Kalymin 60 mg таблетка · Bottle x 50

Активното вещество на Калимин - пиридостигминов бромид е индиректен парасимпатикомиметик, инхибитор на ензима ходинестераза. Пиридостигмин потиска разграждането на ацетилхолина, който е естествен трансмитер на нервните импулси към мускулите. Прилага се за лечение на мускулна слабост (миастения гравис, миастеничен синдром), както и при ленивост на мускулатурата (атония) на стомашно-чревния тракт и на пикочния мехур. При лечение на : миастенен синдром се използва в комбинация с гванидин. и 2. “(Какво трябва да знаете, преди да приемете Калимин Не приемайте Калимин , - ако сте алергични към пиридостигминов бромид, други бромиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - при механична непроходимост на червата и пикочните пътища. Предупреждения и предпазни мерки : , Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Калимин. Ако имате респираторни заболявания като бронхиална астма, спастичен бронхит и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), това лекарство може да доведе до опасно стесняване на бронхите или влощаване на белодробната функция. Поради тази причина, Калимин трябва да се използва с повишено внимание, ако имате тези заболявания. „ААА ПО др, Фа Ако имате сърдечно заболяване, като декомпенсирана сърдечна недостатъчнос Трицадра. Ф покой), нарушение на сърдечната проводимост (АУ блок), нарушения на сър, реди дкато, иа чин, Коодедаеи зае И 1 Це (Чад ни Мо0а НА 80820В2в стр) К, Ка Ха : Ше 7 А Уж. Ка крака “уреме

г

бавен сърдечен ритъм или ако наскоро сте имали инфаркт, Вашият лекар трябва внимателно да прецени рисковете и ползите от лечението с Калимин. Пациентите в старческа възраст могат да бъдат засегнати от нарушения на сърдечния ритъм по- често от млади хора. Трябва да приемате Калимин с повишено внимание, ако имате някое от следните:

- > ниско кръвно налягане; ,

- > ваготония (със симптоми като ниско кръвно налягане, забавен пулс, свити зеници);

- > пептична язва; ,

- > състояние след стомашно-чревна операция;

- > епилепсия;

- болест на Паркинсон; ,

- „ хиперфункция на щитовидната жлеза;

- „ бъбречно увреждане. Приемът на много високи дози пиридостигминов бромид може да изисква приложение на атропин или други антихолинергични средства, които да противодействат на страничните ефекти. Други лекарства и Калимин Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Декарства, потискащи функцията на имунната система (имуносупресори) Може да се наложи Вашият лекар да намали предписаната доза, ако едновременно използвате стероиди или лекарства, които отслабват функцията на имунната система. Първоначално, : приложението на кортикостероиди може да влоши симптомите на миастения гравис. Метилцелулоза . - : Метилцелулозата предотвратява абсорбцията на това лекарство. Следователно трябва да се избягва едновременната употреба на лекарства, съдържащи метилцелулоза като помощно вещество, Антихолинергични средства Атропин и скополамин инхибират мускариновите ефекти на пиридостигминовия бромид (

“ активното вещество на Калимин). Намаляването на чревната перисталтика, причинена от тези

лекарства може да наруши абсорбцията на пиридостигминовия бромид в организма.

. Лекарства предизвикващи временна релаксация на скелетната мускулатура (мускулни релаксанти) Пиридостигмиковият бромид инхибира ефекта ка недеполяризиращите мускулни релаксанти (напр. панкуроний, векуроний). Блокиращият ефект на деполяризиращите миорелаксанти (напр. суксаметоний) може да бъде удължен от пиридостигминовия бромид.

Други лекарства Аминогликозидните антибиотици (напр. неомицин и канамицин), локалните анестетици и някои общи анестетици, лекарства за нарушения на сърдечния ритъм и други вещества, които пречат на , невромускулната трансмисия могат да повлияят ефекта на пиридостигминовия бромид. Едновременното приложение на Калимин и външното приложение на М,Х-диетил-п-толуамд (ОЕЕТ) върху обширна телесна повърхност трябва да се избягва. , МАЯ ПО де, + ПАММСАЦ | Фи дж ФА Бъди , Е 4 ч) сега | зме Да сай, „В 2 ЦЕНО арии И м004 , А радиан. 20аговав я Ба чер щ--.-- дрнпутии те

