Polpram

Полпрам съдоржа две активни вещества, наречени рамиприл и амлодипин. Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим), а амлодипин принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти. Рамиприл действа като: намалява продукцията в организма на вещества, които могат да повишат кръвното Ви налягане; кара кръвоносните Ви съдове да се отпуснат и разширят; улеснява сърцето в изпомпванего на кръвта в тялото. Амлодипин действа като: кара кръвоносните Ви съдове да се отпуснат и разширят. Полпрам може да се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при пациенти, които са адекватно контролирани с отделните продукти, прилагани по едно и също време, в същите дози както в комбинацията, но като отделни таблетки.

Не приемайте Полпрям: ако сте алергични към рамиприл или амлодинин, ком някой друг калинев антагонист от дихидропиридинов тип или АСЕ инхибитор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Признаците на алергична реакция може да включват обрив, проблеми с преглъщането или дишането и подуване на устните, лицето, грото или езика. ако имате нестабилна намалена сърдечна функция след остър сърдечен пристъп; ако сте имали шок, включително шок поради остро понижена сърдечна функция; ако имате сериозно стесняване на пътя на оттичането на кръвния поток от лявата камера (например висока степен на аортна стеноза); ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена "ангиоедем". Признаците включват сърбеж, уртикария, червени петна по дланите, стъпалата и горлото, подуване на горлото и езика, подуване около очите и устните, затруднение при дишане и преглъщане. ако сте на диализа или някакъв друг тип филтриране на кръвта. В зависимост от машината, която се използва, лечението с Полпрам може да не бъде подходящо за Вас. ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на Вашия бъбрек е намалено (стеноза на бъбречната артерия); по време на последните 6 месеца от бременността (вж. точка "Бременност и кормене» по- долу) ако кръвного Ви налягане е ненормално ниско или нестабилно. Вашият лекар ще трябва да прецени това; ако имате диабет или увредена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. ако сте приемали или понастоящем приемате сакубитрил/валсартан - лекарство, използвано за лечение на продължителна (хронична) сърдечна недостатъчност при взрастни, тъй като се увеличава рискът от ангиоедем (рязко подуване в дъбоките слоеве на кожата в определена област, например глото). Не приемайте Полпрам, ако нещо от горните се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Полпрам. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Полпрам: ако сте пациент в старческа взраст; ако имате стрдечни, чернодробни или бъбречни проблеми; ако сте изложени на риск от нарушение на кръвообращението в сърцето или мозъка в случай на остро понижение на кръвното налягане; ако сте загубили голямо количество соли или течности от организма (при повръщане, диария, изпотяване повече от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол, ако приемате диуретици (таблетки за отводняване) продължително време или ако сте имали диализа); ако Ви предстои лечение за намаляване на алергията към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация); ако Ви предстои да получите анестетик. Той може да се приложи при операция или при зъболечение. Може да се наложи да спрете лечението си с Полпрам един ден преди това; посъветвайте се с Вашия лекар. ако имате високи количества калий в кръвта (доказани чрез резултати от кръвните тестове); ако имате колагенно съдово заболяване (когато проблеми на имунната система засягат колагена в организма Ви) като склеродерма (хронично заболяване, засягащо предимно кожата) или системен лупус еритематозус (продължително възпалително заболяване, при което имунната система атакува здравите тъкани); ПЪле

ако сте с тъмна кожа. Имате по-висок риск от внезапно, в повечето случаи болезнено, силно подуване на дъбоките слоеве на кожата, предимно на лицето и понижен ефект на рамиприл. ако имате кашлица. Уведомете Вашия лекар, ако тя се влоши. ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II рецепторен блокер (АРБ) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате проблеми с бъбреците, свързани с диабет. - алискирен. ако приемате което и да е от следните лекарства, рискт от ангиоедем (рязко подуване в дълбоките слоеве на кожата в определена област, например горлото) се повишава: - рацекадотрил, лекарство за лечение на диария; - сиролимус, еверолимус и други лекарства, принадлежащи ком класа инхибитори на mTOR (използвани, за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи и за лечение на рак); - вилдаглиптин, лекарство против диабет. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Полпрам не се препоръчва през првите 3 месеца от бременността и може да причини сериозна вреда на Вашето бебе след 3 месеца от бременността (вж. точка „Бременност и кърмене"). Ако нещо от горните се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, преди да приемете Полпрам. Препоръчва се Вашнят лекар да следи броя на белиге кръвни клетки. По-често проследяване е препоръчително: в началото на лечението; при пациенти с понижена бъбречна функция или колагенно съдово заболяване, или когато се използват лекарства, които повлияват броя на кръвните клетки. Вашият лекар може да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр, калий) в кръта на редовни интервали. Вижте също и информацията озаглавена „Не приемайте Полпрам". Деца и юноши Полпрам не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна взраст, защото липсва информация при тази популация. Други лекарства и Полпрям Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това се налага, защото Полпрам може да повлияе действието на други лекарства. Също така някои други лекарства могат да повлияят действието на Полпрам. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Те може да намалят действието на Полпрам: лекарства, използвани за облекчаване на болка и взаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС] като ибупрофен, индометацин или ацетилсалицилова киселина); лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като ефедрин, норадреналин, адреналин, изопротеренол, добутамин или допамин. Вашият лекар ще трябва да проверява крвното налягане. рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза)

