Neorisp 4

НЕОРИСН 4 се прилага при лечението на група психични разстройства, наречени психози. Това са разстройства в мозъчната дейност, които засягат мисленето, чувствата и/или действията, като объркване, халюцинации, разстройства във възприятията (чуване на гласа на някой, който отсъства в момента) прекомерна подозрителност, социално отчуждение и състояния на прекомерна самовглъбеност, превъзбуденост и напрегнатост. НЕОРИСИП 4 може да се прилага както при остри състояния, така и при хронични. В допълнение, след повлияване на симптомите, НЕОРИСП 4 се прилага, за да поддържа заболяването под контрол, както и за предотвратяване на обостряне. Друго състояние, за което може да се приема НЕОРИСП 4 е мания, която се характеризира с признаци като повишено, експанзивно настроение и раздразнителност, повишено самочувствие, намалена нужда от сън, напрегната реч, препускащи мисли, отвлечени или оскъдни преценки, деструктивно или агресивно поведение. НЕОРИСНП 4 може да се използва самостоятелно или заедно с друг вид лекарство, отнасящо се към групата на стабилизатори на настроението.

Не приемайте НЕОРИСИП 4 Ако знаете, че сте свръхчувствителни към него. Свръхчувствителността може да бъде разпозната по кожния обрив, сърбежа,недостига на въздух, както и по изпотяването на лицето. Ако получите някой от тези признаци, свържете се с Вашия лекар своевременно. СТВА7, Е АНЕ 5 Мил иа я

Обърнете специално внимание при употребата на НЕОРИСП 4 Проучвания при възрастни пациенти с деменция показват, че при прием на НЕОРИСП 4, самостоятелно или с фуроземид се наблюдава по-висока честота на смъртност. Кажете на Вашия лекар, ако приемате фуроземид. Фуроземидът е лекарство, което понякога се използва за лечение на високо кръвно налягане, за лечение на отоци на различни части на тялото, предизвикани от събиране на твърде много течност. При възрастни пациенти с деменция е наблюдавана внезапна поява на слабост и изтръпване на лицето, ръцете или краката, най-вече едностранно или нечленоразделен говор. Ако наблюдавате някое от тези състояния дори за кратко време, обърнете се незабавно към Вашия лекар. При продължително приемане, НЕОРИСНП 4 може да предизвика неконтролирани потрепвания на лицевата мускулатура. Ако това се случи, консултирайте се с Вашия лекар. Много рядко могат да възникнат състояния на объркване, степенни нарушения в съзнанието, висока температура или скованост на мускулатурата. При появата им се консултирайте с лекар своевременно и го уведомете, че приемате НЕОРИСП В много редки случаи се съобщава за повишено ниво на кръвната захар. Свържете се с Вашия лекар, ако усетите симптоми като прекалена жажда или уриниране. Ако имате някое от изброените по-долу състояния, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо: е Повишаване на телесното тегло Хранете се умерено, тъй като НЕОРИСП 4 може да причини увеличаване на теглото. е Сърдечно-съдови заболявания, нарушена бъбречна и чернодробна функция, болест на Паркинсон, Леви Боди деменция илн епилепсия В случай, че страдате от някое от тези заболявания, уведомете за това своя лекар. Възможно е да се наложи да бъдете под лекарско наблюдение или дозировката да бъде коригирана. е Напреднала възраст Хора в напреднала възраст трябва да приемат НЕОРИСП 4 в по-ниски дози, отколкото се “препоръчва за останалите възрастни. Прием на други лекарства Приемайте други лекарства по време на лечението с НЕОРИСНП 4 само ако Вашият лекар Ви е казал, че това е възможно. В случай, че приемате други лекарства, уведомете за това своя лекар. Той ще Ви информира какви медикаменти можете да употребявате едновременно с НЕОРИСИНП 4. НЕОРИСНП 4 засилва ефекта на алкохола и лекарствата, забавящи реакциите (транквилизатори, наркотични аналгетици, някои антихистаминови препарати, някои антидепресанти). Съветваме Ви да не употребявате алкохол и да употребявате такива медикаменти само по лекарско предписание. Някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон (допаминови агонисти, напр. леводопа) могат да проявят ефект, противоположен на този на НЕОРИСНП 4. Ефектът на НЕОРИСПИ 4 би могъл да се промени и от карбамазепин, който се прилага предимно при епилепсия и невралгия на троичния нерв (остри пристъпи на болка в областта на лицето). Затова трябва да съобщите на лекаря си, в случай че започвате или преустановявате лечение с карбамазепин,. Флуоксетин и пароксетин - лекарства, които се използват основно за лечение на депресия - могат да предизвикат повишаване на нивото на НЕОРИСП 4 в кръвта Ви. Затова, кажете на Вашия лекар, ако започвате н/или спирате да приемате флуоксетин или пароксетин. Циметидин и ранитидин - две лекарства, които се употребяват за намаляване на стомашната киселинност « може малко да повишат нивото на НЕОРИСТП 4 в кръвта Ви, но те обикновено не променят ефекта на ВЕОРИСНП 4. Еритромицин, който е антибиотик, няма ефект върху нивото на НЕОРИСП 4 в кръвта, ПЕКАД а Топирамат, лекарство използвано за лечение на епилепсия и мигрена, няма значим еф Ф- ”- 52, ке нивото на НЕОРИСП 4 в кръвта. ЗА АМ Е... ЙЕТ ха МИ 2/ ко е </

