Последна синхронизация с ИАЛ:

Paracedol Kids

суспензия перорална · 120 mg/5 ml · Bottle, dark glass x 1 · СОФАРМА АД

Кратко резюме

Параседол за деца съдържа активно вещество парацетамол, с болкоуспокояващо и понижаващо температурата действие. Параседол за деца се прилага през устата и е предназначен за употреба в детска възраст [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Paracetamol
Лекарствена форма суспензия перорална
Концентрация 120 mg/5 ml
Опаковка Bottle, dark glass x 1
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението СОФАРМА АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20150066
ATC код N02BE01 — Парацетамол

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Параседол за деца съдържа активно вещество парацетамол, с болкоуспокояващо и понижаващо температурата действие. Параседол за деца се прилага през устата и е предназначен за употреба в детска възраст. Облекчава болката при никнене на зъби, зъбобол и възпалено гърло и понижава температурата при настинки, грип и детски инфекции. Също така се препоръчва за понижаване на високата температура, появила се като реакция след ваксинация. Ако след 3 дни детето не се чувства по-добре или състоянието му се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Параседол за деца: - ако детето Ви е алергично към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки саки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Параседол за деца: МИЯ под, - ако детето има бъбречно или чернодробно заболяване; «“ -< Х Ка 3 7 ч Х - ако детето приема варфарин и подобни лекарства, използвани за разр Ж - - ако детето е имало проблем с дишането при употреба на това или по лейзр УВов , 5) миналото. < Чар АЕ И По време на лечение с Параседол за деца уведомете незабавно Вашия лекар, 2 ко Мо е/

- детето има тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страда от недохранване, или ако приема флуклоксацилин (антибиотик); Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения при дишане с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане. Това лекарство съдържа парацетамол. Други лекарства също съдържат това активно вещество. Не комбинирайте такива лекарства, за да не надвишите препоръчаната дневна доза. Други лекарства и Параседол за деца Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема: - флуклоксацилин (антибиотик) поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени метаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно лечение (вж. точка При ограниченото приложение при деца и препоръчвания режим на дозиране няма клинично значими лекарствени взаимодействия. Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия пекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Този лекарствен продукт е предназначен за употреба в детска възраст. Ако е необходимо Параседол за деца може да се прилага по време на бременност. Трябва да използвате най- ниската възможна доза, която намалява болката и/или сваля температурата, и за възможно най- кратко време. Свържете се с Вашия лекар или Вашата акушерка, ако болката и/или температурата не са намалели или, ако трябва да приемате лекарството по-често. Параседол за деца съдържа течен малтитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че детето Ви има непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да дадете този продукт на Вашето дете. Това лекарство съдържа 666,5 тр сорбитол във всеки 5 г! суспензия, които са еквивалентни на 133,3 тр/т!. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вашето дете имате непоносимост към някои захари, или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие или Вашето дете да приемете това лекарство. Сорбитолът може да причини стомашно-чревно неразположение и слабо изразено слабително действие при прием по-висок от 140 те/Кр/ден. Това лекарство съдържа метил - и пропилпарахидроксибензоат, които може да предизвикат алергични реакции (възможно е да са от забавен тип). Параседол за деца съдържа и оцветител азорубин (Е122), който може да причини алергични реакции. Този лекарствен продукт съдържа натрий по-малко от 23 те на доза, т.е практически не съдържа натрий. е,

