Osagrand
Кратко резюме
Осарранд принадпежи към група лекарства, наречени бифокфонати. Лекарството съдържа ибандропова кковлина [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 150 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120073 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Осарранд принадпежи към група лекарства, наречени бифокфонати. Лекарството съдържа ибандропова кковлина. Лекарството не съдържа хормони. Осагранд може да прекрати костната загуба чрез спиране на по-нататъшната загуба на костно вещество и увеличаване на костната маса при повечето жени, който го присмат, макар че то няма да могат да видят или почувстват разликата, Осагранд може да помогне за понижаване на риска от счупване на. костите (фрактури). Намаляването на фрактурите в доказано за гръбначния стълб, но не и . за бедрото. : Осагранд Вн се кредиисва за лечение на постменопаузална остеопороза, тъй като при Вас рискът от фрактури в по-голям. Остеопорозата представляаа изтъняване и отслабване на костите, което се среща често при жени след менопауза. В менопаузата яйчниците преставет да произвеждат женския хормон естротен, който помага за запазване здравината на скелета на жената. : Колкото по-рано вдна жена влезе в менопауза, голкова по-голям за нея с рискът от фрактури при остеопороза. Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват: - недостагъчно количество калций и витамин О в храката, - тютюнопушене или консумация на твърде много алкохол, - недостатъчно ходене или други натоварващи физически усилия, - наличие на случаи на остеопороза в семейството. Много хора с остеопороза нямат симптоми. Ако кямате симптоми, може да не знаете, че имате това заболяване. Остеопорозата обаче Вн прави по склонни към счупване на кости, ако паднете или се коктузите, Счупена коет след 50-годишна възраст може да бъде признак за остеопороза щ Остеопорозата може да бъде също причина за болки в гърба, намаление на ръста и Изврфиция ло ч. Осагранд предотвратява загубата на костна маса вследстане на остеопороза и пом Ма: ъ „аба Жлане:.. х. на костта отново. Поради това Осагранд намалява възможността за счупвания на стр рула, ИТ ср ДИ Е Иеда га В ра Стан зи АН Сеце Деааноиа а Рай ц да НР Др Сеат ат К
Бременност и кърмене
Не прнемайте Осагранд, нко сте бременна или кърмите. Ако кърмите, може да се наложи да
преустановите кърменето, за да приемате Осагранд. . : Консултирайте се с Вашия лекар ипи фармацевт преди де приемете каквото и да # лекарство.
Шофирвне и работа с машини
Може да шофирате и да работите с машини, тъй като е мкого малко вероятно Осагранд да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. :
Важна информация относно някон от съставките на Осагранд
Осагранд съдържа вещество, наречено лактоза. Ако лекуващият Ви лекар Ви с казвал, че имате
непоносимост към някон захари, консултирайте се с лекаря, преди да приемете този лекарствен
продукт.
3. (КАК ДА ПРИЕМАТЕ ОСАГРАНД
Винаги приемайте Осагранд точно както Ви е казап Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо,
попитайте Вашия лекар вян фармацевт. :
Обичайната доза Осагранд е една таблетка веднъж месечно. -
Като вземате месечната таблетка :
Важно е да следвате стриктно тези указанич, Те имат за цел да помогнат таблетката Осагранд да . достигне стомаха Ви бързо, така че да се намали възможността за признаци на дразнене.
. Вземете една таблетка Осагранд 150 пр веднъж месечно.
в Изберете един ден от месеца, който лесно ше запомните. Може да изберете една и съща дата (като първия ден от всеки месец) или един и същи ден (като първата неделя на всеки мррец), . за ла приемете таблетката Осагранд. Изберете датата, която най-добре подхожда на навиците. Ви.
» Вземете таблетката Осагракд поне 6 чага след като последно сте яли или пили нещо, с. изключение на чиста вода. -
я Вземете таблетката Осагранд:
“след каго станете сутрин и
. | преднда сте яли нли пилн нещо (на гладен стомах)
. Шогълнете таблетката с пълна чаша чиста вода (лоне 180 пай).
« Не вземайте таблетката с. минерална вода, плодов сок или някакви други налитки,
а Погълнете табдетката цяла - не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте тя да се разтвори в устата Ви,
. През следващия час (60 манухи) след каго сте взели таблетката:
- не лягайте; яко не сте в изправено положение (права или седнала), чяст ст лекарството може да
се върне обратно в кранопровода Ви :
+ веяжте нищо
. не онйте нащо (с изключение на чиста вода, ако нмате нужда)
« не вземайте ннкакни други лекарства
. След като сте изчакали един час, можете да приемете първата храна и напитка за деня, След като сте се нахранили, можете да легкете, ако жсласте, и да иземете друго лекарство, ако имате нужда, : Не вземайте таблетката преди лягане или преди дв станете сутрин. Продължавайте дя приемате Осагранд „„„КЕНЦИЯ ъч Важно с да продължавате да приемате Осагранд всеки месец - толкова, колкето лед Кай НА ден #: А Ви е предписал. е, ОАЕ Осагранд може да лекува остеопорозата само докато продължавате да приемате лекар: нА ПЕН : пе ЕН ки) ч. Сет „, КДА Фрей
Ако сте приели повече от необходимата доза Осагранд
Ако погрешка сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чапта мляко я незабавно се
свържете с лекуващия сн лекар.
