Parafizz

Това лекарство съдържа парацетамол, който принадлежи към групата лекарства наречени аналгетици и антипиретици, които облекчават лека до умерена болка и/или повишена телесна температура.

Парафиз може да се използва за облекчаване на главоболие, мигрена, невралгия, зъбобол, менструални болки, ревматични болки, възпалено гърло и симптоми на простуда и грип.

Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви не се подобрява, трябва да потърсите лекарска помощ.

Не приемайте Парафиз е ако сте алергични (свръхчувствителни) към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки е Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Парафиз: o

е Ахо страдате or бъбречни проблеми, 7 ¢ Ако страдате оТ чернодробни проблеми, включително чернодробни проблеми в резултат на-

прекомерна употреба на алкохол.

Ако имате синдром на Гилберт (лека жълтеница).

Ако имате хемолитична анамия (абнормно разрушаване на червените кръвни клетки)

Ако имате астма и чувствителност към аспирин (ацетилсалицилова киселина).

Ако страдате от обезводняване или хронично недохранване.

Ако приемате парацетамол-съдържащи лекарства.

Ако имате повиштена температура (треска) след лечение с парацетамол.

Ако страдате от недостиг на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (ензимна недостатъчност).

Друга важна информация Не приемайте алкохол (напр. вино, бира, спиртни напитки) по време на лечението с това лекарство.

Не използвайте парацетамол (освен ако не е предписан от Вашия лекар), ако имате пристрастяване към алкохол или чернодробно увреждане. Ако това се отнася до Вас, не приемайте заедно с алкохол. Ако вече приемате други лекарства за облекчаване на

болката, които съдържат парацетамол, не използвайте Парафиз, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар или фармацевт,

Никога не приемайте повече от препоръчаната доза Парафиз. По-високата доза не повишава обезболяващия потенциал; вместо това тя може да доведе до тежко увреждане на черния дроб. Първите симптоми на чернодробно увреждане се появяват след няколко дни. Ето защо е важно да потърсите Вашия лекар възможно най-бързо, ако сте приели повече от препоръчаната в тази листовка доза Парафиз.

Деца и юноши Парафиз не трябва да се прилага при деца под 12 годишна възраст.

Други лекарства и Парафиз Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Преди да приемете Парафиз уведомете Вашия лекар, ако приемате:

е” Лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, напр. варфарин, други кумарини)

e Лекарства 3a облекчаване на гадене и повръщане (напр. метоклопрамид, домперидон)

e Лекарства за лечение на висок холестерол (холестирамин)

¢ Пробенецид лекарство използвано за лечение на високи нива на пикочна киселина в кръвта, като подагра)

¢ Лекарства 3a лечение на повишена температура или лека болка. (аспирин (ацетилсалицилова киселина), салициламид)

¢ Лекарства като рифампицин (лекарство, което се използва при лечение на инфекция) и някои антиепилептици, като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон (лекарства за лечение на гърчове)

e Лекарства за лечение на епилепсия (ламотрижин) Лекарства за лечение на туберкулоза (изониазид) Парацетамол може да удължи действието на хлорамфеникол.

Ефекти на Парафиз върху лабораторните тестове Тестовете за определяне на пикочна киселина и кръвна захар може да бъдат променени.

Парафиз с храна Няма значим ефект върху абсорбцията на парацетамол при прием с храна.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Ако сте бременна, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Парафиз.

Парацетамол преминава в кърмата. Терапевтични дози парацетамол може да се приемат по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини Парафиз няма влияние върху способността за шофиране или работа с машини.

Парафиз съдържа натрий и аспартам Този лекарствен продукт съдържа 439,46 те натрий в една таблетка. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ограничен прием на натрий.

Този продукт съдържа също и аспартам (източник на фенилаланин), който не трябва да се приема от лица с фанилкетонурия.

Тази концентрация (количество на активното вещество) е предназначена за употреба при възрастни и юноши на и над 12 години.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Парафиз еза перорално приложение. Поставете таблетката в пълна чаша с вода и я оставете да се разтвори напълно. След това изпийте веднага разтвора.

Ако не сте сигурни относно правилната доза Парафиз, моля консултирайте се с Вашия лекар.

Употреба при деца и юноши: e При юноши or 12 до 15 години и телесно тегло от 41 до 50 kg, дозата е една таблетка на прием,

прилагана на всеки 4-6 часа при нужда, без да се превишава дневната доза от 4 таблетки. e Юноши от 16 до 18 години и тегло над 50 Ке: както при възрастни.

