Ossica

АКВО CE ИЗПОЛЗВА Активното вещество на Осика 50 mg филмирани таблетки, ибандроновата киселина, принадлежи към групата лекарства, известни като бифосфонати. Тя потиска повишената загуба на калций от костите (костната резорбция) и предотвратява костните усложнения и фрактурите, свързани с разпространението на ракови клетки в костта. Оснка 50 mg филмирани таблетки е показан за профилактика на усложнения от страна на скелета (патологични фрактури, костни усложнения, изискващи лъчетерапия или операция) при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази.

По време на лечение може да Ви се правят изледвания на кръвта, за да се потвърди, че получавате подходящата доза Осика 50 mg филмирани таблетки. Важно е да приемате Осика 50 mg филмирани таблетки в правилното време и по подходящия начин. Това е необходимо, тъй като може да предизвика дразнене, възпаление или язви в хранопровода Ви (езофатус). Това е тръбата, която свързва устата и стомаха Ви. Спрете приема на Осика 50 mg филмирани таблетки и уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите силна болка в гордите, силна болка след поглъщане на храна или напитки, гадене или повръщане. Ако лекувате зъбите си или ако Ви предстои стоматологична операция, уведомете лекавя си, че се лекувате с Осика 50 mg филмирани таблетки Не приемайте Осика 50 mg филмирани таблетки - ако сте алергични (свръхчувствителни) ком ибандронова киселина или към не останалите съставки.

ако имате проблеми с хранопровода (езофагус) като стесняване или затруднено преглъщане ако не можете да стоите или седите изправени в продължение поне на един час (60 минути) ако имате или сте имали ниски нива на калций в кръвта. Деца и подрастващи Осика 50 mg филмирани таблетки не трябва да се използват при деца и подрастващи под 18- годишна взраст. Обърнете специално внимание при лечението с Осика 50 mg филмирани таблетки Ако знаете или предполагате, че може да имате: свръхчувствителност към други бифосфонати ниско ниво на калций в кръвта ако имате високи или ниски нива на витамин D или някои други минерали други нарушения при обмяната на минералите (като недостиг на витамин D) тежко бъбречно заболяване (бъбречна недостатъ чност, т.е. креатининов клиръно <30 ml/min) или когато ако някога сте имали проблеми с хранопровода (тръбата, свързваща устата съ стомаха Ви). ако забележите някакви признаци или симптоми за взможна реакция на хранопровода (това може да включва: болка в гърдите, парене зад гръдната кост, болка след преглъщане на напитка и/или храна). В такъв случай трябва незабавно да информирате лекаря си. ако приемате и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), тъй като двата вида лекарствени продукти (НСПВС и биофосфонатите) могат да предизвикат раздразнение на стомаха и червата. ако страдате от непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или ако имате проблеми с усвояването на глюкоза и галактоза. Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро е приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или ако приемате хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий. Не е наблюдавано взаимодействие, когато ибандроновата киселина е прилагана съвместно с тамоксифен или мелфалан/преднизолон. Когато Осика 50 mg филмирани таблетки се прилага едновременно с Н-антагонисти или други лекарства, които намаляват киселинното съдържание на стомашния сок може да се получи известно увеличаване на усвоеното количество, но не се налага корекция на дозата.. Препоръчва се внимание, когато бифосфонати се прилагат с аминогликозидни антибиотици (напр. гентамицин), тъй като и двете лекарства могат да понижат нивото на калций в серума за продължително време. Внимание трябва да се обърне и на възможното наличие на хипомагнезиемия (понижени нива на магнезий) в същото време. След като приемете Вашата филмирана таблетка Осика 50 mg, изчакайте поне 30 муя да приемете друго лекарство за деня, включително таблетки/ лекарство за по-добре храносмилане, хранителии добавки, съдържащи калций и витамини. Прием на Осика 50 mg филмирани таблетки с храна и напитки

Вашите филмирани таблетки Осика 50 mg трябва да се приемат след нощна пауза без храна (поне 6 часа) и преди първия прием на храна или напитка за деня. По същия начин трябва да с избягват лекарствените средства и хранителни добавки (вкл.калций) преди приема на Осика 5( mg филмирани таблетки. Храна или друго лекарство и хранителна добавка не трябва се приемат поне 30 минути след приема на таблетката. Може да се пие обикновена вода по всяко време в хода на лечението с Осика 50 mg филмирани таблетки. Важно е да приемате Осика 50 mg филмирани таблетки в правилното време и по подходящия начин. Вижте " КАК ДА ПРИЕМАТЕ ОСИКА 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ" в точка 3 за подробни инструкции кога и как да се приема. Бременност и кърмене Не трябва да приемате Осика 50 mg филмирани таблетки, ако сте бременна или ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Ефектите на Осика 50 mg филмирани таблетки върху способността за шофиране или работа с машини не са изследвани. Поговорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате, да използвате машини или инструменти. Важна информация относно някон от съставките на Осика 50 mg филмирани таблетки Осика 50 mg филмирани таблетки съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с лекаря, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Осика 50 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да приемате Осика 50 mg филмирани таблетки в правилното време и по подходящия начин. Това е необходимо, тъй като може да предизвика дразнене, възпаление или язви в хранопровода Ви (езофагус). Обичайната доза на Осика 50 mg филмирани таблетки е една таблетка дневно. Ако имате сериозни бъбречни проблеми, Вашият лекар може да намали дозата на една таблетка седмично. За да намалите евентуално раздразнение, є важно да спазвате следните указания: Приемайте Вашите филмирани таблетки Осика 50 mg след нощна пауза без храна (най- малко 6 часа) и преди да приемете първата си храна или напитка за деня.. ПРЕДИ да приемете храна, напитка или лекарствен продукт за първи път през деня, вземете Вашите филмирани таблетки Осика 50 mg с една пълна чаша обикновена вода (около 200 мл). Не приемайте Вашата таблетка с друга течност, освен обикновена вода. Не дъвчете, не смучете и не позволявайте таблетката да се разтвори в устата Ви. След като приемете Вашите филмирани таблетки Осика 50 mg изчакайте поне 30 минути преди да приемете първата си храна, напитка или друго лекарство за деня. Трябва да сте в изправено положение (седнали или прави) докато приемате филмирани таблетки Осика 50 mg и да останете в това положение в продължение на 60 минути след приема на Вашата таблетка. Колко време трябва да приємате Осика 50 mg филмирани таблетки Важно е да продължавате да приемате Осика 50 mg филмирани таблетки толкова, колкото предписал лекарят Ви. Осика 50 mg филмирани таблетки могат да лекуват Вашето забратване само докато продължавате да ги приемате. РЕНЦИЯ ПО ПЕКАО Ако сте приели повече от необходимата доза Осика 50 mg филмирани таблетк

Ако погрешно сте приели повече таблетки, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с лекаря си. Не предизвиквайте повръщане и не лягайте. Ако сте пропуснали да прнемете Осика 50 mg филмирани таблетки Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. На следващия ден продължете да приемате една таблетка дневно, както обикновено. Ако сте спрели приема на Осика 50 mg филмирани таблетки Продължете да приемате Осика 50 mg филмирани таблетки толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар. Това е необходимо, тъй като лекарството ще има ефект, ако се приема през Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Осика 50 mg филмирани таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Осика 50 mg филмирани таблетки и незабавно се обърнете към лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ: обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и горлото, със затруднения в дишането. Може да получавате алергична реакция към лекарството болка или възпаление в устата или челюстта силна болка в грдите, силна болка след преглъщане на храна или напитки, гадене или повръщане. Това може да е знак за проблеми с хранопровода Ви (езофагус). силна болка в стомаха, гадене, с възможност за кървене. Това може да е знак за стомашна язва, която кърви или за възпалена лигавица на стомаха (гастрит). очна болка и възпаление (ако са продължителни). Други възможни нежелани реакции Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души): умора стомашна болка, лошо храносмилане повръщане или възпаление на хранопровода (киселини) ниски нива на калций в кръвта. Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души): болка в грдите сърбеж или изтръпване на кожата (парестезия) грипоподобни симптоми, общо неразположение или болка сухота в устата, необичаен вкус в устата или затруднено преглъщане анемия високи нива на урея или високи нива на паратиреоидния хормон в кръвта Ви. Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души) болка в очите или възпаление на дългосрочно лечение на остеопороза. Свържете ce с Вашия лекар, ако почувствате ранна индикация за взможна фрактура на бедрената кост. Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души)

състояние, засягащо експонирана кост в устата, наречено "остеонекроза на челюстта". Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте Осика 50 mg филмирани таблетки след срока на годност, който е отбелязан върху картонената опаковка след (ММ/ГГГГ). Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт: как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Осика 50 mg филмираня таблетки Всяка таблетка съдържа 56,27 mg натриев ибандронат монохидрат, равняващ се на 50 mg инбандронова киселина. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката лактоза монохидрат, повидон, целулоза микрокристална, кросповидон, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен. Обвивка на таблетката: опадри II бяло 85F18422, съдържа поливиних алкохол, титанов диоксид Е 171, талк, макрогол. Как изглежда Осика 50 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са кръли, двойноизъкнали, бели до почти бели на цвят, с вдлъбнато релефно изображение „М23" от едната страна. Те се предлагат в опаковки от 28 и 84 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Притежател на разрешението за употреба Gedeon Richter Pic. 1103 Budapest, Gyömröi út 19-21 Унгария Производител Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömröi ut 19-21

Този лекарствен продукт е одобрен за употреба в страните-членки на ЕИІ със следните • имена: България: Осика/Ossica/ Република Чехия: Ossica Естония: Ossica Унгария: Ossica Латвия: Ossica Литва: Ossica Полша: Ossica Румъния: Ossica Словакия: Ossica Дата на последно одобрение на листовката (ММ /ГГГГ }. ПО ПЕКАРСТВАТА