Галантамин и донепезил - лекарства, използвани за лечение на деменция - нямат ефект върху НЕОРИСИНП 4. НЕОРИСНП 4 не показва ефект върху литий или валпроат - две лекарства, които се използват за лечение на мания; няма влияние и върху дигоксин -лекарство за сърце. Едновременното приемане на НЕОРИСП 4 с фуроземид - лекарство, което се използва за състояния като сърдечна недостатъчност и високо кръвно налягане - може да бъде свързано с

: вредни ефекти. Кажете на Вашия лекар, ако приемате фуроземид. Прнем на НЕОРИСНП 4 с храни н напитки

| НЕОРИСН 4 засилва ефекта на алкохола. Не пийте алкохол, по време на лечението с НЕОРИСНЦ 4. Бременност, кърмене и фертнлитет | Ако сте бременна или ако възнамерявате да забременеете, трябва да съобщите за това на своя лекар, който ще реши дали може да приемате НЕОРИСП 4 или не. При новородени от майки, приемали НЕОРИСП 4 през последното тримесечие на бременността, са наблюдавани тремор,

. скованост и затруднения при хранене, като тези симптоми са били обратими.

Ако приемате НЕОРИСНП 4 не трябва да кърмите. В този случай Ви съветваме да се обърнете към Вашия лекуващ лекар. Шофнране н работа с машини Възможно е НЕОРИСП 4 да окаже влияние върху вниманието и способността Ви за шофиране. Съветваме Ви да не шофирате и да не работите с машини, преди Вашият лекар да прецени индивидуалната Ви чувствителност към НЕОРИСП 4, Важна информация относно някои от съставките на НЕОРИСП 4 Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него преди да започнете да приемате това лекарство. 3. КАКДА ПРИЕМАТЕ НЕОРИСП 4 Винаги приемайте НЕОРИСП 4 точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко НЕОРИСП 4 филмирани таблетки да приемате и колко дълго да ги приемате. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви не се повлияват или се възобновят, но не спирайте приема на НЕОРИСНП 4, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите. НЕОРИСНП 4 се предлага под формата на таблетки и разтвор за приемане през устата. Може да приемате НЕОРИСП 4, както по време на хранене, така и между храненията. Таблетките могат да се поемат с известно количество течност. Разтворът може да се смесва с

| безалкохолни напитки, с изключение на чай. Много важно е да приемате точната доза НЕОРИСП 4, но тя е различна при различните хора. Поради тази причина, Вашият лекар ще коригира дозировката дотогава, докато се получи желаният ефект. Следвайте стрикгно инструкциите на лекуващия лекар и не променяйте и не спирайте предписаната лозировка, без да сте се консултирали с него. При възрастни и юноши над 15 години с психози лечението започва постепенно. Например: първия ден се приемат 2 ше, втория ден - 4 ще. Оттук нататък дозата може да не с променя или при необходимост допълнително да се коригира. ЛЕКАР | За дълготрайно лечение са достатъчни 4 до 6 те на ден. Може да се окаже достатъ СА ка ниска доза. -/. Ке 7, А

Це ие |! ел

Общото количество за деня може да се приема еднократно или на два приема - сутрин и вечер. Вашият лекар трябва да Ви посъветва кое е най-добро за Вас. Лекуващият Ви лекар ще Ви каже колко таблетки или какво количество от разтвора е необходимо във Вашия случай. По принцип при възрастни пациенти с психози е най-добре да се приема половината от дозировката, препоръчвана на възрастни, разделена на два приема. При продължително лечение общата доза за деня може също да бъде приемана наведнъж. Вашият лекар ще Ви информира, колко таблетки или какво количество от разтвора е най-подходящо за Вас. За лечение на маниакални разстройства се препоръчва начална доза от от 2 тр веднъж дневно. Тази доза може да се повишава на отделни стъпки постепенно с 1 тр, но не по-често от всеки следващ ден. Повечето пациенти се чувстват добре с дози между 1 и б ме на ден. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки или перорален разтвор са подходящи за Вашия конкретен случай. НЕОРИСН 4 може да се прилага самостоятелно или в комбинация с друг вид медикамент, известен като стабилизатор на настроението, При пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция, Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки или перорален разтвор е подходящо да приемате във Вашия конкретен случай. Ако «те приели повече от необходимата доза НЕОРИСП 4 При пациентите, приели повече от необходимото количество НЕОРИСП 4 се наблюдават следните симптоми: нарушения в съзнанието, сънливост, унесеност,силно треперене или схващане на мускулите. В такива случаи се обърнете към своя лекуващ лекар. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки. Междувременно, за отстраняването на тези оплаквания може да приемете активен въглен, който поглъща лекарството, намиращо се в стомаха Ви, Информация за лекаря в случай на предозиране е Призагуба иа съзнание, възстановете и поддържайте проходимост на дихателинте «е пътища на пациента. е Лко кръвното налягане е ниско, инжектирайте подходящ симпатомиметик. -. #» Необходимо е ЕКГ-проследяване. Преценете необходимостта от приемане в болница. Ако сте пропуснали да приемете НЕОРИСП 4 . По време на началния период на лечение: Вземете пропуснатата доза колкото е възможно по-скоро, вместо следващата доза. След това продължете да вземате останалите дози в гореописания ред. След това: Не вземайте пропуснатата доза, а вземете дозата, която следва, както обикновено и продължете курса на лечение. ВАЖНО! Никога не приемайте повече от 16 те дневно. Съществуват различни видове таблетки, които се различават по количеството рисперидон в тях, Може да различите таблетките НЕОРИСНП 4 по цвета и формата им (виж " Как изглежда НЕОРИСНП 4 и какво съдържа опаковката"). Ако сте спрели приема на НЕОРИСИП 4 Не спирайте лечението с таблетките, само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да продължите да приемате НЕОРИСН 4 толкова дълго, колкото е определил Вашият лекар. Ако внезапно спрете да приемате НЕОРИСИН 4, може да се наблюдават нежелани признаци. Лекарят Ви може да предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, ча попитайте Вашия лекар или фармацевт. «6 ЛЕКАРС СА Х. / Буф меса И | ан ЗЕ