Ве предизвиквайте повръщане и не лягайте- това може да доведе до дразнене на хранопровода от
Осягрянд.
Ако сте пропусналн да приемете Осагранд : :
Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, пе вземайте таблетката
по-късно през деня.
Вместо това, погледнете във Ващия календар и вижте кога е следващата Ви планирана доза:
Ако следващата Ен планирана доза е само след 1 до 7 дни...
Трябва да изчакате до следващата планирана доза и да я вземете какго обикновено; след това
продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в лланираните дни, както сте стбелязали
във Вашия календар. :
Ако сдедващата Ви планирана доза е след повече от 7 див...
Трябва да вземете една таблетка на следващата сутрин след деня, в който сте си спомнили; след гова
: продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в планираните дни, както сте отбелязали във Вашия капендар. Викога не приемайте две таблетки Осагранд в една и съща седмкца. : : 4 <4 ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Осагранд може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
подучава,
Уведомете незабавно лекар или медицинска сестра, ако забедежите някоя от следващите
сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
. Обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, езика и гърлото със затруднено дишане.
Може да имате влергична реакция към лекаретвото.
- Силни болка в гърдите, сипна болка след преглъщане на храна илн вода, гадене или повръщане
+ Грапоподобня симптоми, ако някой от тези симптоми се влоши или продължава повече от два дни
« Болка или възпаление на устната кухина или челюстта
+ Болка и възпаление на очите (продължителни) .
Другн нежелани лекарствени реакции:
: Чести (засягат повече от | потребител на 10)
+ Главсболис
+ Киселина, болка в стомаха като тази при гастроентерит или гастрит), лошо храносмилане, диария
или запек
+ Обрив
+ Болка или скованост в мускулите, ставите или гърба
+ Грипиподобни симптоми (включващи треска, треперене н втрисане, чувство на дискомфорт, умора,
болка в костите и болки в мускулите и ставите)
. Умора
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
" болки в костите
« чувство на слабост
» виене На свят,
» метеоризъм. МЕНИТ Да . ;
Редка (засягат по-малко от | на 1000 дутии): с бр. м,
» реакция на свръхчунствителност, подуване на лицето, устните и устата (виж алерри! Сеерне пея га Ра есе
Чери”
« сърбеж + болка в очите или възпаление з рядко може да възникне нетипична фрактура на бедрената кост, обено при пациенти на продължително лечение за остеопороза. Свържете се с Вашия лекар,вко почувствате болка, слабост - или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранен признак на евентуална фрактура на бедрената кост, Много редки (засягат по-малко ст | на 1000 души) » състояние, включващо оголена кост в устата, наречена "ютеонекроза на челюстта“. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или ако забележите някакви нежелани реакции, несписани Б тази листовка, моля уведсмете Вашия лекар или фармацевт. 8. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ ОСАГРАНД г, Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукг ке изисква специални условия за съхранение. . Не използвайте след срока на годност, който с отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до?” Срокът на годност отговаря на последния ден от месеца. Лекарствата не трябвв да св изхвърпяг в канализацията или в контейнера за домайти отпадъци. Попитайге Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Осагранд точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза Осатранд е една таблетка веднъж месечно. Като вземате месечнятя таблетка Важно в да следвате стриктно тези указания. Те имат за цел да помогнат таблетката Осагранд да достигне стомахи Ви бързо, така че да се намали възможността за признаци на дразнене. Вземете едиа таблетка Осагранд 150 шд веднъж месечно. • Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните. Може да изберете една и съща дата (като първия ден от всеки месец) или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец), за да приемете таблетката Осагранд. Изберете датата, която най-добре подхожда на навиците . Ви. • Вземете таблетката Осагранд поне б часа след като последно сте яля или пили нешо, с изключение на чиста вода. • Вземете таблетката Осагранд: • след като станете сутрин и • преди да сте яли или пели нещо (на гладен стомах) • Потълнете таблетката с иълня чаша чиста водя (поне 180 ml). • Не вземайте таблетката с минерална вода, плодов сок или някакви други налитки. • Погълнете таблетката дяла - не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте тя да се разтвори в устата Ви. * През следвящня час (60 мннути) след като сте взели таблетката: - не лягяйте; ако не сте в изправено положение (права или седнала), част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви • не яжте нищо • не пнёте нащо (с изключение на чиста вода, ако имате нужда) не вземайте никакни други лекарства След като сте изчакали един час, можете да приемете првата храна и напитъя за деня. След като сте се нехранили, можете да легнете, ако желаете, и да аземете друто лекарство, ако имате нужда. Не взмайте таблетката преди лягане или преди да станете сутрин. Продължавайте дя приемате Осагранд Ви е предписал. Осагранд може да лекува остеопорозата само докато продължавате да приемате лекарст
Ако сте приєли повече от необходимата доза Осагравд Ако погрешка сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чатя мляко и незябавно се свържете с лекуващия сн лекар. Не предизвиквайте повръщане и не лягайте - това може да доведе до дразнене на хранопровода от Осагранд. Ако сте пропусналн да приемете Осагранд Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте габлеткятя по-късно през деня. Вместо това, погледнете във Вашия календар и вижте кога е следващата Ви планирана доза: Ако следващата Ви планирана доза е само след 1 до 7 дни... Трябва да изчакате до следващата планирана доза и да я вземете както обикновено; след това продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в планираните дни, както сте отбелязали въе Вашия календар. Ако следващатя Ви планирана доза е след повече от 7 днк... Трябва да вземете една таблетка на следващата сутрин след деня, в който сте си спомнили; след това продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в планираните дни, както сте отбелязали във Вашия календар. Микога не приемайте две таблетки Осагранд в седна и съща седикца.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лехарства, Осагранд може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
получава.
