Последна синхронизация с ИАЛ:

Orlistat Polpharma

ИАЛ

capsules, hard · 60 mg · Polpharma

Кратко резюме

Орлистат Полфарма 60 mg се използва за намаляване на телесното тегло при лица на и над 18 одишна взраст, които са с наднормено тегло и чийто индекс на телесна маса (ИТМ) е 28 илг повече. Орлистат Полфарма 60 mg трябва да се прилага заедно с нискокалорична диета, с намалено съдържание на мазнини. ИТМ показва дали теглото Ви е нормално или наднормено [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма capsules, hard
Концентрация 60 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Polpharma
Регистрационен № (ИАЛ) 20110611

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Орлистат Полфарма 60 mg се използва за намаляване на телесното тегло при лица на и над 18 одишна взраст, които са с наднормено тегло и чийто индекс на телесна маса (ИТМ) е 28 илг повече. Орлистат Полфарма 60 mg трябва да се прилага заедно с нискокалорична диета, с намалено съдържание на мазнини. ИТМ показва дали теглото Ви е нормално или наднормено. спорел Вашия ръст (височина). Таблицата по-долу ще Ви помогне да установите лали сте с наднормено тегло и дали Орлистат Полфарма 60 mg е подходящ за Вас. Намерете Вашия ръст в таблицата. Ако Вашето тегло е по-ниско от посоченото за ръста Ви в таблицата не приемайте Орлистат Полфарма 60 mg Височина Тегло Височина Tero 63 kg 81 kg 9st 8lbs 1Ost 3lbs 10st 13lbs 1 lst 9lbs 12st 5lbs 13st 2lb

14st 10lbs 15st 8ibs Риск ако сте с наднормено телесно тегло Наднорменото тегло може да повиши риска от развитието на различии сериозни здравословни проблеми като диабет и сърдечно заболяване. Това може да Ви кара да не се чувствате добре и трябва да се обърнете към Вашия лекар за да проверите общого си здравословно състояние. Как действа Орлистат Полфарма 6f mg Активната съставка на Орлистат Полфарма 60 mg (орлистат) оказва действието си в храносмилателната система като предотвратява резорбирането (усвояванего) от организма на около една четвърт от мазнините, които сте приели с храната. Така мазнините напускат организма с изпражненията. Поради това може да изпитате свързаните с диетичното лечение ефекти (вижте т. 4). Това налага да се придържате към диета с ниско съдържание на мазнини, за да избегнете появата на тези ефекти. Като спазвате подобна диета. действието на капсулите ще подпомогне Вашите усилия и ще спомогне да отслабнете повече отколкого само с диета. За всеки 2 kg (4 lb), конто сте свалили само с диета. Орлистат Полфарма 60 mg ще Ви помогне да свалите 1 kg (2 lb) повече.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Орлистат Полфарма 60 mg, ако: • сте бременна или кърмите: • приемате циклоспорин. който се използва след трансплантиране на органи, при тежък ревматоиден артрит и някои тежки кожни състояния: • приемате варфарин или други лекарства. използвани за намаляване на съсирването на кръвта: • сте алергични (свръхчувствителни) към орлистат или към някое от помощните вещества на Орлистат Полфарма 60 mg, изброени в точка 6 за допълнителна информация; • имате холестаза (състояние, при косто потока на жлъчката от черния дроб е блокиран); страдате от нарушено усвояване (абсорбция) на храна (синдром на хронична малабсорбция), диагностициран от лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт. преди да приемете Орлистат Полфарма 60 mg: • Ако страдате от диабет. Уведомсте Вашня лекар. тъй като може да е необходима корекция на антидиабетното лекарство. • Ако страдате от бъбречно заболяване. Уведомете Вашия лекар преди да започнете приема на Орлистат Полфарма 60 mg. ако имате проблеми с бъбреците. Приемането на орлистат може да се свърже с образуването на бъбречни камъни при пациенти, страдаши от хронично бъбречно заболяване, Деца и юноши Това лекарство не трябва ла се рнема от дена и юноши под 18-годишна възраст. Други лекарства и Орлистат Полфарма 60 mg Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да примете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Орлистат Полфарма 60 mg може да повлияе някои лекарства, които трябва да приемете Не приемайте Орлистат Полфарма 60 тд съо следните лекарства: • Циклоспорин: циклоспорин се приема след органна трансплантация, при т ревматоиден артрит, както и при някои тежки кожни състояния.

