Mildronate
Кратко резюме
Милдронат съдържа активното вещество мелдоний дихидрат (то ще бъде наричано мелдоний в цялата листовка). Мелдоният е структурен аналог на гама-бутиробетаин (ГББ), вещество, което може да се намери във всяка клетка на тялото. В условията на лош сърдечен кръвен поток Милдронат разширява кръвоносните съдове, повлиява положително на метаболизма на сърдечния мускул и възстановява баланса между доставката на кислород и неговата консумация в клетките В случай на сърдечна недостатъчност Милдронат подобрява способността на сърдечния мускул да се свива и увеличава толерантността към физическо претоварване. Милдронат може да се използва като допълнително лечение при лека дългосрочна сърдечна недостатъчност. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Милдронат съдържа активното вещество мелдоний дихидрат (то ще бъде наричано мелдоний в цялата листовка). Мелдоният е структурен аналог на гама-бутиробетаин (ГББ), вещество, което може да се намери във всяка клетка на тялото. В условията на лош сърдечен кръвен поток Милдронат разширява кръвоносните съдове, повлиява положително на метаболизма на сърдечния мускул и възстановява баланса между доставката на кислород и неговата консумация в клетките В случай на сърдечна недостатъчност Милдронат подобрява способността на сърдечния мускул да се свива и увеличава толерантността към физическо претоварване. Милдронат може да се използва като допълнително лечение при лека дългосрочна сърдечна недостатъчност.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвате Милдронат - ако сте алергични към мелдоний дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения ин предпазня мерки ол Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Милдронат. ся по, Щ - ако имате хронично бъбречно или чернодробно заболяване. а ке «А х А А Е И Деца БА А Милдронат не трябва да се използва от деца, защото може да не е безопасно ил ефективно: же!)
Други лекарства ни Милдронат Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Ако е предписано от лекар, Милдронат може да се използва в комбинация със следните лекарства, засягащи сърдечносъдовата система:
- антистенокардни лекарства (използвани за лечение на стенокардия),
- антикоагуланти (разредители на кръвта),
- антиаритмици (използвани за лечение на нарушения на сърдечния ритъм),
- сърдечни гликозиди (използвани за лечение на сърдечна недостатъчност),
- диуретици (помагат за намаляване на количеството вода в организма). Милдронат може да засили действията на няколко сърдечносъдови вещества като:
- глицерил тринитрат,
- нифедиплин,
- бета-адреноблокери,
- хипотензивни средства,
- периферни вазодилататори. Вашият лекар ще го вземе предвид, когато Ви предпише лечението с Милдронат, тъй като дозите могат да бъдат намалени. Милдронат с храна Храната леко забавя усвояването на това лекарство, но не намалява ефекта му. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Милдронат не трябва да се използва по време на бременност. Не кърмете, ако използвате мелдоний. Шофиране и работа с машини Милдронат не повлиява способността за шофиране и работа с манини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попнитайте Вашия лекар или фармацевт. е Приемайте капсулите през устата. «» Милдронат може да се приема с храна, за предпочитане сутрин. Възрастни Препоръчителната доза е 500-1000 те мелдоний дневно. Дневната доза може да бъде разделена на две единични дози. Максималната дневна доза е 1000 те. Продължителността на лечението варира от 4 до 6 седмици. Пациенти в старческа възраст Пациентите в старческа възраст с чернодробно и/или бъбречно увреждане може да се нуждаят от по-ниски дози (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“). Пациенти с чернодробни и/или бъбречни нарушения Мия По При пациенти с чернодробни и/или бъбречни нарушения трябва да се използват ПД А х (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“). 57 аабрА, ЗАМ Говорете с Вашия лекар, ако ефектът от Милдронат е твърде силен или твърде их 45) ка “ ка 5 3 Употреба при деца << а
ЧЪенеи
Това лекарство не трябва да се използва от деца. Ако сте използвали повече от необходимата доза Милдронат Това лекарство е с ниска токсичност и не предизвиква тежки нежелани реакции. Ако се появи хипотония (понижено кръвно налягане), може да се наблюдава главоболие, замаяност, повишен сърдечен ритъм или слабост. Ако сте използвали повече от необходимата доза Милдронат, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да използвате Милдронат Ако забравите да използвате Милдронат, използвайте дозата веднага след като си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Продължете да използвате това лекарство, както е предписано. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено Милдронат се понася добре. Чести (могат да засегнат до Г на 10 души): - алергични реакции (зачервяване, обрив, сърбеж, подуване), - главоболие, - лошо храносмилане (стомашен дискомфорт, гадене, повръщане, горчив вкус в устата). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - повишен сърдечен ритъм, - понижено кръвно налягане. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - еозинофилия (увеличен брой на белите кръвни клетки, наречени еозинофили), - възбуда, - слабост. Основни и съпътстващи заболявания могат да причинят други възможни нежелани реакции като протеинурия (наличие на по-голямо количество протеин в урината) чернодробно увреждане поради неподходяща диета и промени в настроението. Връзката между тези ефекти и използването на мелдоний едва ли е възможна. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София Тел.: +359 2 8903417 уебсайт: у/мм/.Бда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя п <> Е получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. соя Ло К уа
§5 Как да съхранявате лекарството
о М уа Ху, 1 Да не се съхранява над 25С. ка З.. „е Да а ТЪЛМКА В
Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Милдронат - Активно вещество: мелдоний дихидрат. Всяка твърда капсула съдържа 500 те мелдоний дихидрат. - Помощни вещества: картофено нишесте (изсушено), безводен колоиден силициев диоксид, (БУуо14 244 ЕР), калциев стеарат. Твърда желатинова капсула: титанов диоксид (Е171), желатин. Как изглежда Милдронат н какво съдържа опаковката Бели твърди желатинови капсули с размер 00. Съдържимо на капсулата е бял кристален прах със слаб мирис. 10 твърди капсули в РУС/РУОСТЛ/АТ блистер. 2 или 6 блистера (20 или 60 твърди капсули) в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба АЗ СЕВПЧРЕК 5 Кти5р 161а 53, Етеа, 1У-1057, Латвия Е-та!й: огтдаеК5(Фрутаек5.у Производител А5 СОВЮЧРЕК 5 Ктизр 5 1е1а 53, Втеа, 1У-1057, Латвия Е-та!!: оптаек5(ФогтаеК5.у Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИО под следните имена: България Милдронат 500 то твърди капсули Кипър МПагопаве 500 те коуакюа. оклпра Малта МеМорнагт 500 те Бага саращез Румъния Мпагопаве 500 те сарзше Словакия Мпагопае 500 пс 1угав Кар5шу Дата на последно преразглеждане на листовката ви <
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Mildronate | 500 mg/5 ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.