Nicorette Clear

Никорет Клиър трансдермален пластир е лекарствен продукт, който Ви помага да спрете да пушите. Никорет Клиър трансдермален пластир се използва за лечение на тютюневата зависимост, за облекчаване на желанието за пушене (никотин) и симптомите на никотинова абстиненция, което помага на мотивираните пушачи да спрат да пушат. Когато спрете да пушите и да осигурявате на тялото си никотин от тютюна, може да изпитате неприятни усешания, наречени симптоми на абстиненция. Чрез използването на Никорет Клиър трансдермален пластир тези неприятни усещания могат да се предотвратят или намалят - с помощта на пластира Никорет Клиър продължавате да предоставяте на тялота си малко количество никотин в неговата чиста форма, което не носи рискове за здравета, свързани с тютюнопушенето. Рисковете за здравето, свързани с тютюнопушенето, са прич кнени от токсини, съдържащи се в тютюна. Съвети и подкрепа обикновено подобряват шансовете Ви за отказване от тютюнопушенето. Ако е възможно, използвайте лекарството като част от програма за отказване от тютюнопушенето. Ако се използва както е препоръчано, Никорет Клиър трансдермален пластир Ви помага да контролирате потенциалното повишаване на теглото след спиране на тютюнопушенето. я ПО а, а нет

Не използвайте Никорет Клиър трансдермален пластир

- ако сте алергични към никотин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

- ако сте на възраст под 18 години

- ако сте непушач.

Обърнете специално внимание при употребата на Никорет Клиър транесдермален пластир

Преди да започнете да използвате Никорет Клиър трансдермален пластир, консултирайте се с Вашия

лекар, ако:

- сте имали тежко сърдечно-съдово събитие или сте били хоспитализирани в рамките на последните 4 седмици поради сърдечно-съдови оплаквания (напр. инсулт, инфаркт на миокарда, аритмия (нарушение на сърдечния ритъм), нестабилна стенокардия (ангина пекторис))

- сте претърпели сърдечно-съдова операция за поставяне на байпас или ангиопластика (операция на артериите)

- страдате от високо кръвно налягане, което не се контролира с лекарства

- страдате от заболяване на черния дроб и/или тежко бъбречно заболяване

- имате диабет, тъй като, когато спрете пушенето, може да се наложи да се намали дозата на инсулина

- имате повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм) или тумор на надбъбречната жлеза (феохромопитом)

| - имате язви на стомаха или дванадесетопръстника

- анамнеза за епилепсия или припалъци.

Деца и юноши

Никорет Клиър трансдермален пластир не трябва да се използва при пациенти под 18-годишна възраст.

Дози никотин, които се понасят от възрастни пушачи по време на лечението, могат да доведат

до сериозни симптоми на отравяне при деца и могат да имат фатален изход. Дори ако вече е

използван, пластирът съдържа достатъчно остатъчен никотин, за да навреди на деца.

Съхранявайте използваните и неизползваните пластири на място, недостъпно за деца.

Други лекарства и Никорет Клиър трансдермален пластир

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате

други лекарства. Това е особено важно, ако приемате лекарства, съдържащи:

теофилин за лечение на астма

такрин за лечение на болестта на Алцхаймер

клозапин за шизофрения

ропинирол за лечение на Паркинсонова болест

Никорет Клиър трансдермален пластир с храна и напитки

Приемът на храна и напитки не оказва влияние върху ефекта на това лекарство.

Бременност и кърмене

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате което и да е лекарство.

Тъй като тютюнопушенето може сериозно да навреди на плода или на Вашето дете, трябва да спрете да

пушите по време на бременност и кърмене, ако е възможно, това трябва да стане без да се използват

лекарства, съдържащи никотин,

уИЯ по Ле. Никотинът се открива в кърмата в количества, които могат да навредят на бебетата. < А Не използвайте Никорет Клиър трансдермален пластир по време на кърмене. # К. ска с 4

а Н Ако не можете да спрете да пушите, без да използвате лекарства, които съдържат никотин, използвайте продуктите Никорет само след консултация с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.