жлт кантарион (билково лечение на депресия). Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Те може да повишат вероятността от получаване на нежелани ефекти, яко ги вземате с Полпрам: лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС] като ибупрофен или индометацин и ацетилсалицилова киселина); лекарства за лечение на рак (химиотерапия); диуретици (таблетки, стимулиращи продукцията на урина) като фуроземид; лекарства, които понижават кръвното налягане; калиеви добавки (включително заместители на солта), калий-съхраняващи диуретици (като спиронолактон, триамтерен, амилорид) и други лекарства, които може да повишат количеството на калий в кръвта (напр, триметоприм и ко-тримоксазол, известен също като триметоприм/сулфаметоксазол, използвани при бактериални инфекции; циклоспорин - имунодепресант, използван за предотвратяване на отхвърляне на органен трансплантат и хепарин (за разреждане на кръвта, което предпазва от кръвосъсирване). Стриктно проследяване на калия в кръвта е необходимо, когато тези лекарства се използват по едно и също време. темсиролимус (за рак); такролимус (използван за контролиране на имунния отговор на организма, което дава възможност организмът Ви да приеме трансплантирания орган); стероидни лекарства за въпаление като преднизолон; алопуринол (използван за понижаване на пикочната киселина в кръвта); прохаинамид (при проблеми съ стрдечния ритъм); лекарства, които могат да променят броя на кръвните клетки; кетоконазол, итраконазол (използвани за лечение на гбичкови инфекции); еригромицин (антибиотик, използван за лечение на някои бактериални инфекции); кларитромицин (за инфекции, причинени от бактерии); ритонавир (използван за лечение на инфектирани с HIV пациенти); дилтиазем (за лечение на някои сърдечни заболявания и високо кръвно налягане); Лекарства конто се използват най-често, за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на TOR). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки." Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Те може да се повлияят от Полпрам: лекарства за диабет, като перорални лекарства за понижаване на захарта и инсулин. Полпрам може да понижи количеството на захарта в кръта. Проверявайте стриктно количеството на захарта в кръта, докато приемате Полпрам. литий (за психически проблеми). Полпрам може да повиши количеството на лития в кръвта. Вашият лекар ще трябва стриктно да проследява количеството на лития. симвастатин (лекарство, понижаващо холестерола). Полпрам може да повиши концентрацията на симвастатин в кръвта. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата и/или да вземе други предпазни мерки: ако приемате ангиотензин II рецепторен блокер (АРБ) или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Полпрам" и „Предупреждения и предпазни мерки"). Ако нещо от горните се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, преди да приемете Полирам. Полпрам с храна, напитки и алкохол Пинето на алкохол по време на лечение с Полпрам може да Ви замае или да получит

обсъдете това с Вашия лекар, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохолът може да имат допълващи се ефекти. Полпрам може да се приема със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бремениа или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не би трябвало да приемате Полпрам през првите 12 седмици от бременността и не трябва да го приемате изобщо след 13-та седмица, тъй като употребата му по време на бременност може евентуално да увреди бебето. Ако забременеете, докато се лекувате с Полпрам, кажете незабавно на Вашия лекар. Трябва да преминете към подходящо алтернативно лечение преди планирана бременност. Не трябва да приемате Полпрам, ако кормите. Доказано е, че амлодитин преминава в кърмата в малки количества. Шофиране и работя с машини Може да се чувствате замаяни, докато приемате Полпрам. Това е по-вероятно да се случи, когато започвате приема на Полпрам или започвате приема на по-висока доза. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с някакви инструменти или машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прием на това лекарство Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, със или без храна. Преглътнете твърдите капсули цели с течност. Не чупете и не дъвчете твърдите капсули. Колко да приемате Препоръчителната доза е 1 капсула с количества на активните вещества, предложени от лекаря. В зависимост от неговия ефект, Вашият лекар може да повиши или измени дозата Ви. : Максималната доза є 1 капсула от 10mg/10 mg веднъж дневно. Ако имате чувство, че терапевтичният ефект на лекарството е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар. Пациенти в старческа взраст При много взрастни пациенти и при болни с крехко здраве не се препоръчва приложение на Полпрам капсули. Употреба при деца и юноши Полпрам не се препоръчва за употреба при деца и юноши на взраст под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност. Ако сте приели повече от необходимата доза Полпрам Кажете на лекар или идете веднага в спешното отделение на най-близката болница. Не шофирайте до болницата, помолете някой друг да Ви закара или повикайте линейка. Вземете опаковката на лекарството с Вас. Това е необходимо, за да знае лекарят какво сте приени

Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема. Ако сте пропускали да приемете Полпрам Ако пропуснете доза, вземете нормалната си доза, когато е време да приемете следващата. Не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата капсула. Ако сте спрели приема на Полпрам Не спирайте приема на това лекарство рязко и не променяйте предписаната доза, преди да се консултирате с Вашия лекар, тъй като в такива случаи заболяването Ви може временно да се влоши. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете прима на Полирям и веднага се обърнете към лекар, ако забележите някой от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: подуване на лицето, устните или глото, което загруднява преглъщането или дишането, както и сърбеж и обриви. Това може да бде признак на тежка алергична реакция към Полпрам. тежки кожни реакции, включително обрив, язви в устата, влошаване на съествуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на межури или отлепване на кожата (като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза или erythema multiforme). Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите: ускорена сърдечна честота, неравномерни или силни удари на сърцето (сърцебиене), болка в гордите, стягане в грдите или по-сериозни проблеми, включително сърдечен пристъ и инсулт; недостиг на въздух или кашлица. Това могат да бъдат признаци на белодробни проблеми. по-лесно насиняване, по-продължително от нормалното кървене, всеки признак на ктрвене (например кървене от венците), морави петна по кожата или получаване на инфекции по-лесно от обикновено, болки в глото и повишена температура, чувство на умора, слабост, замайване или бледа кожа. Това могат да бъдат признаци на проблеми с кръвта или костния мозък. силна стомашна болка, която може да се разпространява към грба. Това може да бъде признак на възпаление на панкреаса (панкреатит). повишена температура, студени тръпки, умора, загуба на апетит, стомашна болка, позиви за повръщане, пожътяване на кожата или очите (жлтеница). Това могат да бъдат признаци на чернодробни проблеми, като възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробно увреждане. концентрирана урина (тъмна на цвят), позиви за повръщане или повръщане, мускулни крампи, объркване и припадъци, които може да се дължат на неадекватна секреция на АДХ (антидиуретичен хормон). Ако имате тези симптоми, свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо. Другите нежелани ефекти включват: Кажете на Вашия лекар, ако някой от следните симптоми станат сериозни или продължават повече от няколко дни.

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) сънливост (особено в началото на лечението); сърцебиене (усещане на ударите на сърцето), зачервяване на кожата на лицето; подуване на глезените, оток (натрупване на течност в тъканите); главоболие или чувство на умора; замайване. То е по-вероятно да настъпи, когато започвате приема на Полирам или започвате приема на по-висока доза. припадане (синкоп), хипотония (ненормално ниско кръвно налягане), особено когато се изправяте или сядате бързо от легнало положение; суха дразнеща кашлица, възпаление на синусите (синузит) или бронхит, недостиг на въздух; болка в стомаха или червата, диария, нарушено храносмилане, позиви за повръщане или повръщане; възпаление на стомаха и/или червата; кожен обрив със или без изнъкнали участъци; болка в гърдите; крампи или болка в мускулите; кръвни изледвания, показващи по-голямо от обикновеното количество калий в кръвта. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 дути) промени в настроението, безсъние; треперене; зрителни нарушения (включително диплопия); шум в ушите; кихане/течащ нос; промяна в изхожданията (включително диария и запек); косопад; екзантем, морави петна по кожата (пурпура), промяна на цвета на кожата; повишена необходимост от уриниране, особено през ношта, нарушение на уринирането; чувство на неразположеност, слабост; болка в грба; повишение или понижение на теглото; увеличаване на гордите при мъжете; проблеми с равновесието (вертиго); сърбеж и необичайни усещания по кожата, като изтръпване, щипане, боцкане, парене или мравучкане по кожата (парестезии); загуба или промяна на вкуса; проблеми със съня; чувство на депресия, тревожност, по-голяма нервност от обикновено или безпокойство; запушен нос, затруднение на дишането или влошаване на астма; подуване на червата, наречено "интестинален ангиоедем", проявяващо се със симптоми като коремна болка, повръщане и диария; възпаление на панкреаса (панкреатит); киселини, запек или сухота в устата; отделяне на повече урина от обикновеното за деня; изпотяване повече от обиновеното; загуба или понижаване на апетита (анорексия); забързан или неравномерен стрдечен ритъм; подуване на ръцете и краката. Това може да бъде признак, че Вашият организъм задържа повече вода от обикновеното. замъглено зрение болка в слабините повишена температура; полова слабост при мъжете, намалено сексуално желание при мъжете или жените: ПУБЛКИ ВКАНЕТ"

