Rameam

Рамеам съдържа две активни вещества, наречени рамиприл и амлодипин. Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ-инхибитори (инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим), докато амлодипин принадлежи към група лекарства, наречени блокери на калциевите канали.

Рамиприл работи като: - намалява продукцията на вещества от Вашето тяло, които могат да повишат кръвното Ви

налягане - кара кръвоносните Ви съдове да се отпускат и разширяват - улеснява изпомпването на кръвта от сърцето в цялото Ви тяло

Амлодипин работи като: - отпуска и разширява кръвоносните съдове, така че кръвта да преминава през тях по-

лесно.

пациенти, които са адекватно контролирани с отделните продукти, прилаг: същите дози както в комбинацията, но под формата на отделни таблетки.

Рамеам с храна, напитки и алкохол

Рамеам може да се приема с или без храна.

- Употребата на алкохол с Рамеам може да Ви накара да се почувствате замаяни или объркани. Ако сте загрижени за това, колко може да пиете по време на приема на Рамеам, обсъдете го с Вашия лекар, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохолът могат да имат допълващи се ефекти.

Сокът от грейпфрут или грейпфрут не трябва да се консумират от хора, които приемат Рамеам.

Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут може да доведат до повишаване на

кръвните нива на активната съставка амлодипин, което може да причини непредсказуемо

усилване на ефекта на понижаване на кръвното налягане от Рамеам.

Бременност и кърмене ”- я по ЛС

Бременност <> СА

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че може да сте бременна или а ке 2

аа с фр

бременност. С .

че ” ЕЕПуъли”.

Не се препоръчва да приемате Рамеам през първите 12 седмици на бременността и не трябва

изобщо да ги приемате след 13-та седмица, тъй като употребата им по време на бременност

може евентуално да увреди бебето.

Ако забременеете докато приемате Рамеам, незабавно уведомете Вашия лекар. При планирана

бременност трябва да се премине предварително към подходящо алтернативно лечение.

Кърмене

Не трябва да приемате Рамеам, ако кърмите.

Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Посъветвайте се с Вашия

лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство,

Шофиране и работа с машини

Рамеам може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако приемът на

капсулите Ви накара да се почувствате зле, замаяни или изморени, или Ви причинява

главоболие, не шофирайте и не работете с машини, а незабавно се свържете с Вашия лекар.

Това е по-вероятно да се случи, когато започнете да приемате Рамеам или започнете да

приемате по-висока доза.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Приемайте това лекарство през устата, по едно и също време на деня, преди или след хранене.

Преглътнете цялата капсула с течност.

Не приемайте Рамеам със сок от грейпфрут.

Рамеам трябва да се приема веднъж дневно.

Старческа възраст

Вашият лекар ще намали началната доза и ще регулира лечебната доза по-бавно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Рамеам

Приемът на твърде много капсули може да предизвика ниско или дори опасно ниско кръвно

налягане. Може да се почувствате замаяни, объркани, немощни или слаби. Ако спадът на

кръвното налягане е достатъчно рязък, може да възникне шок. Кожата Ви може да стане хладна

и лепкава и може да загубите съзнание. Незабавно уведомете лекар или отидете до най-

близкото спешно болнично отделение. Не шофирайте до болницата, накарайте някой друг да

Ви отведе или се обадете за линейка. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Това е

необходимо, за да знае лекарят какво сте приели.

Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток),

причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема.

Ако сте пропуснали да приемете Рамеам

Ако забравите да приемете една капсула, пропуснете тази доза. Вземете следващата доза в

обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели пряема на Рамеам

Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да приемате лекарството. Вашето заболяване-може

да се възобнови, ако спрете приема на лекарството, преди да сте се посъветвали. „”” я 10 Лес,

Суза

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лек Ф е -: 5, ХМ

Вашия лекар или фармацевт. И бъ тууа + 1 ЕЕПуълик”

4. Възмжнни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Спрете приема на Рамеам н веднага потърсете лекар, ако забележите някоя от следните

сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:

- подуване на лицето, устните или гърлото, което затруднява преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив. Това може да е признак на тежка алергична реакция към Рамеам.

- тежка кожна реакция, включително обрив, разязвявания в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (като синдром на “еуеп5-Гойп50оп, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе).

Информирайте незабавно Вашия лекар, ако имате:

- Учестено сърцебиене, неравномерен или усилен сърдечен ритъм (палпитации), болка в гърдите, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт или удар (инсулт).

