Osagrand

Осагранд инжекционен разтвор принадлежи към група лекарства, наречени бифосфонати. Лекарството съдържа ибандронова киселина, Лекарството не съдържа хормони. | Осагранд инжекционен разтвор може да прекрати костната загуба чрез спиране на по- нататъшната загуба на костно вещество и увеличаване на костната маса при повечето жени, които го приемат, макар че те няма да могат да видят или почувстват разликата. пи Осагранд инжекционен разтвор може да помогне за понижаване на риска от счупване на костите (фрактури). Намаляването на фрактурите е доказано за гръбначния стълб, но не и за | бедрото. | Осагранд инжекционен разтвор 3 по / 3 пи инжекционен разтвор в ампули е разтвор за интравенозно инжектиране от медицински специалист. | Не си инжектирайте сами Осагранд инжекционен разтвор. | Осагранд инжекционен разтвор Ви е предписан за лечение на постменопаузална ; остеопороза, тъй като при Вас рискът от фрактури е по-голям. Остеопорозата представлява изтъняване и намаляване на здравината на костите, която е честа при жени след менопауза. В менопаузата яйчниците престават да произвеждат женския хормон естроген, който помага за | запазване здравината на скелета на жената, | | | Колкото по-рано жената влезе в менопауза, толкова по-голям за нея е рискът от фрактури при остеопороза. Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват: | - недостатъчно количество калций и витамин О в диетата Ия - тютюнопушене или консумация на твърде много алкохол / с), А 4 - недостатъчно ходене или други натоварващи физически усилия | бу А (а - наличие на случаи на остеопороза в семейството | Е Ва си 2: - тъч РА | Ж ии : ае я а» ди 1 илика во

Ри Ц Много хора с остеопороза нямат симптоми. Ако нямате симптоми, Вие може да не знаете, че | страдате от това заболяване. Остеопорозата обаче Ви прави по-склонни към счупване на кости, ако паднете или се контузите. Счупена кост след 50-годишна възраст може да бъде признак за. остеопороза. Остеопорозата може да бъде също причина за болки в гърба, намаление на ръста и изгърбване. Осагранд инжекционен разтвор предотвратява загубата на костна маса вследствие на | | остеопороза и помага за изграждането на костта отново. Поради това Осагранд инжекционен | разтвор намалява възможността за счупвания на костите. и Здравословният начин на живот също ще Ви помогне да получите максимална полза от | Вашето лечение. Това включва балансирана диета, богата на калций и витамин ПО; Ходене или други натоварващи физически усилия; избягване на пушенето и консумацията на твърде много. алкохол. 2. ПРЕДИ ДА ВЗЕМЕТЕ ОСАГРАНД ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР иа | Не използвайте Осагранд инжекционен разтвор, ако: | е Имате или сте имали в миналото ниски стойности на калций в кръвта, Моля, | консултирайте се с лекуващия си лекар. | | е Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ибандронова киселина или към някоя от | | - останалите съставки на Осагранд инжекционен разтвор. | а Обърнете специално внимание при употребата на Осагранд инжекционен разтвор: Някои пациентки трябва да са особено внимателни, докато използват Осагранд инжекционен разтвор. Кажете на лекуващия си лекар, ако: Щ иа | е - Имате или някога сте имали проблеми с бъбреците, бъбречна недостатъчност или се ; -- нуждаете от диализа, или ако имате някакво заболяване, което може да засегне бъбреците. | Ви. пи е. -- Имате нарушения на обмяната на минералите (като недостиг на витамин 0). . е - Вие трябва да приемате хранителни добавки от калций и витамин П, докато се лекувате с - Осагранд инжекционен разтвор. Ако не можете да направите това, трябва да уведомите. | „ лекуващия си лекар. | | ши е Ако Ви се прилага лечение на зъбите или Ви предстои да се подложите на стоматологична хирургическа операция, уведомете зъболекаря си, че се лекувате с Осагранд инжекционен. разтвор. “ " Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекуващ лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате или наскоро сте. приемали други лекарства. Съобщете на лекуващия си лекар, медицинска. - | сестра или фармацевт за всички лекарства, които сте купили сами без рецепта “оп. Бременност и кърмене - а ши | . Не трябва да Ви се прилага Осагранд инжекционен разтвор, ако сте бременна или ако има вероятност да забременеете. Ако кърмите, може да се наложи да преустановите кърменето, за | да Ви се инжектира Осагранд. | пое ни | аа | АЦИЯ Ло Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е Срве- «а и “: г ш ш Ето И „Както с, аа | Ружа 4 ага ра е с ЕКА З т Шофиране и работа с машини | | Е УУАЪЕ | зо ама а Очи : ш па АИИ, | Прон 2 аа и ликъ од,

