Mildronate

Милдронат е структурен аналог на предшественика на карнитина - гама-бутиробетаин (Gamma- Butyrobetaine, GBB). Гама-бутиробетаин може да се намери във всяка клетка на тялото. В условията на исхемия Милдронат разширява кръвоносните съдове, активира анаеробната гликолиза и стимулира производството и преноса на АТФ, възстановява баланса между доставката на кислород и неговата консумация, като така предпазва клетката. В случай на хронична сърдечна недостатъчност Милдронат подобрява способността на сърдечния мускул да се свива, увеличава толерантността на организма към физическо претоварване и подпомага бързото възстановяване за нови физически претоварвания. Поради тези свойства Милдронат се използва за лечение на сърдечно-съдови заболявания.

Милдронат може да се използва като допълнително лечение при лека дългосрочна сърлечна недостатъчност.

Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2; Какво трябва да знаете, преди да Ви приложат Милдронат

Не използвайте Милдронат

- ако сте алергични към мелдоний дихидрат или към някоя от останалите съставки лекарство (изброени в точка 6).

Ако нещо от гореизброеното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или медици преди да Ви приложат това лекарство.

Предупрежденяя и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви приложат Милдронат: - ако имате хронично бъбречно или чернодробно заболяване.

Ако не сте сигурни дали нещо от гореизброеното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да Ви приложат инжекция Милдронат.

Деца и юноши Безопасността и ефикасността на Милдронат при деца не е установена.

Други лекарства и Милдронат Трябва да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Ако е предписано от лекар. Милдронат може да се използва в комбинация със следните лекарства, засягащи сърдечносъдовата система: антистенокардни лекарства, лекарства, които разреждат кръвта ( антикоагуланти и антиагрегантни средства), лекарства, използвани за лечение на нарушения на сърдечния ритъм (антиаритмици), сърдечни гликозиди. лекарства, използвани за увеличаване на количеството урина и извеждането Hf от тялото (диуретици) и др.

Милдронат може да засили действията на няколко сърдечносъдови вещества като глицерил тринитрат, нифедипин, бета-адреноблокери, хипотензивни средства и периферни вазодилататори. Вашият лекар ще го вземе предвид, когато Ви предпише лечението с Милдронат и дозите могат да бъдат намалени.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра. преди употребата на това лекарство. Липсват налични клинични данни за безопасността на лекарството по време на бременност. За да се избегне възможно нежелано действие върху организма на майката и плода, Милдронат не се препоръчва по време на бременност. Не е известно дали активното вещество се екскретира в кърмата. Ако майката трябва да се лекува с това лекарство, тя трябва да спре кърменето.

Шофиране и работа с машини

Не са известни случаи на неблагоприятен ефект на Милдронат върху способността за шофиране или работа с машини.

3. Как ме Ви бъде прилаган Милдронат

Милдронат ще Ви бъде прилаган като инжекция във вената и ще бъде поставян от Вашия лекар или медицинска сестра. Лекарят ще определи правилната за Вас доза, както и как и кога ще Ви бъдат поставяни инжекциите. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Препоръчва се Милдронат да се прилага сутрин поради възможния стимулиращ ефект.

Възрастни

Милдронат се прилага като инжекция 500-1000 mg (5-10 ml) дневно във вената Ви, като единична доза или разделена на две единични дози. Максималната дневна доза е 1000 mg. Продължителността на лечението обикновено е 10-14 дни, след което лечението продължава с перорални дозови форми.

Курсът на лечение варира от 4 до 6 седмици. Курсът на лечение може да се повтори 2- годишно.

Пациенти в старческа възраст

Няма конкретна препоръка за употребата в тази възрастова група. Пациентите в старческа възраст с чернодробно и/или бъбречно увреждане може да се нуждаят от по-ниски дози (вижте „Предупреждения и предпазни мерки”).

Пациенти с черподробни и/или бъбречни нарушения

Тъй като лекарството се елиминира през бъбреците, при пациенти с бъбречни нарушения, както и такива с чернодробни заболявания, дозите трябва да бъдат намалени (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“).

Употреба при деца и юноши

Поради липсата на данни за безопасността и ефикасността, това лекарство не се препоръчва за употреба при деца.

Говорете с Вашия лекар, ако имате чувството, че ефектът от Милдронат е твърде силен или твърде слаб.

Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Милдронат

Няма налични данни за предозиране при хора. Лекарството ес ниска токсичност и не причинява нежелани реакции, които биха били опасни за здравето на пациента.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Милдронат, незабавно се свържете с Вашия лекар!

Ако е пропусната инжекция Милдронат Ако смятате, че не са Ви приложили доза Милдронат, моля, свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако сте спрели употребата на Милдронат

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено Милдронат се понася добре.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

- алергични реакции (зачервяване, обрив, сърбеж, подуване), - главоболие,

- стомашен дискомфорт,

- гадене,

- повръщане,

- горчив вкус в устата.

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души): - ускорен пулс, - понижено кръвно налягане.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- еозинофилия (увеличен брой на белите кръвни клетки, наречени еозинофили), - възбуда, - слабост.

Основните и съпътстващите заболявания могат да причинят други възможни не: като протеинурия (наличие на по-голямо количество протеин в урината)

увреждане поради неподходяща диета и промени в настроението. Връзката между тези ефекти и използването на мелдоний едва ли е възможна. Честотата е неизвестна.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Да не се замразява.

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези за подправяне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Милдронат

- Активно вещество е мелдоний дихидрат. | ml от разтвора съдържа 100 mg мелдокий дихидрат. 1 ампула (5 ml) съдържа 500 mg мелдоний дихидрат.

- Помощното вещество е вода за инжекции.

Как изглежда Милдронат и какво съдържа опаковката Милдронат е прозрачна безцветна течност, практически без видими частици,

5 безцветни ампули от боросиликатно стъкло тип | хидролизен клас, с пръстен за счупване или с отворена точка на изрязване, съдържащи 5 т! инжекционен разтвор, са опаковани в подложка от поливинилхлорид.

2 подложки (10 ампули) или 4 подложки (20 ампули) са опаковани в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба AS GRINDEKS

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Латвия

E-mail: grindeks@grindeks.сом

Производител

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53,

Riga, LV-1057,

Латвия

E-mail: grindeks@grindeks.сом

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки На ЕНО под следните имена:

България Милдронат 500 те/5 ml инжекционен разтвор Кипър Mildronate 500 тр/5 ml вубсщо бала

Малта Meldonium Grindeks 500 mg/5 ml solution for injection Румъния Mildronate 500 mg/5 ml solutie injectabila

Словакия Mildronate 500 то/5 ml injekény roztok

Дата на последно преразглеждане на листовката