Mestinon

Активното вещество на Местинон, пиридостигминов бромид, принадлежи към семейството на инхибиторите на холинестеразата. Тези активни вещества потискат разграждането на ацетилхолина, естествен трансмитер на нервните импулси към мускулите. Това засилва ефекта на ацетилхолин и води до подобряване на мускулната сила при пациенти с анормална мускулна слабост.

Терапевтични показания Местинон се използва при възрастни, юноши и деца за лечение на анормална мускулна слабост (миастения гравис).

Не приемайте Местинон

- АКО сте алергични към пиридостигминов бромид, други бромиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако страдате от механично запушване на храносмилателния или уринарвия тракт.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Местинон.

бронхите или влошаване на белодробната функция, Поради тази причина, използва особено предпазливо, ако имате тези заболявания.

Ако имате сърдечно заболяване, като декомпенсирана сърдечна недостатъчност (симптоми при покой), нарушение на сърдечната проводимост (АУ блок) нарушения на сърдечния ритъм, като бавен сърдечния ритъм или ако наскоро сте имали инфаркт, Вашият лекар трябва внимателно да прецени рисковете и ползите от лечението с Местинон.

Пациентите в старческа възраст могат да бъдат засегнати от нарушения на сърдечния ритъм по-често от млади хора.

Местинон трябва да се приема с повишено внимание, ако имате някое от следните: - Ниско кръвно налягане;

- Ваготония (със симптоми като ниско кръвно налягане, забавен пулс, свити зеници); - Пептична язва;

- Състояние след стомашно-чревна операция;

- Епилепсия;

- Болест на Паркинсон;

- Хиперфункция на щитовидната жлеза;

- Бъбречно увреждане.

Приемът на много високи дози пиридостигминов бромид може да изисква приложение на атропин или други антихолинергични средства, които да противодействат на страничните ефекти.

Други лекарства a Местинон Кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства,

Лекарства, които намаляват функцията на имунната система (им уносупресори)

Може да се наложи Вашият лекар да намали предписаната доза, ако едновременно използвате стероиди или лекарства, които намаляват функцията на имувната система. Първоначално, приложението на кортикостероиди може да влоши симптомите на миастения гравис.

Метилцел тулоза

Метилцелулозата предотвратява абсорбцията на това лекарство, Следователно, трябва да се избягва едновременната употреба на лекарства, които съдържат метилцелулоза като добавка.

Антихолинергични средства Атропин и скополамин инхибират мускариновите ефекти от пиридостигминовия бромид, активното

вещество на Местинон. Намаляването на чревната перисталтика, причинена от тези лекарствени продукти може да наруши абсорбцията на пиридостигминовия бромид от организма.

Лекарства, които предизвикват временна релаксация на скелетните мускули (мускулни релаксаянти. Пиридостигминовият бромид инхибира ефекта на недеполяризиращи мускулни релаксанти (напр панкурониум, векурониум). Блокиращият ефект на деполяризиращи миорелаксанти (например, суксаметониум) може да бъде удължен от пиридостигминовия бромид.

Други. лекарства

Аминогликозидните антибиотици (например, неомицин и канамицин), локалните анестетици и някои общи анестетици, лекарствата за нарушения на сърдечния ритъм и други вещества, които пречат на невромускулната трансмисия могат да повлияят ефекта на пиридостигминовия бромид.

Едновременното приложение на Местинон и външното приложение на М,М-диетил- върху обширна телесна повърхност трябва да се избягва.

Бременност, кърмене ин фертнлитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако Вашият лекар смята, че е абсолютно необходимо. По-специално, високите дози трябва да се избягват.

Интравенозното приложение на инхибитори на холинестеразата, като пиридостигминов бромид, може да предизвика преждевременно раждане по време на бременност. Рискът от преждевременно раждане е особено повишен в края на бременността. Не е известно дали пероралната употреба на Местинон е също свързана с риск от преждевременно раждане.

Кърмене

Малки количества пиридостигминов бромид, активното вещество на Местинон, преминават в кърмата. Въз основа на много ограничен брой случаи, не е наблюдаван ефект върху кърмените новородени/деца. Ако е необходимо лечение с Местинон, новороденото трябва да се наблюдава за възможни ефекти или да бъде отбито.