Винаги използвайте това лекарство както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не трябва да се превишава максималната доза. Трябва да направите всичко възможно, за да спрете пушенето напълно по време на лечението с Никорет Клиър трансдермален пластир. Никорет Клиър трансдермален пластир може да се използва самостоятелно или в комбинация с Никорет Айсминт 2 те лечебна дъвка или Никорет Фрешминт спрей за устна лигавица 1 ту/впръскване. Деца и юноши Безопасността и ефикасността при деца и юноши не са оценявани. Никорет Клиър трансдермален пластир не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст. Възрастни (включително пациенти в старческа възраст Лечение само с пластир: Лечението с Никорет Клиър трансдермален пластир обикновено продължава 12 седмици. Количеството никотин в пластира обикновено е голямо в началото и по-малко по-късна по време на лечението, което позволява постепенно намаляване на необходимия никотин и евентуално спиране на тютюнопушенето. Лечението с Никорет Клиър трансдермален пластир имитира промените в плазменото ниво на никотина, наблюдавано при пушачи без прием на никотин по време на сън. Никотинът, отделен от пластирите Никорет Клиър, които се използват само по време на активната част на деня (ефектът продължава 16 часа), не предизвиква смущения в съня, наблюдавани при пациенти, които получават никотин по време на сън. На пушачи с висока никотинова зависимост (тест на Рагег5 Ог за никотинова зависимост, съответстващ на 6 или повече, или над 20 цигари на ден) се препоръчва да започнат лечението с Никорет Клиър 25 меЛб КК транесдермален пластир (един пластир на ден) вж. Таблица 1. Началното лечение трябва да продължи 8 седмици. След 8 седмици дозата никотин, съдържаща се в пластира, трябва да се намали постепенно. Ето защо Никорет Клиър 15 те/16 Н трансдермален пластир трябва да се използва 2 седмици, последван от Никорет Клиър 10 тме/16 А трансдермален пластир също за 2 седмици (един пластир на ден). На пушачи с по-ниска никотинова зависимост (тест на Рахег5От за никотинова зависимост под 6, или пушене по-малко от 20 цигари на ден) се препоръчва да започнат лечението с Никорет Клиър 15 то/Л6 (един пластир на ден) трансдермален пластир вж. Таблица 2. Началното лечение трябва да продължи #8 седмици. След В седмици дозата никотин, съдържаща се в пластира, трябва да се н но. Следователно Никорет Клиър 10 те/ 16 П трансдермален пластир трябва да се из С аа е на 4 седмици (един пластир на ден - стъпка 3, вж. Таблица 2). в “2 ММ ъв. СУ А сфа Жо КЕ | с Нет рл сЕ У ща НР К за

