за жени и мъже

Трябва да се спазва следното, както е описано в Програмата за предпазване от бременност на Помалидомид РНТ.

Жените и мъжете, които приемат Помалидомид РНТ , не трябва да забременяват или да създават деца, тъй като се очаква помалидомид да навреди на плода. Вие и Вашият партньор трябва да използвате ефективни контрацептивни методи, докато приемате това лекарство.

Жени Не приемайте Помалидомид РНТ, ако сте бременна, смятате, че може да сте бреме!

бременност, тъй като се очаква това лекарство да навреди на плода. Преди започване. на. Яечениео: трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте в състояние да забременеете, дори ака/м солите, че това &- малко вероятно. И

Ако е възможно да забременеете: . Вие трябва да използвате ефективни контрацентивни методи в продължение на Не

4 седмици преди започване на лечението, през цялото време, докато приемате agin:

поне 4 седмици след спиране на лечението. Говорете с Вашия лекар за най-добрия контрацептивен метод за Вас.

. всеки път, когато Вашият лекар Ви издава рецепта, той ще проверява дали разбирате необходимите мерки, които трябва да се вземат за предотвратяване на бременност. . Вашият лекар ще Ви назначи тестове за бременност преди лечението, поне на всеки

4 седмици по време на лечението и поне 4 седмици след края на лечението.

Ако забременесте въпреки предпазните мерки: . Вие трябва да спрете лечението незабавно и веднага да разговаряте с Вашия лекар.

Кърмене

Не е известно дали Помалидомид РНТ преминава в кърмата. Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Вашият лекар ше Ви посъветва дали би трябвало да прекратите или да продължите кърменето.

Мъже Помалидомид РНТ преминава в човешката сперма.

. Ако Вашата партньорка е бременна или е в състояние да забременее, Вие трябва да използвате презервативи през цялото време, докато приемате лекарството, и в продължение на 7 дни след края на лечението.

. Ако Вашата партньорка забременее, докато Вие приемате Помалидомид РНТ, незабавно уведомете Вашия лекар. Вашата партньорка също трябва незабавно да уведоми своя лекар.

Вие не трябва да дарявате сперма по време на лечението и в продължение на 7 дни след края на лечението.

Кръводаряване и изследвания на кръвта

Вие не трябва да дарявате кръв по време на лечението и в продължение на 7 дни след края на лечението.

Преди и по време на лечението с Помалидомид РНТ ще Ви бъдат провеждани редовни кръвни изследвания. Това се прави, тъй като Вашето лекарство може да причини спад на броя на кръвните клетки, които помагат при борбата с инфекции (бели клетки) и на броя на клетките, които помагат за спиране на кървенето (тромбоцити).

Вашият лекар трябва да Ви назначи кръвни изследвания:

. преди лечението . всяка седмица през първите 8 седмици от лечението . поне един път месечно след това дотогава, докато приемате Помалидомид РНТ.

В резултат от тези изследвания Вашият лекар може да коригира дозата Помалидомид РНТ или да прекрати лечението. Лекарят може също да коригира дозата или да спре лекарството поради общото Ви здравословно състояние.

Деца и юноши Помалидомид РНТ не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Помалидомид РНТ Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това е така, тъй като Помалидомид РНТ може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства. Освен това някои други. да повлияят начина, по който действа Помалидомид РНТ. |

По-специално кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Помалидомид РНТ, ако приемате някое от следните лекарства:

. някои противогъбични средства като кетоконазол . някои антибиотици (например ципрофлоксацин, еноксация) . някои антидепресанти като флувоксамин.

Шофиране и работа с машини

Някои хора могат да се почувстват уморени, замаяни, да им прималее, да са объркани или по-малко бдителни, когато приемат Помалидомид РНТ. Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини.

Помалидомид РНТ съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Помалидомид РНТ трябва да Ви се дава от лекар с опит в лечението на мултиплен миелом.

Винаги приемайте Вашите лекарства точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Кога да приемате Помалидомид РНТ с други лекарства

Помалидомид РНТ с бортезомиб и дексаметазон

. Вижте листовките, предоставени с бортезомиб и дексаметазон, за допълнителна информация относно тяхната употреба и ефекти.

е Помалидомид РНТ , бортезомиб и дексаметазон се приемат на лечебни цикли. Всеки цикъл продължава 21 дни (3 седмици).

. Погледнете дадената по-долу схема, за да видите какво да приемате в кой ден от 3-седмичния цикъл: - Всеки ден поглеждайте схемата, за да намерите точния ден и да видите кои лекарства да

приемете.

