Последна синхронизация с ИАЛ:

Orlistat Teva

ИАЛ

capsules, hard · 120 mg · Teva

Кратко резюме

Орлистат Тева е лекарство използвано за лечение на затлъстяване. То действа на храносмилателната Ви система и блокира смилането на около една трета от мазнините в храната, която приемате. Орлистат Тева се прикрепя към ензимите в храносмилателната Ви система (липази) и спира тяхното действие да разграждат някои от мазнините, които приемате с храната [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма capsules, hard
Концентрация 120 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Teva
Регистрационен № (ИАЛ) 20110559

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Орлистат Тева е лекарство използвано за лечение на затлъстяване. То действа на храносмилателната Ви система и блокира смилането на около една трета от мазнините в храната, която приемате. Орлистат Тева се прикрепя към ензимите в храносмилателната Ви система (липази) и спира тяхното действие да разграждат някои от мазнините, които приемате с храната. Неразградените мазнини не може да бъдат усвоени и се елиминират от Вашето тялото. Орлистат Тева е показан за лечение на затлъстяване заедно с нискокалорична днета. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ОРЛИСТАТ ТЕВА Не приемайте Орлистат Тева ако сте алергични (свръхчувствителни) към орлистат или към някоя от останалите съставки на Орлистат Тева; ако имате синдром на хронична малабсорбция (нарушено усвояване на храната в стомашно-чревния тракт ) ако имате холестаза (чернодробно заболяване) ако кърмите. Обърнете специално внимание при употребата на Орлистат Тева (напр, за висок холестерол или захарен диабет). Убедете се, че сте обсъдили тезир Други лекарства, които може би приемате заедно с Вашия лекар. Отслабването може да нело корекция на дозата на тези лекарства.

За да получите максимален ефект при прием на Орлистат Тева, трябва да спазвате определена програма на хранене, препоръчана Ви от Вашия лекар. Както при всички останали програми за отслабване, прием на голямо количество калории и мазнини може да забави отслабването. Това лекарство може да има неблагоприятни ефекти върху функцията на дебелото черво, като поява на мазни или олеозни изпражнения, поради елиминиране на несмлените мазнини в храната. Вероятността това да се случи се повишава, ако Орлистат Тева се приема с диета богата на мазнини. Освен това, дневният прием на мазнини трябва да бъде разпределен правилно в трите основни хранения през деня, тъй като ако Орлистат Тева се приема с храна много богата на мазнини, може да се повиши вероятността от нежелани стомашно-чревни реакции. Препоръчва се използване на допълнителен метод за предпазване от бременност, за да се предпазите от възможна липса на ефект на хапчетата против забременяване (пероралните контрацептиви), който може да се появи при тежка диария. Употребата на орлистат може да се свърже с поява на бъбречни камъни при пациенти, които страдат от хронични бъбречни заболявания. Ако имате подобни проблеми с бъбреците, информирайте Вашия лекар. Употреба при педиатричната популация (деца и юноши под 18-годишна взраст) Орлистат Тева не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. Това е важно, тъй като употребата на повече от едно лекарство едновременно може да усили или отслаби ефекта на лекарството. Орлистат Тева може да промени активността на: антикоагуланти (напр. вафарин). Може да се наложи Вашият лекар да контролира кръвосъсирването Ви. циклоспорин (лекарство, което потиска имунните сили на организма). Едновременно приложение с Орлистат Тева не се препоръчва. Все пак, ако употребата на това лекарство е наложителна, Вашият лекар трябва да контролира нивото на циклоспорин в кръвта по- често от обикновено. йод-съдържащи соли и/или левотироксин. Може да се появи хипотиреоидизъм и/или влошен контрол на хипотиреоидизма. амиодарон (лекарство, което се използва при неравномерен сърдечен ритъм). Посъветвайте се с Вашия лекар. Орлистат Тева намалява усвояването на добавките, които са мастно-разтворими, особено на бета-каротин и витамин Е. Трябва да спазвате съвета на Вашия лекар и да приемате добре балансирана храна богата на плодове и зеленчуци и да приемате мултивитаминни хранителни добавки. Орлистат може да наруши противогрчовото лечение като намали усвояването на антиепилептичните лекарства, което ще доведе до припадъци. Моля обадете се на Вашия лекар, ако мислите, че честотата и/или тежестта на припадъците се е променила, докато приемате Орлистат Тева заедно с антиепилептични лекарства. Орлистат Тева не се препоръчва за употреба от хора, които приемат акарбоза лекарство, използвано при диабет тип 2). Прием на Орлистат Тева с храни и напитки Оргистах Тевъ може да са приема непосредитею проди, по вроме ни или до еди ча ИЛА БЪКА хранене. Капсулата трябва да се поглъща с вода.