Уведомете незабавно лекар или медицинска сестра, ако забележите иякоя от следващите
сер нозни нежелани реакуни - може да се куждаете от спешно медицинско лечение:
"я Обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, езика и гърлото със затруднено дишане.
Може да имате алергична реакция към лекарството.
- Силни Болки в гърдите, силна болка след преглъщане на храна или вода, гадене или повръщане
+ Грипоподоабни симптоми, ако някой ст тези симптоми се влоши или продължава повече от два дни
+ Болка или възпаление на устната. кухина или челюстта
» Болка и възпаление на очите (продължителни) :
Други нежелани лекарствени реакции:
" Чести (засягат повече от | потребител на 10)
» Главоболие
+ Киселина, болка в стомаха,(като тази при гастроентерит или гастрит), лото храносмилане, диария
или запек
+ Обрив
+ Болка или скованост в мускулите, ставите или гърба
+ Грипиподобеви симптоми (включващи треска, треперене и втрисане, чувство на дискомфорт, умора,
болка в костите и болки в мускулиге и ставите)
, Умора
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
„ болки в костите
„ чувство на слабост
“ внене на свят,
» метеоризъм. ЕНЧИя А, |
Редкн (засягат по-малко от | на 1000 души): 5 а УМ,
« реакция на свръхчувствителност, подуване на лицето, устните и устата (виж алерри а ВЕ АА аи”
« сърбеж | + болка в очите или възпаление . рядко може да зъзникне нетипична фрактура на бедрената кост, особено пре пациенти на продължително лечение за остеопороза. Свържете се с Вашия лекар,ако почувствате болка, слабост . или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като тава може да бъде ранен признак на евентуална фрахтура на бедрената кост, Много редки (засягат по-малко от 1 на 10000 души) » състояние, включващо оголена кост в устата, наречена "остеонекроза на челюстта". Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или ако забележите някакви нежелани реакции, несписани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недастъпне за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. . Не използвайте след срока на годност, който с отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от месеца. „Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в хонтейнера за дамашни отпадъци. ЦПопитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Окагранд - Активното вещество е ибандронова киселина. Една таблетка съдържа 150 пор ибандронова киселина. - Другите съставки са: ; сърцевкна на тяблетката: Лудипрес (лактоза, повидок, кросповидон), магнезиев стеарат. обвивка на таблеткага: Опадрай П85Е18422 Бял (смес от полнетилен гликол, титанов диоксид, : талк и поливинил алкохол) : Как изглежда Осагранд и какво съдържа опаковката Осагранд таблетки са бели , продълговати двойноизпъккали филмирани таблетки Опаковки от 1, 3 или 6 филмирани таблетки. Не всички видове опяковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба н производител ФепНча, К.з. ПО каБеюупу 130, Чешка република За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България е-тай: Ър-тефса|-иМозапой-ауеннв.сога ЪБЕНЦИЯ др. НОЛАН РЕЧЕ пор на Про оро : АР АНИ у Мощ “.
Този лекарственн продукг в разрешен за упогреба в страните членки на Европейското якономическо пространство по слединте нмена: : Чешка република | Озадгап4 150 тр робароуапе габеру Словакия Озаргапд 150 пр лиат. оба!епе 1аЪ1ету Полша Онаргапй Латвия Оваргапд 150 та аркаКо!#в аНейез Литва: Озартапа 150 гар русе депргов аЪ1ен в Естония Озаргапд 150 пас: Унгария Овартапй 150 пу а Мена. : Румъния Озасгапй 150 те сотргипа!е Ерпайе България Осагранд 150 ад филмирани таблетки Кипър Оваргапй Гърция. Озарсад4. Словения Озартап 150 го Атазко оБойспе тате Дака на последно одобрение на листовката : : МЕНЦИЯ ду, г ча Па ВЕ, Це вниинес ик очадад то
Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.