Таблица 1. Схема за дозиране при пушачи с висока никотинова зависимост

Период на лечение

следващите 2 седмици

Таблица 2. Схема за дозиране при пушачи с по-ниска никотинова зависимост

Период на лечение

първите 8 седмици -- начална фаза

последните 4 седмици Използване на пластирите повече от 6 месеца като цяло не се препоръчва. Ако трябва да използвате продукта по-дълго, отколкото се препоръчва, за да се предотврати подновяване на пушенето, се консултирайте с Вашия лекар. Лечение с пластир в комбинация с Никорет Айсминт 2 те лечебна дъвка или Никорет Фрешмкнт спрей за устна лигавица 1 то/впръскване. Ако усетите, че се появява желание за никотин въпреки употребата на лекарства, съдържащи никотин, може да използвате Никорет пластир в комбинация с Никорет Айсминт 2 те” лечебна дъвка или Никорет Фрешминт спрей за устна лигавица | то/впръскване. Прочетете листовката на избрания продукт Никорет, който използвате заедно с пластира, преди да го вземете. Листовката е приложена във всяка опаковка. При пушачи с високо ниво на никотинова зависимост (тест на Расег5(гбт за никотинова зависимост, съответстващ на или по-висок от оценка 6 или пушене на повече от 20 цигари на ден) се препоръчва да започнат своето лечение с Никорет Клиър 25 те/16 Н (един пластир на ден) в комбинация с Никорет Айсминт 2 те лечебна дъвка или Никорет Фрешминт спрей за устна лигавица | то/впръскване, както е описано в Таблица 3. Началното лечение трябва да продължи #8 седмици. След 8 седмици дозата на никотина, съдържащ се в пластирите, трябва да се намали постепенно. Поради това, Никорет Клиър 15 теЛбН трансдермален пластир трябва да се използва в продължение на 2 седмици (един пластир на ден), последвано от Никорет Клиър 10 м2е/16 В трансдермален пластир, използван също за 2 седмици (един пластир на ден). Дозата на Никорет Айсминт 2 та лечебна дъвка или Никорет Фрешминт спрей за устна лигавица Г то/впръскване в комбинация с пластирите е описана в Таблица 3. При пушачи с по-ниско ниво на никотинова зависимост (тест на Разег5и От за никотинова зависимост под оценка 6 или пушене на по-малко от 20 цигари на ден) се препоръчва да започнат своето лечение с Никорет Клиър 15 тое/16 А (един пластир на ден) в комбинация с Никорет Айсминт 2 те лечебна дъвка или Никорет Фрешминт спрей за устна лигавица | тр/впръскване, както е описано в Таблица 4. Началното лечение трябва да продължи # седмици. След 8 седмици дозата на никотина, съдържащ се в пластирите, трябва да се намали постепенно. Поради това, Никорет Клиър 10 тмоеЛб6Н трансдермален пластир трябва да се използва в е на 4 седмици (един пластир на ден), вижте Таблица 4. Дозата на Никорет Айсминт 2 она и на Никорет Фрешминт спрей за устна лигавица | то/впръскване в комбинация с уа се пий Таблица 4. < иа а |

Таблица 3. Схема на дозиране на комбинирана терапия при пушачи с високо ниво на никотинова зависимост Период на | Доза на Ниякорет | Адаптивно Дневна доза на формата за лечение Клиър приложение адаптивно приложение в Един от следните | комбинация «с пластира продукти може да се използва едновременно. Никорет Айсминт 2 те Според нуждите. Обикновено 5 до лечебна дъвка 6 дъвки на ден (макс.: 16 дъвки на ден) Според нуждите. Приложете първо едно впръскване и, ако желанието Ви за пушене не премине до няколко с минути, впръскайте втори път. Ако тъпка !: . 8 седмици - 23) тЕЛ6 един Никорет Фрешминт 2 последователни впръсквания. начална фаза пластир на ден сепрен за устна е прилагайте повече от Р лигавица 1 то/ впръскване 2 впръсквания едновременно или 2 впръсквания на час за 16 часа. Максималната доза е 32 впръсквания за 16 часа във всеки един 24-часов период. Започнете да намаплявате броя на впръскванията на ден от седмица 7. лечебна дъвка ден). Никорет Фрешминт | Според нуждите, но продължете да Стъпка 2: Никорет Клиър спрей за устна | намалявате. . следващи 15 шеЛе един | Лигавица Не прилагайте повече от 2 седмици пластир на ден 1 те/впръскване 2 впръсквания едновременно или 2 впръсквания на час за 16 часа. Максималната доза е 32 впръсквания за 16 часа във всеки един 24-часов период. лечебна дъвка ден). Според нуждите, но продължете да Стъпка 3: Никорет Клиър Н намалявате. 2 последните 10 ше/л16 Н елин икорет Фрешминт | Не прилагайте повече от 2 седмици пластир на ден спрей за устна | 2 впръсквания едновременно или лигавица 2 впръсквания на час за 16 часа. 1 то/впръскване Максималната доза е 32 впръсквания за 16 часа във всеки един 24-часов период. Употребата на Ако е необходимо, но намалете броя пластири за повече от на дъвките. Лечението трябва да се Слеп 0 месеца обикновено Никорет Айсмият 2 те спре, когато дозата 6 Кр а 1|- 12 седмици е препоръчва. Ако | бна дъвка дъвки на ден. МЙ Ле имате нужда “да Не използвайте пее от "еба използвате продукта на ден. 2Р/ РМ се, Со по-дълго от Консултирайф #8 КЙИЯ лекар, ака 510 ее ми Ху. а

