Normodipine

Нормодипин съдържа активното вещество амлодипин, което принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти. Нормодипин се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или определен вид болка в гордите, наречена стенокардия, редки форми на която са стенокардията на Prinzmetal или вариантната стенокардия. При пациенти с високо кръвно налягане действа като разширява кръвоносните съдове така, че кръвта преминава през тях по-лесно. При пациенти със стенокардия Нормодипин действа като подобрява кръвоснабдяването на сърдечния мускул, който така получава повече кислород и като резултат се предотвратява гръдната болка. Вашето лекарство не осигурява бързо облекчаване на гръдната болка при стенокардия.

Не приемайте Нормодипин

ако сте алергични към амлодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство,(изброени в точка 6), или към други калциеви антагонисти. Това може да се изразява в сърбеж, зачервяване на кожата или затруднения в дишането. ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония) ако имате стесняване на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което Вашето сърце не може да доставя достатъчно кръв към тялото) ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Нормодипин Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате или наскоро сте имали някое от следните състояния: Наскоро прекаран сърдечен инфаркт Стрдечна недостатъчност Сериозно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза) Вие сте в напреднала взраст и Вашата доза трябва да бъде повишена Деда и юноши Нормодипин не е проучен при деца под 6-годишна взраст. Нормодипин трябва да се използва само при хипертония при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вж. точка 3). За допълнителна информация попитайте Вашия лекар. Други лекарства и Нормодипин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Нормодипин може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства като: кетоконазол, итраконазол (противогъбични лекарства) ритонавир, индинавир, нефинавир (т. нар, протеазни инхибитори за лечение на ХИВ) рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици при инфекции, причинени от бактерии) Hypericum perforatum (жълт кантарион) верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце) дантролен (инфузия за тежки аномалии на телесната температура) симвастатин (за намаляване на количеството мастни вещества в кръвта) Такролимус (използва се за контролиране на имунния отговор, което позволява на организма Ви да приеме трансплантирания орган) Циклоспорин (лекарство, което засяга имунната система) Нормодипин може да понижи значително Вашето кръвно налягане в случай, че вече приемате други лекарства за лечение на високо кръвно налягане. Приєм на Нормодипин с храна и напитки Хора, приемащи Нормодипин, не трябва да консумират сок от грейпфрут или в кръвта, което може да непредвидимо повишаване на антихипертензивния ефект на Нормодипин.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременнност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора не е установена. Не е известно дали амлодипин преминава в кърмата. Ако кърмите или Ви предстои да започнете да ктрмите, трябва да информирате Вашия лекар преди да приемете Нормодипин. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Нормодипин може да повлияе Вашата способност да шофирате или да работите с машини. Ако таблетките Ви предизвикват гадене, замаяност или умора или причиняват главоболие, не шофирайте и не работете с машини и се свържете с Вашия лекар незабавно.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната начална доза е Нормодипин 5 mg веднъж дневно. Дозата може да се повиши до Нормодипин 10 mg веднъж дневно. Вашето лекарство може да се приема преди или след храна и напитки. Трябва да приемате Вашето лекарство по едно също време всеки ден с чаша вода. Не приемайте Нормодипин със сок от грейпфрут. Употреба при деца и юноши При деца и юноши (6-17-годишна взраст), препоръчителната обичайна начална доза е 2,5 mg дневно. Максималната препоръчителна доза е 5 mg дневно. Нормодипин 2,5 mg не е наличен към момента и дозата от 2,5 mg не може да се получи от Нормодипин 5 mg таблетките, тъй като тези таблетки не са произведени така че да се разделят на две еднакви половини. Важно е да продължите да приемате таблетките. Не чакайте таблетките да свършат, за да посетите Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Нормодипин Приемът на твърде много таблетки може да доведе до ниско или дори опасно ниско кръвно налягане. Може да почувствате замаяност, световъртеж, отпадналост или слабост. Ако спадът на кръвното налягане е много тежък, може да доведе до шок. Може да почувствате кожата си студена и влажна и да загубите съзнание. Потърсете медицинска помош, ако приемете твърде много таблетки Нормодипин. Ако сте пропуснали да приемете Нормодипин лЪЛНИТ

