Nicorette Icemint

Никорет дъвка се използва при лечение на никотинова зависимост чрез задоволяване на никотиновия глад и облекчаване на симптомите на отнемане, взникващи след като се опитвате да спрете пушенето: - лекува пристрастяване км пушене при пушачи, които искат да спрат пушенето; - помага на пушачите при временна абстиненция, когато пушенето на цигари е невзможно или нежелателно; - помага да се намали пушенето при пушачи, които не могат или не желаят да спрат да пушат Съвет и подкрепа обикновено увеличават степента на успех.

Не използвайте Никорет Айсминт лечебна дъвка - ако сте алергични към никотин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Преди лечение с Никорет Айсминт, кажете на Вашия лекар, ако: - наскоро сте имали тежко сърдечно-съдово заболяване като миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент; Принцметал, тежка сърдечна аритмия; сте имали неконтролирано високо кръвно налягане;

имате язва на стомаха или дванадесетопръстника; имате езофагит; имате свръхактивна щитовидна жлеза; имате диабет, лекуван с инсулин (може да се нуждаете от по-ниска доза инсулин, след като спрете пушенето); - имате тумор на надбъбречните жлези (феохромоцитом - Вашият лекар ще трябва да Ви каже); - имате тежко бъбречно заболяване или умерено тежко или тежко чернодробно заболяване; •сте под 18-годишна взраст; анамнеза за епилепсия или припадъци. Пушачите, носещи зъбни протези може да имат затруднение при дъвчене на Никорет Айсминт лечебна дъвка, тъй като тя може да се залепи на протезите, като в много редки случаи може да ги повреди. Опасност при деца: Дозите никотин, понасящи се от пушачи, при деца могат да предизвикат тежка токсичност, която може да бъде фатална. Продукти, съдържащи никотин, не трябва да се оставят на места, където може да се пипат или погълнат от деца. Може да възникне прехвърляне на пристрастяването към дъвките, но в същото време то не е толкова вредно и е по-лесно да се прекъсне отколкото пристрастяването към пушенето. Ползите, свързани с отказването от пушенето, надхвърлят всички рискове, свързани с правилното приложение на никотин-заместваща терапия (НЗТ). Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на дъвка, т.е. по съество е „без натрий". Това лекарство съдържа следи от алкохол (етанол) във всяка дъвка. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има забележими ефекти. Това лекарство съдържа следи от бутилиран хидрокситолуен (E321). Ксилитол може да има слабително действие. Калорична стойност: 2,4 kcal/g ксилитол. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. В случай на предозиране, веднага се свържете с Бърза помош. Ако симптомите продължават или c влошат, или ако се появят нови симптоми, спрете употребата и се консултирайте с лекар. Другн лекарства и Никорет Айсминт Пушенето може да промени начина, по който Вашият организъм се повлиява от лечение с някон лекарства. Следователно, когато спрете пушенето (със или без помощта на никотин-заместваща терапия), дозировката на лекарствата, които приемате, може да се промени. Не са определяни клинично значими взаимодействия между никотин-заместващата терапия и други лекарства. Трябва обаче да кажете на Вашия лекар, ако се лекувате с аденозин, защото никотинът може да засили хемодинамичните ефекти на аденозин, например ток юто налягане и сърдечната честота, както и повлияването на болката (болка в гво тип), причинена от прием на аденозин. ЕСТВАТА

