Mirtazapine Aurobindo 30 mg таблетки, диспергиращи се в устата

Миртазапин принадлежи към групата на лекарства, наречени антидепресанти. Миртазапин се използва за лечение на депресивни заболявания при взрастни. Ще отнеме 1 до 2 седмици преди миртазапин да започне да действа. След 2 до 4 седмици може да започнете да се чувствате по-добре. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 2 до 4 седмици. За допълнителна информация вижте точка 3 заглавие „Кога можете да очаквате да започнете да се чуствате по-добре".

Не използвайте Миртазапин е“ ако сте алергични към миртазапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) . Ако е така, трябва да говорите с Вашия лекар веднага, когато можете, преди да използвате Миртазапин , е ако употребявате или наскоро (през последните две седмици) сте употребявали лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Миртазапин . Деца и юноши ти Миртазапин обикновено не трябва да се използва при деца и юнощш "Под 18 ГОДИНИ, ТЪЙ като ефикасността не е доказана. Също трябва да знаете, че при ПИБ под 18- годишна възраст съществува повишен риск от нежелани скара урежкции като опит за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, противопоставящо се поведение и гняв), когато приемат лекарства от този клас.

Въпреки това, Вашият лекар може да предпише Миртазапин на пациенти под 18

години, защото той/тя решава, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписая | Миртазапин на пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако някой от

симнтомите, изброени по-горе, са появи или се влоши, когато пациенти под 18 години

приемат Миртазапин. Освен това дългосрочните ефекти върху безопасността на

Миртазанин по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо

развитие при тази възрастова група все още не са установени, Освен това значимо

наддаване на тегло е наблюдавано в тази възрастова категория по-често при лечение с

миртазапин в сравнение с възрастни,

Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия

Ако сте депресирани, понякога може да имате мисли за самонараняване или

самоубийство. Те могат да зачестят, когато започнете да приемате антидепресанти, тъй

като изминава известно време, докато тези лекарства проявят действието си - обикновено около две седмици, но понякога повече,

По-вероятно е да имате такива мисли:

” ако преди сте имали мисли за самоубийство или самонараняване,

е ако сте млад човек. Информация от клинични изпитвания показва повишен риск от суицидно поведение при възрастни под 25-годишна възраст с психиатрично състояние, които са лекувани с антидепресант.

-> Ако имате мисли за самоубийство или самонараняване по което и да е време, веднага

се свържете с Вашия лекар или отидете в болница.

Може да Ви помогне, ако споделите с роднина или близък приятел, че сте

депресирани, и ги помолите да прочетат тази листовка, Можете да ги помолите да Ви

кажат дали считат, че депресията Ви се влошава, или дали са разтревожени поради промени във Вашето поведение.

Също обърнете специално внимание при употребата на Миртазапин

е акоимате или някога сте имали някое от следните състояния:

-> Информирайте Вашия лекар за тези състояния, преди да приемате Миртазапин ,

ако вече не сте го направили

- припадъци (епилепсия). Ако се появят припадъци или припадъците Ви се

появяват по-често, спрете приема на Миртазапин и незабавно се свържете с Вашия лекар;

- чернодробно заболяване, включително жълтеница. Ако настъпи жълтеница,

спрете приема на Миртазапин и незабавно се свържете с Вашия лекар;

- бъбречно заболяване: .

- сърдечно заболяване или ниско кръвно налягане; |

- шизофрения. Ако психотични симптоми, например параноидни мисли, се появяват по- често или станат сериозни, веднага се свържете с Вашия лекар;

- маниакална депресия (редуващи се периоди на чувето на екзалтираност/свръхактивност и депресивно настроение). Ако започнете да се чувствате екзалтирани или превъзбудени, спрете приема на Миртазапин и незабавно се свържете с Вашия лекар; | - диабет (може да се наложи да промените Вашата доза инсулин или други

антидиабетни лекарства);

- заболяване на очите, като повишено вътреочно налягане (глаукома);

- трудност при отделяне на течности (уриниране), което може да бъде причинено от увеличена простата.

- Определени видове сърдечни състояния, които могат да променят Вашия сърдечен ритъм, скорошен сърдечен инфаркт, сърдечна недостаР4ност иди. прием на определени лекарства, които могат да повлияят сърдечния ритем..