• Варфарин или други лекарства за намаляване съсирването на кръвта. Перорални контрацептивни таблетки и Орлистат Подфарма 60 mg: Пероралните контрацептиви може да не са достатъчно ефективни. в случай че имате тежка диария. Използвайте допълнителен метод за предпазване от нежелана бременност, ако имате тежка диария. Мултивитамини и Орлистат Полфарма 60 mg: Вие трябва да приемате мултивитамини ежедневно. Орлистат Полфарма 60 mg може да намали нивото на усвояване на някои витамини в организма. Мултивитамините трябва да съдържат витамини А, D, Е и К. Трябва да приемате мултивитамини преди лягане. когато няма да приемате Орлистат Полфарма 60 mg. за да сте сигурни, че витамините ще се усвоят от организма. Уведомете Вашия лекар или фармацевт преди да започнете приема на Орлистат Полфарма 60 mg, ако приемате: • амиодарон, използван при нарушения на сърдечния ритъм: • акарбоза, използвана при диабет: • лекарства за лечение на щитовидната жлеза (левотироксин). тъй като може да е необходима промяна на дозата или лекарствата да се приемат по различно време; • лекарства за лечение на епилепсия, като всяка промяна в честотата и тежестта на гърчовете тряова да сс обсъди с Вашия лекар. • лекарства за лечение на ХИВ. Важно е да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате Орлистат Полфарма 60 mg, ако се лекувате от ХИВ. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, когато приемате Орлистат Полфарма 60 mg: • ако приемате лекарство за високо кръвно налягане, тъй като може да се наложи корекция на дозата Ви. Злако приемате лекарство за повишен холестерол, тъй като може да се наложи корекция на дозата Ви. Орлистат Полфарма 60 mg с храна и напитки Орлистат Полфарма 60 mg трябва да се приема с ниско калорийна диета с намалено съдържание на мазнини. Опитайте се да започнете подобна диета преди началото на лечението. За начина как да определите нивото на калориите и мазнините. вж. Допъ шителна полезна информация в т.б. Приемайте Орлистат Полфарма 60 mg при хранене. Това означава по една капсула на закуска. обяд и вечеря. Ако пропуснете хранене или то не съдържа мазнини не приемайте капсула. Орлистат Полфарма 60 mg не действа, ако храната не сълържа мазнини. Ако приемате храна с високо съдържание на мазнини не приемайте повече от препоръчаната доза. Приемането на капсула Орлистат Полфарма 60 mg с храна, която съдържа голямо количество мазнини увеличава вероятността да изпитате ефектите свързани с диетата (вж. т.4). Постарайте се да избягвате храни с високо сълържание на мазнини докато приемате Орлистат Полфарма 60 mg. Бременност и кърмене Не приемайте Орлистат Полфарма 60 mg ако сте бременна или кърмите. Шофиране и работа с машини Не е наблюдаван ефект върху способността за шофиране или работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо. попитайте Вашия лекар или фармацевт. Орлистат Полфарма 60 mg може да се приема преди, по време на и до един час след ядене. Капсулите трябва да се поглъщат с вода. Подготовка за намаляване на теглото 1. Избор на начална дата Изберете предварително деня, в който ще започнете да приемате капсулите. Преди да започнете приема, започнете Вашата нискокалорийна диета с намалено съдържание на мазнини и дайте на организма си няколко дни, за да се приспособи към новите хранителни навици. Записвайте си какво ядете в хранителен дневник. Хранителните дневници са ефективни, защото показват какво ядете. колко ядете и на тази база може ла наравите промени. 2. Определете теглото, което се стремите да постигнете Помислете с колко искате да отслабнете и определете теглото, към което се стремите. Една реалистична цел е да отслабнете с 5% до 10% от началното телесно тегло. Намаляването на телесното тегло може да варира през различните седмици. Трябва да се стремите да намалявате теглото си постепенно и устойчиво. с около 0,5 kg (1 b) седмично. 3. Определете максимално допустимия за Вас прием на калории и мазнини За постигане на определеното телесно тегло сн поставете две ежедневни ограничения, едно за калориите и едно за мазнините. Допълнителни съвети може да намерите на Допъинителна полезна информация в т.6. Прием на Орлистат Полфарма 60 mg Лица на 18 и повече години Приемайте по една капсула 3 пъти дневно. • Приемайте Орлистат Полфарма 60 mg при хранене. Това обикновено означава по една капсула на закуска, обед и вечеря. Постарайте се трите хранения да са добре балансирани. ниско калорийни и с намалено съдържание на мазнини. • Ако пропуснете хранене или храната не съдържа мазнини не приемайте капсула. Орлистат Полфарма 60 mg не действа, ако храната не съдържа мазнини. • Приемайте Орлистат Полфарма 60 mg точно преди, по време на или до един час след хранене. • Поглъщайте капсулата цяла, с вода. • Не приемайте повече от 3 капсули дневно. • Приемайте храни с ниско съдържание на мазнини, за да намалите ефектите. свързани с диетата (вж. точка 4). • Опитайте да повишите физическата си активност преди да започнете приема на капсулите. Физическата активност е важна част от програмата за отслабване. Запомнете, че първо трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако преди това не сте правили физически упражнения. • Продължете да извършвате физически упражнения, локато взимате Орлистат Полфарма 60 mg и след като го спрете. Колко дълго трябва да приемате Орлистат Полфарма 60 mg • Не трябва да приемате Орлистат Полфарма 60 mg повече от 6 месеца. Орлистат Полфарма 60 mg. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Може да се наможм да спрее прий

