Ospamox

Оспамокс е антибиотик. Активното вещество е амоксицилин. Той принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини". За какво се използва Оспамокс Оспамокс се използва за лечение на инфекции, причинени от бактерии в различни части на тялото. Оспамокс може също да се използва в комбинация с други лекарства за лечение на стомашни язви.

Не приемайте Оспамоке ако сте алергични към амоксицилин, пеницилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако сте имали тежка алергична реакция към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото. Не приемайте Оспамокс, ако нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Оспамокс. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Оспамокс, ако Вие: ГЕПУБЛИКА ВІ

имате жлезиста треска (висока температура, възпалено грло, подуване на лимфните възли и силна умора) имате бъбречни проблеми не уринирате редовно. Ако не сте сигурни дали нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Оспамокс. Изследвания на кръвта или урината Ако Ви правят: Изследвания на урината (изледвания за глюкоза в урината) или кръвни изледвания за проследяване на чернодробната функция Изследвания на естриола (използван по време на бременност, за да се провери дали бебето се развива нормално) Кажете на Вашия лекар или фармацевт, че приемате Оспамокс. Това се налага, тъй като Оспамокс може да повлияе на резултатите от тези изледвания. Други лекарства и Оспамокс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приёмали или е взможно да приемате други лекарства. • Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) с Оспамокс, може да с по- вероятно да получите кожна алергична реакция. Ако приемате пробенецид (използва се за лечение на подагра): съпътстваща употреба на пробенецид не се препоръчва, защото може да намали отстраняването от организма на амоксицилин. Ако приемате лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин), може да се наложи провеждане на допълнителни кръвни изледвания. Ако приемате други антибиотици (като тетрациклин) Оспамокс може да бъде по-малко ефикасен. Ако приемате метотрексат (използва се за лечение на рак и тежък псориазис): пеницилините може да намалят отстраняването от организма на метотрексат, като по този начин може да причинят увеличаване на нежеланите реакции. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране н работа с машини Оспамокс може да причини нежелани реакции и симптоми (като алергични реакции, замаяност и грчове), които могат да Ви направят неспособни да шофирате. Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемайте таблетките с вода, без да се сдъвкват. Разделяйте дозите равномерно през деня, на интервали от поне 4 часа. НЕПУБЛИКА DW

Обичайната доза е: Деца с телесно тегло под 40 kg Всички дози са определени, в зависимост от телесното тегло на детето в килограми. Вашият лекар ще Ви посъветва колко Оспамокс трябва да давате на Ващето бебе или дете. • Обичайната доза е 40 mg до 90 mg за всеки килограм телесно тегло на ден, разпределени в две или три отделни дози. • Максималната препоръчителна доза е 100 mg за всеки килограм телесно тегло на ден. Взрастни, пациенти в старческа взраст и деца с телесно тегло 40 kg или повече Обичайната доза Оспамокс е 250 mg до 500 mg, три пъти дневно или 750 mg до 1 g на 12 часа, в зависимост от тежестта и тип на инфекцията. Тежки инфекции: 750 mg до 1g, три пъти дневно Инфекции на уринарния тракт: 3 g, два пъти дневно за 1 ден Лаймска болест (инфекция, разпространявана от паразити, наречени кърлежи): Изолирана еритема мигранс (ранен стадий-червен или розов сферичен обрив): 4 g дневно; Системни прояви (късен стадий за по-сериозни симптоми или когато заболяването се разпространява по тялото): до 6 g дневно. Стомашна язва: една доза от 750 mg или 1 g, два пъти дневно за 7 дни, с други антибиотици и лекарства за лечение на стомашна язва. • За предпазване срещу сърдечна инфекцня по време на хирургична манипулация: дозата може да бъде различна според типа операция. Взможно е едновременно да се приложат и други лекарства. Ващият лекар, фармацевт или медицинска сестра може да Ви даде допълнителна информация. Максималната препоръчителна дневна доза е 6 g дневно. Проблеми с бъбреците Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъде по-ниска от обичайната. Ако сте приели повете от необходимата доза Оспамокс Ако сте приели повече от необходимата доза Оспамокс, признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или кристали в урината, което може да се прояви като мътна урина или проблеми при уриниране. Възможно най-бързо се обърнете към Вашия лекар. Вземете лекарството, за да го покажете на лекаря. Ако сте пропуснали да приемете Оспамокс Ако сте пропуснали да приемете доза, взмете я веднага след като се сетите. • Не приемайте следващата доза твърде скоро, изчакайте около 4 часа, преди да я приемете. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Колко дълго трябва да приемате Оспамокс Продължете да приемате Оспамокс толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, дори ако се чувствате по-добре. Необходима Ви е всяка доза в борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до възобновяване на инфекцията. Ако все още не се чувствате добре след като лечението Ви заврши, трябва отново да посетите лекаря. Кандидоза (гъбична инфекция на влажни участъци от тялото, която може да причини възпаление, информирайте Вашия лекар. НЕПУБЛИКА БЪ»!