- Задух, кашлица, внезапно хриптене, болка в гърдите или затруднено дишане. Това може да са признаци на проблеми с белите дробове.

- По-лесно образуване на синини, кървене, което продължава повече от обикновено, всякакви признаци на кървене (например кървене от венците), образуване на виолетови петна по кожата или по-лесно от обичайното прихващане на инфекции, възпалено гърло и повишена температура, умора, прималяване, замайване или побледняване на кожата.

Това може да са признаци на проблеми с кръвта или костния мозък.

- Силна болка в корема, която може да се разпространи към гърба. Това може да е признак на възпаление на панкреаса (панкреатит),

- Повишена температура, втрисане, умора, загуба на апетит, болка в корема, гадене, пожъъълтяване на кожата или очите (жълтеница). Това може да са признаци на проблеми с черния дроб, като възпаление (хепатит) или увреждане на черния дроб.

- Подуване на клепачите или езика.

- Алергични реакции.

Във връзка с рамиприл:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

- Главоболие или умора.

- Замайване. По-вероятно е да се случи, когато започнете да приемате Рамеам или започнете да приемате по-висока доза.

- Прималяване, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено когато се изправяте бързо от легнало или седнало положение.

- Суха, дразнеща кашлица, възпаление на синусите (синузит) или бронхит, задух.

- Болка в стомаха или червата, диария, нарушено храносмилане, гадене или повръщане.

- Кожен обрив с или без надигане на засегнатия участък.

- Болка в гърдите.

- Крампи или болка в мускулите.

- Кръвни изследвания, които показват повишено количество на калия в кръвта.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) фен

- Проблеми с равновесието (световъртеж). ” « 10 ЛЕ

- Сърбеж и необичайни кожни усещания, например, изтръпване, мравучкане, : «2! | парене или пълзене по кожата (парестезия). 2 | а 2

- Загуба или промяна на вкуса. ш # , е >:

- Проблеми със съня. Зу 2 | “

- Чувство на депресия, тревожност, по-изразена от обичайното нервност ил акаво. Й <

уа сее

- Запушен нос, затруднено дишане или влошаване на астма.

- Подуване на червата, наречено „чревен ангионевротичен оток“ със симптоми като болка в корема, повръщане и диария.

- Киселини, запек или сухота в устата.

- Отделяне на по-голямо количество вода (урина) от обичайното за деня.

- По-обилно от обичайното потене.

- Загуба или намаляване на апетита (анорексия).

- Ускорен или неравномерен пулс.

- Подуване на ръцете и краката. Това може да бъде признак на тялото за задържане на повече от обичайното количество вода.

- Зачервяване.

- Замъглено зрение.

- Болка в ставите.

- Треска.

- Сексуална неспособност при мъжете, намалено сексуално желание при мъжете или жените.

- Увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), установен по време на кръвно изследване.

- Кръвни изследвания, които показват промени в начина на работа на черния дроб, панкреаса или бъбреците.

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

- Чувство на неувереност или обърканост.

- Зачервен и подут език.

- Силно лющене или белене на кожата, сърбящ, надигнат обрив.

- Проблеми с ноктите (например, разхлабване или отделяне на нокътя от нокътното легло).

- Кожен обрив или образуване на синини.

- Петна по кожата и студени крайници.

- Зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи.

- Нарушен слух и шум в ушите.

- Чувство на слабост.

- Кръвни изследвания, които показват намаляване на броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или кръвните плочици (тромбоцитите) или количеството на хемоглобина.

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

- По-голяма от обичайната чувствителност към слънчевата светлина.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за

честотата)

- Концентрирана урина (тъмна на цвят), гадене или повръщане, мускулни крампи, обърканост и припадъци, които могат да се дължат на нарушена секреция на антидиуретичния хормон. Ако имате тези симптоми, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.

Други съобщавани нежелани реакции:

Уведомете Вашия лекар, ако някое от изброените стане сериозно или продължи повече от

няколко дни:

- Затруднена концентрация.

- Подуване на устата. а

- Кръвни изследвания, които показват твърде малък брой кръвни клетки в крубтадаил поле,

- Кръвни изследвания, които показват по-ниско от обичайното количество ри в А СА кръвта. се А

- Пръсти на ръцете и краката, които променят цвета си, когато Ви е студено, 65 Каааа 9 4 А изтръпват или са болезнени, когато се затоплите (феномен на Каупашиа), (| 3 1 4 Е .

