Monlucare

е а А Ир а а 1 Пе И в сами що ева дар ши Е |

Сезонните алергии (известни още като сенна хрема или сезонен алергичен ринит) са отговор към алерген, който най-често е преносим по въздуха полен от дърветата, тревата и плевелите. Симптомите на сезонните алергии обикновено включват: запушен, течащ нос със сърбеж, кихане, насълзени, зачервени и подути очи и сърбеж в очите.

Не приемайте Монлукер - ако сте алергични (към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка „6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемате Монлукер - ако астмата или дишането Ви се влоши, кажете веднага на Вашия лекар - пероралната форма на Монлукер не е предназначена за лечение на внезапни пристъпи на астма. При възникване на пристъп, указанията, които Ви е дал лекаря трябва стриктно да се спазват.Винаги носете в себе си инхалационното лекарство за астматични пристъпи - Много е важно да използвате всички лекарствени продукти за астма така както ги е предписал лекаря, Монлукер не може да замести стеройдните лекарствени продукти (инхалационни или приемани през устата), които на Вас може би вече са предписани. - „Ако приемате лекарствени продукти за астма, може да развиете следните симптоми: грипоподобни симптоми, побиване на тръпки, скованост на крайниците, влошаване на белодробните симптоми, и/или обрив. Трябва да се консултирате с Вашия лекар. - Вие не трябва да приемате ацетилсалицилова киселина или противовъзпалителни лекарствени продукти (познати също каго нестероидни противовъзпалителни средства НСПВС) ако от тях се влошава астмата. | | Деца и юноши ш | За деца от 2 до 5 години се използва Монлукер 4 тр таблетки за дъвчене | | | За деца от 6 до 14 години има Монлукер 5 пр, таблетки за дъвчене Други лекарства и Монлукер | Някои лекарствени продукти могат да повлияят върху действието на Монлукер или Монлукер да влияе върху други лекарствени продукти,които детето приема. | Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Уведомете Вашия лекар преди началото на лечение с Монлукер ако приемате някои от следните лекарствени продукти: о, | - Фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия) - Фенитоин (използван за лечение на епилепсия) | - Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и някои други инфекции) - Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липиде в плазмата) Монлукер с храна и напитки Монлукер 10 то филмирани таблетки не трябва да се приемат едновременно с храна или веднага след хранене. Те трябва да се приемат поне 1 час преди или 2 часа след хранене. | | Бременност и кърмене | | В ИА ааа СЕДИ Приложение при бременност: | Ра дъ КЕНЦИЯ г | КА а м ВЕ ез пак рае в! Ке м 2 А а рН? | МИКА ВВ” 2

| Жени, които са бременни, мислят че е възможно да са бременни или възнамеряват да забременеят трябва да се консултират със своя лекар преди да приеман Монлукер. Техният лекар ще прецени дали може да приемат това лекарство по време на бременност. | | Приложение при кърмене: | Не е известно дали монтелукаст се излъчва чрез майчиното мляко. Пациентките трябва да се консултират с техния лекар преди да приемат това лекарство ако кърмят или възнамеряват да кърмят. | Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за влияние на монтелукаст върху способността за шофиране и | работа с машини. | Монлукер не повлиява способността за шофиране и работа с машини, но индивидуалният отговор | към лечението може да бъде различен при различните пациенти. Нежелани реакции като замаяност | или сънливост, за които се съобщава много рядко с монтелукаст, може да повлияят на някои пациенти върху способността им за шофиране и работа с машини. Монлукер съдържа лактоза Монлукер 10 тр филмирани таблетки съдържат лактоза. Ако сте информирани, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт. | 2. <4| Какда приемате Монлукер 10 ша | е Вие трябва да приемате само една таблетка Монлукер еднократно дневно, както е предписал Вашия лекар. е Лекарственият продукт трябва да се приема дори, когато нямате симптоми на астма или имате остър астматичен пристъп. | е Винаги приемайте използвайте Монлукер точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте | сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. е Да се приема през устата. При възрастни над 15 години и повече: | Една филмирана таблетка 10 тр дневно, приемана вечер. Монлукер 10 гр филмирани таблетки не | трябва да се приемат непосредствено преди или след хранене. Трябва да се приемат поне | час преди или два часа след хранене, Ако приемате Монлукер, уверете се, че не приемате никакви други лекарствени продукти, които съдържат същото активно вещество- монтелукаст. | Монлукер 10 пар филмирани таблетки не трябва да се използва при деца под 15 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност. Други лекарствени форми: 4 тр таблетки за дъвчене за деца от 2 до 5 години. | 5 то таблетки за дъвчене за деца от 6 до 14 години. | и Ако сте приели повече от необходимата доза Монлукер Свържете се сВашия лекар незабавно за съвет. | : Няма докладвани нежелани реакции при по-голяма част от случаите с предозиране. Най- честите симптоми, които настъпват при предозиране при деца и възрастни са коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и свръхактивност. А еНЦИЯ ра ши О ДЕСАЛЗА горива Р АР рев ва Е пакт уд ВО! | | ра НА щ Ческа” И г