Не се тревожете. Ако забравите да вземете една таблетка, оставете напълно тази доза. Вземете следващата си доза в съответния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Нормодипин Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да приемате Вашето лекарство. Вашето състояние може да се възобнови, ако спрете приема на лекарството, преди да Ви е казал Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство също може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Посетете Вашия лекар незабавно, ако имате някои от следващите много редки, но сериозни нежелани реакции след употребата на това лекарство. Внезапно хриптене, болка в гордите, задух или затруднено дишане Подуване на клепачите, лицето или устните Подуване на езика и глото, което много затруднява дишането Тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата възпаление на лигавиците (синдром на Stevens Johnson) или други алергични реакции Инфаркт Възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в грба, придружени от тежко неразположение Ако усетите нарушения на сърдечния ритъм, което е нечеста нежелана реакция, незабавно посетете Вашия лекар. Съобщавани са следните чести нежелани реакции. Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашня лекар. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души: Подуване Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души Главоболие, замаяност, съиливост (особено в началото на лечението) Стрцебиене (усещане на пулсиране на сърцето), зачервяване Коремна болка, неразположение (гадене) Промяна в обичайната перисталтика на червата, диария, запек, нарушено храносмилане Подуване на глезените (оток) Недостиг на въздух Мускулни крампи, слабост, чувство на умора

Други съобщавани нежелани реакции са включени в списъка по-долу. Ако някоя от тях стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние Треперене, промени във вкуса, прилошаване, слабост Изтръпване или мравучкане в крайниците; загуба на усещане на болка Зрителни нарушения, двойно виждане, звън в ушите Ниско кръвно налягане Кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит) Сухота в устата, повръщане (гадене) Косопад, усилено потене, кожен сърбеж, червени петна по кожата, промяна в цвета на кожата, копривна треска Нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране Невъзможност за получаване на ерекция; дискомфорт или нарастване на гордите при мъжете Гръдна болка, болка, неразположение Ставна или мускулна болка, болка в горба Увеличаване или намаляване на телесното тегло Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души Обърканост Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души Намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити в кръвта, който може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки) Повишена кръвна захар (хипергликемия) Нарушение, засягащо нервите, което може да причини слабост, мравучкане или изтръпване Кашлица, подуване на венците Подуване на корема (гастрит) Нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожътяване на кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания Повишено напрежение в мускулите Възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив Чувствителност към светлина Нарушения, включващи скованост, тремор (треперене) и/или двигателни нарушения С неизвестна честота (не може да бъде определена с помощта на наличните данни); треперене, вдървена стойка, подобен на маска израз на лицето (масковидне лице), забавени движения и влачене на краката, нестабилна походка. Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да стобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изнълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след на срока на годност (Годен до:), отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Нормодипин Активното вещество е Всяка таблетка съдържа 5,00 mg амлодипин (amlodipine) (под формата на 6,944 mg амлодипин безилат). 10 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 10,00 mg амлодипин (amlodipine) (под формата на 13,889 mg амлодипин безилат). Помощните вещества са 5 mg таблетки: Целулоза, микрокристална калциев хидроген фосфат, безводен, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат. 10 mg таблетки: Целулоза, микрокристална калциев хидроген фосфат, безводен, натриев нишестен гликолат (тИП А), магнезиев стеарат. Как изглежда Нормодипин и какво съдържа опаковката таблетки с гравиран знак "5" върху едната страна.

Нормодипин 10 mg таблетки: Бели или почти бели, продълговати, двойно изпъкнали таблетки с гравиран знак "10" върху едната страна на таблетката и делителна черта върху другата. Един PVC/AI блистер съдържа 10 таблетки. Три блистерни ленти са опаковани в сгъваема картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба и производител: Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest Gyömrói út 19-21. Унгария Дата на последно преразглеждане на листовката: ПЕКАРС ТЕАТА