• Успешното намаляване на теглото не се състои само в това да се храните по различен начин за кратък период от време и след това да сс върнете към старите си навици. Хората, които отслабват и искат да запазят телесното си тегло, трябва да променят начина си на живот, включително храненето и физическата си активност. Ако сте приели повече Орлистат Полфарма 60 mg, отколкото трябва Не приемайте повече от 3 капсули дневно. • Ако сте приели прекалено много капсули. незабавно се свържете с лекар. Ако сте пропуснали да приемете Орлистат Полфарма 60 mg Ако сте пропуснали приема на капсула: • Ако от последното Ви хранене е изминал по-малко от час вземете пропусната капсула. • Ако от последното Ви хранене е изминал повече от час не взимайте пропуснатата капсула. Изчакайте и вземете следващата капсула в обичайното за това време при следващото си хранене.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Повече от често срещаните нежелани ефекти, свързани с Орлистат Полфарма 60 mg (например: изпускане на газове със или без мазно зацапване. рязко или по-често движение на червата и меки изпражнения) се дължат на неговия механизъм на действие (вж. точка 1). Приемът на храна с ниско съдържание на мазнини ще помогне да избегнете ефектите, свързани с диетата. Сериозни нежелани реакции (с неизвестна честота) Тежки алергични реакции • Признаците на тежка алергична реакция са: силно затруднено дишане. изпотяване. обрив, сърбеж, оток на лицето, ускорено сърцебиене, колатс. • Спрете приема на капсулите. Незабавно потърсете лекарска помош. Други сериозни нежелани реакции • Кървене от долните отдели на червата (ректум): • Дивертикулит (възиаление на дебелото черво). Симптомите могат да включват болка ниско в корема. особено отляво, понякога придружена от повишаване на температурата и запек. • Панкреатит (възпаление на панкреаса). Симптомите могат да включват силна стомашна болка, понякога преминаваща към гърба. като е възможна и появата на повишена телесна температура, гадене и повръщане. Мехури по кожата (включително мехури, които се пукат). • Силна стомашна болка. причинена от жлъчни камъни. • Хепатит (възпаление на черния дроб). Симптомите могат да бъдат пожълтяване на кожата и очите, сърбеж. стомашна болка и чувствителност (болезненост) на черния дроб. • Спрете приема на капсулите. Уведомете Вашия лекар, ако получите някое от тези оплаквания. Много чести нежелани ефекти (може да засегнат повече от 1 на 10 души) • Газове (флатуленция) с или без мазно зацапване: • Внезапни (резки) движения на червата: • Мазни или лъскави изпражнения: • Меки изпражнения.