„ Може да шофирате и да работите с машини, тъй като е много малко вероятно Осагранд инжекционен разтвор да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. | Важна информация относно някои от съставките на Осагранд инжекционен разтвор: . Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 то! натрий (23 пе) в една доза(3 т!) т.е. по същество не съдържа натрий. : ши

Препоръчваната доза Осагранд за интравенозно инжектиране е 3 пр (1 ампула) веднъж на 3 месеца. | и Осагранд инжекционен разтвор трябва да се инжектира във вената от лекар и/вли квалифициран медицински специалист. Не се инжектирайте сами Осагранд инжекционен разтвор. Осагранд инжекционен разтвор трябва да се инжектира само във вената, а не някъде другаде в | тялото. ооо ши | Продължителност на прилагане на Осагранд инжекционен разтвор | | За да получите максимална полза от лечението, важно е да продължите с инжектирането на всеки 3 месеца, докато лекарят Ви го предписва. Осагранд инжекционен разтвор може да | лекува остеопорозата само докато продължавате да прилагате лечението, дори ако не можете да | видите или да почувствате разликата, », ие одена ц Трябва да приемате също и допълнително калций и витамин О, както Ви е "препоръчал лекуващия лекар. | Пр Та | „ Ако Ви е приложено твърде много Осагранд инжекционен разтвор: Може да получите ниски нива на калций, фосфор или магнезий в кръвта. Лекуващият Ви лекар може да предприеме мерки, за да коригира тези промени и може да Ви инжектира разтвори, съдържащи тези минерали. и | Ако сте пропуснали доза от Осагранд инжекционен разтвор “. | Ито Трябва да си уредите посещение при лекаря, за да Ви се направи следващата инжекция . 0. възможно най-бързо. След това продължете с инжекциите през 3 месеца от дататана : последната инжекция. | а

Както всички лекарства, Осагранд инжекционен разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава ши ТА | Уведомете незабавно лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от следващите. . :. сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение; : |. и -„Обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, езика и гърлото със затруднено дишане: “с | „ Може да имате алергична реакция към лекарството. е РТР | се Силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна или вода, тежко гадене или. повръщане. тн . Грипоподобни симптоми - ако някой от тези симптоми се влоши или продължава повече от. | НЯКОЛКО ДНИ 3: ра ш ПИ ордена р . Болка или възпаление на устата или челюстта ви. пана шрРи СУДИЯ по : е Болка и възпаление на очите (ако са продължителни) ,. мо ЦРод къ ет «3» К (г рекниазете ши Други възможни нежелани лекарствени реакции: СР + пасива А | . Чести (засягат по-малко от един на 10 души) .; | Це Ее | 7 ии потрон Ра рай . (3 Кор па он? лъв

» Главоболие: “ | | е Парене зад гръдната кост, болка в стомаха, (като тази при гастроентерит или гастрит), лошо храносмилане, гадене, диария или запек | е | е Обрив по ш ОТО ро е Болка или скованост в мускулите, ставите или гърба а . Грипоподобни симптоми (вклюващи треска, тръпки и втрисане, чувство на дискомфорт, “ умора, болка в костите и болки в мускулите и ставите) Па е Умора | | от Нечести (засягат по-малко от | на 100 души) | е болки в костите е « чувство на слабост а | » виене насвят оо | | ши пе « газове (флатуленция) - И е възпаление на вена и болка или нараняване на мястото на инжектирае 0 опоп30пи : - Редки (засягат по-малко от | на 1000 души): ВИ е реакция на свръхчувствителност, подуване на лицето, устните и устата (виж алергия) “| » сърбеж 0ппппо | | » болка в очите или възпаление ни « Рядко може да възникне нетипична фрактура на бедрената кост, особено при пациентина. | продължително лечение за остеопороза. Свържете се с Вашия лекар,ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това, може да бъде ранен “:... . признак на евентуална фрактура на бедрената кост. пр, - “Много редки (засягат по-малко от | на 10000 души) РР | | г състояние, включващо оголена/непокрита кост в устата, наричана "остеонекроза на челюстта". „Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или ако забележите някакви ) нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. . 5. СЪХРАНЕНИЕ НА ОСАГРАНД ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР... е Съхранявайте Осагранд на място, недостъпно за деца. пи ши : Не използвайте Осагранд 3 тр / 3 т| инжекционен разтвор в ампули след изтичане на срока на. „ годност, отбелязан на външната опаковка и на ампулата след „Годен до:” Срокът на годност. отговаря на последния ден от посочения месец. пи | | Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. пе | Лицето, което извършва инжектирането, трябва да изхвърли неупотребеното количество - ; разтвор и да сложи използваната спринцовка и игла в подходящ контейнер за отпадъци.