- Някои дни Вие приемате всичките 3 лекарства, някои дни само 2 или | лекарство, а в други дни не приемате нищо

ММН: Помалидомид РНТ ; ВОР: Бортезомиб; ДЕКС: Дексаметазон

Цикъл 1 до 8 Цикъл 9 и слеДЩинща 9 и следващи Име на лекарството Име на лекарството Ден им | ВОР АЕКС Ден ММН ВОР АЕКС 1 Vv! NV v I V V У al y | V 5 У 8 Vi: У У 8s |v Т V 13 Tv en Е

iv Ги V

e След завършване на всеки 3-седмичен цикъл, започнете нов.

Помалидомид РНТ само с дексаметазон

. Вижте листовката, предоставена с дексаметазон, за допълнителна информация за неговата употреба и ефекти.

. Помалидомид РНТ с и дексаметазон се приемат на лечебни цикли. Всеки цикъл е с продължителност 28 дни (4 седмици).

. Погледнете дадената по-долу схема, за да видите какво да приемате в кой ден от

4-седмичния цикъл: - Всеки ден поглеждайте схемата, за да намерите точния ден и да видите кои лекарства да приемете.

- Някои дни приемате и двете лекарства, някои дни само 1 лекарство, а в други дни не приемате нищо.

ИМН: Помалидомид РНТ ; JIEKC: Дексаметазон Име на лекарството

ДЕКС УМ

ii

ОО] IWATA | озГьо| Та

12 WV

13 WV

15 WY МУ е

Nn

МО! оо] mS за

ъ

Ва

N N a]

nN Ww

е» След завършване на всеки 4-седмичен цикъл, започнете нов.

Колко Помалидомид РНТ да приемате с други лекарства

Помалидомид РНТ с бортезомиб и дексаметазон

е. Препоръчителната начална доза Помалидомид РНТ e 4 mg на ден.

. Препоръчителната начална доза бортезомиб ще бъде определена от Вашия лекар въз основа на Вашето тегло и ръст (1,3 mg/m? телесна повърхност).

. Препоръчителната начална доза дексаметазон е 20 mg на ден. Ако обаче сте на възраст над 75

години, препоръчителната начална доза е 10 mg На ден.

Помалидомид РНТ само с дексаметазон

. Препоръчителната доза Помалидомид РНТ е 4 mg на ден.

. Препоръчителната начална доза дексаметазон е 40 mg на ден. Ако обаче сте на възраст над 75 години, препоръчителната начална доза е 20 тр на ден.

Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата Помалидомид РНТ, бортезомиб или дексаметазон или да прекрати приема на едно или повече от тези лекарства на базата на резултатите от Вашите кръвни изследвания, общото Ви състояние, други лекарства, които може би приемате (напр. ципрофлоксацин, еноксацин и флувоксамин) и ако получите нежелани реакции от лечението (особено обрив или оток).

Ако страдате от чернодробни или бъбречни проблеми, Вашият лекар ще проверява много внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.

Как да приемате Помалидомид РНТ

. Не чупете, не отваряйте и не дъвчете капсулите. Ако прах от счупена капсула попадне върху кожата, измийте кожата незабавно и обилно със сапун и вода. е. Медицинските специалисти, болногледачите и членовете на семейството трябва да използват

ръкавици за еднократна употреба, когато работят с блистера или капсулите. След това ръкавиците трябва да се свалят внимателно, за да се предотврати контакт с кожата, да се поставят в полиетиленова торбичка с "цип" и да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. После ръцете трябва да се измият добре със сапун и вода. Жени, които са бременни или подозират, че може да са бременни, не трябва да работят с блистера или

капсулите. . Гълтайте капсулите цели - за предпочитане с вода. Можете да приемате капсулите със или без храна. . Приемайте капсулите приблизително по едно и също време всеки ден.

За да извадите капсулата от блистера, натиснете само единия Й край, така че да пробие фолиото. Не натискайте в средата на капсулата, тъй като така тя може да се счупи.

H

Вашият лекар ме Ви посъветва как и кога да приемате Помалидомид РНТ, “ имате бъбречни проблеми и получавате диализно лечение. : ‘

Продължителност на лечението с Помалидомид РНТ Вие трябва да продължите циклите на лечение, докато Вашият лекар Ви каже да спре

Ако сте приели повече от необходимата доза Помалидомид РНТ Ако сте приели повече от необходимата доза Помалидомид РНТ, говорете с лекар или веднага отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Помалидомид РНТ

Ако сте пропуснали да приемете Помалидомид РНТ в ден, в който трябва да го приемете, вземете следващата капсула както обикновено на следващия ден. Не увеличавайте броя на приеманите капсули, за да компенсирате това, че сте пропуснали да приемете Помалидомид РНТ предишния ден.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Bauma лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции

Спрете да приемате Помалидомид РНТ и незабавно посетете лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:

. Висока температура, втрисане, възпалено гърло, кашлица, афти в устата или някакви други признаци на инфекция (дължаща се на понижен брой бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите).