• Уведомете Вашия лекар или фармацевт. ако някоя от тези нежелани реакции стане тежка или обезпокоителна. Чести нежелани ефекти (може да засегнат повече от 1 на 10 души) • Стомашна (коремна) болка: • Инконтиненция (незадържане на изпражнения); • Редки/течни изпражнения: • По-чести движения на червата: • Тревожност. • Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от тези нежелани реакции стане тежка или обезпокоителна. Ефекти, които се установяват при изеледване на кръвта (с неизвестна честота) • Повишаване нивата на някои чернодробни ензими. • Ефекти върху кръвосъсирването при хора приемаши варфарин или други противостсирващи лекарства (антикоагуланти). • У ведомете Вашия лекар, че приемате Орлистат Полфарма 60 mg. когато се подлагате на изследвания на кръвта. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции. уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303. София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Научете как да се справяте с ефектите от диетата Най-честите нежелани реакции са в резултат от действието на капсулите и причина за това е фактът. че мазнините напускат Вашия организъм непроменени. Те обикновено възникват през първите няколко седмици от присмането на капсулите. обикновено преди да сте свикнали да ограничавате количеството на мазнините в диетата си. Подобни, свързани с диетата реакции могат да бъдат сигнал, че сте приели повече от допустимото количество мазнини. Може да се научите да свеждате до минимум реакциите от диетата като спазвате следните основни препоръки: • Започнете своята диета с ниско съдържание на мазнини няколко дни или седмица преди да започнете да приемате капсулите. • Внимавайте колко мазнини се съдържат във Вашите любими храни и колко големи са порциите. Когато сте запознати с порциите ще бъде по-малко вероятно да надхвърлите поставената цел за прием на мазнини. • Разпределяйте равномерно полагащите Ви се мазнини през деня. Не „спестявайте" мазнини и калории, за да ги „вложите" в някое ястие или десерт. съдържащи много от тях, както може да сте правили при други програми за отслабване. • Повечето хората, приемали лекарството и изпитали подобни реакции смятат, че т Не се притеснявайте, ако нямате никакви подобни проблеми. Това не означава. чет капсулите не действат.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте това лекарство на място. недостъпно за депа. Да не се съхранява над 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. за ла се предпази от светлина и влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Капсулите, пакетирани в бутилки трябва да се използват в рамките на 6 месеца от първото отваряне на бутилката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Орлистат Полфарма 60 mg - Активното вещество е орлистат. Всяка капсула съдържа 60 mg орлистат. - Другите съставки са: Капсулно съдържимо: микрокристална целулоза; натриев нишестен гликолат (тип А): силициев диоксид, колоиден. безводен: натриев лаурилсулфат Обвивка на капсулата: желатин: титанов диоксид (E171): индиго кармин (E132) Как изглежда Орлистат Полфарма 60 mg и какво съдържа опаковката Капсулите Орлистат Полфарма 60 mg са със светлосиньо капаче и тяло. Орлистат Полфарма 60 mg се предлагат в опаковки. които съдържат 42. 60, 84 и 90 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни-членки на ЕИО под следните имена: Полша, Чешка Република. Словакия. Унгария. Литва. Латвия. Естония, Румъния: Orlistat Polpharma 60 mg Притежател на разрешението за употреба и производител Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański. Полша Дата на последно преразглежлане на листовката: ДОПЪЛНИТЕЛНА ПОЛЕЗНА ИНФОРМАЦИЯ Риск ако сте с наднормено телесно тегло

