Montecon

Астмата е продължително заболяване. | Характеристиките на астмата включват: 1 | . Стеснени дихателни пътища, причиняващи затруднение в дишането. Това стеснение Ко Ае и Е подобрява в отговор на различни условия; Ку Але “ПуБлике

иа ананас аи ЛИ са рита и с ри С а ат Е С а и и а ра Е Е е ан Зан В +

, Чувствителни дихателни пътища, които реагират на много неща, като цигарен дим, цветен прашец, студен | въздух или усилие; аа

, Подуване (възпаление) на вътрешното покритие на дихателните пътища.

Симптомите на астмата включват: Кашлица, свирене на гърдите и стягане в гръдния кош. я

Кажете на Вашия лекар за всички медицински проблеми и алергии, които Вашето дете има или е имало, ! Не давайте Монтекон 4 те таблетки за дъвчене жо.3 - ако Вашето дете е алергично (свръхчувствително) към монтелукаст или към някоя от останалите 51

съставки на Монтекон 4 те таблетки за дъвчене (вж. точка 6 „Съдържание на опаковката и допълнителна 4 информация”). 21 Предупреждения и предпазни мерки | . Ако астмата или дишането на Вашето дете се влошат, информирайте Вашия лекар незабавно. , : |

» Пероралните Монтекон 4 те таблетки за дъвчене не са предвидени да лекуват остри астматични пристъпи, що Ако настъпи пристъп, следвайте инструкциите, дадени Ви от Вашия лекар за детето Ви. Винаги носете с !

Вас инхалаторното животоспасяващо лекарство за астма на детето Ви. #

» Много е важно Вашето дете да взема всички предписани от лекаря Ви лекарства за астма. Монтекон | таблетки за дъвчене не трябва да се използват вместо други лекарства за астма, които Вашият лекар е 4 предписал на детето Ви. , ;

. Ако Вашето дете е на антиастматични лекарства, трябва да знаете, че ако то развие комбинация от ! симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете или краката, влошаване на 1 белодробни симптоми и/или обрив, трябва да се консултирате с лекаря си. 1

. Вашето дете не трябва да приема ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни | лекарства (известни като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС) ако те влошават “1 астмата на детето Ви. !

Други лекарства и Монтекон 4 те таблетки за дъвчене + Някои лекарства могат да повлияят начина на действие на монтелукаст таблетки за дъвчене, или монтелукаст таблетки за дъвчене могат да повлия начина на действие на други лекарства. ! Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема или наскоро е приемало други | лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. ! Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е приемало някои от следните лекарства преди започване на прием | на монтелукаст таблетки за дъвчене: : . фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия); 4

« фенитоин (използван за лечение на епилепсия); : 1! ;

+. рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и някои други инфекции). : Монтекон 4 те таблетки за дъвчене с храна и напитки : Монтекон 4 то таблетки за дъвчене не трябва да се приемат веднага след хранене, а да се вземат най-малко | пн. час преди или 2 часа след хранене. Бременност, кърмене и фертилитет | а АЙ 1 Този подраздел не е приложим за Монтекон 4 то таблетки за дъвчене, тъй като те са предназначени за употреба : от деца на възраст между 2 и 5 години. Въпреки това информацията, която следва, се отнася за активното Е вещество монтелукаст. 1

й Са С :

ху- Ме. :

Ху пилакея :