. Кръвоизлив или посиняване без причина, включително кървене от носа и кървене от червата или стомаха (дължащи се на ефекти върху кръвните клетки, наречени тромбоцити).

. Ускорено дишане, ускорен пулс, висока температура и втрисане, отделяне на много малко или

на никакво количество урина, гадене и повръщане, обърканост, безсъзнание (поради инфекция на кръвта, наречена сепсис или септичен шок).

. Тежка, упорита или кървава диария (евентуално с болки в стомаха или висока температура), причинена от бактерия, наречена Clostridium difficile.

. Болка в гърдите или болка и подуване на крака, особено от коляното надолу или в прасеца (причинени от кръвни съсиреци).

. Задух (поради сериозна гръдна инфекция, възпаление на белите дробове, сърдечна недостатъчност или кръвен съсирек).

. Оток на лицето, устните, езика и гърлото, което може да затрудни дишането (поради сериозни видове алергични реакции, наречени ангиоедем и анафилактична реакция).

. Някои видове рак на кожата (сквамозноклетъчен карцином и базалноклетъчен карцином),

които могат да причинят промени във външния вид на кожата или образувания по кожата. Ако установите някакви промени по кожата Ви, докато приемате Помалидомид РНТ , при първа възможност информирайте Вашия лекар.

. Повторна поява на хепатит В инфекция, което може да причини пожълтяване на кожата и очите, оцветяване на урината в тъмно кафяво, коремна болка вдясно, висока температура и гадене или повръщане. Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някои от тези симптоми. нъ,

- Общирен обрив, висока телесна температура, увеличени лимфни възли и завабане i НА други Sy органи (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, известиа, още като рвк98. или синдром на лекарствена свръхчувствителност, токсична епидермална) /некролиза или : синдром на Стивънс-Джонсън). Спрете употребата на помалидомид, ако азъщете тези. симптоми, и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете спешна) медицинска помощ. | Вижте също точка 2. ,

Спрете да приемате Помалидомид РНТ и незабавно посетете лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.

Други нежелани реакции

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души):

Задух (диспнея)

Инфекции на белите дробове (пневмония и бронхит)

Инфекции на носа, синусите и гърлото, причинени от бактерии или вируси

Грипоподобни симптоми (грип)

Нисък брой червени кръвни клетки, което може да причини анемия, водеща до умора и слабост

. Ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия), което може да причини слабост, мускулни

крампи, мускулни болки, сърцебиене, изтръпване или безчувственост, диспнея, промени в

настроението

Високи нива на кръвната захар

Ускорен и неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене)

Загуба на апетит

Запек, диария или гадене

Повръщане

Коремна болка

Липса на енергия

Трудно заспиване и често будене

Замаяност, тремор

Мускулни спазми, мускулна слабост

Болка в костите, болка в гърба

Безчувственост, изтръпване или усещане за парене по кожата, болки в ръцете или стъпалата

(периферна сензорна невропатия)

Отичане на тялото, включително отичане на ръцете или краката

. Обриви

. Инфекция на пикочните пътища, която може да причини усещане за парене при уриниране или потребност от по-често уриниране.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

. Падане . Вътречерепен кръвоизлив е. Понижена способност за движение или понижена чувствителност на дланите, ръцете,

стъпалата и краката поради увреждане на нерв (периферна сензомоторна невропатия)

Безчувственост, сърбеж и усещане на иглички по кожата (парестезия)

Световъртеж, затрудняващ изправянето и нормалното движение

Отичане поради задържане на течности

Копривна треска (уртикария)

Сърбеж по кожата

Херпес зостер

Сърдечен инфаркт (болка в гърдите, разпространяваща се към ръцете, врата, челюстта,

усещане за изпотяване и задъхване, гадене и повръщане)

Гръдна болка, гръдна инфекция

. Повишено кръвно налягане

. Спад едновременно в броя на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите (панцитопения), което Ви прави по-предразположени към кървене и образуване,нал сми, В Може да чувствате умора и слабост, да не Ви достига въздух и да сте по-предразположени към инфекции

. Намален брой на лимфоцитите (вид бели кръвни клетки), често причинен е анфекция (лимфопения) И

. Ниски нива на магнезий в кръвта (хипомагнезиемия), което може да причини i умора,-обща г

9 wv

слабост, мускулни крампи, раздразнителност и може да доведе до ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия), което от своя страна може да причини безчувственост и/или изтръпване на дланите, стъпалата или устните, мускулни крампи, мускулна слабост, прималяване, обърканост

. Ниски нива на фосфат в кръвта (хипофосфатемия), което може да причини мускулна слабост и раздразнителност или обърканост

. Високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия), което може да причини забавяне на рефлексите и слабост в скелетната мускулатура

° Високи нива На калий в кръвта, което може да причини нарушен сърдечен ритъм

. Ниски нива на натрий в кръвта, което може да причини умора и обърканост, мускулни тикове, припадъци (епилептични гърчове) или кома

° Високи нива На пикочна киселина в кръвта, което може да причини форма На артрит, наречена подагра

Ниско кръвно налягане, което може да причини замаяност или припадък Разраняване или сухота в устата

Промени във вкуса

Подут корем

Чувство на обърканост

Потиснатост (депресивно настроение)

Загуба на съзнание, припадък

Перде на окото (катаракта)

Увреждане на бъбреците

Невъзможност за уриниране

Отклонения в резултатите от чернодробно изследване Болка в таза

Загуба на тегло.

