Последна синхронизация с ИАЛ:

Neiraxin В

инжекционен разтвор · 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml · Ampoule, glass x 5 · AS KALCEKS

Основни характеристики

Активно вещество Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
Лекарствена форма инжекционен разтвор
Концентрация 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml
Опаковка Ampoule, glass x 5
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението AS KALCEKS
Регистрационен № (ИАЛ) 20170300
ATC код A11DB — Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Нейраксин В - ако сте алергични към лиридоксин хидрохлорид (витамин В6), тиамин хидрохлорид (витамин В1), цианокобаламин (витамин В), лидокаин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате тежки сърдечната проводимост и акутна декомпенсирана сърдечна недостатъчност; - по време на бременност или кърмене. Заради наличността на бензилов алкохол, медицинският продукт не трябва да се презияска- на новородени бебета, и най-вече недоносени бебета, ДД. уЕЦИя По Ограничено е приложението от 90 те и повече бензилов алкохол на ден: деца 6 бу А възраст може да развивят токсични и свръхчувствителни реакции. Е ща да есаа) 2 Предупреждения и предпазни мерки - аа 2 нее Зли Би

У Това лекарство трябва да се инжектира само интрамускулно, не венозно. Ако случайно бъде инжектирано във вена, Вашият лекар ще Ви наблюдава или ще бъдете хоспитализирани в болница, в зависимост от сериозността на симптомите. Други лекарства и Нейраксин В Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете/използвате други лекарства. Много са важни следните лекарства:

-- Сулфитни разтвори (витамин 8; се разлага от сулфитни разтвори, съдържащи киселини. Други витамини може да са деактивират заради присъствието на деградиращите се вещества на витамин В);

-- Ичзониазид, циклосерин - използва се при лечение на туберкулоза;

-- Д-пенициламин - използва се при лечение на ревматоиден артрит;

- Адреналин - използва се при лечение на тежки алергични (анафилактични) реакции;

- Норадреналин - използва се при лечение на депресия и ниско кръвно налъгане;

- Сулфонамиди - антибиотици, които се използват при лечение на възпалителни заболявания на червата;

-- Леводопа - използва се при лечение на Паркинсон.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. Безопасната дневна доза витамин В, по време на бремменност и кърмене е не повече от 25 тр. Тъй като в една доза от 2-милилитрова ампула от това лекарство се съдържат 100 ше витамин В, това лекарство не трябва да се приема при бременност и кърмене.

Шюофиране и работа с машини

Лидокаин не повлиява или повлиява пренебрежимо на способността за шофиране и работа

с мащини.

Нейраксин В съдържа бензилов алкохол, натрий и калий

Бензилов алкахол:

- Това лекарство съдържа 40 те бензилов алкохол във всяка ампула, които са еквивалентни на 20 те/тш!. Може да причини алергични реакции.

- Дане се дава на недоносени бебета или новородени бебета до един месец.

- Може да доведе до токсични и алергични реакции на новородени бебета или деца под 3 годишна възраст.

- Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако сте бременна или кърмите, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“).

Натрий:

- Това лекарство съдържа по малко от 1 мо)! натрий (23 та) на доза, т.е. може да се каже,

че практически не съдържа натрий. Калий:

- Това лекарство съдържа калий, по малко от 1 што)! (39 те) на доза, т.е. практически не

съдържа калий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вангият лекар или ера :; 5 “ сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар. 2 05 Бе жар За) 5 2 Юк БА

А Това лекарство трябва да се инжектира единствено интрамускулно, не венозно. Ако случайно бъде инжектирано във вена, Вашият лекар ще Ви наблюдава или ще бъдете хоспитализирани в болница, в зависимост от сериозността на симптомите. Вашият лекар ще определи нужната доза и честота на инжекциите. Възрастни и деца над 12 гадишна възраст В случай на тежки и иятензивни симптоми: приемането на една инжекция (2 ш)) на ден е достатъчна да постигне висок поток на активни вещества в кръвта. Когато интензивната фаза премине или симптомите са по-леки, една инжекция 2-3 пъти седмично е достатъчна, Хора в напреднала възраст Няма нужда от регулация на дозите. Педиатрична популация Нейраксин В разтвор за инжекции не бива да се прилага на деца под 12 годишна възраст. Инструкции за отваряне на ампулата:

1) Насочете цветния връх на ампулата нагоре. Ако има други разтвори в горната част на ампулата, внимателно притиснете с пръст, за да избутате целия разтвор до долната част на ампулата.

2) Използвайте двете си ръце; докато държите долната част на ампулата в една ръка, използвайте другата ръка да отчупите горната част на ампулата в посока обратна на цветния връх (вижте изображенията долу).

