Metoclopramide hameln

се използва

Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор е антиеметик. Той съдържа лекарство, наречено "метоклопрамид”. То действа на част от мозъка Ви, която предпазва ОТ това да се чувствате позиви за повръщане (гадене) или да Ви е лошо (повръщане).

Възрастни Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор се използва при възрастни:

е за предотвратяване На гадене и повръщане, които могат да се появят след операция;

е залечение На гадене и повръщане, включително гадене и повръщане, които могат да възникнат при мигрена;

е за предотвратяване На гадене и повръщане, причинени от лъчетерапия.

Педиатрична популация Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор се използва при деца (на възраст от | до

18 години), ако друго лечение не дава резултат или не може да се използва:

е за предотвратяване на забавено гадене и повръщане, които могат да се появят след химиотерапия;

е залечение на гадене и повръщане, появили се след операция.

инжекционен разтвор

Не трябва да Bu се прилага Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекци

© сте алергични към метоклопрамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

е имате кървене, запушване или разкъсване в стомаха или червата;

е имате или може да имате рядък тумор на надбъбречната жлеза, която се намира в близост до бъбреците (феохромоцитом);

е някога сте имали неволеви мускулни спазми (тардивна дискинезия), когато сте били лекувани с лекарство;

е имате епилепсия;

е имате болестта на Паркинсон;

« приемате леводопа лекарство за лечение на болестта на Паркинсон) или допаминергични агонисти (вж. по-долу "Други лекарства и Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор");

е някога сте имали необичайно ниво на кръвния пигмент (метхемоглобинемия) или дефицит На NADH цитохром-Б5.

Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционеян разтвор Не трябва да се прилага на дете На възраст под една година (вж. по-долу "Деца и юноши").

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат

Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор, ако:

е имате анамнеза 3a необичаен сърдечен ритъм (удължаване на ОТ интервала) или други сърдечни проблеми;

е имате проблеми с нивата на солите в кръвта, като калий, натрий и магнезий;

е използвате други лекарства, за които е известно, че влияят на начина, по който бие сърцето Ви;

е имате някакви неврологични (мозъчни) проблеми;

® имате проблеми с черния дроб или бъбреците. Дозата може да бъде намалена (вж. точка 3).

Вашият лекар може да извърши кръвни изследвания, за да провери нивата на пигмент в кръвта Ви. В случаите на необичайни нива (метхемоглобинемия) лечението трябва да бъде незабавно и окончателно преустановено.

Лечение в продължение на 3 месеца не трябва да се превишава поради риск от неволни мускулни спазми.

Деца н юноши

При деца и млади хора могат да се появят неконтролируеми движения (екстрапирамидни нарушения). Това лекарство не трябва да се използва при деца под | година поради повишения риск от неконтролируеми движения (вж. по-горе "Не трябва да Ви се прилага Метоклопрамид хамелн 5 mg/m] инжекционен разтвор, ако").

Други лекарства и Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml ннжекционен разтвор

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте

приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е така, защото някои лекарства

могат да повлияят на начина, по който Метоклопрамид хамелн 5 mg/m] инжекционен разтвор действа или Метоклопрамид хамелн 5 тр/т! инжекционен разтвор може да повлияе на начина, по който действат други лекарства. Тези лекарства включват следните:

е -леводопа или други лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинс горе "Не трябва да Ви се прилага Метоклопрамид хамелн 5 mg/m! инже ако");

е антихолинергични средства (лекарства, използвани за облекчаване на или крампи);

¢ - морфинови производни (лекарства, използвани за лечение на силна бол

е cejaTHBHH лекарства;

е всички лекарства, използвани за лечение на психични проблеми;

дигоксин (лекарство, използвано за лечение на сърдечна недостатъчност);

циклоспорин (лекарство, използвано за лечение на някои проблеми с имунната система); мивакуриум и суксаметоний (лекарства, използвани за отпускане на мускулите); флуоксетин и пароксетин (лекарства, използвани за лечение на депресия);

рифампицин, лекарство, използвано за лечение на туберкулоза или други инфекции, може да намали количеството на метоклопрамид в кръвта, ако се прилага по едно и също време.

Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml яяжекционен разтвор с алкохол По време на лечението с метоклопрамид не трябва да се употребява алкохол, тъй като той засилва седативния ефект на Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор.

Бременност и кърмене

Бременност

Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложено това лекарство. Ако е необходимо, Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор може да се прилага по време на бременност. Вашият лекар ще реши дали това лекарство трябва да Ви бъде приложено или не.

Кърмене Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор не се препоръчва, ако кърмите, тъй като метоклопрамид преминава в кърмата и може да повлияе на Вашето бебе.

Шофниране и работа с машяни

След употребата на Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор може да се почувствате сънливи, замаяни или да имате неконтролируеми потрепвания, подръпващи или извиващи движения и необичаен мускулен тонус, предизвикващи изкривяване на тялото. Това може да повлияе на зрението Ви и също така да наруши способността Ви да шофирате и да използвате машини.

Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ампула (2 ml), т.е. по същество "не съдържа натрий".

3. Как се прилага Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор

Обикновено лекарството ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра. То ще бъде приложено като бавна инжекция във вена (в продължение на поне 3 минути) или чрез инжектиране в мускул.

Употреба при възрастни

За лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане, които могат да възникнат при мигрена и за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от лъчетерапия: препоръчителните еднократната доза е 10 мг, като се повтаря до 3 пъти дневно.

Максималната препоръчителна доза на ден е 30 мг или 0,5 мг/кг телесно тегло.

За предотвратяване на гадене и повръщане, които могат да се появят след операция: препоръчва се единична доза от 10 мг.

Употреба при деца и юношя на възраст от 1 до 18 годиня (всички показан Препоръчителната доза е от 0,1 до 0,15 мг/кг телесно тегло, повторена до 3 се прилага чрез бавно инжектиране във вена.

Максималната доза за 24 часа е 0,5 мг/кг телесно тегло.

Таблица за дозиране

Възраст 1 Телесно тегло {ess Честота

1-3 години 10-14 кг 1 мг До 3 пъти дневно 3-5 години i 15-19 кг 2 Mr | До 3 пъти дневно 5-9 години 20-29 кг 2,5 мг 0 3 пъти дневно 9-18 години | 30-60 кг 5 мг | До 3 пъти дневно 15-18 години | Над 60 кг 10 Mr До 3 пъти дневно

Лечението не трябва да надвишава 48 часа за лечение на гадене и повръщане, настъпили след операция.

Лечението не трябва да надвишава 5 дни за предотвратяване на забавено гадене и повръщане, които могат да се появят след химиотерапия,

Употреба при деца и юноши Метоклопрамид не трябва да се използва при деца на възраст под 1 година (вж. точка 2).

Пациенти в старческа възраст Дозата може да се наложи да бъде намалена в зависимост от бъбречните проблеми, чернодробните проблеми и общото здравословно състояние.

Възрастни с бъбречни проблеми Говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците. Дозата трябва да се намали, ако имате умерени или тежки бъбречни проблеми.

Възрастни с чернодробна проблеми Говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб. Дозата трябва да се намали, ако имате тежки чернодробни проблеми.

Ако получите повече Метоклопрамкид хамелн 5 mg/ml янжекционен разтвор, отколкото е необходимо

Незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Възможно е да получите неконтролируеми движения (екстрапирамидни нарушения), да се почувствате сънливи, да имате понижено ниво на съзнание, да сте объркани, да имате халюцинации и кардио- респираторно спиране (сърцето и дишането Ви спират). Вашият лекар може да Ви предпише лечение за тях, ако е необходимо.

Ако сте пропуснали да получите Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml няжекционен разтвор Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Спрете лечението и незабавно се обърнете към Вашия лекар, фармацевт или медицинска

сестра, ако получите някой от следните симптоми, докато приемате това лекар

е неконтролируеми движения (често включващи главата или врата). Това при деца или млади хора и особено при употреба на високи дози. Тези

« Висока температура, високо кръвно налягане, конвулсии, изпотяване, отделяне на слюнка. Това може да са признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром.

© Cpp6ex или кожни обриви, подуване на лицето, устните или гърлото, затруднено дишане. Това може да са признаци на алергична реакция, която може да бъде тежка.

Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души) « усещане за сънливост.

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

е депресия;

е неконтролируеми движения като тикове, треперене, усукване или мускулно съкращаване (скованост, ригидност);

симптоми, подобни на болестта на Паркинсон (ригидност, тремор);

чувство на безпокойство;

намаляване на кръвното налягане (особено при интравенозно приложение);

диария;

усещане за слабост.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

е повишени нива на хормон, наречен пролактин, в кръвта, който може да предизвика производството на мляко при мъжете и жените, които не кърмят;

® нередовни менструални периоди;

е зрителни смущения и неволно отклонение на очната ябълка нагоре; е халюцинация;

е намалено ниво на съзнание;

е забавен сърдечен ритъм (особено при интравенозно приложение);

е алергия.

Редки (могат да засегнат до | на 1000 души) ® състояние на объркване; е конвулсии (особено при пациенти с епилепсия).

С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е необичайни нива На пигмент в кръвта, които могат да променят цвета на кожата Ви; е -акнормално развитие на гърдите (гинекомастия);

е неволни мускулни спазми след продължителна употреба, особено при пациенти в старческа възраст;

е висока температура, високо кръвно налягане, конвулсии, изпотяване, отделяне на слюнка.

Това може да са признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром;

промени в сърдечния ритъм, които могат да бъдат показани на ЕКГ;

спиране на сърдечната дейност (особено при инжекционно приложение);

шок (силно понижение на сърдечното налягане) (особено при инжекционно приложение);

припадък (особено при интравенозно приложение);

алергична реакция, която може да бъде тежка (особено при интравенозно приложение);

внезапно повишаване на кръвното налягане при пациенти с тумор на надбъбречната жлеза

(феохромоцитом);

много високо кръвно налягане;

мисли за самоубийство.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лека медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листов реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпъл по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте ампулата във външната картонена опаковка, за да я предпазите от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Метоклопрамид хамелн 5 mg/m! инжекционен разтвор е Активното вещество е метоклопрамидов хидрохлорид. Всеки mi от разтвора съдържа 5 mg метоклопрамидов хидрохлорид като метоклопрамидов хидрохлорид монохидрат. e Другите съставки са натриев хлорид, лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат, концентрирана хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции.

Как изглежда Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml ннжекционен разтвор н какво съдържа опаковката

Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор (инжекция) е бистър, безцветен разтвор, свободен от видими частици, който се доставя в ампули ОТ безцветно неутрално стъкло тип Г от

2 ml. Всяка картонена кутия съдържа 10 ампули.

Прятежател на разрешението за употреба hamein pharma gmbh, InselstraBe 1, 31787 Hameln, Германия

Производители Siegfried Hameln GmbH, Langes Feld 13, 31789 Hameln, Германия

hameln rds s.r.o., Horna 36, 900 01 Modra, Словакия Zaktady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplifiska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Полша

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки На Европейското икономическо пространство под следните имена:

България Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор . Чешка република Metoclopramide hamein VA A No Хърватия Metoklopramidklorid hamein 5 mg/ml otopina za injekcij Ху А Унгария Metoklopramid hameln 5 mg/ml oldatos injekcié fx) . *\ Sa \\ Полша Metoclopramide hameln ft = | А а фи и Е Румъния Metoclopramid hamein 5 mg/ml solutie ицестаБца 1 ЕВА а wage .! Словашка република | Metoclopramide hameln 5 mg/ml injekény roztok NAS ad „ «Е / Ст

ГСловения | Metoklopramid hameln 5 mg/ml raztopina za injiciranje )

Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2024

ЕУ ЗНАК

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалиста: РЪКОВОДСТВО ЗА ПРИГОТВЯНЕ: Метоклопрамид хамелн 5 mg/ml ннжекцнионен разтвор

Моля, направете справка с кратката характеристика на продукта за пълната информация за предписването и допълнителна информация.

Прилагане Разтворът може да се прилага интравенозно или интрамускулно. Интравенозните дози трябва да се прилагат като бавен болус (най-малко в продължение на 3

минути).

Съхранение Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте ампулата във външната картонена опаковка, за да я предпазите от светлина.