препоръчаното за имате нужла да използвате Никорет предотвратяване на Айсминт 2 те лечебна дъвка за подновяване на повече от |2 месеца. пушенето, Консултирайте се с Вашия лекар, ако консултирайте се с имате нужда да използвате Никорет Вашия лекар. Фрешминт спрей за устна лигавица Никорет Фрешминт 1 те/впръскване за повече от спрей за устна в месеца. - лигавица Не прилагайте повече от | гое/ 2 впръсквания едновременно или 2/впръскване 2 впръсквания на час за 16 часа. Максималната доза е 32 впръсквания за 16 часа във всеки един 24-часов период. Таблица 4. Схема на дозиране на комбинирана терапия при пушачи с по-ниско ниво на никотинова зависимост Период на | Даза на | Адаптивно Дневна доза на формата за лечение Никорет Клинър | приложение адаптивно приложение в Един от следните | комбинация с пластира продукти може да се използва едновременно. Стъпка |: първите | Никорет Клиър | Никорет Айсминт 2 те | Според нуждите. Обикновено 5 до 8 седмици -| 18 т:ЛбА един | лечебна дъвка 6 дъвки на ден (макс.: 16 дъвки на начална фаза пластир на ден ден) Никорет Фрешминт 4 Според нуждите. Приложете първо спрей за устна лигавица | едно впръскване и, ако желанието | те/впръскване Ви за пушене не премине до няколко минути, впръскайте втори път. Ако са необходими 2 впръсквания, бъдещите дози може да се прилагат с 2 последователни впръсквания., Не прилагайте повече от 2 впръсквания едновременно или 2 впръсквания на час за 10 часа. Максималната доза е 32 впръсквания за 16 часа във всеки един 24-часов период. Започнете да намалявате броя на впръскванията на ден от седмипа 7. следващи 10 тоеЛбА един | лечебна дъвка ден). 2 седмици пластир на ден Никорет Фрешмиеат | Според нуждите, но продължете да спрей за устна лигавица | намалявате. 1 то/впръскване Не прилагайте повече от 2 впръсквания едновременно или 2 впръсквания на час за 16 часа. Максималната доза е 32 впръсквания за 16 часа във всеки зе 4-часов период. лапа След 12 седмици | Употребата на | Никорет Айсминт 2 тя | Ако е необход И 0,450 иеталете ро. пластири за | лечебна дъвка на дъвките. урето риба ее повече от спре, когато Дозата еДъмаЛена да Г ) Съли