ф 8 МУ

Х Ж Ако са Ви предцисани по-големи количества от Нейраксин В от колкото е предназначеното Това лекарство се приема само с лекарско предписание, затова е малко вероятно да Ви са предписани повече или недостатъчно Нейраксин В дози от колкото е необходимото. Ако смятате, че ефект от Нейраксин В е по-силен или твърде слаб, моля свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

КЕИЦИЯ Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакцип Чен А всеки ги получава. с а а ( пъб а хе. Нежеланите реакции се определят въз основа на следната честота: 5 зае ка ) Е )/ - “ЖА и АЙ ЗА / СА КИ Ку “ 3 СБА бе: „4 се па”

а, Редки (те могат да засегнат до 1 на 1 000 дунги)

- Реакции на свръхчувствителност (например кожен обрив, респираторно инхибиране, шок, ангиоедем).

Бензилов алкохол: Свръхчувствителни реакции. Много редки (те могат да засегнат до 1 на 10 000 души) - Сърцебиене (тахикардия). - Смлно потене, акне, кожни раздразнения със сърбеж и треска. Неизвестна честота (те могат да бъдат определени от наличните данни)

- Вертиго, виене на свят.

- Бавен сърдечен ритъм (брадикардия), сърдечни ритъмни нарушения.

- Повръщане.

- Припадъци.

- Реакции на целия организъм, включително възбуда на централната нервна система и/или депресия (проблеми с равновесие, неспокойствие, чувство за опастност, суфория, объркване, замайване, замъгляване на съзнанието, бучене в ушите, замъгляване или двойно виждане, повръщане, усещане на топло или студено, скованост), могат да се появят в резултат на прибързано инжектиране (непреднамерено интравенозно инжектиране, инжектиране в тъкан с добро ръвоснабдяване) или свръх доза.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неопясани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. "Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: уин Бда.Бр

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява в хладилник (2“С - 82С), Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Веднъж след като ампулата е отворена, съдържанието й трябва да се използва незабавно.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво се съдържа в Нейраксия В

- Активни вещества са пиридоксин хидрохлорид (витамин В), тиамин хид Ба ИЯ По

(витамин В), цианокобаламин (витамин В 2), лидокаин хидрохлорид. уж 5. 1 ши! от разтвора в една инжекция съдържа: 50 те пиридоксин хидрохлорид 58 аамМНИ с в 5 хидрохлорид, 0,5 те цианокобаламин, 10 мо лидокаин хидрохлорид. А сее Ке “ уби Ч 4 “ КА ра”

Една ампула (2 пт!) съдържа: 100 те пиридоксин хидрохлорид, 100 те тиамин хидрохлорид , 1 та цианокобаламин, 20 ме лидокаин хидрохлорид. - Други съставки включват бензилов алкохол, натриев трифосфат пентабазат, натриев хидроксид (за корекция на рН), калиев хексацианоферат (Ш), вода за инжекции, Как изглежда Нейраксин В и съдържанне на опаковката Прозрачна червена течност за инжектиране. Нейраксин В се произвежда в 2 ш| тъмни стъклени ампули. Ампулите се поставят в РУС вложка. 1, 2 или 5 вложки се поставят в картонена кутия. Размер на опаковката: 5,10 или 25 ампули. Не всички опаковки се разпространяват за продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител АЗ КАГСЕК 5 Кти5р 5 1е|а 71Е, ВТеа, 1,/У-1057, Латвия Е-тай: Касек+(ФКа сеКк5. Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Естония Мейаах Латвия Мегатах 100 шо/100 те/1 гав/20 те/2 го! Каишия щексуат Литва Метаках 100 те/100 те/1 тр/20 те/2 пт! шцексии5 Чграаз Чехия Мепахт Унгария Мека ах 100 то/100 те/1 то/20 тео/2 щ оМаюз шуексюо България Нейраксик В 100 те/100 що/1 те/20 ще/2 ш! инжекционен разтвор Полша Мепахт В Словакия Мепахш Румъния Мепахт 5оше шуесарйа Холандия Мейпахт 100 тр/100 те/1 тпа8/20 то/2 пт! ор)озащтае уоог ипуесце Дата на последно преразглеждане на листовката . КЕНЦИЯ /, Сеч ЧЕ ааа „ 5 ае

Тази листовка е непълна. Раздел §1 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Betagamma 50 mg/50 mg/0,5 mg/10 mg/ml
Bevit 100 mg/100 mg
Bevit Forte 100 mg/ 200 mg
Bevit Forte 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml
Bevit Trio 40 mg/90 mg/0,25 mg
Milgamma 50 mg
Milgamma N 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml
Milgamma N 40 mg/90 mg
Milgamma NA Injekt 100 mg/50 mg/ml
Neurobex 15 mg/10 mg/0,02 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.