Винаги приемайте НЕОРИСП 4 точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко НЕОРИСП 4 филмирани таблетки да приемате и колко дълго да ги приемате. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви не се повлияват или се възобновят, но не спирайте приема на НЕОРИСП 4, докато Вашият лекар не Вн посъветва да го направите. НЕОРИСП 4 се предлага под формата на таблетки и разтвор за приемане през устата. Може да приемате НЕОРИСП 4, както по време на хранене, така и между храненията. Таблетките могат да се поемат с известно количество течност. Разтворът може да се смесва с безалкохолни напитки, с изключение на чай. Много важно е да приемате точната доза НЕОРИСП 4, но тя е различна при различните хора. Поради тази причина, Вашият лекар ще коригира дозировката дотогава, докато се получи желаният ефект. Следвайте стрикгно инструкциите на лекуващия лекар и не променяйте и не спирайте предписаната дозировка, без да сте се консултирали с него. При взрастни и юноши над 15 години с психози лечението започва постепенно. Например: първия ден се приемат 2 mg, втория ден - 4 mg. Оттук нататък дозата може да не се променя или при необходимост допълнително да се коригира. ПУБЛИКА

Общото количество за деня може да се приема еднократно или на два приема - сутрин и вечер. Вашият лекар трябва да Ви посъветва кое е най-добро за Вас. Лекуващият Ви лекар ще Ви каже колко таблетки или какво количество от разтвора е необходимо във Вашия случай. По принцип при взрастни пациенти с психози е най-добре да се приема половината от дозировката, препоръчвана на възрастни, разделена на два приема. При продължително лечение общата доза за деня може също да бъде приемана наведнъж. Вашият лекар ще Ви информира, колко таблетки или какво количество от разтвора е най-подходящо за Вас. За лечение на маниакални разстройства се препоръчва начална доза от от 2 mg веднъж дневно. Тази доза може да се повишава на отделни стъпки постепенно с 1 mg, но не по-често от всеки следващ ден. Повечето пациенти се чувстват добре с дози между 1 и 6 mg на ден. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки или перорален развор са подходящи за Вашия конкретен случай. НЕОРИСП 4 може да се прилага самостоятелно или в комбинация с друг вид медикамент, известен като стабилизатор на настроението. При пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция, Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки или перорален разтвор е подходящо да приемате във Вашия конкретен случай. Ако сте приели повече от необходимата доза НЕОРИСП 4 При пациентите, приели повече от необходимото количество НЕОРИСП 4 се наблюдават следните симптоми: нарушения в съзнанието, сънливост, унесеност,силно треперене или схващане на мускулите. В такива случаи се обърнете към своя лекуваш лекар. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки. Междувременно, за отстраняването на тези оплаквания може да приемете активен въглен, който поглъща лекарството, намиращо се в стомаха Ви. Информация за лекаря в случай на предозиране • При загуба на съзнание, възстановете и поддоржайте проходимост на дихателинте • пътища на пациента. • Ако кръвното налягане е ниско, инжектирайте подходящ симпатомиметик. • Необходимо е ЕКГ-проследяване. Преценете необходимостта от приемане в болница. Ако сте пропуснали да приемете НЕОРИСП 4 По време на началния период на лечение: Вземете пропуснатата доза колкото е възможно по-скоро, вместо следващата доза. След това продължете да вземате останалите дози в гореописания ред. След това: Не вземайте пропуснатата доза, а вземете дозата, която следва, както обикновено и продължете курса на лечение. ВАЖНО! Никога не приемайте повече от 16 mg дневно. Съществуват различни видове таблетки, които се различават по количеството рисперидон в тях. Може да различите таблетките НЕОРИСП 4 по цвета и формата им (виж " Как изглежда НЕОРИСП 4 и какво съдържа опаковката "). Ако сте спрели приема на НЕОРИСП 4 Не спирайте лечението с таблетките, само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да продължите да приемате НЕОРИСП 4 толкова дълго, колкото е определил Вашият лекар. Ако внезапно спрете да приемате НЕОРИСП 4, може да се наблюдават нежелани признаци. Лекарят Ви може да предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, НЕОРИСП 4 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

| Много чести: засягат повече от 1 на 10 потребители

Чести: засягат 1 до 10 на 100 потребители

Нечести: засягат 1 до 10 потребителя на всеки 1 000

Редки: засягат 1 до 10 потребителя на всеки 10 000

Много редки: засягат по-малко от 1 на всеки 10 000 потребители

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.

НЕОРИСНП 4 обичайно се понася добре от организма и в много случаи е трудно да се различат

нежеланите реакции от симптомите на самото заболяване.

Много чести: засягат повече от 1 на 10 потребители

е Паркинсонизъм - това е медицински термин, който включва много симптоми. Всеки

отделен симптом може да се появи при по-малко от Г на 10 души. Паркинсонизмът

| включва: повишено отделяне на слюнка, схващане на мускулите, изтичане на слюнка, схващане на крайник при навеждане, забавени, нарушени или намалени движения на тялото, липса на изразителност на лицето, напрегнатост на мускулите, схващане на врата, походка, характеризираща се с малки, бързи стъпки с провлачване на стъпалата и липса на движение на ръцете при ходене, непрекъснато мигане при почуквакнве по челото (патологични рефлекси).

е Главоболие, трудно заспиване и нарушен сън.