6 месеца 2 дъвки на ден. обикновено не се Не използвайте повече от 16 дъвки препоръчва. Ако на ден. имате нужда да Консултирайте се с Вашия лекар, използвате ако имате нужда да използвате продукта по- Никорет Айсминт 2 тя лечебна дълго от дъвка за повече от 12 месеца. препоръчаното Никорет Фрешминт | Консултирайте се с Вашия лекар, за спрей за устна лигавица | ако имате нужда да използвате предотвратяване | | то/впръскване Никорет Фрешминт за устна на подновяване лигавица 1 то/впръскване за повече на пушенето, от 6 месеца. консултирайте се Не прилагайте повече от с Вашия лекар. 2 впръсквания едновременно или 2 впръсквания на час за 16 часа. Максималната доза е 32 впръсквания за 16 часа във всеки един 24-часов период. Начин на приложение: Всеки ден поставяйте по един пластир върху чиста и суха кожа без косми (напр. на бедрото, рамото, гърдите и др.) така че да можете да сменяте мястото на поставяне всеки ден и следователно да предотвратите възможно дразнене на кожата. За перфектно залепяне избягвайте да използвате козметика, лосиони и пудри на местата на приложение. В най-добрия случай пластирът трябва да се прилага веднага след събуждане сутрин и да се отстранява преди сън, така че да се осигури действие от 16 часа, което отговаря на нуждите на пушачите и не нарушава съня. 1. Измийте ръцете си преди поставяне на пластира. 2. Използвайте ножици, за да отворите плика и срежете както е посочено. Залепете пластира върху чиста и суха кожа без косми (напр. на бедрото, рамото, гърдите и др.). 3, Отстранете една част от сребристия алуминиев слой, доколкото е възможно, но избягвайте да докосвате лепливата част на пластира с пръсти! 4. Поставете лепливата част на пластира върху кожата си и премахнете останалата част от сребристия алуминиев слой. 5. Натиснете пластира добре към кожата с пръсти или с длан. б. Загладете пластира с върховете на пръстите си, за да осигурите перфектно залеляне. Ака се постави неправилно или се отлепи, използвайте нов пластир. Не използвайте пластира през ношта, т.е. не повече от 16 часа! Употребените пластири трябва да се изхвърлят по безопасен начин. Ако случайно забравите да премахнете пластира вечерта, можете да го премахнете сутринта и да продължите лечението си както обикновено, като използвате нов пластир. Ако сте използвали повече от необходимите Никорет Клиър трансдермален пластир Предозиране с никотин може да възникне, ако пушите и използвате Никорет Клиър трансдермален пластир едновременно и/или ака използвате други форми на никотин-заместителна терапия, или ако имате слаба никотинова зависимост. Ако сте използвали повече пластири от препоръчаните или ако дете случайно изп погълне пластир, консултирайте се с Вашия лекар или незабавно посетете медицинска ция 96 ТИН, които се понасят добре ст възрастни пушачи по време на лечението можа реят ек симптоми на отравяне при деца ин може да се окажат фатални. ку иа 2 .

Симптомите на предозиране са гадене, повръщане, прекалено слюноотделяне, болки в стомаха, диария,

изпотяване, главоболие, замаяност, промени в слуха и усещане за слабост, При високи дози тези

симптоми могат да бъдат последвани от ниско кръвно налягане, слаб и неравномерен пулс, затруднения

в дишането, изтощение, циркулаторен колапс и гърчове.

Ако се появят някакви симптоми на предозиране, спрете да използвате продукта и се консултирайте с

лекар или фармацевт. Павърхността на кожата, където се прилага пластирът трябва да се измие с вода и

да се изсующи (не трябва да се използва сапун).

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия

лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Никорет Клиър трансдермален пластир може да предизвика нежелани реакции,

въпреки че не всеки ги получава.

Никорет Клиър трансдермален пластир може да предизвика същите нежелани реакции като тези от

други форми на приложение на никотин. Нежеланите реакции обикновено зависят от приетата доза.

Реакции, свързани със спиране на тютюнопушенето (отнемане на никотин)

Някои от нежеланите реакции, които можете да изпитате при спиране на тютюнопушенето може да са

симптоми на отнемане, поради понижение на приема на никотин.

Тези реакции включват:

+ Раздразнителност, агресия, нетърпение или безсилие

. Усещане за безпокойство, нервност или затруднена концентрация

. Пробуждане нощно време или нарушения на съня

- Увеличен апетит или надлаване на тегло

« Да се чувствате потиснати

» Желание за пушене

« Намаляване на сърдечната честота

. Кървене от венците или язви в устата

» Световъртеж или замаяност

» Кашлица, болки в гърлото, запушен или течащ нос

- Запек

Ако забележите някоя от следните сериозни редки нежелани реакции, спрете да използвате Никорет

Клиър транедермален пластир и незабавно се свържете с лекар (признаци на ангиоедем):