Фертилитет Проучванията при животни показват, че Местинон няма ефект върху мъжкия и женския фертилитет.

Шофиране и работа с машяни Приемът на лекарството може да предизвика зрителни нарушения на акомодацията за виждане на близко и далечно разстояние или свиване на зениците и може да наруши способността за шофиране.

Ако основното заболяване не се е повлияло в достатъчна степен или изпитвате холинергични ефекти след относително предозиране на Местинон (вижте точка 3 „Ако сте приели повече от необходимата доза Местинон”), това може да повлияе снособността Ви да шофирате или да работите с машини.

Местинон съдържа захароза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемате този лекарствен продукт,

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, понпитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозата трябва да се определи индивидуално въз основа на тежестта на заболяването и повлияването от лечението. Следователно препоръките за дозиране имат само ориентировъчен характер.

Възрастни Препоръчителната доза е една до три таблетки Местинон, два до четири пъти дневно (еквивалентно на 120-720 mg пиридостигминов бромид дневно).

Пациенти в старческа възраст Няма специални препоръки за дозиране при пациенти в старческа възраст.

Пациенти с бъбречно заболяване Пиридостигминовият бромид се екскретира предимно непроменен през бъ бъбречна недостатъчност може да се нуждаят от по-ниски дози. Необхо, определи индивидуално въз основа на ефекта на лекарствения продукт.

яМадиел с Е дози-ърябвчда се

Пациенти с нарушена чернодробна функция Няма специални препоръки за дозиране при пациенти с нарущена чернодробна функция.

Пацинетна след отстраняване на тимусната жлеза След хирургично отстраняване на тимусната жлеза (тимектомия), може да се наложи Вашият лекар да намали предписаната доза.

“Употреба при деца и юноши

За дози под 60 mg не е подходящо приложението на Местинон 60 mg обвити таблетки.

За деца са по-подходящи лекарствени продукти с по-ниско съдържание на активното вещество (например, таблетки, съдържащи 10 mg пиридостигминов бромид).

За деца под 6 години, се препоръчва първоначална дневна доза от 30 те пиридостигминов бромид, а за деца на възраст от 6 до 12 години, дневна доза от една обвита таблетка (еквивалентна на 60 те пиридостигминов бромид дневно).

Дозата може да се увеличава постепенно с максимално 30 те пиридостигминовов бромид дневно. Дневната доза обикновено е от 30 до 360 mg пиридостигминов бромид (еквивалентна на максимално 6 обвити таблетки дневно),

Юноши

Не са провеждани специални проучвания за установяване на дозата при юноши. Дозата се определя от тежестта на заболяването, като внимателно се вземат предвид препоръчителните дози за деца и възрастни.

Начин на приложение Местинон е предназначен за перорално приложение.

Таблетките трябва да се приемат с малко течност.

Продължителност на лечението Вашият лекар ще определи продължителността на лечението.

Ако сте приели повече от необходимата доза Местинон При всички случаи, незабавно уведомете лекар.

Твърде големият прием (предозирането) на това лекарство може да предизвика холинергична криза, която може да доведе до по-силно изразена или повишена мускулна слабост до точката на парализа, наред с други ефекти. Ако ситуацията не бъде разпозната, съществува риск от животозастрашаваща парализа на дишането,

Могат да се появят и други съпътстващи ефекти, като изключително бавен пулс до точката на спиране на сърдечната дейност и периодична ускорена сърдечна дейност, спадане на кръвното налягане до точката на циркулаторен колапс, виене на свят, гадене и повръщане, неволно изпускане на урина, дефекация със спазми, диария, повишена бронхиална секреция, свързана със стесняване на дихателните пътища, белодробен оток, повишено сълзене, засилена секреция от носа и слюноотделяне, обикновено до обилно изпотяване, зачервяване на кожата, стесняване на зениците на очите, периодични мускулни спазми и неволеви мускулни потрепвания, обща слабост.

Симптомите на централната нервна система могат да включват възбуда, объ нервност, раздразнителност и ярки халюцинации, както и конвулсии и кома (ву

Ако сте пропуснали да приемете Местинон Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Местинон Говорете с Вашия лекар преди да спрете да приемате Местинон.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Появата на нежелани реакции обикновено с зависима от дозата.