Чести: засягат 1 до 10 на 100 потребители

«+ Сънливост, изтощение, безпокойство, невъзможност за оставане на едно място,

раздразнителност, тревожност, световъртеж, влошаване на вниманието, чувство за изтощение,

нарушения на съня.

+ Повръщане, диария, запек, гадене, болка в корема или дискомфорт, възпалено гърло, сухота в

устата,

« Повишаване на телесното тегло, повишаване на телесната температура, намален апетит.

« Затруднено дишане, белодробна инфекция (пневмония), грип, инфекция на дихателните

пътища, замъглено виждане, запушване ка носа, кървене от носа, кашлища.

» Инфекция на пикочните пътища, напикаване в леглото.

е Мускулни спазми, неволеви движения на лицето или ръцете и краката, болка в ставите, болка

в гърба, оток на ръцете и краката, болка в ръцете и краката.

« Обрив и зачервяване на кожата.

« Ускорено биене на сърцето, болка в гърдите.

+ Повишено ниво на хормона пролактин в кръвта.

Нечести: засягат 1 до 10 потребителя на всеки 1 000

е» Пиене на големи количества вода, незадържане на изпражнения, жажда, много твърди

изпражнения, прегракване или нарушения на гласа.

» Белодробна инфекция причинена от попадане на храна в дихателните пътища, инфекция на

пикочния мехур, «розови очи», инфекция на синусите, вирусна инфекция, инфекция на ухото,

сливиците, на подкожните тъкани, на окото, на стомаха, сълзене от очите, гъбична инфекция на

ноктите.

» Нарушено провеждане на електрическите импулси в сърцето, спадане на кръвното налягане

при изправяне, ниско кръвно налягане, замайване при промяна положението на тялото,

промени в ЕКГ, неправилен сърдечен ритъм, сърцебиене, ускорена или забавена сърдечна

дейност,

. Незадържане на урина, болка при уриниране, често уриниране. ци

» Объркване, нарушение на вниманието, промени в съзнанието, повишена сънливост, не ЦеЕАРСТВА

въодушевено настроение (мания), липса на енергия и незаинтересуваност. / а, ЗА и а

КЕ: а АЙ МТ се „4

+ Повишаване на кръвната захар и чернодробните ензими, понижение броя на белите кръвни

клетки, нисък хемоглобин или червени кръвни клетки (анемия), увеличени еозинофили (особен

вид бели кръвни клетки), повишена креатинин фосфокиназа, намален брой тромбоцити

(кръвни клетки, които участват в съсирването на кръвта).

«» Мускулна слабост, болка в мускулите, в ухото, във врата, подуване на ставите, неправилна

поза, схващане на ставите, болка в мускулите на гръдния кош, дискомфорт в гърдите.

- Кожни лезии, нарушения на кожата, суха кожа, силен сърбеж на кожата, акне, косопад,

възпаление на кожата предизвикано от паразити, промяна в цвета на кожата, задебеляване на

кожата, зачервяване, понижена кожна чувствителност за болка или докосване, възпаление на

мазната кожа.

» Спиране на менструацията, полова дисфункция, еректилна дисфункция, нарушения на

еякулацията, изтичане на секрет от гърдите, нарастване на гърдите при мъжете, понижено

сексуално желание, нередовна менструация, вагинална секреция.

м Прилошаване, нарушения на походката, леност, понижен апетит водещ до неправилно

хранене и ниско телесно тегло, чувство за «отдалеченост», нарушение на баланса, алергия,

оток, говорни нарушения, студени тръпки, нарушена координация.

» Болезнена свръхчувствителност към светлина, повишено кръвоснабдяване на очите, подуване

на очите, сухи очи, повишено отделяне на сълзи.

+ Нарушения на дихателните пътища, застой в белите дробове, хрипове, застой в дихателните

пътища, затруднен говор, трудно преглъщане, влажна кашлица, груб/свиркащ звук при дишане,

григоподобно заболяване, застой в синусите.

» Липса на реакция на външни въздействия, загуба на съзнание, внезапно подуване на устните и

очите заедно със затруднено дишане, внезапна слабост или вкоченяване на лицето, ръцете или

краката главно едностранно, или случай на затруднена и неясна реч, което продължава поне 24

часа (т.нар. мини-удар или удар), неволеви движения на лицето, ръцете или краката, звънене в

ушите, оток на лицето,

Редки: засягат 1 до 10 потребителя на всеки 10 000

« Невъзможност за получаване на оргазъм, менструални нарушения.

« Пърхут.

« Лекарствена алергия, студени ръце или крака, оток или възпаление на устните.

+ Глаукома, намалена бистрота на зрението, поява на корички по клепачите, движение на очите.

» Липса на емоции.

» Промени в съзнанието с повишена температура и втвърдяване на мускулите, оток на цялото

тяло, синдром на отнемане на лекарството, понижена телесна температура.

» Бързо и повърхностно дишане, затруднено дишане по време на сън, хроничен среден отит.

» Запушване на тънкото черво.

» Намалено кръвоснабдяване на мезъка.

» Намаление на белите кръвни клетки, неадекватна секреция на антидиуретичен хормон, който

контролира обема на отделената урина.

+» Разпадане на мускулни влакна и болка в мускулите (рабдомиолиза), двигателни нарушения.

» Кома вследствие на неконтролиран захарен диабет.

«+ Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).

+ Възпаление на панкреаса.

Много редки: засягат по-малко от 1 на всеки 10 000 потребители

« Животозастрашаващи усложнения на неконтролиран диабет.

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

+ Тежка алергична реакция, водеща до затруднено дишане и шок.