Ако приемате Оспамокс дълго време, Вашият лекар може да назначи допълнителни изследвания, за да провери дали бъбреците и черният Ви дроб работят правилно и дали кръвните Ви показатели са в нормата. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) (основна съставка на готварската/ трапезната сол) в една таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете да приемате Оспамокс и незабавно отидете на лекар, ако забележите някоя от следните сернозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: Следните реакции са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) • алергични реакции, признаците могат да включват: сърбеж по кожата или обрив, подуване на лицето, устните, езика, тялото или затруднение в дишането. Те могат да бъдат сериозни и понякога да настъпи смърт • обрив или малки плоски червени кръгли петна под кожата или образуване на синини по кожата. Това се дължи на възпаление на стените на кръвоносните съдове поради алергична реакция. Тя може да бъде свързана с болка в ставите (артрит) и бъбречни проблеми алергична реакция от забавен тип може да настъпи, обикновено 7 до 12 дни след прием на Оспамокс, някои от признаците включват: обриви, висока температура, болки в ставите и увеличаване на лимфните възли, особено подмишниците кожна реакция, известна като „еритема мултиформе", при която може да развиете: сърбящи червеникаво лилави петна по кожата, особено на дланите на ръцете или стъпалата на краката, „подобни на уртикария" надигнати подути участъци по кожата, болезнени зони по повърхността на устата, очите и половите органи. Вие може да имате висока температура и да сте много изморени • други тежки кожни реакции могат да включват: промени в цвета на кожата, подутини под кожата, образуване на мехури, мехури с гной, белене, зачервяване, болка, сърбеж, лющене. Може да са сврзани с повищена температура, главоболие и болки в тялото • грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробните ензими) (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)). висока температура, втрисане, възпалено грло или други признаци на инфекция, или лесно получаване на синини. Това може да са признаци на проблем с кръвните клетки реакцията на Яриш-Херксхаймер, която се развива по време на лечение с Оспамокс на Лаймска болест и причинява висока температура, втрисане, главоболие, мускулна болка и кожен обрив възпаление на дебелото черво, спроводено с диария (понякога съдържаща кръв), болка и висока температура могат да настъпят сериозни нежелани реакции от страна на черния дроб. Те са-н людавани предимно при хора, които се лекуват за дълъг период от време, при мъж старческа взраст. Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако по • тежка диария с кървене • мехури, зачервяване или образуване на синини по кожата VIHL НЕПУБЛИКА БІ

по-тъмна урина или бледи изпражнения о пожътяване на кожа или блата част на очите (жлтеница). Вижте също анемия по- долу, която може да доведе до жълтеница. Тези реакции могат да настъпят, когато приемате лекарството или до няколко седмици след преустановяване на приема му. Ако получите някоя от горните реакции, спрете да прнемате лекарството и незабавно се обърнете към Вашая лекар. Понякога може да получите по-малко тежки кожни реакции като: леко сърбящ обрив (кръгли, розово-червени петна), „подобни на уртикария" подути участъци по лактите, краката, дланите, ръцете или краката. Тази реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души). Обърнете се към Вашия лекар, ако получите някоя от тези реакции, тъй като ще се наложи да прекратите лечението с Оспамоке. Другите взможни нежелани реакции са: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) кожен обрив • гадене • диария. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) повръщане. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) кандидоза (гбична инфекция на влагалището, устата или кожните гнки). Вашият лекар или фармацевт може да Ви назначат лечение за кандидозата проблеми с бъбреците припадъци (конвулсии), наблюдавани при пациенти, приемащи високи дози или при пациенти с бъбречни проблеми замаяност хиперактивност цветът на езика може да се промени до жълт, кафяв или черен и може да изглежда космат" прекомерно разрушаване на червените кръвни клетки, причиняващо вид анемия. Признаците включват: умора, главоболие, недостиг на въздух, замаяност, пребледняване и пожлтяване на кожата и бялата част на очите понижаване на белите кръвни клетки понижаване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта може да е необходимо повече време на кръвта, отколкото обикновено, за да се съсири. Може да забележите това, ако имате квене от носа или се порежете. С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Възпаление на обвивките на главния и гробначния мозък (асептичен менингит) • Гръдна болка при алергична реакция, която може да е симптом на предизвикан от алергичната реакция сърдечен инфаркт (синдром на Кунис) Обрив с мехури, подредени в кръ, с образуване на коричка в средата, или като наниз от перли (линеарна IgA болест) Ентероколитен синдром, предизвикан от прием на лекарството: Има собщения за ентероколитен синдром, предизвикан от прием на докарствотя деца, приемащи амоксицилин. Това е определен вид алергична реа Тіня по перава при куния/с радет симптом НЕПУБЛИКА Ні

многократно повръщане (1 - 4 часа след прием на лекарството). Дотълнителни симптоми могат да бъдат болка в корема, летаргия, диария и ниско кръвно налягане. Кристали в урината, водещи до остро увреждане на бъбреците. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25° С Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Оспамокс Активното вещество е: амоксицилин (като трихидрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 574 mg амоксицилин трихидрат, който сответства на 500 mg амоксицилин. Другите съставки са: Сорцевина: магнезиев стеарат, поливидон , натриев нишестен гликолат (Тип А), микрокристална целулоза; Филмово покритие: титанов диоксид, талк, хипромелоза. Как изглежда Оспамокс и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са бели до бледожъти, овални, двойно изпъкнали, с делителна черта от Филмираните таблетки са опаковани в блистери. Видове опаковки: 12 филмирани таблетки, 24 филмирани таблетки и болнични одаковки от 1 000 филмирани таблетки. НЕПУБЛИКА КЕ-

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Австрия Производител Sandoz GmbH, 10 Biochemiestrasse, 6250 Kundl, Австрия Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГТТГ Основни препоръки относно употребата на антибиотици Антибиотиците са предназначени за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекция, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотичното лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са резистентни към антибиотика, използван за лечението. Това означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават. Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към тях. Когато Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящото Ви заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване на появата на резистентни бактерии, които могат да спрат действието на антибиотика. 1. Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако имате нужда от съвет, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт. Не приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас. Използвайте го само за лечение на инфекцията, за която Ви е предписан. Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата. Не давайте антибиотика, предписан на Вас, на други хора. Ако след приключване на курса на лечение, както е предписано от Вашия лекар, Ви остане неизползван антибиотик, върнете го в аптеката, за да бъде правилно унищожен. -ЕПУБЛИКА "%