повишен брой на някои бели кръвни клетки (еозикофилия), което се открива при изледване на кръвта, кръвни изследвания, показващи промени в действието на черния дроб или бъбреците; сърдечен пристъп; прекомерно количество захар в кръвта; подуване на лицето, устните или горлото. Вижте првата точка в началото на раздел 4. понижена бъбречна функция; болка. Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души) треперене или объркване; червен и подут език, силно лющене или обелване на кожата, сърбящ, излъкнал обрив; проблем с ноктите (например разхлабване или отделяне на нокът от неговото ложе); кожен обрив или насиняване; петна по кожата и студени крайници; червени, сърбящи, подути или сълзящи очи; нарушен слух; кръвни изледвания, показващи намаление на броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или на количеството на хемоглобина; възпаление на кръвоносните съдове; стеснени кръвоносни съдове; - увредени чернодробни клетки. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) алергична реакция; възпаление на черния дроб; по-висока чувствителност към слънчевите лъчи от обикновеното; високо кръвно налягане; нервно нарушение извън мозъка и гръбначния мозък; увеличаване на тъканта на венците; - тежки кожни реакции. Вижте втората точка в началото на раздел 4. Други съобщавани нежелани ефекти (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните реакции стане сериозна или продължава повече от няколко дни: затруднение на концентрацията; - възпаление на лигавицата на устата с малки разязвявания; кръвни изледвания, показващи твърде малко кръвни клетки в кръвта; кръвни изследвания, показващи по-малко от обикновеното количество на натрий в кръвта; пръстите на ръцете и краката променят цвета си, когато сте на студено и след това изръват или са болезнени, когато се затоплите (феномен на Рейно); забавени или нарущени реакции; чувство на парене; промяна на обонянието; псориазис (кожно заболяване, причинено от увреждане на здрави ткани от имунната система на организма); костно-мозъчна недостатъчност; тежки алергични реакции; нарушения на кръвообращението в мозъка, включително инсулт; повишаване на някои антитела; треперене, скована стойка, масковидно лице, забавени движения и влачеща се, небалансирана походка.

Съобщаване на нежеляни реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:", „ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вете не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Полпрам Активните вещества са амлодипин и рамиприл. Всяка капсула 5 mg/5 mg съдържа 5 mg рамиприл и 5 mg амлодипин (като амлодитинов безилат). Всяка капсула 10 mg / 5 mg съдържа 10 mg рамиприл и 5 mg амлодипин (като амлодипинов безилат). Всяка капсула 10 mg / 10 mg съдържа 10 mg рамиприл и 10 mg амлодипин (като амлодипинов безилат). Помощните вещества са: микрокристална целулоза, хипромелоза, кросповидон (тип В), глицерол дибеженат, желатин, титанов диоксид (E171), индиго кармин (Е132) (само за количествата на активните вещества от 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg и 10 mg/10 mg). Как изглежда Полпрам и какво съдържа опаковката Полирам 5 mg/5 mg са твърди желатинови, светлосини капсули, съдържимото е бял или почти бял прах или леко сбити агломерати; размер на капсулите - Nº 3. Полпрам 10 mg/5 mg са твърди желатинови, бели капсули, съдържимото е бял или почти бял прах или леко сбити агломерати; размер на капсулите - Nº 1. Полпрам 10 mg/10 mg са твърди желатинови, сини капсули, съдържимото е бял или почти бял прах или леко сбити агломерати; размер на капсулите - Nº 1. Една опаковка съдържа 28 или 30 капсули в блистери от алуминий/ОРА/алуминий/PVC. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употребя н производител Притежател на разрешението за употреба Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Peplińska 19, 83-200 Starogard Gdański Полша Производител Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA 19 Pelplíńska Street 83-200 Starogard Gdański Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: България Полпрам 5 mg/5 mg капсули, твърди Полпрам 10 mg/5 mg капсули, твърди Полпрам 10 mg/10 mg капсули, твърди Латвия: Rimal 5 mg / 5 mg kapsulas Rimal 5 mg / 10 mg kapsulas Rimal 10 mg / 5 mg kapsulas Rimal 10 mg / 10 mg kapsulas Дата на последно преразглеждяне на листовката 08/2022