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, които се продават без рецепта. Спирането на пушенето може да наложи промяна на дозите на лекарствата, които приемате. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Пушенето по време на бременност е свързано с рискове, като забавяне на вътрематочния растеж, преждевременно раждане или мъртво раждане. Спирането на пушенето е единствената най- ефикасна интервенция за подобряване на здравето както на бременната пушачка, така и на нейното дете. Колкото по-рано настъпи никотинова абстиненция, толкова по-добре. Никотинът преминава в плода и засяга дишането и кръвообращението му. Ефектът върху кръвообращението зависи от дозата. Поради това, на бременните пушачки винаги се препоръчва да спрат пушенето, без да използват никотин-заместваща терапия. Рискът, свързан с продължаване на пушенето, може да бъде по-опасен за плода от употребата на никотин-заместващи продукти в рамките на програма за наблюдавано прекратяване на пушенето. Употребата на лечебна дъвка от зависимата бременна пушачка трябва да започне само след обсъждане с лекар. Кормене Никотинът преминава свободно в кормата в количества, които може да засегнат бебето дори в терапевтични дози. Поради това, лечебната дъвка трябва да се избягва по време на кърмене. Ако майката не може да спре пушенето, употреба на лечебна дъвка от кърмещата пушачка трябва да започне само след обсъждане с лекар. Фертилитет При жените тютюнопушенето забавя времето до зачеване, намалява процента на успешното іп- vitro оплождане и значително увеличава риска от безплодие. При мъжете тютюнопушенето намалява производството на сперма, увеличава оксидативния стрес и увреждането на ДНК. Сперматозоидите от пушачи са с намалена оплодителна способност. Конкретният принос на никотина за тези ефекти при хора е неизвестен. Шофиране и работа с машини Никорет Айсминт лечебна дъвка не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Как да използвате Никорет Айсминт Винаги приемайте Никорет Айсминт както е описано в листовката за пациента. Трябва винаги да се съветвате с лекуващия си лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо. Всяка лечебна дъвка трябва да се дъвче бавно в продължение на приблизително 30 минути, с прекъсвания. употреба на никотин. Ако симптомите на прекомерна употреба на никотин употребата трябва да се намали или като се намали честотата, или като се незлова

Деца и юноши Лица под 18-годишна взраст не трябва да използват лечебна дъвка без препоръка от лекар. Липсват контролирани клинични данни в подкрепа на употребата на лечебна дъвка при юноши под 18-годишна взраст. Коя доза на Никорет Айсминт лечебна дъвка трябва да използвате: - Никорет Айсминт 2 mg лечебна дъвка, ако пушите по-малко от 20 цигари на ден или пушите след по-малко от 30 минути след събуждането; - Никорет Айсминт 4 mg лечебна дъвка, ако пушите повече от 20 цигари на ден или не сте успели да спрете пушенето след употреба на Никорет Айсминт 2 mg. Не използвайте по-голяма от препоръчителната доза. Как да използвате Никорет Айсминт Дъвчете една лечебна дъвка, когато почувствате желание за пушене. Дъвката се дъвче, за да освободи никотин, който ще се поеме през лигавицата на устата. Никотинът, погълнат със слюнката, не е полезен и в големи количества може да раздразни горлото или стомаха, като причини хълцане. За да избегнете това, дъвчете бавно докато почувствате силен вкус, след това спрете. В този случай, избутайте дъвката до бузата с езика и я задръжте там докато чувството изчезне. Цикълът от дъвчене/почивка ще се повтаря в продължение на 30 минути. Когато дъвката вече няма ментов вкус, моля изхвърлете използваната дъвка в кухината на блистера. Колко дъвки Никорет Айсминт може да се използват и за колко дълго Използвайте всеки път по една дъвка. За да осигурите пълен успех на лечението, спрете напълно пушенето. Броят на дъвките, които може да използвате дневно, зависи от никотиновия глад, който изпитвате, но средната доза е 8-12 дъвки на ден. Не надхвърляйте 24 дъвки на ден. Тази доза ще се използва за период до 3 месеца, когато трябва да загубите навиците си, свързани с пушенето. Обикновено не се препоръчва да прилагате този вид лечение за повече от 12 месеца. Някои пушачи обаче имат нужда от по-продължително лечение, за да избегнат подновяване на пушенето. Съхранявайте лечебната дъвка под ръка, ако почувствате нужда да задоволите никотиновия глад. Ако сте използвали повече от необходимата доза Никорет Айсминт Симптомите на предозиране са подобни на симптомите на остра никотинова интоксикация и включват гадене, повръщане, повишено слюноотделяне, коремна болка, диария, изпотяване, главоболие, замайване, увреден слух и умора. Във високи дози тези симптоми може да се последват от ниско кръвно налягане, слаба, неритмична сърдечна дейност, затруднение в дишането, изразена астения, циркулаторен колапс и генерализирани гърчове. Никотиновите дози, понасяни от взрастните пушачи по време на лечение, може да причинят тежки симптоми на отравяне при малките деца и може да да се окажат летални за тях. Подозирано никотиново отравяне при малки деца трябва да се счита за спешно състояние и трябва да се лекува незабавно. Ако сте използвали повече парчета или дете е сдъвкало или погълнало парче лечебна дъвка, моля незабавно уведомете Вашия лекар или веднага идете в най-близката болница, като вземете опаковката на лекарството със себе си. Рискът от интоксикация след поглъщане на дъвка е много нисък, защото абсорбцията на никотина от дъвка, която не е сдъвкана, е бавна и непълна. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на ток Вашия лекар или фармацевт. ГЕНЦИЯ ПО ЛЕ ТВО. ЕКАРСТВА,