Нечести (могат да засегнат до Г на 100 души):

. Инсулт

° Възпаление На черния дроб (хепатит), което може да причини сърбеж по кожата, пожълтяване на кожата и бялата част на очите (жълтеница), бледи на цвят изпражнения, оцветена в тъмно урина и коремна болка

. Разпадане на ракови клетки, водещо до освобождаване на токсични съединения в кръвта (тумор-лизис синдром). Това може да доведе до бъбречни проблеми. . Недостатъчно активна щитовидна жлеза, което може да причини симптоми като умора,

летаргия, мускулна слабост, забавен пулс, увеличаване на теглото. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):

. Отхвърляне на трансплантиран орган (като например сърце или черен дроб).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получав: информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след означенията “ЕХР” и „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте Помалидомид РНТ , ако забележите някаква повреда или признаци на нарушаване на целостта на опаковката на лекарството.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Всички неизползвани лекарства трябва да бъдат върнати на фармацевта в края на лечението. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

РНТ

. Активното вещество е помалидомид.

. Другите съставки са: безводна лактоза, нишесте (прежелатинизирано) и натриев стеарилфумарат.

Помалидомид РНТ | mg твърда капсула:

. Всяка капсула съдържа | mg помалидомид.

e Съставът На капсулата включва: желатин, THTAHOB диоксид (E171), индиготин (E132), еритрозин (Е127) и жълт железен оксид (Е172) и черно мастило.

. Печатното мастило съдържа: шелпак, черен железен оксид (E172), пречистена вода, М-бутанол,

етанол, изпропилов алкохол, пропиленгликол (Е1520), амониев хидроксид (Е527).

Помалидомид РНТ 2 mg твърда капсула: . Всяка капсула съдържа 2 те помалидомид.

° Съставът На капсулата включва: желатин, THTAHOB диоксид (E171), индиготин (E132), жълт железен оксид (E172), еритрозин (E127) и бяло мастило. e Печатното мастило съдържа: бяло мастило - шеллак, титанов диоксид (E171), изпропилов

алкохол, М-бутанол, пропиленгликол (E1520), амониев хидроксид (E527).

Помалидомид РНТ 3 mg твърда капсула:

е. Всяка капсула съдържа 3 mg помалидомид.

° Съставът На капсулата включва: желатин, THTAHOB диоксид (E171), индиготин (E132), жълт железен оксид (E172) и бяло мастило.

. Печатното мастило съдържа: бяло мастило - шеллак, титанов диоксид (Е171), изпропилов

алкохол, М-бутанол, пропиленгликол (E1520), амониев хидроксид (Е527).

Помалидомид РНТ 4 те твърда капсула:

. Всяка капсула съдържа 4 то помалидомид.

e Съставът На капсулата включва: желатин, титанов диоксид (E171), индиготин (ЕЛ 32), брилянтно синьо FCF (E133) и бяло мастило. 4 :

. Печатното мастило съдържа: бяло мастило - шеллак, титанов диоксид (E179, yompomnos-

алкохол, М-бутанол, пропиленгликол (E1520), амониев хидроксид (E527). fie

Как изглежда Помалидомид РНТ и какво съдържа опаковката Ау в 4 . Помалидомид. РНТ 1 mg твърди капсули: Тъмносиньо непрозрачно капаче и беждвб матово тяло, ас” надпис „1 mg” върху тях.

Помалидомид РНТ 2 mg твърди капсули: Тъмносиньо непрозрачно капаче и светлооранжево матово тяло, с надпис „2 mg” върху ТАХ.

Помалидомид РНТ 3 mg твърди капсули: Тъмносиньо непрозрачно капаче и светлозелено матово тяло, с надпис „3 те” върху тях. | Помалидомид РНТ 4 mg твърди капсули: Тъмносиньо непрозрачно капаче и светлосиньо матово тяло, с надпис „4 те” върху тях.

Всяка опаковка съдържа 14 или 21 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

„Фарма Трейд БГ“ ЕООД ул. „Бунтовник“ Ме 3, офис 2 София 1421,

България

Производител

Devatis GmbH Spitalstrasse. 22, 79539 Lérrach, Baden-Wuerttemberg

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката: