Ospexin

Оспексин и за какво се използва Оспексин съдьржа цефалексин (от групата на полусинтетичните цефалоспорини). Това е антибиотик, който унищожава много различни бактерии, чрез потискане на биосинтезата на клетьчна стена. Затова може да се прилага при широк спектьр от заболявания. Оспексин се абсорбира много добре в организма. Тьй като наличието на храна не влияе съществено на абсорбцията му, пациентите с чувствителен стомах също могат да приемат Оспексин по време на хранене. Оспексин се разпределя добре в различни тькани на тялото. Оспексин се отделя в активна форма с урината. Заболявания, които могат да бъдат лекувани с Оспексин, са инфекциите, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефалексин, като: - Инфекции на пикочо-половата система, вкл. простатит - Инфекции на кожата и меките тъкани - Инфекции на костите и ставите - Инфекции на дихателните пьтища - Инфекции на уши, нос или горло - Зъбни инфекции. След значително подобрение и потвърждение, че причинителят на инфекцията e/ лечението с цефалоспоринови инжекции може да продьлжи с Оспексин. Какво трябва да знаете преди да приемете Оспексин 1

Не приемайте Оспексин • ако сте алергични (свръхчувствителни) кьм цефалексин или други цефалоспорини или към някоя от останалите съставки на Оспексин (изброени в точка 6). Ако сте алергични към пеницилин, може да имате крьстосана реактивност към Оспексин. • Тежки системни инфекции, трябва да бъдат лекувани от самото начало с инжекционни антибиотици. • Оспексин не трябва да се прилага за лечение на инфекции на главния и грьбначния МОЗЪК. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете прием на Оспексин. В случай на предшестваща повишена чувствителност към пеницилин е вьзможна повишена чувствителност и кьм цефалексин. Ако някога Ви е диагностицирана алергия, особено към пеницилин, непременно трябва да уведомите лекуващия Ви лекар. Информирайте Вашия лекар, преди да приемете цефалексин, ако някога сте имали тежк кожен обрив или лющене на кожата, образуване на мехури и/или рани в устата след приемане на цефалексин или други антибактериални средства. Трябва да уведомите лекуващия Ви лекар в случай, че страдате от повишена чувствителност (алергии от типа копривна треска) или астма. Лечението трябва да бъде спряно и незабавно да се консултирате с лекар в случай на признаци на алергия, като кожни обриви, сърбеж, треперене, уртикария, затруднено дишане, задух, диария или при поява на стомашни болки. При поява на тежка и персистираща диария, трябва да се обсъди вероятността за възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит, причинен от бактерия Clostridium difficile). В този случай трябва да се спре приемьт на Оспексин и да се потърси консултация с лекар. Крьвните проби и функционалните чернодробни тестове са препорьчителни при по-голяма продължителност на лечението, както и функционално изследване на бъбреците при наличие на бьбречно заболяване. При продьлжително лечение е възможно развитие на бактерии или гбички, които не са чувствителни към цефалексин. В тези случаи трябва да се предприемат необходимите мерки. Выв врызка с лечението с цефалексин се съобщава за тежки кожни нежелани реакции като синдром на Стивьнс Джонсьн (SJS), токсична епидермална некролиза, лекарствено индуцирана екзантема с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритема мултиформе и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) е съобщена при употребата на цефалексин (вж. точка 4 „Възможни нежелани реакции"). Остра генерализирана екзантематозна пустулоза се появява в началото на лечението като червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от треска. Най-често срещаното местоположение: главно локализирано в кожните гнки, по торса и горните крайници. Най-висок риск за възникване на тази сериозна кожна реакция има през първата седмица от лечението. Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате цефалексин и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потьрсете медицинска помош. Ако страдате от диабет, моля не приемайте Оспексин преди да сте го обсъдили с Вашия лекар. Биохимични реакции Цефалоспорините могат да предизвикат понякога фалшиво положителни резуз за определяне глюкоза в урината. В тези случаи могат да се използват методы, фази глюкозооксидазната реакция за измерване на глюкозата в урината. Директният тест на Coombs (крвен тест за наличие на антитела срешу черве ни клетки) сьщо може да покаже фалшиво положителни резултати.