Наднорменото тегло се отразява на Вашето здраве и повишава риска от развитие на сериозни здравословни проблеми като: Повишено кръвно налягане - Диабет Сърдечни заболявания Удар (мозъчен инсулт) - Някон форми на злокачествени заболявания - Остеоартрит Консултирайте се с Вашия лекар относно риска при Вас от развитие на подобни състояния. Значение на намаляването на телесното тегло Намаляването на телесното тегло и неговото поддържане, например чрез подобряване на диетата или повишаване на физическата активност, може да подпомогне намаляването на риска от сернозни здравословни проблеми и да подобри Вашего здраве. Полезни съвети за Вашата диета, калории и мазнини, които да следвате докато приемате Орлистат Полфарма 60 mg Орлистат Полфарма 60 mg трябва да се приема заедно с нискокалорийна диета, с намалено съдържание на мазнини. Капсулите действат като предотвратяват усвояването от организма на част от мазнините, като можете да консумирате храни от всички основни хранителни групи. Въпреки, че трябва да се фокусирате върху ограничаване приема на калории и мазнини, важно е да се храните с добре балансирана храна. Трябва да подбирате храни. които съдържат набор от различни хранителни вещества, като се научите да се храните здравословно в дългосрочен план. Разбиране значението на максимално допустимия ирием на калории и мазнини Калориите са измерител на енергията от която се нуждае Вашето тяло. Те понякога се наричат килокалории или ккал. Енергията може да се измерва също и в килоджаули, което може да срещнете върху етикетите на хранителните продукти. - Ограничението на калориите е максималният брой калории. който можете да приемете през деня. За повече информация. вижте таблицата по-долу. - Ограничението на количествого мазнини е максималното количество мазнини в грамове, които можете да присмате при всяко хранене. В таблицата информацията за мазнините следва информацията за определяне на максималния брой калории. - Контролът върху мазнините е основен проблем поради механизма на действие на капсулите. Приемът на Орлистат Полфарма 60 mg. позволява на Вашия организъм да отдели повече мазнини и поради това може да е необходимо да се преборите с желанието си да приемате мазнини както преди. Постигайки ограничение на мазнините ще подобрите резултата по отношение на намаляванс на теглото и ще намалите риска от появата на ефектите свързани с диетата. - Трябва да си поставите цел да намалявате теглото си постепенно и устойчиво. Отслабването с около 0,5 kg (1 lb) седмично се счита за идеално. Как да определите максимално допустимия за Вас прием на калории Представената по-долу таблица има за цел да Ви представи максималния прием на калории дневно, който е с около 500 калории по-нисък от дневните нужди на организма Ви за поддържане на сегашного Ви тегло. Това прави до коло 3500 калории седмично по-малко. което е приблизително броят на калориите в 0.5 kg (1 lb) мазнини. Ограничението на калориите трябва да Ви помогне да отслабвате постепенно. средно, 0,5 kg (1 Ib) седмично, без да се чувствате разочаровани или подложени на лишениу Приемането на по-малко от 1200 калории дневно не се препоръчва. НО ЛЕКАРСТВАТА

Необходимо е да определите нивото на физическата си активност, за да определите допустима стойност за приєм на калории. Колкото по-голяма е физическата Ви активност, толкова по- висока ще бъде тази стойност. - "Ниска активност" означава, че ежедневно извършвате малко или нито една от следните дейности: ходене пеша, изкачване на стълби, работа в градината или друг вид физическа дейност. - "Умерената активност" означава, че изгаряте около 150 калории дневно в резултат на физическа активност, напр. изминаването пеш на около 3 километра (2 мили). работа в градината в продължение на 30 - 45 минути или пробягване на 2 километра (1 .) мили за 15 минути. Изберете нивото, което оттоваря най-добре на Вашата сжедневн физическа дейност. Ако не сте сигурни, изберете ниво "Ниска активност". Жени Ниска активност Умерена активност под 68,1 kg 84,0 kg и повече под 61.2 kg 65,8 kg и повече под 10 st 10 lb 13 st 3 lb и повече 10 st 5 lb и повече 1200 калории 1400 калории 1600 калории 1800 калории 1400 калории 1600 калории 1800 калории Мъже Ниска активност Умерена активност под 65,7 kg 70,3 kg и повече 59,0 kg и повече под 10 st 4 lb 10 s15 lb1o 1l st Il st | lb и повече 9 st 4 lb и повече 1400 калории 1600 калории 1800 калории 1800 калории Как да определите максимално допустимия прием на мазнини Следващата таблица ще Ви покаже как да определите максималния прием на мазнини въз основа на вноса на калории, допустими за един ден. Трябва да планирате три хранения дневно. Например, ако трябва да приемате 1400 калории дневно, максималното количество мазнини разрешени за едно хранене ще бъле 15 грама. За да можете да се вместите в разрешеното количество мазнини леките закуски трябва да съдържат не повече от 3 грама мазнини. Допустима стойност на калориите за ден Максимално допустимо количество мазнини за едно хранене Максимално допустимо количество мазнини междинни хранения (закуски) дневно 3g Помнете: Поставете си реалистични цели за прием на калории и мазнини, тъй като това е добър начин да запазите и поддържате намаленото телесно тегло за дълго време. - Зазивне си каки ждекев прателе дени віл силерханнето на кори ня полъко - Опитайте ce да повишите физическата си активност проди да започнете прис

че първо трябва да се консултирате с лекар, ако нямате предварителна физическа подготовка. - Продължайте физическата си активност по време на приема на Орлистат Полфарма 60 mg и след като го спрето. Програмата за отслабване с Орлистат Полфарма 60 mg комбинира приема на капсулите с хранителен план и широк спектър от средства, конто да Ви помогнат да разберете как да приемате по-малко калории. храни с ниско съдържание на мазнини и препоръки как да повишите физическата си активност.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.