Ако сте пропуснали да приемете Монлукер Опитвайте се да приемате Монлукер, както ви е предписано. Ако обаче пропуснете доза, просто продължете обичайната схема от една таблетка веднъж дневно. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели прнема на Монлукер | Астмата Ви може да се лекува, само ако продължавате да приемате Монлукер. | Важно е да продължавате да приемате Монлукер толкова дълго, колкото лекарят е предписал. Той ще помогне за контрол на астмата Ви. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. |

Както всички лекарства, Монлукер може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги | получава. При клинични проучвания с монтелукаст 10 пр таблетки, най-често докладваните нежелани | реакции (които могат да зсегнат повече от | на 10) индивида), за които се смята, че са свързани с | употребата на Монлукер са: | » Коремна болка | е главоболие | | | Те обикновено са били леки и настъпват по-често при пациенти, лекувани с монтелукаст, отколкото тези, приемали плацебо (хапче, което не съдържа лекарствено вещество). Освен тези, нежелани реакции, след пускане на пазара на лекарствения продукт са докладвани и други нежелани реакции: Много чести (засягат над | на 10 индивида) + Инфекция на горните дихателни пътища | Чести (засягат до | на 100 индивида) | | е Диария, гадене, повръщане | е Обрив | | е Треска | | | Нечести (може да засегнат до | на 100 индивиди) | | е Алергични реакции, включително обрив, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да предизвика затруднено дишане или преглъщане ; | | е Промени в поведението и настроението (нарушение на съня, включително кошмари,, . Щ раздразнителност, безпокойство, възбуда, включително и агресивно поведение или враждебност, депресия, неспокоен сън, ходене насън)-, - е Замаяност, сънливост, побиване на тръпки, припадък и е Кървене от носа | е Сухота в устата, нарушено храносмилане | е Натъртване, сърбеж, копривна треска | и е Болка в ставите или мускулите, мускулни спазми | А нция ЗА | | е Умора, отпадналост, подуване, треска и Не срич 4 ПЕСвъгтеа а | 1 ПР ратаЖ 8 оная ро Змае 7

Редки (може да засегнат | на 1000 индивиди) е Повишена склонност към кървене е Тремор е сърцебиене Много редки (може да засегнат до | на 10 000 индивида) е Чернодробни проблеми (чернодеробна еозинофилна инфилтрация) е Халюцинации, суицидни мисли и действия е Хепатит (възпаление на черния дроб) е Бледо червени бучки под кожата, най-често под пищяла (възловидна еритема), тежка кожна реакция (еритема мултиформе), която може да се появи без никакви признаци При астматични пациенти, лекувани с монтелукаст, много рядко се наблюдават комбинирани симптоми като грипоподобно заболяване, побиване на тръпки или скованост на ръцете и краката, влошаване на симптомите от страна на белия дроб и/или обрив (синдром на СЪигр-Згайзз). Трябва да кажете на Вашия лекар веднага ако детето Ви получи един или повече от тези симптоми, Попитайте Вашия лекар или фармацевт за нежеланите реакции. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София уебсайт: мулм.БЧа.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство, 5. | Какда съхранявате Монлукер Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхракява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Монлукер раттат. | | а | по 2 МЕЧЦИЯ дух - Активното вещество е: монтелукаст (под формата на монтелукаст ша А раичи Фа КО И вв. - а / ср ааа м <а аси тея) е Хоро 1834 при - 7 В