§3 Как да приемате лекарството

е А наз | А

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Параседол за деца се прилага през устата. Разклатете добре бутилката преди употреба! Да не се дават повече от 60 те/Ке телесно тегло за период от 24 часа! Препоръчителната доза е: Пак Тао Згодини що П5озткво | 3-бтодини 0 Деца от 2 до 3 месеца Единична доза от 2,5 т! (60 те) от суспензията за симптоматично облекчаване на нежеланите реакции след ваксинация. При необходимост може да повторите същата доза след 4-6 часа. Не давайте лекарството повече от 2 пъти дневно. Ако високата температура продължи след приема на втората доза, потърсете консултация с лекар. В опаковката е приложена градуирана спринцовка, която улеснява измерването на точната доза (посочена в горната таблица) в зависимост от теглото на детето. Ако не сте сигурна за теглото на детето, използвайте неговата възраст за определяне на дозата, Със спринцовката изтеглете необходимото количество суспензия от бутилката до съответната линия на скалата. Сложете края на спринцовката в устата на детето и натиснете буталото надолу, за да излеете лекарството. След употреба измийте спринцовката с топла вода и я оставете да изсъхне. Не давайте лекарството на деца по-малки от 2 месеца или на преждевременно родени деца, без консултация с лекар. Ако е необходимо това лекарство може да се прилага на всеки 4 часа. Не давайте повече от 4 дози за 24 часа. Не давайте суспензията на интервали, по-кратки от 4 часа. Не давайте Параседол за деца на Вашето дете повече от 3 дни без консултация с лекар. Ако състоянието на детето не се подобрява, потърсете съвет от Вашия лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Параседол за деца Не надвишавайте посочената доза. Приемането на прекалено голямо количество може да увреди черния дроб. При съмнение за приемане на по-голяма доза парацетамол незабавно се консултирайте с лекар, дори ако детето Ви се чувства добре. Ако сте пропуснали да използвате Параседол за деца Дайте необходимата доза когато си спомните. Не прилагайте двойна доза, за да компе е пропуснатата доза. « УМИЯ Л А, Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лек «8; ; пее г 5, , Вашия лекар или фармацевт. БАЙ ф 3 2 | Зу БликА с

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

В много редки случаи (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) се наблюдават промени в

кръвната картина (намален брой на тромбоцитите в кръвта), алергични реакции, например

кожен обрив.

Много рядко са съобщавани сериозни кожни реакции.

Спрете приема на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар, ако наблюдавате алергична

реакция с проява на сърбеж, обрив, подуване на лицето и гърлото, затруднено дишане и

замайване, образуване на мехури по кожата, устата, около очите и половите органи, неочаквано

кървене или склонност към образуване на синини по тялото.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):

Сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено

метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте

точка 2).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +35 9289034 17, уебсайт: угллуу.Бда-Бр. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява при температура под 25С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Пероралната суспензия може да се използва до 6 месеца след отваряне на бутилката.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Параседол за деца

- Активното вещество е парацетамол 120 те в 5 т! перорална суспензия.

- Другите съставки са: ксантанова гума, малтитол течен (Е965), сорбитол (Е420),

лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат, глицерол, метилпарахидроксибензоат (Е2

пропилпарахидроксибензоат (Е216), азорубин (Е 122), течна есенция „Ягода” (бензи А

Е1519, етил малтол Е637, портокалово масло в пропиленгликол Е 1520), течна есе Асе З.

“Малина” (млечна киселина, триацетин, ванилин, парахидроксибензил ацетон, р су ас АМ

Как изглежда Параседол за деца и какво съдържа опаковката Е Др 24 “1 фара

Розова на цвят перорална суспензия, със специфичен мирис на горски плодове. Перорална суспензия 120 пт в тъмно кафява стъклена бутилка или тъмно кафява ПЕТ бутилка с полиетиленова капачка, заедно с пластмасова градуирана спринцовка и листовка за пациента в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката: януари 2025. чао 77 аа УМ ЗЕ аа, ФЕ ЧЕ Чи ЕЕ го Г: с МИЕ и МЗ Зе 7 | Зе /; К« МЕИ СРС И УБЛИКА 7 Зли В

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Aceffein tablets
Adolorin 300 mg/250 mg/50 mg
Aliflusin 501 mg/200 mg/4 mg
Aliflusin 500 mg/200 mg/4 mg
Calpol 120 mg/5 ml
Calpol 250 mg/5 ml
Daleron 120 mg/5 ml
Daleron 500 mg
Daleron Cold3 325 mg/30 mg/15 mg
Ferveflu Antitussive Junior 250 mg/100 mg/5 mg
Ferveflu Antitussive Junior 250 mg/100 mg/5 mg/10 ml
Fervex baby 30 mg/ml
Fervex children 300 mg
Fervex children 150 mg
Fervex children 80 mg
Fervex DIRECT raspberry 500 mg
Fervex DIRECT raspberry 1000 mg
Fervex DIRECT strawberry 250 mg
Fervex rapid 500 mg
Gripofen Antitussive 500 mg/200 mg/10 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.