» Поява на кръвни съсиреци във вените, предимно на краката (симптомите включват оток,

болка и зачервяване на засегнатия крак), които може да се предвижат по кръвоносните съдове

към белите дробове и да предизвикат болка в гърдите и задъхване. Ако забележите някой от

тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ. зает |

» Липса на гранулоцити (вид бели кръвни клетки, които помагат в устойчивост “ от р АХ.

инфекции). с „ае <>,

Мб 2 Я

+ Продължителна и болезнена ерекция. + Приемане на опосно голямо количество вода, При употреба на дългодействаш рисперидон за инжекционно приложение са били докладвани следните нежелани реакции, Дори да не сте получавали инжекционен рисперидон, ако получите някоя от следващите нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар: » Инфекция на червата, » Подкожен абсцес, чувство за парене и изтръпване на кожата, възпаление на кожата, » Намаление на броя на белите кръвни клетки, кото помагат в защитата Ви срещу бактериални инфекции » Депресия » Гърчове » Нарушено зрение | + Чувство за световъртеж или люлеене + Забавен пулс, високо кръвно налягане + Болка в зъбите, спазъм на езика + Болка в бедрата + Отслабване на тегло. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Одобрение МЕ иинрнцееннрнаненнене аенантавеннаневоннвнннеа 1 “КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НЕОРИСП 4 ИЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА НЕОРИСИ 4 се прилага при лечението на група психични разстройства, наречени психози. Това са разстройства в мозъчната дейност, които засягат мисленето, чувствата и/или действията, като объркване, халюцинации, разстройства във възприятията (чуване на гласа на някой, който отсъства в момента), прекомерна подозрителност, социално отчуждение и състояния на прекомерна самовглъбеност, превъзбуденост и напрегнатост. НЕОРИСП 4 може да се прилага както при остри състояния, така и при хронични. В допълнение, след повлияване на симптомите, НЕОРИСИП 4 се прилага, за да поддържа заболяването под контрол, както и за предотвратяване на обостряне. Друго състояние, за което може да се приема НЕОРИСП 4 е мания, която се характеризира с признаци като повишено, експанзивно настроение и раздразнигелност, повишено самочувствие, намалена нужда от сън, напрегната реч, препускащи мисли, отвлечени или оскъдни преценки, деструктивно или агресивно поведение. НЕОРИСП 34 може да се използва самостоятелно или заедно с друг вид лекарство, отнасящо се към групата на стабилизатори на настроението. 2. “КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ НЕОРИСИ 4 Не прнемайте НЕОРИСИ 4 Ако знаете, че сте свръхчувствителни към него. Свръхчувствителността може да бъде разпозната по кожния обрив, сърбежа,недостига на въздух, както и по изпотяването на лицето. Ако получите някой от тези признаци, свържете се с Вашия лекар своевременно. СТВА Юи ТА 4 4 и пода ка И с: сИ ж Хе На гард, А Е) Е дай ци ср ц# а Ку Би Орк РА а УЧи мо “

Обърнете специално внимание при употребата на НЕОРИСП 4 Проучвания при възрастни пациенти с деменция показват, че при прием на НЕОРИСП 4, самостоятелно или с фуроземид се наблюдава по-висока честота на смъртност. Кажете на Вашия лекар, ако приемате фуроземид. Фуроземидът е лекарство, което понякога се използва за лечение на високо кръвно налягане, за лечение на отоци на различни части на тялото, предизвикани от събиране на твърде много течност. При възрастни пациенти с деменция е наблюдавана внезапна поява на слабост и изтръпване на лицето, ръцете или краката, най-вече едностранно или нечленоразделен говор. Ако наблюдавате някое от тези състояния дори за кратко време, обърнете се незабавно към Вашия лекар. При продължително приемане, НЕОРИСП 4 може да предизвика неконтролирани потрепвания на лицевата мускулатура. Ако това се случи, консултирайте се с Вашия лекар. Много рядко могат да възникнат състояния на объркване, степенни нарушения в съзнанието, висока температура или скованост на мускулатурата. При появата им се консултирайте с лекар своевременно и го уведомете, че приемате НЕОРИСП В много редки случаи се съобщава за повишено ниво на кръвната захар. Свържете се с Вашия лекар, ако усетите симптоми като прекалена жажда или уриниране. Ако имате някое от изброените по-долу състояния, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо: е Повишаване на телесното тегло Хранете се умерено, тъй като НЕОРИСП 4 може да причини увеличаване на теглото. е Сърдечно-съдови заболявания, нарушена бъбречна и чернодробна функция, болест на Паркинсон, Леви Боди деменция илн епилепсия В случай, че страдате от някое от тези заболявания, уведомете за това своя лекар. Възможно е да се наложи да бъдете под лекарско наблюдение или дозировката да бъде коригирана. е Напреднала възраст Хора в напреднала възраст трябва да приемат НЕОРИСП 4 в по-ниски дози, отколкото се С препоръчва за останалите възрастни. Прием на други лекарства Приемайте други лекарства по време на лечението с НЕОРИСП 4 само ако Вашият лекар Ви е казал, че това е възможно. В случай, че приемате други лекарства, уведомете за това своя лекар. Той ще Ви информира какви медикаменти можете да употребявате едновременно с НЕОРИСИ 4. НЕОРИСП 4 засилва ефекта на алкохола и лекарствата, забавящи реакциите (транквилизатори, наркотични аналгетици, някои антихистаминови препарати, някои антидепресанти). Съветваме Ви да не употребявате алкохол и да употребявате такива медикаменти само по лекарско предписание. Някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон (допаминови агонисти, напр. леводопа) могат да проявят ефект, противоположен на този на НЕОРИСП 4. Ефектът на НЕОРИСП 4 би могъл да се промени и от карбамазепин, който се прилага предимно при епилепсия и невралгия на троичния нерв (остри пристъпи на болка в областта на лицето). Затова трябва да съобщите на лекаря си, в случай че започвате или преустановявате лечение с карбамазепин. Флуоксетин и пароксетин - лекарства, които се използват основно за лечение на депресия - могат да предизвикат повишаване на нивото на НЕОРИСП 4 в кръвта Ви. Затова, кажете на Вашия лекар, ако започвате и/или спирате да приемате флуоксетин или пароксетин. Циметидин и ранитидин - две лекарства, които се употребяват за намаляване на стомашната киселинност - може малко да повишат нивото на НЕОРИСИ 4 в кръвта Ви, но те обикновено не променят ефекта на НЕОРИСП 4. Еритромицин, който е антибиотик, няма ефект върху нивото на НЕОРИСП 4 в кръвта. ДЕКАР А. Топирамат, лекарство използвано за лечение на епилепсия и мигрена, няма значим еф ф. т- Фо, Х. нивото на НЕОРИСП 4 в кръвта. ДД. БРНМАЦ |< Ево Е Час с Ощен цер ШЕ АФА Ху В (си з ха Ви