- Уголемяване на гърдите при мъжете, о А С :

С

- Забавени или нарушени реакции,

- Усещане за парене,

- Промяна в усещането за мирис,

- Косопад.

Във връзка с амлодипин:

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Подуване на глезените (едем).

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

- Главоболие, замайване, сънливост (особено в началото на лечението),

- Сърцебиене (усещане на сърдечния ритъм), зачервяване.

- Болка в корема, гадене.

- Промени в изхождането, диария, запек, лошо храносмилане.

- Умора, слабост.

- Нарушения на зрението, двойно виждане.

- Мускулни крампи.

Другя нежелани реакции, за които има съобщения, са включени в списъка по-долу. Ако някое

от изброените стане сериозно, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани

реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

- Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние.

- Треперене, нарушения на вкуса, прималяване.

- Изтръпване или усещане за мравучкане в крайниците, загуба на усещането за болка.

- Шум в ушите.

- Ниско кръвно налягане.

- Кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит).

- Кашлица.

- Сухота в устата, повръщане.

- Косопад, увеличено потене, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, промяна в цвета на кожата.

- Нарушение в уринирането, по-чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уринирането.

- Невъзможност да се получи ерекция, дискомфорт или уголемяване на гърдите при мъжете. .

- Болка, неразположение.

- Болка в ставите или мускулите, болка в гърба.

- Увеличаване или намаляване на теглото,

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

- Състояние на обърканост.

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

- Намален брой на белите кръвни клетки, намален брой на кръвните плочици (тромбоцитите), който може да доведе до необичайно образуване на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки).

- По-високо от обичайното ниво на кръвна захар (хипергликемия). фр

- Заболяване на нервите, което може да доведе до слабост, мравучкане или иза ъпваИе-ло

- Подуване на венците. «е с. “

- Подуване на корема (гастрит). К Е а, с ХМ

- Нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), МФ са 2 #4) > # кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими, което може аз КО Чан ) . ! медицински изследвания. ъ уздат“ МИ # Н

аи, ” ЕЕПуБЛК.

- Повишен мускулен тонус.

- Възпаление на кръвоносните съдове, често с кожен обрив.

- Чувствителност към светлина.

- Нарушения, комбиниращи скованост, тремор и/или двигателни нарушения.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за

честотата)

- Треперене, вдървена стойка, маскоподобно лице, забавени движения и провлачена, неуравновесена походка.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: мму/.Бда.Бр

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30”С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рамеам

- Активните вещества са рамиприл (пгатгр!) и амлодипин (атоайрте) (като амлодипинов безилат (атоайрте Безйатге)). 5 те/5 те твърди капсули: всяка твърда капсула съдържа 5 те рамиприл и 5 тя амлодипин (като амлодипинов безилат). 5 те/10 ме твърди капсули: всяка твърда капсула съдържа 5 тея рамиприл и 10 то амлодипин (като амлодипинов безилат). 10 те/5 те твърди капсули: всяка твърда капсула съдържа 10 те рамиприл и 5 те амлодипин (като амлодипинов безилат). 10 т?/10 те твърди капсули: всяка твърда капсула съдържа 10 тея рамиприл Де амлодипин (като амлодипинов безилат). ” ал 10 Ле

- Другите съставки са хипромелоза 6сР, прежелатинизирано царевично нуйне 27 СА микрокристална целулоза, магнезиев стеарат (Е470Б) в съдържанието с се ке ФА Другите съставки на 5 тое/5 тр твърди капсули и 10 те/5 те твърди Ир ” диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е! ере Е : “/ Е ! оксид (Е172), желатин, черно печатно мастило (шеллак (Е904), пропил с ВАР 20 “