. е ако развиете признаци на инфекция, като необяснима висока буна 1 ме К възпалено гърло и язви в устата, ЗАЛА Ма

-> Спрете приема на Миртазапин и незабавно се консултирайте с Вашия лекар за! ;;

провеждане на кръвни изследвания. Бук УД

В редки случаи тези симптоми могат да бъдат признаци на нарушения в произвеждането на кръвни клетки в костния мозък, Въпреки че са редки, тези симптоми най-често се появяват след 4-6 седмици на лечение.

« закасте в старческа възраст. Вие може да сте по-чувствителви към нежеланите лекарствени реакции на антидепресанти.

Другя лекарства и Миртазапия

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Не приемайте Миртазапин в комбинация с:

«е инхибитори на моноаминоокснидазата (МАО-инхибитори). Не приемайте . Миртазапин също и в двуседмичния период след спиране на приема на МАС - инхибитори. Ако спрете приема на Миртазапин , не приемайте и МАО-инхибитори през следващите две седмици. Примери за МАО-инхибитори са моклобемид, транилципромин (и двете лекарства са антидепресанти) и сележилин (използва се при лечение на болестта на Паркинсон).

Внимавайте, когато приемате Миртазапин в комбинация с:

« антидепресанти като инхибитори на обратното поемане на серотонин (5581), венлафаксин н Г.-триптофан нли триптани (използвани за лечение на мигрена), трамадол (обезболяващо средство), линезолид (антибиотик), литий (използван за лечение на някои психиатрични състояния), Метиленово снньо (използван за лечение на високи нива на метхемоглобин в кръвта)я продукти, съдържащи жълт кантарион -Нурейсшют рег огайши (билков продукт за лечение на депресия). В много редки случаи Миртазапин самостоятелно или комбинацията на Миртазапин с тези лекарства могат да доведат до така наречения серотонинов синдром. Някои от симптомите на този синдром са: необяснима треска, потене, ускорен пулс, диария, (неконтролирани) мускулни контракции, треперене, силно оживени рефлекси, безпокойство, промени в настроението и безсъзнание. Ако при Вас се появи комбинация от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.

« зантидепресантът нефазодон. Той може да повиши количеството на Миртазапин в кръвта Ви. Уведомете Вашия лекар, ако използвате това лекарство. Може да е необходимо да се намали дозата Миртазапик или, когато прилагането на нефазодон се преустанови, отново да се повиши дозата Миртазапин .

« лекарства за лечение на тревожност или безсънне като бензодиазепини; лекарства за лечение на шизофрения, например оланзапин; лекарства за лечение на алергия, например цетиризин;

лекарства за лечение на остра болка, например морфин. В комбинация с тези лекарства Миртазапин може да повиши сънливостта, причивявана от тези лекарства.

« лекарства за лечение на инфекщии, лекарства за лечение на бактериални инфекции (например еритромицин), лекарства за лечение на гъбични инфекции (например кетоконазол) и лекарства за лечение на НАУ/СПИН (например НГУ

. протеазни инхибитори) и лекарства за язви на стомаха (например стейате). В комбинация с Миртазапин тези лекарства могат да повишат количеството на Миртазапин в кръвта Ви. Уведомете Вашия лекар, ако използвате тези лекарства. Може да е необходимо да се намали дозата Миртазапин или, когато тези лекарства се спрат, отново да се повиши дозата Миртазапин .

« лекарства за лечение на епилепсия, например карбамазелин и фенитоин; лекарства за лечение на туберкулоза, например рифампицин, 3 В комбинация с Миртазапин тези лекарства могат да понижагжаличеството.на Миртазапин в кръвта Ви. Уведомете Вашия лекар, ако изпряз#4е-тези лекарства. Може да е необходимо да се увеличи дозата Миртазапин 45 когато тези лекарства се спрат, отново да се намали дозата Миртазапин . жу А

«е лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци, на ямер варфарин. КР Миртазапин може да увеличи ефектите на варфарин вър ке вта. Уведомете |