Употреба при бременност , Жени, които са бременни или възнамеряват да забременеят трябва да се консултират с лекаря си, преди да приемат Монтекон 4 те таблетки за дъвчене. Вашият лекар ще прецени дали може да вземате Монтекон | таблетки за дъвчене през този период. | Употреба при кърмене аа 19 Не ее известно дали монтелукаст преминава в майчиното мляко. Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди И да приемете Монтекон 4 то таблетки за дъвчене, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. #:; Шофиране и работа с машини ; 82 Този подраздел не е приложим за Монтекон 4 те таблетки за дъвчене, тъй като те са предназначени за употреба | от деца на възраст между 2 и 5 години. Въпреки това информацията, която следва, се отнася за активното 8 вещество монтелукаст. 24 Не се очаква Монтекон таблетки за дъвчене да повлияят Вашата способност да шофирате автомобил или да а работите с машини. Въпреки това, индивидуалният отговор към лекарството може да е различен. Някои 18 нежелани реакции (като замайване и сънливост), които са съобщавани много рядко за Монтекон таблетки за ка дъвчене, може да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини. ; | Монтекон 4 те таблетки за дъвчене съдържат аспартам Монтекон 4 то таблетки за дъвчене съдържат аспартам, източник на фенилаланин. Може да е опасно, ако детето Ви има фенилкетонурия. Ако Вашето дете има фенилкетонурия (рядка - наследствена болест на метаболизма) трябва да имате предвид, че всяка таблетка за дъвчене Монтекон 4 те а: съдържа фенилаланин (еквивалентен на 0,674 те фенилаланин за 4 те таблетка за дъвчене).

» Това лекарство трябва да се дава на деца под родителски контрол. , . Вашето дете трябва да приема само по една дъвчаща таблетка Монтекон 4 тр веднъж дневно, както е предписал лекарят Ви.

+ Лекарството трябва да се приема дори ако детето Ви няма симптоми или има остър астматичен пристъп

, Детето Ви трябва винаги да приема Монтекон 4 те таблетки за дъвчене така както е казал лекарят на 4

детето Ви. Попитайте лекаря или фармацевта на детето Ви, ако не сте сигурни.

+ Лекарството трябва да се приема през устата. : Монтекон 4 те таблетки за дъвчене трябва да се приемат вечер по една таблетка дневно. Монтекон 4 те 11 таблетки за дъвчене не трябва да се приемат веднага след хранене; а да се вземат най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене. Ако Вашето дете приема Монтекон 4 те таблетки за дъвчене, уверете се, че то не приема други лекарства, съдържащи същото активно вещество, монтелукаст.

Други налични дози/фармацевтични форми:

5 те таблетки за дъвчене се предлагат за деца и юноши от 6 до 14 години. |

4 те таблетки за дъвчене се предлагат за деца от 2 до 5 години. Монтекон таблетки за дъвчене не се

препоръчват на деца под 2 години. аа е |

Ако детето Ви е приело повече от необходимата доза Монтекон 4 те таблетки за дъвчене |

Незабавно потърсете лекаря на детето Ви.

Не са съобщени нежелани реакции при по-голяма част от докладваните случаи на предозиране. Най-често

възниквалите симптоми, докладвани при предозиране при възрастни и деца са включвали коремна болка, ЯН

сънливост, жажда, главоболие, повръщане и свръхчувствителност. 51

Ако сте пропуснали да дадете Монтекон 4 те таблетки за дъвчене на Вашето дете

Опитайте да давате Монтекон 4 те таблетки за дъвчене, както е предписал Вашия лекар. Ако обаче Вашето

дете изпусне една доза, просто продължете обичайната схема от една таблетка веднъж дневно. со

Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ме Ке й МЕ по ДД

Ако Вашето дете спре приема на Монтекон 4 то таблетки за дъвчене ” ци КА

Монтекон таблетки за дъвчене може да лекуват астмата на детето Ви само ако то пожан ву приема С, : Ху влак а

Много е важно да продължавате да приемате Монтекон 4 тр таблетки за дъвчене толкова дълго, колкото ф Вашият лекар е предписал. Това ще помогне за контролиране на астмата на детето Ви. 4 Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте лекаря на , пе детето Ви или фармацевта. ! 3