Галантамин и донепезил - лекарства, използвани за лечение на деменция - нямат ефект върху НЕОРИСП 4. НЕОРИСП 4 не показва ефект върху литий или валпроат - две лекарства, които се използват за лечение на мания; няма влияние и върху дигоксин -лекарство за сърце. Едновременното приемане на НЕОРИСИ 4 с фуроземид - лекарство, което се използва за състояния като сърдечна недостатъчност и високо кръвно налягане - може да бъде свързано с | вредни ефекти. Кажете на Вашия лекар, ако приемате фуроземид. Прнем на НЕОРИСП 4 с храни н напитки | НЕОРИСП 4 засилва ефекта на алкохола. Не пийте алкохол, по време на лечението с НЕОРИСП 4. | Бременност, кърмене и фертнлитет Ако сте бременна или ако възнамерявате да забременеете, трябва да съобщите за това на своя лекар, който ще реши дали може да приемате НЕОРИСП 4 или не. При новородени от майки, приемали НЕОРИСП 4 през последното тримесечие на бременността, са наблюдавани тремор, | скованост и затруднения при хранене, като тези симптоми са били обратими. Ако приемате НЕОРИСП 4 не трябва да кърмите. В този случай Ви съветваме да се обърнете към Вашия лекуващ лекар. Шофиране и работа с машинни Възможно е НЕОРИСП 4 да окаже влияние върху вниманието и способността Ви за шофиране. Съветваме Ви да не шофирате и да не работите с машини, преди Вашият лекар да прецени индивидуалната Ви чувствителност към НЕОРИСП 4, | Важна информация относно някои от съставките на НЕОРИСП 4 Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашияг лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него преди да започнете да приемате това лекарство. З. («КАК ДА ПРИЕМАТЕ НЕОРИСП 4 Винаги приемайте НЕОРИСП 4 точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко НЕОРИСП 4 филмирани таблетки да приемате и колко дълго да ги приемате. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви не се повлияват или се възобновят, но не спирайте приема на НЕОРИСП 4, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите. НЕОРИСИ + се предлага под формата на таблетки и разтвор за приемане през устата. Може да приемате НЕОРИСП 4, както по време на хранене, така и между храненията. Таблетките могат да се поемат с известно количество течност. Разтворът може да се смесва с безалкохолни напитки, с изключение на чай. Много важно е да приемате точната доза НЕОРИСП 4, но тя е различна при различните хора. Поради тази причина, Вашият лекар ще коригира дозировката дотогава, докато се получи желанияг ефект. Следвайте стрикгно инструкциите на лекуващия лекар и не променяйте и не спирайте предписаната дозировка, без да сте се консултирали с него. При възрастни и юноши над 15 години с психози лечението започва постепенно. Например: първия ден се приемат 2 тр, втория ден - 4 те. Оттук нататък дозата може да не с променя или при необходимост допълнително да се коригира. ДЕКАР | За дълготрайно лечение са достатъчни 4 до 6 тр на ден. Може да се окаже достатъ (ТА ч ниска доза. ФУ, дей 7, ц < та а! ЦЕ ТА ЕР Сат е

