Ozolan
Кратко резюме
Озолан съдържа вещество, наречено анастрозол. То принадлежи към група лекарства, наричани инхибитори на ароматазата [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | anastrozole |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка филмирана |
| Концентрация | 1 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 20 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20080145 |
| ATC код | L02BG03 — anastrozole |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Озолан съдържа вещество, наречено анастрозол. То принадлежи към група лекарства, наричани инхибитори на ароматазата. Озолан се използва за лечение на рак на грдата при жени в менопауза. Озолан действа, като намалява концентрацията на хормона, наречен естроген, произвеждан от Вашия организъм. Това се осъществява чрез блокиране на естествено срещащо се в организма Ви съединение (ензим), наречено „ароматаза".
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Озолан: ако сте алергични към анастрозол или към някоя от другите съставки на Озолан (изброени в точка 6). ако сте бременна или кормите (виж точка „Бременност и кормене"). Не вземайте Озолан ако някое от описаните състояние се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Озолан. Предупреждения и предпазни мерки Преди на започаете течение с Озолан се консуптирайто с Вашия лекор норино Кове медицинска сестра: ако все още имане периоди с менструания и не спе преминали шом менопауз
ако приемате лекарство, съдържащо тамоксифен или лекарства, съдържащи естроген (виж точка „Други лекарства и Озолан") ако някога сте имали състояние, което засяга здравината на костите (остеопороза) ако имате проблеми с черния дроб или ббреците. Ако не сте сигурни дали някое от описаните състояния се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Озолан. Ако постъвате в болница, уведомете медицинския персонал, че приемате Озолан. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това включва лекарствата, които купувате без рецепта и билковите препарати. Това е необходимо, защото Озолан може да повлияе начина, по който някои лекарства действат и някои лекарства могат да повлияят действието на Озолан. Не вземайте Озолан ако вече приемате някое от следните лекарства: пределени лекарства, използвани за лечение на рак на гърдата (селективни модулатори на естрогенните рецептори), например лекарства, съдържащи тамоксифен. Това е така, защото тези лекарства могат да спрат Озолан да работи правилно. лекарства, които съдържат естроген като хормоно-заместителна терапия (ХЗТ). Ако това се отнася за Вас консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако вземате: лекарство известно като „аналог на лутеинизиращия хормон-освобождаваш фактор (LHRH)". Това включва гонадорелин, бузерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Тези лекарства се използват за лечение на рак на грдата, някои здравословни състояния при жените (гинекологични) и безплодие. Бременност и кърмене Не приемайте Озолан, ако сте бременна или кърмите детето си. Спрете употребата на Озолан, ако забременеете, и говорете с Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Няма вероятност Озолан да повлияе неблагоприятно на способността на пациента за шофиране на автомобил и за работа с машини. Възможно е обаче от време на време да чувствате слабост или да сте съиливи. Ако това Ви се случва, не шофирайте или работете с машини и поискайте съвет от своя лекар. Озолян съдържа лактоза Озолан съдържа лактоза, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, трябва да се посъветвате с вашия лекар, преди да приемате това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза за взрастни е една таблетка дневно. • Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки деле
Поглъщайте таблетката цяла с чаша вода. - Няма значение дали ще приемате Озолан преди, по време или след хранене. Приемайте Озолан толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар или фармацевт. Това е продължително лечение и е възможно да трябва да го приемате няколко години. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Употреба при деца Озолан не трябва да се дава на деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Озолан Ако сте приели повече Озолан, отколкото трябва, свържете се с лекар незабавно. Ако сте пропуснали да приемете Озолан Ако сте пропуснали да вземете една доза, вземете следващата доза в обичайното време. Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Озолан Не спирайте приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте своя лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Озолан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете употребята на Озолан и потърсете спешно медицинско лечевне ако изпитате някоя от следните сердозни, но много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Много тежко протичащи кожни реакции с язви или мехури по кожата. Известно е като "Синдром на Стивъно-Джонсън". Алергични реакции (свръхчувствителност) с подуване на горлото, което може да причини затруднено преглъщане или затруднено дишане известно е като „ангиоедем". Много чести нежелани реакцни (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) • Главоболие • Горещи вълни • Позиви за повръщане (гадене ) Кожен обрив • Болка или скованост на ставите • Възпаление на ставите (артрит) • Чувство на слабост • Загуба на костна маса (остеопороза) Чести нежелани реакции (могят да засегнат до 1 на 10 души) • Загуба на апетит • Новишаване или високи нива на мастна субстанция, известна като холе отербл Ви. Това ще се види при кръвен тест. Поция полівко, • Сънливост
• Синдром на карпалния тунел (изтръпване, болка, студенина, слабост в някои части на ръката) • Гъделичкане, мравучкане или изтръпване на кожата, загуба/ липса на вкус • Диария • Повръщане • Промени в кръвните тестове, които показват колко добре работи Вашия черен дроб • Изтъняване на косата (косопад) • Алергични реакции (свръхчувствителност), включващи лицето, устните или езика • Болка в костите Вагинална сухота • Вагинално кървене (обикновено през първите няколко седмици от леченнето - ако кървенето продължи, консултирайте се с Вашия лекар). • Мускулна болка Нечести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 100 души) • Промени в специални кръвни тестове, които показват колко добре работи Вашия черен дроб (гама-ГТ и билирубин) • Възпаление на черния дроб (хепатит) • Обрив или копривна треска • Шракащ пръст (състояние, при което един от пръстите или палеца е в свито положение) • Повишени количества на калций в кръвта. Ако усетите гадене, повръщане или жажда, трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като може да е необходимо да Ви се направят кръвни тестове. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) • Рядко възпаление на кожата, което може да включва червени петна или мехури • Кожен обрив, дължащ се на свръхчувствителност (може да бъде алергична или анафилактоидна реакция) • Възпаление на малките кръвоносни съдове, предизвикващо червено или лилаво оцветяване на кожата. Могат да възникнат много редки симптоми на ставите, стомаха и бъбреците, известно като „пурпура на Хенох-Шонлайн" Ефекти върху костите Озолан понижава количеството на хормона, наречен естроген, във Вашето тяло. Това може да намали минералното съдържание във Вашите кости. Възможно е костите Ви да станат по-слаби и по-чупливи. Вашият лекар ще подходи към тези рискове според терапевтичните ръководства за поддоржане на костното здраве при жени, които са в менопауза. Трябва да говорите с лекаря си за тези рискове и възможностите за лечение. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София уебсайт: www.bda.bg информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение Да се съхранява на място, недостъно за деца. Съхранявайте таблетките на безопасно място, на което децата не могат да ги видят или достигнат. Вашите таблетки могат да им навредат. Не използвайте Озолан след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци Попитайте своя фармацевт как да унищожите ненужните ви лекарства. Тези мерки ще спомогнач за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Озолан Активната съставка е анастрозол (anastrozole). Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg анастрозол. Другите съставки са: Сорцевина на таблетката: Лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К-30, микрокристална целулоза рH102, натриев нишестен гликолат Туре А, безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (E572), талк. Филмово покритие: Хипромелоза 5ср (Е464), макрогол 400, титанов диоксид (Е171), талк. Как изглежда Озолан и какво съдържа опаковката Озолан са бели, кръли, филмираки таблетки с диаметър приблизително 6,6 тт. Таблетките се предлагат в блистери, съдържащи 10 или 14 табленки. Големина на опаковката: 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 и 300 таблетки, съдържащи се в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmacuticals s.r.o. Hvězdova 1716/26, Чешка Република Производител Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate CY-3508 Limassol Киптър
Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИШ, под следните имена: Унгария България Чешка Република Ozolan, 1 mg filmtabletta Озолан 1 mg филмирани таблетки Alozex, 1 mg potahované tablety Датя на последно одобрение на листовката 02/2020 РУМЕРНА МЕНО ЛЕКАРСТВАТА ««ПУБЛИКА D.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Anaromat | 1 mg |
| Anastrocon | 1 mg |
| Anastrogratis | 1 mg |
| Anastrozex | 1 mg |
| Anastrozole Alvogen | 1 mg |
| Anastrozole Kabi | 1 mg |
| Aquastrozole | 1 mg |
| Arimidex | 1 mg |
| Armotraz | 1 mg |
| Egistrozol | 1 mg |
| Zenbrest | 1 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.