Mirtazapine Grindeks 45 mg таблетки, диспергиращи се в устата · Blister OPA/Al/PVC/Al x 30

Миртазапин Гриндек съдържа активното вещество миртазапин, което принадлежи към група лекарства, наречени антидепресанти.

Миртазапин Гриндексе използва за лечение на депресивни заболявания при възрастни.

ЩЕе са необходими | до 2 седмици, за да започне да действа Миртазапин Гриндек. След 2 до 4 седмици може да започнете да се чувствате по-добре. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не се почувствате по-добре или ако се почувствате по-зле след 2 до 4 седмици. Повече информация е дадена в раздел 3, озаглавен "Кога можете да очаквате да започнете да се чувствате по-добре”.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на миртазапин и незабавно уведомете Вашия лекар.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - усещане за приповдигнатост или емоционална "приповдигнатост" (мания)

Редки (могат да засегнат до | на 1000 души): - жълто оцветяване на очите или кожата; това може да предполага нарушение на чернодробната функция (жълтеница)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - признаци на инфекция, като внезапна необяснима висока температура. болки в гърлото и язви в устата (агранулоцитоза). В редки случаи миртазапин може да причини н производството на кръвни клетки (потискане на функцията на костния мозъ,

стават по-малко устойчиви на инфекции, тъй като миртазапин може да пр недостиг на бели кръвни клетки (гранулоцитопения). В редки случаи мир

причини и недостиг на червени и бели кръвни клетки, както и на кръвни плочици (апластична анемия), недостиг на кръвни тромбоцити (тромбоцитопения) или увеличаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия); - -епилептичен пристъп (конвулсии); - комбинация от симптоми като необяснима треска, изпотяване, ускорен сърдечен ритъм. диария, (неконтролируеми) мускулни контракции, треперене, свръхактивни рефлекси, безпокойство, промени в настроението, загуба на съзнание и повишено слюноотделяне. В много редки случаи това могат да бъдат признаци на серотонинов синдром. - мисли 3a самонараняване или самоубийство; - тежки кожни реакции: © червеникави петна по тялото, които приличат на мишени или са кръгли. често с централни мехури, лющене на кожата, язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза);

« широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (синдром на DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност).

Други възможни нежелани реакции при употребата на миртазапин са:

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души): - повишаване на апетита и наддаване на тегло; - сънливост; - главоболие; - сухота в устата.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

- петаргия (необичайно състояние на сънливост);

- замайване;

- треперене или тремор;

- гадене;

- диария;

- повръщане;

- запек;

- обрив или екзема(екзантема);

- болка в ставите (артралгия) или мускулите (миалгия);

- болки в гърба;

- чувство На замаяност или припадък, когато се изправите внезапно (ортостатична хипотония):

- подуване (обикновено на глезените или стъпалата), причинено от задържане на течности (оток);

- умора;

- ярки сънища;

- объркване;

- чувство На тревожност;

- проблеми със съня:

- проблеми с паметта, които в повечето случаи отшумяват при спиране на лечението.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - необичайно усещане в кожата, напр. парене, щипане, гъделичкане или мра (парестезия); - неспокойни крака; - припадък (синкоп); - усещане за изтръпване в устата (орална хипоестезия);

- ниско кръвно налягане; - кошмари;

- чувство на възбуда;

- халюцинации;

- желание за движение.

Редки (могат да засегнат до | на 1000 души): - мускулни потрепвания или контракции (миоклонус); - агресия; - болки в-корема и гадене; това може да подсказва възпаление на панкреаса (панкреатит).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- необичайни усещания в устата (орална парестезия);

- подуване на устата оток на устата);

- подуване на цялото тяло (генерализиран оток);

- локален оток;

- хипонатриемия;

- неподходяща секреция На антидиуретичен хормон;

- тежки кожни реакции (булозен дерматит, мултиформена еритема);

- ходене насън (сомнамбулизъм);

- нарушение на говора;

- повишени нива На креатинкиназа в кръвта;

- затруднено отделяне на урина (задържане на урина);

- мускулна болка, скованост и/или слабост, потъмняване или промяна на цвета на урината (рабдомиолиза);

- повишени нива на хормона пролактин в кръвта (хиперпролактинемия, включително симптоми на уголемени гърди и/или млечен секрет от зърната);

- продължителна болезнена ерекция на пениса.

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

При деца на възраст под 18 години следните нежелани реакции са наблюдавани често в клиничните изпитвания: значително увеличаване на теглото, копривна треска и повишени триглицериди в кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.by. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност. отбелязан върху картонената опаковка и блистера след означението “ЕХР”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посо

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.