Общото количество за деня може да се приема еднократно или на два приема - сутрин и вечер. Вашият лекар трябва да Ви посъветва кое е най-добро за Вас. Лекуващият Ви лекар ще Ви каже колко таблетки или какво количество от разтвора е необходимо във Вашия случай. По принцип при възрастни пациенти с психози е най-добре да се приема половината от дозировката, препоръчвана на възрастни, разделена на два приема. При продължително лечение общата доза за деня може също да бъде приемана наведнъж. Вашият лекар ще Ви информира, колко таблетки или какво количество от разтвора е най-подходящо за Вас. За лечение на маниакални разстройства се препоръчва начална доза от от 2 пъ; веднъж дневно. Тази доза може да се повишава на отделни стъпки постепенно с | щр, но не по-често от всеки следващ ден. Повечето пациенти се чувстват добре с дози между | и б то на ден. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки или перорален разтвор са подходящи за Вашия конкретен случай. НЕОРИСИ 4 може да се прилага самостоятелно или в комбинация с друг вид медикамент, известен като стабилизатор на настроението. При пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция, Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки или перорален разтвор е подходящо да приемате във Вашия конкретен случай. Ако сте приели повече от необходимата доза НЕОРИСП 4 При пациентите, приели повече от необходимото количество НЕОРИСП 4 се наблюдават следните симптоми: нарушения в съзнанието, сънливост, унесеност,силно треперене или схващане на мускулите. В такива случаи се обърнете към своя лекуващ лекар. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки. | Междувременно, за отстраняването на тези оплаквания може да приемете активен въглен, който поглъща лекарството, намиращо се в стомаха Ви, Информация за лекаря в случай на предозиране е При загуба иа съзнание, възстановете и поддържайте проходимост на дихателинте е пътища на пациента. е „АЯко кръвното налягане е ниско, инжектирайте подходящ симпатомиметик. - » Необходимо е ЕКГ-проследяване. Преценете необходимостта от приемане в болница. Ако сте пропуснали да приемете НЕОРИСП 4 | По време на началния период на лечение: Вземете пропуснатата доза колкото е възможно по-скоро, вместо следващата доза. След това продължете да вземате останалите дози в гореописания ред. След това: Не вземайте пропуснатата доза, а вземете дозата, която следва, както обикновено и продължете курса на лечение. ВАЖНО! Никога не приемайте повече от 16 тр дневно. Съществуват различни видове таблетки, които се различават по количеството рисперидон в тях. Може да различите таблетките НЕОРИСП 4 по цвета и формата им (виж " Как изглежда НЕОРИСП 4 и какво съдържа опаковката"). Ако сте спрели приема на НЕОРИСП 4 Не спирайте лечението с таблетките, само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да продължите да приемате НЕОРИСП 4 толкова дълго, колкото е определил Вашият лекар. Ако внезапно спрете да приемате НЕОРИСП 4, може да се наблюдават нежелани признаци. Лекарят Ви може да предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, ц попитайте Вашия лекар или фармацевт. <«Ф ДЕКАРС РА х. / РИ ба А Фра 2 | |+ | Оквошив ае, АЕС зо ЩЕЛ мое РА

4 4|ЦК ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, НЕОРИСП 4 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | Много чести: засягат повече от | на 10 потребители Чести: засягат 1 до 10 на 100 потребители Нечести: засягат | до 10 потребителя на всеки 1 000 Редки: засягат | до 10 потребителя на всеки 10 000 Много редки: засягат по-малко от | на всеки 10 000 потребители С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. НЕОРИСП 4 обичайно се понася добре от организма и в много случаи е трудно да се различат нежеланите реакции от симптомите на самото заболяване. Много чести: засягат повече от 1 на 10 потребители е Паркинсонизъм - това е медицински термин, който включва много симптоми. Всеки отделен симптом може да се появи при по-малко от | на 10 души. Паркинсонизмът : включва: повишено отделяне на слюнка, схващане на мускулите, изтичане на слюнка, схващане на крайник при навеждане, забавени, нарушени или намалени движения на тялото, липса на изразителност на лицето, напрегнатост на мускулите, схващане на врата, походка, характеризираща се с малки, бързи стъпки с провлачване на стъпалата и липса на движение на ръцете при ходене, непрекъснато мигане при почукване по челото (патологични рефлекси). е Главоболие, трудно заспиване и нарушен сън. Чести: засягат 1 до 10 на 100 потребители « Сънливост, изтощение, безпокойство, невъзможност за оставане на едно място, раздразнителност, тревожност, световъртеж, влошаване на вниманието, чувство за изтощение, нарушения на съня. Повръщане, диария, запек, гадене, болка в корема или дискомфорт, възпалено гърло, сухота в устата. « Повишаване на телесното тегло, повишаване на телесната температура, намален апетит. « Затруднено дишане, белодробна инфекция (пневмония), грип, инфекция на дихателните пътища, замъглено виждане, запушване ка носа, кървене от носа, кашлища. е Инфекция на пикочните пътища, напикаване в леглото. Мускулни спазми, неволеви движения на лицето или ръцете и краката, болка в ставите, болка в гърба, оток на ръцете и краката, болка в ръцете и краката. е Обрив и зачервяване на кожата. е Ускорено биене на сърцето, болка в гърдите. е Повишено ниво на хормона пролактин в кръвта. Нечести: засягат 1 до 10 потребителя на всеки 1 000 е. Пиене на големи количества вода, незадържане на изпражнения, жажда, много твърди изпражнения, прегракване или нарушения на гласа. е Белодробна инфекция причинена от попадане на храна в дихателните пътища, инфекция на пикочния мехур, «розови очи», инфекция на синусите, вирусна инфекция, инфекция на ухото, сливиците, на подкожните тъкани, на окото, на стомаха, сълзене от очите, гъбична инфекция на ноктите. . Нарушено провеждане на електрическите импулси в сърцето, спадане на кръвното налягане при изправяне, ниско кръвно налягане, замайване при промяна положението на тялото, промени в ЕКГ, неправилен сърдечен ритъм, сърцебиене, ускорена или забавена сърдечна дейност. е. Незадържане на урина, болка при уриниране, често уриниране. „тА . е Объркване, нарушение на вниманието, промени в съзнанието, повишена сънливост, ноббкавКАРСТа въодушевено настроение (мания), липса на енергия и незаинтересуваност. и ас, и 3 А / тр . Перс ; Е Ц Не За || ПАЩО МЕ ) г. 6, чада Д реа ие Щ “ае Во Сау „“

« Повишаване на кръвната захар и чернодробните ензими, понижение броя на белите кръвни

клетки, нисък хемоглобин или червени кръвни клетки (анемия), увеличени еозинофили (особен

вид бели кръвни клетки), повишена креатинин фосфокиназа, намален брой тромбоцити

(кръвни клетки, които участват в съсирването на кръвта).