Цефалоспорините могат да повлияят определянето на кетонови тела в урината (метаболитни продукти, които се получават при усилено разграждане на мазнини) в урината. Други лекарства и Оспексин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Оспексин трябва да се приема едновременно с други антибиотици единствено по изрична препорька на Вашия лекар, тъй като някои антибиотици могат да усилят действието на Оспексин, докато други могат да го отслабят. Едновременната употреба с пробенецид (лекарство, което намалява пикочната киселина), може да доведе повишение и по-продължително наличие на цефалексин в кръвта. Комбинирането на цефалоспорини с бримкови диуретици (лекарства, които увеличават отделянето на урина), като етакринова киселина или фуроземид, или с други антибиотици, които могат да са увреждащи за бъбеците аминогликозиди (стрептомицин, амикацин, гентамицин, канамицин, неомицин), полимиксин В, тетрациклин, еритромицин, сулфонамиди, хлорамфеникол, други цефалоспорини (цефотиам, цефалотин), може да повиши увреждащото въздействие върху бьбреците. Вызможно е взаимодействие с метоксифлуран (анестетик). Едновременното приложение на цефалоспорини и перорални антикоагуланти може да удължи времето на сьсирване. Едновременната употреба на цефалексин и метформин (лекарство за захарен диабет), може да доведе до нежелано високи нива на метформин. При прилагане на цефалоспорини заедно с някои лекарства за лечение на левкемия, може да се понижат нивата на калий в крьвта. Оспексин с храни и напнткн Филмираните таблетки трябва да се погльщат цели с чаша вода. Могат да бъдат приемани на гладно или с храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посьветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Няма проучвания при бременни жени, затова е необходимо повишено внимание, когато по време на бременност се предписва цефалексин. Както при останалите лекарства, при бременност Оспексин трябва да се приема единствено по препорька на Вашия лекар. Малки количества Оспексин се изльчват в майчиното мляко. Необходимо е повишено внимание, когато се предписва цефалексин на кърмеща майка. Не може да се изключи вероятността от диария, гбична инфекция на лигавиците и сенсибилизиране при кърмачето. Вашият лекар ще прецени необходимостта от употреба на оспексин по време на бременността и кърменето. Не са известни нежелани ефекти при бременни жени, неродените или новородените деца. Шофиране и работа с машини Няма данни за ефекта на цефалексин вьрху способността за шофиране и работа с машини. Оспексии таблетки сьдържа лактоза и натрий Ако лекарят Ви е казвал, че имате непоносимост кьм някои захари, консултирайте сос неге преди да вземете това лекарство. да се каже, че практически не сьдържа натрий. 3. Как да приемате Оспексин олн УСИ • РЕПУБЛАНЙ 3

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Возрастни Дневната доза при инфекции с високо чувствителни към цефалексин микроорганизми (Грам- положителни) e 1-4 g. Дневната доза при инфекции с по-малко чувствителни към цефалексин микроорганизми (Грам- отрицателни) е 4-6 g. Дневната доза може да бъде разпределена в 2, 3 или 4 единични дози. Ако е необходимо, лекарят може да Ви предпише дори по-високи дози. Деца и юноши За деца под б години, лекарството се предлага и в течня форма. Дневната доза е 25-50 (до 100) mg/kg телесно тегло, разделена на 2, 3 или 4 единични дози Деца на взраст 6-10 години 3 пьти по 1 филмирана таблетка от 500 mg на ден. Деца на взраст 10-14 години 3-4 пьти по 1 филмирана таблетка от 500 mg на ден. Юношите и взрастните не трябва да приемат дневна доза, надвишаваща 4g (= 8 филм-таблетки Оспексин 500 mg; = 4 филм-таблетки Оспексин 1000 mg) без изричната препоръка на лекаря. При вьзрастни дневната доза трябва да бъде най-малко 1g (= 2 филм-таблетки Оспексин 500 mg или 1 филм-таблетка Оспексин 1000 mg). Кърмачета (≥ 28 дни) и деца до 12 години Дневната доза е 25-50 (до 100) mg/kg телесна маса, разделена на 2, 3 или 4 единични дози в зависимост от тежестта на инфекцията. Кърмачетата и децата до 6 години не трябва да приемат повече от 100 mg/kg телесна маса дневно. Новородени деца (до 28 дни) Не трябва да се надвишава дневна доза от 50 mg/kg телесна маса (включително при среден отит). Продължителност на лечението Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате Оспексин. Не прекъсвайте лечението без да сте го обсьдили с Вашия лекар. Лечението трябва да продължи 2-5 дни след отшумяване на симптомите. Инфекциите с бета- хемолитични стрептококи (т.е. ангина, скарлатина) трябва да бьдат лекувани най-малко 10 дни, за да се избегнат усложнения. Дозировка при нарушена функция на бъбреците Ако бьбречната функция е силно намалена, Вашият лекар ще намали дозата или ще увеличи времето между приема на дозите. Затова трябва да кажете на лекаря си, ако страдате от бьбречно заболяване. Ако сте приели повече от необходимата доза Оспексин Дори случайно да погълнете големи дози от Оспексин, това обикновено не води до симптоми рефлекси, крьв в урината. Ако приемете твърде много таблетки Оспексин, моля свържете се с Вашия межар Ако забравите да вземете Оспексин Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. 4