+ Подуване на лицето, езика или гърлото

» Трудности при преглъщане

- Уртикария н затруднено дишане

Мнкого чести: могат да засегнат повече от | на 10 души

- сърбеж по кожата

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

- виене на свят, главоболие, уртикария, болки в стомаха, гадене, прилошаване, обрив със зачервяване на кожата

Нечести: могат да засегнат до Г на 100 души

- необичайни сънища, реакции на мястото на приложение, гръден дискомфор АР дите, чувство на умора (изтощение), неразположение, сърцебиене, свръхчувстрйи?Е + ер я, повишаване на сърдечната честота, повишено изпотяване, болки в мускул 9 лв 5 ФЪК пе 1 крака, зачервяване на кожата , изтръпване, слабост, чувство, че дишането Мз НЕК обикновено (диспнея) 5 а | й #

2 ааа 2

Много редки: могат да засегнат до Г на 10 000 души

- временна неритмична сърдечна дейност.

С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

- Алергични реакции, включително оток на лицето и устата (ангиоелем нли анафилаксия), зачервяване на кожата.

- Гърчове

Комбинирана терапия

Преди да използвате Никорет Клиър в комбинация с Никорет Айсминт 2 те лечебна дъвка или Никорет

Фрешминт спрей за устна лигавица 1 туо/впръскване, прочетете внимателно раздела за нежелани

реакции на листовката в опаковката на Никорет Айсминт 2 тя лечебни дъвки и Никорет Фрешмият

спрей за устна лигавица 1 те/впръскване.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобпеите

нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: млум/.РБда Ба

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация

относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25"С, съхранявайте индивидуалната опаковка плътно затворена, за да се предпази

от влага.

Не използвайте Никорет Клиър трансдермален пластир след срока на годност, отбелязан върху

опаковката,

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в ковтейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия

фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за

опазване на околната среда,

Какво съдържа Никорет Клиър трансдермален пластир

- Активното вещество е никотин. Един пластир от 10 те с размер 9,0 ст” съдържа 15,75 тя никотин, един пластир от 15 те с размер 13,5 ст“ съдържа 23,62 та никотин и един пластир от 25 те с размер 22,5 ст” съдържа 39,37 те никотин.

- Съдържанието на никотин във всеки пластир е 1,75 те/ст“, по Другите съставки са: сИ «23

Никотинов слой: Полиетилентерефталатен филм (РЕТ), средноверижни Бе ДИ но Н

бутилиран метакрилат колполимер. Д/ „е ж О УЖА

Е. 3 ар За 9л10 Ма А”

Акрилатен слой: Акрилен адхезивен разтвор, калиев хидроксид, кроскармелоза натрий, алуминиев ацетилацетонат. Освобождаващ слой: Полиетилентерефталатен филм (РЕТ), алуминизиран от едната страна, силиконизиран от двете страни. Как изглежда Никорет Клиър трансдермален пластир и какво съдържа опаковката Бежов, полупрозрачен, правоъгълен пластир със заоблени ръбове и светлокафяв печат „Мсогепе“, поставен върху лесно отстраним слой, покрит с алуминий и силикон и формиран от никотинов слой и адхезивен акрилатен слой. Пластирите са запечатани в индивидуални многослойни опаковки, поставени в кутия. Опаковки Никорет Клиър 25 ше/Л16 Н: 7, 14, 28 пластира Никорет Клиър 15 шеЛб6н: 7, 14, 28 пластира Никорет Клиър 10 тмоЛ6 КН: 7, 14 пластира Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба МеМей АВ МопЪгор|абел 2 5Е- 251 09 Не|5птеБога Швеция Производител ГТ ГОНМАММ ТНЕВАР!Е-5УБ5ТЕМЕ АС АМРЕВМАСН, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Чехия, Словакия: Мсогейе шму5рагсп България: Никорет Клиър Румъния: Мсогеие СТеаг Последно одобрение на листовката: 07/2023 я ПО 1ол0 С Епувли „а