Ващия лекар, ако използвате това лекарство. В случай на комбинация е препоръчително лекар да проследява кръвта Ви внимателно. Лекарства, които могат да повлияят на ритъма на сърцето, като определени антибиотици и някои антипсихотици. Миртазалин с храни н алкохол Може да станете сънливи, ако употребявате алкохол, докато приемате Миртазапин ,. Препоръчва се да не употребявате никакъв алкохол. Може да приемате Миртазапин със или без храна. Бременност, кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт> преди употребата на това лекарство. Ограниченият опит с употребата на Миртазапин при бременни жени не показва повишен риск. Все пак е необходимо повишено внимание при употреба по време на бременност. Ако употребявате Миртазапин до раждането или малко преди раждането, Вашето бебе трябва да бъде наблюдавано за възможни нежелани реакции, Уверете се, че баба и / или лекар знае, че вие сте на Миахарше Ауробиндо. Когато се приема по време на бременност, подобни лекарства (5535815) може да повиши риска от . - сериозно състояние, при бебета, наречена устойчиви белодробна хипертония на новороденото (РРНМ), което бебето диша по-бързо и изглежда синкава. Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на бебето. Ако това се случи на Вашето бебе трябва да се свържете с вашия акушерка и / или лекар. Шофиране и работа с машинни ! Миртазапин може да повлияе на Вашата концентрация и бдителност. Уверете се, че тези способности не са повлияни, преди да шофирате или да работите с машини, Когато Вашият лекар е предписал Миртазапин на пациент под 18 години се уверете, че концентрацията и бдителността не са засегнати, преди участие в трафика (например с колело). Миртазапин таблетки, диспергиращи се в устата, съдържат аспартам, източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки

че не всеки ги получава.

Ако имате някой от следните сериозни нежелани реакции спирате приема

Миртазапин и кажете незабавно на Вашия лекар.

Нечести (може да засегнат до | на 100 души):

« чувство на екзалтираност или емоционално въодушевление (мания)

Редки (може да засегнат до 1 на 1,000 души):

« жълто оцветяване на очите или кожата; това може да подсказва за нарушения на чернодробната функция(жълтеница)

Неизвестна честота (Честота от наличните данни не може да бъде направена оценка):

« признаци на инфекция, като внезапна необяснима висока температура, възпалено гърло и язви в устата (агранулоцитаза). В редки случаи Миртазапин може да причини смущения в произвеждането на кръвни клетки (потискане на функцията на кастния мозък). Някои хора стават по-малко устойчиви на инфекции, защото Миртазапин може да причини временен недостиг на бели кръвни клетки (гранулоцитопения). В редки случаи Миртазапин може също да причини недостиг на червени и бели кръвни клетки, както и на тромбоцитите (апластична анемия), недастиг на тромбоцити (тромбоцитопения) или увеличаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия).

» епилептичен пристъп (конвулсии)

« комбинация от симптоми като необяснима треска, потене, ускорен пулс, диария, (неконтролирани) мускулни контракции, треперене, силно оживени рефлекси, безпокойство, промени в настроението и безсъзнание. В много редки случаи тези

е мислили да се самоубиете или да си навредите

« тежка кожата реакция (синдром на Мечеп5-ТГоБавоц, токсична епидермална некролиза)

допълнителна Възможни нежелани реакции с Миртазапин:

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):

е повишен апетити повишаване на теглото

е съНЛИВОСТ

е главоболие

е сухота в устата

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

е Запек

е летаргия

е замаяност

е треперене или тремор е

» диария га НС су

« повръщане / < “ ПИ

« обрив или кожни обриви (екзантем) ПЕР 73,

« болка във Вашите стави (артралгия) или мускули (миалгия) 5. | оо И

« болки в гърба ХР Ко. м

« чувство на замаяност или припадане, когато се изправите рязко (ортостатична хипотония)

« подуване (обикновено на глезените или ходилата), причинено от задържане на течности (оток)

е умора

е ярки сънища

« объркване

е чувство на тревожност |

« проблеми със съня

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 дуаги ):

« абнормно усещане в кожата, например парене, смъдене, гъделичкане или изтръпване (парестезия)

« неспокойни крака

« припадане (синкоп)

« усещания на скованост в устата (хипоестезия в устата)

« ниско кръвно налягане

е кошмари

е чувство на напрегнатост

е халюцинации

е силно желание да се движите

Редки (може да засегнат до 1 на 1,000 души):

е« мускулни спазми или контракции (миоклония)

е агресия

е Болки в корема и гадене; това може да предполага възпаление на панкреаса. (панкреатит)

Неизвестна честота (Честота от наличните данни не може да бъде направена оценка):

« абнормни усещания в устата (орална парестезия)

« подуване в устата (оток в устата)

« подпухване цялото тяло (генерализиран едем)

« локализирано подпухване

е хУпонатриемия

е неадекватна секреция на антидиуретичен хормон

е ходене на сън (Сомнамбулизъм)

« тежко Нарушения реакции ((Булозен дерматит, еритема мултиформе)

« нарушение на говора

Други възможки нежелани лекарствени реакции с мартазапин са:

Повишени нива на кревтинин киназа в кръвта, затруднено уриниране и мускулни болки,

скованост и/или слабост и потъмняване или обезцветяване на урината.