Възрастни: Обичайната доза е една до две таблетки от 500 те при възрастни и юноши с тегло над 50 kg (На

и над 16 години), на всеки 4-6 часа, до максимум 8 таблетки (4000 mg) за 24 часа.

Максимална дневна доза:

е Максималната дневна доза парацетамол не трябва да превишава 2 g (4 таблетки) при юноши ОТ 12 до 15 години и телесно тегло от 41 до 50 kg.

е» Максималната дневна доза парацетамол не трябва да превишава 4 g (8 таблетки) при възрастни и юноши (на и над 16 годишна възраст) и телесно тегло над 50 kg.

е Максималната единична доза е 500 mg (една таблетка) при юноши от 12 до 15 години и юноши от 16 годишна възраст и възрастни с телесно тегло < 50 kg.

» Максималната единична доза е 1g (2 таблетки) само при възрастни и юноши на и над 16 години и телесно тегло над 50 kg.

Ако болката продължава повече от 5 дни или имате температура повече от 3 дни, или.“ симптомите Ви се влошават или имате нови симптоми, то Вие трябва да спрете лечението и да се консултирате с Вашия лекар.

Не примайте Парафиз повече от 10 дни без лекарска консултация.

Ако оплакванията продължат или се влошат, потърсете лекарска помощ. Не превишавайте препоръчаната доза.

Парафиз може да се приема с или без храна и напитки.

Бъбречни проблеми: При умерени бъбречни проблеми: обичайната доза е 500 mg на всеки 6 часа.

При тежки бъбречни проблеми: обичайната доза е 500 mg на всеки 8 часа

Чернодробни проблеми: Ако имате чернодробни проблеми, моля консултирайте се с Вашия лекар. Вашият лекар може да

реши да намали дозата. При хроничен алкохолизъм, дозата от 2000 те дневно не трябва да бъде превишавана. Не превишавайте указаната доза. Не давайте на юноши под 12 годишна възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза Парафиз

Симптомите на предозиране с парацетамол през първите 24 часа може да включват бледост, гадене (неразположение), повръщане, загуба на апетит и стомашна болка. Незабавно потърсете лекарска помощ, ако сте приели по-висока от указаната доза от тава лекарство, дори да се чувствате добре. Това се налага от факта, че прекомерната доза парацетамол може до причини тежко чернодробно увреждане на по-късен етап.

Ако сте пропуснали да приемете Парафиз

Ако сте забравили да приемете дозата, изпийте я веднага щом се сетите, освен ако вече не е наближава времето за прием на следващата доза. Не забравяйте да оставите поне четири часа между отделните дози. Никога не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

Вие трябва да спрете приема на Парафиз и незабано да потърсите Вашия лещкар, ако получите симптоми като оток на лицето, езика нли гърлого, затруднено преглъщане, зачервяване и сърбящ оток на кожата и затруднено дишане.

Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациента): » Кървене или нарушение на кръвосъсирването (нарушения на тромбоцитите), понижено образуване на клетки, силно понижение на белите кръвни клетки, което може да доведе до тежки инфекции (агранулоцитоза), чести инфекции поради нарушено функциониране на белите кръвни клетки или понижение на белите кръвни клетки (левкопения), понижение на тромбоцитите в кръвта, което повишава риска от кървене и появата на синини (тромбоцитопения), нарушено разрушаване на червените кръвни клетки, което може да. доведе" до слабост и бледа кожа (хемолитична анемия), понижен брой кръвни клетки (панцитопения), понижен брой на неутрофилите в кръвта (неутропения). |: e Алергии (с изключение на оток на лицето устата, ръцете). ¢ Депресия, обърканост, усещане на нереални неща.

Тремор (треперене), главоболие.

Нарушение зрение,

Абнормно натрупване на подкожна течност (едем).

Стомашна болка, диария, гадене (неразположение), повръщане, кървене (хеморагия).

Нарушена чернодробна функция, чернодробна недостатъчност, загиване на чернодробни

клетки (чернодробна некроза), жълтеница.

е Замаяност, чувство на общо физическо неразположение, повишена температура, сънливост, лекарствено взаимодействие.

» Предозиране и отравяне.

Mboro редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациента):

© Увреждане на черния дроб (хепатотоксичност).

е Незабавна тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност, изискваща преустановяване на лечението).

e Ниски нива на глюкоза в кръвта (хипогликемия).