Прием на Орлистат Тева по време на бременност не се препоръчва. Не трябва да кърмите бебето си докато приемате Орлистат Тева, тъй като не е известно дали Орлистат Тева преминава в млякото. Шофиране и работа с машини Орлистат Тева нне повлиявау способността Ви за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Орлистат Тева точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Доза Обичайната доза на Орлистат Тева е една капсула от 120 mg приемана с всяко от трите основни хранения през деня. Орлистат Тева 120 mg капсули трябва да се приема непосредствено преди, по време на или до един час след хранене. Капсулата трябва да се поглъща с вода. Обща информация Орлистат Тева трябва да се приема с добре балансирана диета с контролиран прием на калории, която е богата на плодове и зеленчуци и около 30% от калориите в нея се доставят от мазнини. Вашият дневен прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разпределен в три основни хранения. Това означава, че Вие обикновено трябва да приемате една капсула на закуска, една капсула на обяд и една на вечеря. За да постигнете оптимален ефект, избягвайте прием на храни, съдържащи мазнини между основните хранения като бисквити, шоколад и пикантни закуски. Орлистат Тема действа само в присъствие на мазнини в храната. Затова, ако пропуснете хранене или приемате храна, която не съдържа мазнини, не е необходимо да вземате Орлистат Тева. Информирайте Вашия лекар, ако по някаква причина не сте приемали Вашето лекарство както Ви е предписано. В противен случай Вашият лекар може да реши, че то не е ефективно или не се понася добре и може да промени Вашето лечение без това да е необходимо. Вашият лекар ще прекрати лечението с Орлистат Тева след 12 седмици, ако не сте отслабнали с поне 5% спрямо началото на лечението с Орлистат Тева. Орлистат Тева е бил проучван в продължителни клинични проучвания с период до 4 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Орлистат Тева Ако сте приели повече капсули, отколкото са Ви предписани или ако някой друг случайно е погълнал от Вашето лекарство, обадете се веднага на Вашия лекар, фармацевт или най- близката болница, тъй като може да Ви е необходима медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Орлистат Тева Ако сте пропуснали да вземете Вашето лекарство, вземете го веднага след като си спомните, при условие, че е изминал по-малко от един час от Вашето последно хранене. Не вземайте моля, информирайте Вашия лекар и последвайте съветите му. Нс променніте предпичанга Ви лоза сами, овен ако това не Ви е препора « рона Ако имате накакои дотлители вътроси за този продут, моля копсутирайте С

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Орлистат Тева може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако не се чувствате добре, докато приемате Орлистат Тева, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт колкото е възможно по-скоро. По-голямата част от нежеланите реакции свързани с употребата на Орлистат Тева са резултат от неговото локално действие в храносмилателна Ви система. Тези симптоми обикновено са леки, появяват се в началото на лечението и са особено силно изразени след прием на храна, която съдържа високо ниво на мазнини. Обикновено тези симптоми изчезват, ако продължите лечението и спазвате препоръчания Ви диетичен режим. Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 човек на 10) главоболие коремна болка/дискомфорт внезапна необходимост от ходене до тоалетната газове с дискомфорт мазни зацапвания мазни или олеозни изпражнения течни изпражнения ниски нива на кръвната захар (наблюдават се при някой хора с диабет тип 2) Чести нежелани реакции (може да засегнат 1 човек на 10) болка в правото черво/дискомфорт меки изпражнения незадържане на изпражнения подуване на корема (наблюдава се при пациенти с диабет тип 2) нарушения на зъбите/венците нередовна менструация умора Следващите нежелани лекаретвени реакции също са били докладвани, но оценка на тяхната честота не може да бъде направена от наличните данни: алергични реакции. Основните симптоми са сърбеж, обрив, следи като след камшичен удар (леко надигнати, сърбящи кожни участъци, които са по-бледи или по-зачервени от заобикалящата ги кожа), тежък задух, гадене, повръщане и общо неразположение. Ако получите който и да е от тези симптоми, обадете се веднага на Вашия лекар. кървене от ануса при изследване на кръвта може да бъдат установени повишени нива на някои чернодробни ензими дивертикулит (най-честия симтом е болка в корема. Освен това може да се прояви със спазми, гадене, повръщане, повишена температура, втрисане или промяна в перисталтиката). жлъчни камъни хепатит (възпаление на черния дроб). Симптомите може да включват пожълтяване на кожата и бялото на очите, сърбеж, тъмно оцветена урина, болки в стомаха и тежест в областта на черния дроб (което се проявява с болка под дясното подребрие), понякога със загуба на апетит. излющване на кожата (включително с мехури, които са напрегнати и ви • л образуване на съсиреци при лечение с антикоагуланти панкреатит (възпаление на панкреаса) оксалатна нефропатия (образуване на калциев оксалат, който може да [КАРСТВАТА

формиране на камъни в бъбреците). Вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Орлистат Тева". Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Орлистат Тева след срока на годност отбелязан върху опаковката, след *Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Орлистат Тева • Активното вещество е орлистат (orlistat). Всяка капсула съдържа 120 mg орлистат. • Другите съставки са: съдържание на капсулата: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид колоиден, безводен, натриев лаурилсулфат. обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е171), индигокармин (Е132). Как изглежда Орлистат Тева и какво съдържа опаковката Капсулите Орлистат Тева сини и се предлагат в блистерни опаковки, които съдържат 21, 42, 60 84,90 и 120 капсули. Не всички видове опаковки моде да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производнтел Притежател на разрешеннето за употреба Тева Фармасютикъло България ЕООД ул. Н. В. Гогол 15, ет. 1 Производител Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański Полша Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки следните имена:

Полша: Olistat Teva 120 mg Белгия: Orlistat Teva 120 mg harde capsules България: Orlistat Teva 120 mg capsules, hard Чешка република: Orlistat Teva 120 mg Германия: Olistat-ratiopharm 120 mgHartkapseln Дания: Olistat Teva Естония: Orlistat Teva 120 mg, kõvakapslid Финландия: Orlistat ratiopharm 120 mgkapseli, kova Франция: Olistate Teva 120 mg gélule Унгария: Orlistat-Teva 120 mg kemény kapszula Литва: Orlistat Teva 120 mg kietos kapsulés Латвия: Olistat Teva 120 mg capsules, hard Нидерлания: Olistat 120 mg Teva, harde capsules Норвегия: Orlistat Teva Португалия: Olistato ratiopharm Румъния: Orlistat Teva 120 mg capsule Швеция: Olistat Teva Словакия: Olistat Teva 120 mg Обединено кралство: Orlistat 120 mg capsules, hard Дата на последно преразглеждане на листовката.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.