Допълнителин нежелани реакцни при деца и юноши

При депа под 18 години следните нежелани събития са наблюдавани често при

клинични проучвания: значително надлаване на тегло, уртикария и повишени

триглицериди в кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции | ра ааа а

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, увелк мее Вашня Лекар

или фармацевт. Това включва всички възможни неописа «Фъази-листовка ХХ

нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани ва йции директно За.

Изпълнителна агенция по лекарствата | а Бу ТИ

ул. „Дамян Груев” Ме 8 А С Ме .“.

1303 София | уебсайт: млмг.Ъда.Бе | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за | получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Какво съдържа Миртазапин Ауробиндо Активната съставка е миртазапин. Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 15 mg, 30 mg или 45 mg миртазапин. Останалите съставки са: кросповидон (тип В), манитол (Е421), микрокристална целулоза, аспартам (E951), силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат, ягодово-гуаранов аромат [малтодекстрин, пропилен гликол, изкуствен аромат, оцетна киселина] и ментов аромат [изкуствен аромат, царевична скорбяла]. Как изглежда Миртазапин Ауробиндо и какво съдържа опаковката Таблетка, диспергираща се в устата. Миртазапин Ауробиндо 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата: Бели, кръгли (diameter 6.5 mm) таблетки, диспергиращи се в устата, на едната страна на конто є опечатано числото "36", а от другата страна - буквата 'А', с релефен объл ръб. Миртазапин Ауробиндо 30 mg таблетки, диспергиращи се в устата: Бели, кръли (diameter 8.0 mm) таблетки, диспергиращи се в устата, на едната страна на конто є опечатано числото "37°, а от другата им страна - буквата А:, с релефен обл Миртазапин Ауробиндо 45 mg таблетки, диспергиращи се в устата! Бели, кръгли (diameter 9.5 mm) таблетки, диспергиращи се в устата, на едната страна на които с отпечатано числото "38" , а от другата им страна - буквата "А, с релефен объл ръб. Миртазапин Ауробиндо таблетки, диспергиращи се в устата се предлагат в полиамиден/ алуминиев/ PVC / хартиен /полиестерен/ алуминиево перфориран блистер с еднократни дози в опаковки по б, 18, 30, 48, 90 и 96 таблетки, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Aurobindo Pharma Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Обединеното кралство Производител Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Обединеното кралство или APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000. Малта или Pfizer Service Company BVBA Hoge Wei 10 B-1930 Zaventem, Белгия или LABORATORIOS CINFA, S.A. Ctra. Olaz-Chipi 10, Pol. Ind. Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена Белгия: България Кипър: Дания: Естония: Франция: Германия: Гърция: Унгария: Ирландия: Италия: Латвия: Mirtazapine Apotex® 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapine Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg таблетки, диспергираща се в устата Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg Soria Sacrepóuevo ото отна Mirtazapin "Aurobindo" Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg suus dispergeeruvad tabletid MIRTAZAPINE ARROW 15 mg, comprimés orodispersible Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg 45 mg Schmelztabletten Mirtazapine Aurobindo 30 mg/ 45 mg szájban diszpergálódó tabletta Mirtazapine Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg/ 30 mg/ 45 mg compresse orodispersibili Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg mute dispergejamãs tabletes

Литва; Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg burnoje disperguojamosios tabletés Холандия: Полша: Португалия: Румъния: Испания: Mirtazapine Aurobindo 15mg/30mg/45mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapine Aurobindo Mirtazapina Aurobindo Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimate orodispersabile MIRTAZAPINA FLAS CINFA 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimidos bucodispersables Обединеното кралство: Mirtazapine 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets Дата на последно преразглеждане на листовката {мм /гтгг}.