Една филмирана съдържа монтелукаст натрий, който е еквивалентен на 10 тв монтелукаст. - Другите съставки са: | Ядро на таблетката а Микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскарамелоза натрий, динатриев едетат, | магнезиев стеарат. | щ Филмиращо покритие Хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, титанов диоксид (Е171), железен диоксид жълт (Е172), железен оксид червен (Е172). Как изглежда Монлукер и какво съдържа опаковката Монлукер 10 пр филмирани таблетки са бежови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки. Найлон/Алуминий/ ВХ -Алуминий блистер Монлукер е наличен в опаковки от; В блистер (без отбелязани дни на седмицата): 10,20,30, 50, 60, 90,100 и 250 таблетки В блистер (с отбелязани дни на седмицата): 7, 14, 28, 56, 98, 126 и 154 таблетки НОРЕ контейнери (с полипропиленова капачка и десикатор): | 19,20, 30, 50,60, 90, 100 и 250 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати ка пазара. Притежател на разрешението за употреба | ЗТАПА Аггпетие! АС | Зтадазиайве 2 - 18 | 61118 Ва УШЪе! Германия Производители: Такеда Рпагта бр. 7.0.0. ш. Клезгла Гоу его 12 99-420 Гузгкоулке Полша | ЗТАРА Аггпеипие! АС | | 1адазказве 2 - 18 Германия Сепгайагт Зегисез В.У. МПепуже Попк 9 | | 4879 АС Ецеп-ешг | | Нидерландия ТАМР ЗАКРВОЗРЕКО 8.р.А. та Ма деПа Расе, 25/А ШИР одтронааи 41030 Зап Ргозрего (Мойепа) | ОВ род Ре ПА еи 24

Италия Бигорепепсз МУ/БА Неге! Езрападе Ъ22 | | 1020 Вгиззе! Белгия С1топте! Неаййсаге 4 ЗМайегог4 Коад | : Сюпте!, Со. Пррегагу Ирландия | БТАПА Агглеши!е! СтЪН | | | Ми газве 36 Австрия НВМ Ррагта 5.г.0., ЗЖаБшизка 30, 036 80 Магип, Словакия | | бапеса Риагтасеийса! а.з., Х1шапзка 100, 920 27 Нювомес, Словакия | Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕС със следните имена: “ Холандия: МомеиКказ: СЕ10 пар! а ейеп | Австрия: МошешКаз! ТАПА 10 тр Ема ейеп | Белгия: “Мое иКаз! Ечгорепепсз 10 та Атотишде таМецеп | България: Монлукер 10 по филмирани таблетки Чехия: МошешКаз! ТАПА 10 пр Германия: МомешКаз ТАПА 10 тр ЕшиаМенеп Дания: МошешкКаз! ТАПА ши Испания: МогтешКказ: ЗТАПА 10 по сотрит ов геси!егьоз соп рейсша ЕЕО | Франция: Мошешказ ЕС 10 тр сотрате рейкше р Унгария: Моше иКаз Схада 10 пър аМейа | Щи Ирландия: Мошейан 1О0тр Вип-соае4 1аейв щ Люксембург: МошеКаз: Ечгорепепсз 10 тр сотрите реШшсше | | Португалия: МотшешКказе Скшт 10 пр сотрии405 | | Румъния: Мошисаге 10 те Швеция Моше Каз! ТАПА, 10 пуд Аппдарегад | Словакия: Мошешказ ЗТАПА 10 тр АШшот оБа!епе (а |ету | | Дата на последно преразглеждане на листовката Щ Август 2017 | „7 2 кенция) за | Декто- ъ 7 ОА РА Ж | не Вж и ЪД Щи ше Ми А УИЛИКА а