Както всички лекарства, Монтекон 4 те таблетки за дъвчене може да предизвикат нежелани реакции, въпреки : че не всеки ги получава. | В клинични изпитвания с Монтекон 4 те таблетки за дъвчене, най-честите докладвани нежелани реакции, : | свързани с Монтекон 4 те таблетки за дъвчене са: #1 За 4 те: ! аа „ болка в корема; . жажда. | »„ главоболие. А ЧЕ Обикновено те са леки и се появяват по-често при пациенти, лекувани с монтелукаст, отколкото при плацебо 4 (таблетка, несъдържаща лекарство). : Допълнително, докато лекарството е предлагано на пазара са съобщени: 1 Много чести: засягат повече от 1 на 10 потребители - инфекция на горните дихателни пътища Чести: засягат 1 до 10 на 100 потребители ) «е - диария, гадене, повръщане; Мо ежаВа | + обрив; + висока температура. Нечести: засягат 1 до 10 на 1000 потребители + алергични реакции, включващи обрив, подуване на лицето, устните, езика, и/или гърлото, които могат да причинят затруднения в дишането или преглъщането; | + промени в поведението и настроението (нарушения на съня, включително кошмари, проблеми със съня, ходене на сън, раздразнителност, безпокойство, тревожност, възбуда, включително агресивно поведение | или враждебност, депресия); чо #6. « замаяност, сънливост, изтръпване/вкочаненост, припадъци; + сухота в устата, нарушено храносмилане; +. кървене от носа; +. кръвонасядане, сървеж, уртикария; - 7 « ставна или мускулна болка, мускулни крампи; | « слабост/уморяемост, неразположение, подуване. Редки: засягат 1 до 10 на 10 000 потребители + тремор, разстройство на вниманието, нарушение на паметта; “1 «+ повишена склонност към кървене; + сърцебиене. Много редки: засягат по-малко от | потребител на 10 000 : ““ + халюцинации, дезориентация, суицидни мисли и действия; ! «+ оток (възпаление) на белите дробове: + хепатит (възпаление на черния дроб); + болезнени зачервени възли под кожата, най-често по долните крайници (еритема нодозум), тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които могат да възникнат внезапно; , + белодробна евозинофилия. жит „7 оМИЯ По ” С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) „ Суи «А При астматични пациенти, лекувани с монтелукаст, са съобщени много редки случ оинация 6, “” симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете и ат4,. влоанане а

белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Спига-51гашя5). Трябва да съобщите веднага на Вашия лекар, ако детето Ви развие някои от тези симптоми. : ! Попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация относно нежеланите реакции. Ако някоя от и нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете лекаря на детето Ви или фармацевта. : Съобщаване на нежелани реакции , Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да | съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: ,. н СЕ Изпълнителна агенция по лекарствата ОН! ул. „Дамян Груев” Мо 8 АВ 1303 София 8 уебсайт: мемгуг.Ъда. Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. : па ТЕ

„ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 3

„ Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е посочен на етикета и картонената кутия след : "Годен до/ЕХР", Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | |

„ Да се съхранява под 25”С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. |

» Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия | фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване | на околната среда. |

Какво съдържат Монтекон 4 те таблетки за дъвчене :

- Активната съставка е монтелукаст. Всяка таблетка съдържа монтелукаст натрий, който отговаря на 4 те монтелукаст,

- Другите съставки са: манитол (Е241), микрокристална целулоза (1 12) и (102), кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, аромат на череша, червен железен оксид (Е 172), аспартам (Е951), магнезиев ! стеарат.

Как изглеждат Монтекон 4 те таблетки за дъвчене и какво съдържа опаковката Розова на цвят, пъстра, овална, двойноизпъкнала, необвита таблетка, с гравиран надпис "Х" от едната страна и надпис "52" от другата страна, с размери 11,0 пат х 8,0 гат.. | Монтекон 4 те таблетки за дъвчене са опаковани в блистери АМА, поставени в картонена опаковка от 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител 1 ФАРМАКОНС АД "е бул.” Пейо К. Яворов” Мо44, ет.1, София 1164 България : Дата на последно преразглеждане на листовката | Септември 2016 2 «Ия По : уча