: . Какво съдържа Осагранд 3 ше/ 3 ш! инжекционен разтвор вампули 0ппп и „- Активното вещество е ибандронова киселина. Една ампула съдържа Зтр ибандронова- - киселина в 3 пи разтвор (като 3,375ппр натриев ибандронат монохидрат). та, ши - - Другите съставки са натриев хлорид, оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и водаза | инжекции), 5. Еро г. ИТ вроетр р ео ) "Как изглежда Осагранд Зпо/ 3 ш инжекционен разтвор в ампули и какво съдър»д; уБЕНЦИЯ По 2. ча | опаковката: ПЕН СУ ДАК ЛАКСА “ Осагранд 3 те/ 3 пи! инжекционен разтвор е безцветен, прозрачен разтвор в проз Лейк ПКАС а) „ стъклени ампули 5. олио СО зара, | Е | Реки вуду. и саез а.

Всяка ампула съдържа Зт! разтвор. Размер на опаковката: | или 4 ампули : Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Хепйуа, К.з. ОП Кабеюупу 130, Чешка република Този лекарствени продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейското икономическо пространство по следните имена: "Чеши Д решщ лика застапа : пегз па те к 1 ТОК | (С повашка | | : д Д: : пепуолика Не ге ни Згънрчоа : Попота чдсастапс | Татвис састапс Фаце пи тексизт | негови | ат апс по + П! : 4) та , ър г: - : на! Гу ; с 10 г А и 1 „4 ; |: 1 + 1 : ; съ г Г Е А + Бумъния Н1 Ддастапа 19/3 пи вопше ащестариз България сагрангт до 1 | ки ен пазтво! г "повенис зогат с по, шталоюрш пистап Дата на последно одобрение на листовката: Информация е за медицински специалисти: 2: За повече информация, погледнете Кратката характеристика на продукта Кт Метод на приложение на Осагранд Зтгр/ 3 ш| инжекционен разтвор: : | Осагранд 3 пар/ 3 пт! инжекционен разтвор трябва да се инжектира интравенозно в продължение на 15 до 30) секунди. | Са Тъй като разтворът е дразнещ е важно да се спазва стриктно интравенозния път на прил НЯбИя по Ако по невнимание го инжектирате в тъканите около вената, пациентите могат да по су (3 : локално дразнене, болка и възпаление на мястото на инжектиране. Ф/ Кт РР га А | : НАЦ ЗЕЧОИ е 1 : в И и: Тфа сЕ. д р , | ЩА: БЛуккУ“ „7

щ Осагранд 3 та/ 3 пи! инжекционен разтвор в ампула не трябва да се смесва с разтвори, По. - съдържащи калций (като разтвор на Рингер-лактат, хепарин калций) или други интравенозно прилагани лекарствени продукти. Когато продуктът се инжектира в налична система за интравенозна инфузия, инфузионният разтвор трябва да бъде физиологичен разтвор или 50 пр/ пт! (590) разтвор на глюкоза. ПИ Пропусната доза: “ - то Ако се пропусне доза, инжекцията трябва да се приложи възможно най-бързо. След това | инжекциите трябва да бъдат планирани на всеки 3 месеца от датата на последната инжекция. . | - Предозиране: ПО. | Няма специфична информация за лечение на предозиране с ибандронова киселина. иа Въз основа на познанието за този клас съединения, предозирането при интравенозно . приложение може да доведе до хипокалциемия, хипофосфатемия и хипомагнезиемия, което “ може да предизвика парестезия. При тежки случаи може да е необходима интравенозна . инфузия на подходящи дози калциев глюконат, калиев или натриев фосфат и магнезиев сулфат. | Общи съвети: - ги Бо “ Осагранд 3 тр/ 3 п! инжекционен разтвор в ампула , може да предизвика преходно намаление. на серумните нива на калция, подобно на други бифосфонати, приложени интравенозно. “ Хипокалциемията и други нарушения на костния и минерален метаболизъм трябва да бъдат преценени и ефективно лекувани преди да започне терапията с Осагранд инжекционен разтвор, | Адекватният прием на калций и витамин О е важен за всички пациенти. Всички пациенти трябва да получават допълнително калций и витамин П. аи Ро Пациенти със съпътстващи заболявания или които използват лекарствени продукти, които. | могат да са причина за нежелани ефекти върху бъбреците, трябва да се преразглеждат редовно. . в съответствие с добрата медицинска практика по време на лечението. и | Неизползваният разтвор за инжектиране и ампулата трябва да се изхвърлят в съответствие с изискванията на местното законодателство. мет | Др ра он ГИ храм ПОД , щари Бари се ода Пр Сок с е ам ет | >. | ВТ СО зи Бъз го. мо | то ЖВивликаве