• Ако спрете да приемате Оспексин Дори когато състоянието Ви се подобри или всички симптоми са изчезнали напылно, никога не трябва да променяте или прекратявате лечението с Оспексин без да сте се посъветвали с Вашия лекар, за да сте сигурни, че сьстоянието Ви няма да се влоши или да се разболеете отново. Ако имате някакви допълнителни вьпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Вьзможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Чести: могат да засегнат до 1 на 10 пациенти • Алергични реакции, при предшестваща алергия към пеницилини Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 пациенти • Вагинит (възпаление на женските полови органи), вагинални гъбични инфекции, вагинално течение, генитален сърбеж • Диария, гадене • Еозинофилия, левколения, неутропения, тромбоцитопения (увеличен брой на някои видове крьвни клетки) • Кожен обрив, копривна треска, сърбеж, подуване • Повишение на стойностите на ALAT и ASAT (чернодробни ензими) (обратимо) • Главоболие, замаяност • Халюцинации, възбуда, обърканост • Поврьщане, загуба на апетит (обикновено спонтанно се подобряват по време на лечението), възпаление на лигавицата на устата, коремна болка, диспепсия (нарушено храносмилане), псевдомембранозен колит (тежко възпаление на дебелото черво), • Умора Редки: могат да засегнат 1 на 1000 пациенти • Промени в крывната картина (хемолитична анемия) • Алергични реакции към цефалоспорини (обикновено са по-леки, в сравнение с алергиите към пеницилин) • Нарушения на бъбречната функция (поява на крыв в урината, жажда и увеличено количество урина, лесна уморяемост). Те са временни и изчезват след спиране на приема на лекарството. В редки случаи е установено възпаление на бьбреците (обратим интерстициален нефрит). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти • Ставни болки, вьзпаление на ставите и ставни заболявания • Временно повишение на чернодробните ензими SGOT и SGPT. • Анален сърбеж • Анафилактична реакция (реакция на свръхчувствителност) • Възпаление на черния дроб, жълтеница • Обриви (еритема мултиформе), понякога сериозни със зачервена, възпалена и мокрен кожа (синдром на Стивьнс-Джонсьн) и сличане на кожата с мехури (токсична термална некролиза) С нензвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценкя ЛЕКАРСТВАТ! Урината,

• Червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от треска при започване на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Прекратете употребата на цефалексин, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потьрсете медицинска помощ. Вижте също точка 2. Съобщяване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички вьзможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпьлнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: + 359 2 890 34 17, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да сьхранявате Оспексин Да се съхранява на място, недостьпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се сьхранява под 25 °С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от светлина и влага. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Сьдържание на опаковката и допълнителна информацня Какво сьдържа Оспексин Оспексин 500 mg филмирани таблетки: - Активното вещество е цефалексин. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg цефалексин -Другите съставки са: макрогол 6000, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А), повидон, лактоза, захарин натрий, ментово масло, титанов диоксид (Е-171), талк, хипромелоза. Оспексин 1000 mg филмирани таблетки: - Активното вещество е цефалексин. Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg цефалексин - Другите съставки са: макрогол 6000, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А), повидон, лактоза, захарин натрий, ментово масло, титанов диоксид (E-171), талк, хипромелоза Как изглежда Оспексин и какво съдържа опаковката Оспексин 500 mg филмирани таблетки: Продълговата, двойно изпькнала филмирана таблетка, с делителна черта от двете страни, приблизително 7 × 18 mm, с бял до бледо жълтеникав цвят. Филмираната таблетка може да бьде разделена на равни половини. Оспексин 1000 mg филмирани таблетки: Бяла до бледо жълтеникава елипсовидна, двойно изпъкнала, филмирана таблетко, приблизително 10 х21 mm. Опаковки, съдържащи 12, 24, 100 и 1000 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. 6

Притежател на разрешението за употреба Sandoz GmbH 10 Biochemiestrasse, 6250 Kundl, Австрия Пронзводител Sandoz GmbH, 10 Biochemiestrasse, 6250 Kundl, Австрия Дата на последно преразглеждане на листовката мм/ ГГГГ

преди да приемете Оспексин разрешение Nº

Оспексин BaMAMP . 66053-7 25 -07-2024

...

Оспексин Одобрание Nº

и допълнителна информация