Както всички лекарства, Никорет Айсминт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ефекти от спиране на тютюнопушенето Независимо от използваните методи, известни са различни симптоми, които се свързват съ спирането на привичното използване на тютюн. Тези симптоми включват емоционални или когнитивни ефекти, като дисфория или потиснато настроение; безсъние; раздразнителност, фрустрация или гняв; тревожност; затруднено концентриране и безпокойство или нетърпение. Също така може да се наблюдават физически ефекти, като забавен пулс; повишен апетит или увеличаване на теглото, замаяност или пресинкопални симптоми, кашлица, запек, кървене на венците или афтозни язви или назофарингит. В допълнение на това и с клинична значимост е, че силното желание за прием на никотин може да доведе до силни пориви за пушене. Повечето от нежеланите лекарствени реакции, съобщени от пациенти са били по време на ранната фаза на лечението и най-вече са дозоависими. Дразнене в устата и грлото могат да се появяват, но повечето пациенти се адаптират в процеса на употреба. Алергични реакции (включително симптоми на анафилаксия) се срещат рядко при използване на Никорет Айсминт лечебна дъвка. Дъвката може да се залепи за зъбите и да предизвика зъбни проблеми. Следните нежелани ефекти се съобщават при използване на Никорет Айсминт : Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): диария Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): сърцебиене, ускорена сърдечна дейност, оригване, възпаление на езика , мехури по устната лигавица и ексфолиация, изтръпване на езика и устната лигавица, постоянна умора, болка в гордите и дискомфорт, неразположение, болка в челюстта, необичайни сънища, спазъм на дихателните пътища, промени в гласа, недостиг на въздух, запушване на носа, орофарингеална болка, кихане, б

стягане в горлото, • прекомерно изпотяване, сърбеж, обрив, съ или без сърбеж, зачервяване на лицето, високо кръвно налягане. Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души): затруднение при преглъщане, • намален усет или чувствителност, особено в устата, • гадене. С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка): • замъглено зрение, съЛзЯщи оЧи, сухота в горлото, стомашно-чревен дискомфорт, болка в устните, тежка алергична реакция, схващане на челюстта и болка в челюстта, тежка алергична реакция с подуване на лицето и устата, зачервяване на кожата, горчове, бърз и неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене). Съобщяване на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повеч 1нформация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Никорет Айсминт след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистер след „Годен до:/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25°С, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда, особено водната среда в случай на никотин.

Какво съдържа Никорет Айсминт Никорет Айсминт 4 mg: - Активното вещество е никотин. Една лечебна дъвка съдържа 4 mg никотин като никотинов резинат. Другите съставки са: Ядро База за дъвкар Ксилитол Ментово масло Натриев карбонат безводен Ацесулфам калий Левоментол Магнезиев оксид лек Хинолиново жълто E104 Al лак Вотрешен филм: аромат Winterfresh RDEA-149 (съдържа: полиизобутилен, бутилова гума, терпенова смола, поливинил ацетат, полиетилен, парафинов восък, глицеролови естери на мастите киселини, калциев карбонат, бутилиран хидрокситолуен (Е321)), хипромелоза, сукралоза, полисорбат 80; Външен филм: КСИЛИТОЛ, прежелатинизирано нишесте, титанов диоксид (E171), аромат Winterfresh RDEA-149 (съдържа: полиизобутилен, бутилова гума, терпенова смола, поливинил ацетат, полиетилен, парафинов восък, глицеролови естери на мастните киселини, калциев карбонат, бутилиран хидрокситолуен (Е321)), карнаубски восък, хинолиново жълто Е104 Al лак. Как изглежда Никорет Айсминт н какво съдържя опаковката Филмирана дъвка, бяла до светложълтеникава квадратна лечебна дъвка, с ментов аромат, с размер Продуктът се доставя в картонени кутии с PVC-PVDC/AI блистери. 12 бр., 15 бр., 24 бр., 30 бр., 48 бр., 90 бр., 105 бр., 204 бр. и 210 бр. дъвки в блистерна опаковка (блистери от 12 или 15 бр.) и листовка в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба и производител MeNeil AB SE-251 09 Helsingborg Швеция Дата на последно последно преразглеждане на листовкята: ЛЕКАРСТВАТА