« Мускулна слабост, болка в мускулите, в ухото, във врата, подуване на ставите, неправилна

поза, схващане на ставите, болка в мускулите на гръдния кош, дискомфорт в гърдите.

« Кожни лезии, нарушения на кожата, суха кожа, силен сърбеж на кожата, акне, косопад,

възпаление на кожата предизвикано от паразити, промяна в цвета на кожата, задебеляване на

кожата, зачервяване, понижена кожна чувствителност за болка или докосване, възпаление на

мазната кожа. |

е Спиране на менструацията, полова дисфункция, еректилна дисфункция, нарушения на

еякулацията, изтичане на секрет от гърдите, нарастване на гърдите при мъжете, понижено

сексуално желание, нередовна менструация, вагинална секреция.

». Прилошаване, нарушения на походката, леност, понижен апетит водещ до неправилно

хранене и ниско телесно тегло, чувство за «отдалеченост», нарушение на баланса, алергия,

оток, говорни нарушения, студени тръпки, нарушена координация.

» Болезнена свръхчувствителност към светлина, повишено кръвоснабдяване на очите, подуване

на очите, сухи очи, повишено отделяне на сълзи.

« Нарушения на дихателните пътища, застой в белите дробове, хрипове, застой в дихателните

пътища, затруднен говор, трудно преглъщане, влажна кашлица, груб/свиркащ звук при дишане,

грипоподобно заболяване, застой в синусите.

« Липса на реакция на външни въздействия, загуба на съзнание, внезапно подуване на устните и

очите заедно със затруднено дишане, внезапна слабост или вкоченяване на лицето, ръцете или

краката главно едностранно, или случай на затруднена и неясна реч, което продължава поне 24

часа (т.нар. мини-удар или удар), неволеви движения на лицето, ръцете или краката, звънене в

ушите, оток на лицето.

Редки: засягат 1 до 10 потребителя на всеки 10 000

« Невъзможност за получаване на оргазъм, менструални нарушения.

« Пърхут.

е Лекарствена алергия, студени ръце или крака, оток или възпаление на устните.

» Глаукома, намалена бистрота на зрението, поява на корички по клепачите, движение на очите.

« Липса на емоции.

» Промени в съзнанието с повишена температура и втвърдяване на мускулите, оток на цялото

тяло, синдром на отнемане на лекарството, понижена телесна температура.

е Бързо и повърхностно дишане, затруднено дишане по време на сън, хроничен среден отит.

» Запушване на тънкото черво.

Намалено кръвоснабдяване на мозъка.

» Намаление на белите кръвни клетки, неадекватна секреция на антидиуретичен хормон, който

контролира обема на отделената урина.

« Разпадане на мускулни влакна и болка в мускулите (рабдомиолиза), двигателни нарушения.

« Кома вследствие на неконтролиран захарен диабет.

« Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).

е Възпаление на панкреаса.

Много редки: засягат по-малко от 1 на всеки 10 000 потребители

« Животозастрашаващи усложнения на неконтролиран диабет.

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

е Тежка алергична реакция, водеща до затруднено дишане и шок.

« Поява на кръвни съсиреци във вените, предимно на краката (симптомите включват оток,

болка и зачервяване на засегнатия крак), които може да се предвижат по кръвоносните съдове

към белите дробове и да предизвикат болка в гърдите и задъхване. Ако забележите някой от

тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ. ост ЗА.

. Липса на гранулоцити (вид бели кръвни клетки, които помагат в устойчивостр (< мо ЯД ма

инфекции), з реа Фа ВО Заро 2 МА Ра? + ;

тт аде ми а Х Ха

« Продължителна и болезнена ерекция. « Приемане на опосно голямо количество вода. При употреба на дългодействаш рисперидон за инжекционно приложение са били докладвани следните нежелани реакции. Дори да не сте получавали инжекционен рисперидон, ако получите някоя от следващите нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар: е Инфекция на червата, е Подкожен абсцес, чувство за парене и изтръпване на кожата, възпаление на кожата. Намаление на броя на белите кръвни клетки, кото помагат в защитата Ви срещу бактериални инфекции ” Депресия « Гърчове « Нарушено зрение « Чувство за световъртеж или люлеене « Забавен пулс, високо кръвно налягане « Болка в зъбите, спазъм на езика з Болка в бедрата е Отслабване на тегло. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НЕОРИСП 4 Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте НЕОРИСП 4 след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25 " С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа НЕОРИСП 4 НЕОРИСПИ 4 4 пар филмирани таблетки : активното вещество е рисперидон. Всяка таблетка съдържа 4 тр рисперидон. Всички таблетки с различно съдържание на активното вещество, съдържат следните съставки: царевично нишесте, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, опадрай 03В 51!168, зелен. Как изглежда НЕОРИСИ 4 и какво съдържа опаковката НЕОРИСПИ 4 4 те филмирани таблетки са с зелен цвят, кръгли, двойно изпъкнали, гладки от двете страни. НЕОРИСП 4 4 тав филмирани таблетки са опаковани в блистери от РУС/РЕ/РУОС/ фолио, които съдържат 10 филмирани таблетки. СОКАРСТВА ц Блистерите са поставени в картонена кутия, по 3 блистера в кутия. <> пад а ша 4 ПЕЛИ с ск фкаг | т е сега Да таи: Ви Е Зее реч а 8»

Притежател на разрешението за употреба

Нео Балканика ЕООД

Ул. „Земляне“ Хе 35

София 1618

Производител

МС ФАРМА АД

Ул. „Земляне” Хе 35, София 1618

България

Дата на последно преразглеждане на листовката

СТ . Е) Рока Е ср ЕЙ 1 «, ЦеКАИ ШР щаф ФА, А рака ТИ одаи