Myakell 250 mg филмирани таблетки

МИАКЕЛ филмирани таблетки е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия). МИАКЕЛ се използва: « самостоятелно при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация. « като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на. е « парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на един и повече месеца “« миоклонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия. й . първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юнонти на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия, #

Не приемайте МИАКЕЛ: « Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете МИАКЕЛ. ся ПО Де, « Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания. В мое бр. прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира. 5 „В +. 5 “ - « Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано разв «и „Коен КН Е: Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар. БА са а < / » Ако забележите усилване на тежестта на пристъпите (например нарах 24 броя ме /

моля информирайте Вашия лекар. е При малка част от пациентите, приемащи антиепилептични лекарствени продукти, като леветирацетам, се появяват мисли за самонараняване и самоубийство. Ако имате каквито и да било симптоми на депресия и/или помисли за самоубийство, моля незабавно информирайте Вашия лекар. Други лекарства и МИАКЕЛ: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. МИАКЕЛ с храна, напитки и алкохол: Вие може да приемате МИАКЕЛ с или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте МИАКЕЛ заедно с алкохол. Бременност н кърмене: МЕ Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, моля информирайте Вашия лекар. МИАКЕЛ не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост. Не Ф може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете. Проучванията с МИАКЕЛ при животни показват нежелана репродуктивна токсичност, но в дози които са значително по-високи от тези, от които се нуждаете за да контролирате пристъпите си. Не се препоръчва кърмене по време на лечението. Шофаране в работа с машини: МИАКЕЛ може да повлияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не се установи, че възможносттите Ви да извършвате тези дейности не са се възстановили напълно.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от нежеланите лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти е назофарингит; « -ссомнолентност (сънливост), главоболие. МИЯ По Чести: могат да засегнат 1 до 10 на 100 пациенти с Тр е анорексия (загуба на апетит); | - Кое са « депресия, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние! 5 бе И, Е раздразнителност; 5 пе 1; с МИ БТ

« хконвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене);

е вертиго (световъртеж);

е кашлица;

«» болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене;

е обрив;

е астения/ умора.

Нечести: могат да засегнат 1 до 10 на 1 000 пациенти

« намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити;

е намаляване на теглото, повишаване на теглото;

е опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, смоционална нестабилност/промени в настроението, възбуда;

« амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръпване), нарушение на ф вниманието (загуба на концентрация);

е« -диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;

е отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб;

« косопад, екзема, пруритус;

« мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите);

« нараняване.

Редки: могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 пациеяти

е инфекция;

« намален брой на всички видове кръвни клетки;

« тежки реакции на свръхчувствителност (рЕЕ55);

е - понижение на концентрацията на натрий в кръвта;

« самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невъзможност за концентрация);

« неконтролирани мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност);

е панкреатит;

Фф е« чернодробна недостатъчност, хепатит;

« кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 309 от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: мелуу.Ъда.Б Ия по ту

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за пол Би Пов е,

информация относно безопасността на това лекарство. а / А Ф Че Е МИЧ << Хапел

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Това лекарство не изисква специални условия условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МИАКЕЛ е Активното вещество е леветирадетам. МИАКЕЛ 250 mg филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg леветирацетам. Другите съставки са: Ядро на таблетката: кросповидон тип В, повидон КЗО, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат. Филмово покритие: хипромелоза, макрогол / РЕС 400, титанов диоксид (Е171), пречистен талк, индиго карминов цветен лак (Е132). Как изглежда МИАКЕЛ и какво съдържа опаковката Таблетките от 250 mg са сини на цвят, елипсовидни филмирани таблетки с делителна черта от едката страна, с размери 12,9 х 6,1 шт. Филмираните таблетки могат да бъдат разделени на две равни дози. МИАКЕЛ 250 mg филмирани таблетки са опаковани в РУС/РЕ/РУБС/АТ блистери, поставени в ф картонени кутии, съдържащи 20, 30, 50, 60, 100 и 200 филмирани таблетки. . Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба НЕОЛА ФАРМА ЕООД Ул. Бяло поле Ме 17, ет. 3, ап. 8 София 1618, България Производител: Ветефса 114 1 ГЛтаз50! Шди5ила! Е5ае, я по «Ф“ ХА СУ -3508 ГДоаазво0) Бо ус Кипър 5 Гас 2 БА / Дата на последно преразглеждане на листовката с КА «< / Чан