е й "” ЕЕПуБЛЕ

калиев хидроксид (Е525), черен железен оксид (Е172)) в обвивката на капсулата. Другите съставки на 5 те/10 те твърди капсули са: титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), желатин, черно печатно мастило (шеллак (Е904), пропиленгликол (Е1520), калиев хидроксид (Е525), черен железен оксид (Е172)) в обвивката на капсулата. Другите съставки на 10 те/10 те твърди капсули са: титанов диоксид (Е !71), червен железен оксид (Е172), желатин бяло печатно мастило (шеллак (Е904), пропиленгликол (Е1520), калиев хидроксид (Е525), титанов диоксид (Е 17 |)) в обвивката на капсулата. Как изглежда Рамеам и какво съдържа опаковката 5 те/5 те твърди капсули (капсули): тялото на капсулата е оранжево-кафяво на цвят, с отпечатано черно означение 0505. Капачето на капсулата е оранжево-кафяво на цвят. Съдържанието на капсулата е бял до почти бял прах, с възможно наличие на кристали. Размер на капсулата Мо 2, 5 те/10 то твърди капсули (капсули): тялото на капсулата е бяло до почти бяло на цвят, с отпечатано сиво до черно означение 0510. Капачето на капсулата е кафяво-червено на цвят. Съдържанието на капсулата е бял до почти бял прах, с възможно наличие на кристали. Размер на капсулата Ме (0. 10 те/5 те твърди капсули (капсули): тялото на капсулата е бяло до почти бяло на цвят, с отпечатано сиво до черно означение 1005. Капачето на капсулата е оранжево-кафяво на цвят. Съдържанието на капсулата е бял до почти бял прах, с възможно наличие на кристали. Размер на капсулата Ме 0. 10 те/10 те твърди капсули (капсули): тялото на капсулата е кафяво-червено на цвят, с отпечатано бяло означение 1010. Капачето на капсулата е кафяво-червено на цвят, Съдържанието на капсулата е бял до почти бял прах, с възможно наличие на кристали, Размер на капсулата Ме (0). Рамеам се предоставя в кутии, съдържащи: - 30, 50, 60, 90 и 100 твърди капсули в блистери, - з30х 1, 50 х 1, 60 х 1, 90 хТи 100 х | твърда капсула в еднодозови блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител: КВКА, 4.9., Моуо те5о, Зтаце Ка се5(а 6, 8501 Моуо те5юо, Словения Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Германия Ватре /Атпиойтрти 123 Асигае Рпагта 5 то/5 те НайКарзе!п Ватрп /Атодртш 123 Асигае Рлагта 5 то/10 те НапКкарзет Ватр" /Атюоюйрт 123 Асигае Роагта 10 т/5 те НапКарзетп Ватоп /Апюодатрти 123 Асигае Рнагта 10 те/10 те Напкарзет Австрия Ваптиуп /АпиоФфтрт КтКа 5 те/5 тя На" Кар5ет Ватр /АпноФфртм КтКка 5 те/10 те НапКар5еп Кат уп/Апоарт КтКа 10 то/5 те НапКарзеп Ватюп /Аподри Ка 10 то/10 те НапКарзет Белгия Катра /Ап!оатрте КтКка 5 то/5 те Нагде сар5шез Катирг /Аптойрте КгКа 5 то/10 те Нагде сар5ше5 Ват ри /Атойрте КтКка 10 то/5 те Нагае сар5ше5 “лот Ватре /Атюарте Кгка 10 то/10 те Нагде сар5;ше5 "Ай ПО Де, ДА България Рамеам 5 то/5 те твърди капсули | щ СА Рамеам 5 то/10 те твърди капсули а фо А Рамеам 10 т.е/5 те твърди капсули #5 На щ | Рамеам 10 те/10 те твърди капсули у“ Е. | Чешка република 2 | Ватафо ОМА |/3/ апамЕ

Финландия Катеат 5 то/5 те КарзеП, Коуа Катеат 5 тое/10 то Кар5еН, Коуа шик. Ватеат 10 тое/10 те Карз5еН, Коуа Хърватия Катеат 5 то/5 те Кар5ше Гугде Катеат 5 то/10 те Кар5ше Гугде ми. Ватеат 10 то/10 то Кар5ш е Гугде Ирландия Каптрг /атофрте КгКа 5 то/5 те Пага сар5шез Каптирт /атофрте КтКа 5 то/Л0 те Нага сар5ше5 “а Ватрг /атофрте КгКка 10 те/10 те Нага сар5ше5 Ват аФфо 5 те + 10 те ст1ета5 Кар5ша5 Кат аФфо 10 те + 5 те с1е1а5 Кар5ша5 Вап адюо 10 те + 10 те сте а5 Кар5ша5 Полша вата Словения Ватеат 5 то/5 те 1гае Кар5ше Ватеат 5 то/Л0 те (где Кар;ше шик. Ватеат 10 те/Л 0 те 1где Кар5зше Словакия Вап аФюо 5 то/5 те Гугав Кар5шу Вап аФфо 5 то/10 те гугде Кар;шу ПИ: Ват аФфюо 10 тое/10 те Гугае Кар5ш Дата на последно преразглеждане на листовката: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Бпр://Лумл.Бда.Бе. ер. “2 СА а а КАТА РИ Кн