По време на лечението с Местинон (предимно за перорални дози по-високи от 150mg до 200 mg пиридостигминов бромид дневно) по-специално могат да възникнат потене, засилено отделяне на слюнка, засилено слъзоотделяне, засилена бронхиална секреция, гадене, повръщане, диария, коремни спазми (поради повишената стомашно-чревна активност), чести позиви за уриниране, мускулен тремор, мускулни крампи, мускулна слабост или нарушения в акомодацията за виждане на близко H далечно разстояние.

След прием на по-високи дози (500 до 600 mg пиридостигминов бромид дневно, перорално) могат да се появят следните реакции: бавен сърдечен ритъм, както и нежелани сърдечно-съдови реакции и ниско кръвно налягане (вижте точка 3 „Ако сте приели повече от необходимата доза Местинон”).

По време на лечението с Местинон е възможно да се появят следните нежелани реакции:

Редки: могат да засегнат до 1 Hal 000 души - Кожен обрив (обикновено отшумява след спиране на приема на лекарството. Не трябва да се използват лекарства, съдържащи бром.)

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

- JlexapcrseHa свръхчувствителност.

. АКо са налице органични мозъчни промени, по време на лечението с пиридостигминов бромид могат да се появят психопатологични симптоми и дори психоза; съществуващите симптоми могат да се засилят.

- Синкоп,

- Свиване на зениците.

- Засилено слъзооттеляне.

— Нарушения в приспособяването за виждане на близко и далечно разстояние (нарушена акомодация).

- Аритмия (напр., сърцебиене, учестен пулс, бавен сърдечен ритъм, проводни сърдечни нарушения

(атриовентрикуларен блок), спазъм на коронарните съдове (ангина На Принцметал) .

— Зачервяване, хипотония.

- Повишена бронхиална секреция, съчетана със свиване на дихателните пътища; лица с астма могат да

развият респираторни проблеми.

- Гадене, повръщане, диария.

- Стомашни спазми, болка и дискомфорт, причинени от засилена стоматшно-чревна активност.

-- Засилено отделяне на слюнка,

- Обилно изпотяване, уртикария.

- Повишена мускулна слабост.

- Понижен мускулен тонус.

- Hesonesu мускулни потрепвания.

- Мускулен тремор, - Мускулни крампи. - Чести позиви за уриниране.

Изброените нежелани лекарствени реакции могат също така да бъдат признак на предозиране или холинергична криза. Ето защо Вашият лекар трябва обезателно да изясни причината.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев" No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Местинон след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25°C.

Не използвайте по-дълго от 3 месеца след първото отварине.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Местинон

- Активното вещество е пиридостигминов бромид.

- Всяка обвита таблетка съдържа пиридостигмин като 60 mg пиридостигминов бромид.

- Другите съставки са:

Ядро на таблетката: прежелатинизирано картофено нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, царевично нишесте, повидон K30, магнезиев стеарат, талк.

Обвивка на таблетката: захароза, акациева гума във вид на спрей, оризово нишесте, твърд парафин, лек течен парафин, талк, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (E172).

с Как изглежда Местинон и какво съдържа опаковката „а уЩИЯ по, Ку a

Таблетката MecTHHoH е бледооранжева, кръгла, двойноизпъкнала, обвита

Местинон се доставя в опаковки, съдържащи 20, 100 ог 150 обвити таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Майлан ЕООД

Офис сграда „Сердика офиси“

бул. Ситняково Ме 48, ет, 7

1505 София

България

Производител ICN Polfa Rzeszéw SA ul. Przemyslowa 2

35-959 Rzeszow Полша

Labiana Pharmaceuticals, $.L.U. Corbera de Liobregat C/ Casanova 27-31 08757 Barcelona

Испания

MEDA Pharma GmbH & Со. KG Benzstrafe 1

61352 Bad Homburg

Германия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните нмена:

България Местинон 60 те обвити таблетки

Хърватия Mestinon

Естония Mestinon

Латвия Mestinon

Словения Mestinon 60 mg oblozZene tablete

Дата на последно преразглеждане На листовката