е Помътняване на урината и бъбречни нарушения. Животозастрашаващо кожно нарушение, причиняващо обрив, белене на кожата и възпаление (епидермална некролиза).

«е Алергична реакция на кожата (еритема мултиформе).

© Тежко животозастрашаващо кожно нарушение, причиняващо обрив, белене на кожата и

възпаление (синдром на Стивънс-Джонсън).

Натрупване на течност в областта на гласовата кутия (ларинкса).

Тежка алергична реакция (анафилактичен шок).

Понижение на червените кръвни клетки (анемия).

Тежко бъбречно увреждане (бъбречна промяна).

Бъбречно нарушение (интерстициален нефрит).

Кръв в урината (хематурия).

Невъзможност за уриниране (ануреза).

Стомашна язва и кървене (стомашно-чревни ефекти).

Безпокойство (тревога).

Тежки (сериозни) кожни реакции.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „ДамянГруев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

е Да се съхранява на място, недостъпно за деца. и ¢ Не използвайте Парафиз след срока на годност, отбелязан върху етикета, след “Годен де”. еее А Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. НА © Този лекарствен продукт не изисква някакви специални температурни условия. е Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. e Разтворъте стабилен до 8 часа след разтваряне на таблетката при температура под 25°C, което

означава, че разтвора трябва да се изпие в рамките на 8 часа.

e Не използвайте продукта, ако забележите видими признаци на увреждане, като появата на кафяви или черни петна върху таблетките, неравности или промяна в цвета на таблетките.

е Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Парафиз: Активното вещество е парацетамол. Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 500 mg парацетамол.

Другите съставки са: лимонена ккиселина (безводна) (E330), повидон, натриев бикарбонат, (Е500), захарин ннатрий (Е954), натриев карбонат (безводен) (Е500), симетикон (Е900), полисорбат 80 (E443), аспартам (E951)

Как изглежда Парафиз и какво съдържа опаковката: Бели до почти бели, кръгли, с плоски страни и скосени ръбове таблетки, с вдлъбнато релефно означение с пръстен от едната страна и гладки от другата. Диаметър 25,20 mm.

Ламинирани блистерни ленти, поставени в картонена кутия. Опаковки: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 50, 60, 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Cipla Europe NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Белгия.

Производител

Cipla (EU) Ltd, 4th Floor, 1 Kingdom Street, London, W2 6BY, Обединено кралство S&D Pharma CZ, spol. 5 r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility), Чешка Република Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни членки На ЕМО със следните имена:

Австрия (АТ) : Parafizz, 500 mg, brausetabletten

Белгия (ВЕ) : Parafizz, 500 mg, comprimés effervescents. България (BG) : Tlapadus 500 mg ефервесцентни таблетки Кипър (СУ) : Parafizz, 500 mg, effervescent tablets Чешка Република (CZ) : Parafizz 500 mg, Sumivé tablety

Германия (DE) : Paracetamol Cipla 500 mg Brausetabletten Дания (DK) : Parafizz, 500 mg, brusetabletter

Естония (ЕЕ) : Parafizz

Гърция (EL) Испания (Е5) Финландия (FD

Хърватия (НЕ)

Унгария (НО) Ирландия (ТЕ) Италия (IT) Литва (LT) Люксембург (LU) Латвия (LV) Малта (МТ) Холандия (NL) Норвегия (МО) Полша (PL) Румъния (ВО) Швеция (SE) Словения (SI) Словакия (SK)

Обединено кралство (UK)

Parafizz, 500 mg, effervescent tablets Paracip, 500 mg, poretabletti Parafizz 500 mg Sumece tablete tablete

Parafizz, 500 mg, pezsgétabletta

Paralief 500 mg Effervescent Tablets Parafizz, 500 mg, Compresse effervescenti. Parafizz, 500 mg, Snyp&tioji tableté Parafizz, 500 mg, comprimés effervescents. Paracip, 500 mg,Skidinamas tabletes Paracetamol 500 mg effervescent tablets Paracip 500 mg, bruistabletten

Paracip, 500 mg, brusetabletter

Parafizz

Parafizz 500 mg comprimate efervescente Paracip, 500 mg, brustabletter

Paracetamol Cipla, 500 mg, Sumeéatableta Paracetamol Cipla 500 mg Sumivétablety Paracetamol 500 mg effervescent tablets

Дата на последно преразглеждане На листовката <месец ТТТ T>