Бремевност, кърмеве н фергилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. . Бременност : Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако Вашият лекар прецени, че е абсолютно необходимо. По-специално, високите дози трябва да се избягват. : Интравенозното приложение на инхибитори на холинестеразата, като пиридостигминов бромид, може да предизвика преждевременно раждане по време на бременност. Рискът от преждевременно раждане е особено повишен в края на бременността. Не е известно дали пероралната употреба на Калимин е също свързана с риск от преждевременно раждане. Кърмене , Малки количества пиридостигминов бромид, преминават в кърмата. При много ограничените на : брой случаи, не е наблюдаван ефект върху кърмените новородени/деца. Ако е необходимо лечение с Калимин, кърмачето трябва да се наблюдава за възможни ефекти или да бъде отбито. Фертилитет : Проучванията при животни показват, че пиридостигминовият бромид няма ефект върху мъжкия фертилитет. ; Шофиране и работа с машини - Приемът на лекарството може да предизвика нарушения на акомодацията за виждане на близко и далечно разстояние или свиване на зениците и може да наруши способността за шофиране. Ако основното заболяване не се е повлияло в достатъчна степен или изпитвате холинергични ефекти след относително предозиране с Калимин (вижте точка 3 „Ако сте приели повече от необходимата доза Калимин“), това може да повлияе на способността Ви да шофирате или да. работите с машини.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не , всеки ги получава. Появата на нежелани реакции обикновено е зависима от дозата : По време на лечението с Калимин (предимно за перорални дози по-високи от 150 гр до 200 пр | пиридостигминов бромид дневно) по-специално могат да възникнат потене, засилено отделяне на слюнка, засилено сълзоотделяне, засилена бронхиална секреция, гадене, повръщане, диария, ; коремни спазми (поради повишената стомашно-чревна активност), чести позиви за уриниране, мускулен тремор, мускулни крампи, мускулна слабост или. нарушения в акомодацията за виждане на близко и далечно разстояние. . След прием на по-високи дози (500 до 600 пар пиридостигминов бромид дневно, перорално) могат „дасе появят следните реакции: бавен сърдечен ритъм, както и нежелани сърдечно-съдови реакции и ниско кръвно налягане (вижте точка 3 „Ако сте приели повече от необходимата доза Калимин“). По време на лечението с Калимин е възможно да се появят следните нежелани реакции Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души): - кожен обрив (обикновено отщумява след спиране на приема на лекарството. Не трябва да се . използват лекарства, съдържащи бром.) . р С неизвестна честота (от напичните данни не може да бъде направена оценка): - лекарствена свръхчувствителност. - ако са налице органички мозъчни промени, по време на лечението с пиридостигминов бромид могат да се появят психолатологични симптоми и дори психоза; съществуващите симптоми могат да се засилят. я - припадък. Комащра Кч - свиване на зениците. 7 Ер ха м - засилено сълзоотделяне паз г та #1 Диети Ц В та иа 5 Ае оСжф “Зу орди ил

- нарушения в приспособяването за виждане на близко и далечно разстояние (нарушена р акомодация). : ,

- аритмия (например сърцебиене, учестен сърдечен ритъм , бавен сърдечен ритъм, проводни сърдечни нарушения (атриовентрикуларен блок), спазъм на съдовете, снабдяващи сърцето с кръв (ангина на Принцметал).

- зачервяване, ниско кръвно налягане. : :

- повишена бронхиална секреция, съчетана със свиване на дихателните пътища; пациенти с. астма могат да разният респираторни проблеми. :

- гадене, повръщане, диария.

- стомашни спазми, болка и дискомфорт, причинени от засилена стомащно чревна активност.

- засилено отделяне на слюнка.

- обилно изпотяване, уртикария.

- повишена мускулна слабост.

- понижен мускулен тонус. :

- неволеви мускулни потрепвания.

- мускулен тремор ; .

- мускулни крампи.

- 7 чести позиви за уриниране.

Посочените възможни нежелани реакции може да бъдат израз на предозиране, респективно на

холинергична криза (виж също и точка “Ако сте приели повече от необходимата доза Калимин”).

Информирайте незабавно Вашия лекар когато се появят тези нежелани симптоми. Тогава Вашият

лекар ще може да изясни причините за тези явления. "

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва, всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също

да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул.

„Дамян Груев“ Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: уугилу.Бда.Бв. Като съобщавате

нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация :

относно безопасността на това лекарство. р -

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената

. опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не се изискват специални условия за съхранение.

Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 6 месеца. :

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

. Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Уамятд х я жи я А ср КСА | И а Ач Ке край теце ГА БИ СКРИ ВЕ РК ри 6 СА ал рцуон Моод х дасЧъра 2о22дв2 маи мари и Ба Цао

и 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Калимин “ Всяка таблетка Калимин съдържа: - Активно вещество: пиридостигминов бромид. Всяка таблетка съдържа 60 па : пиридостигминов бромид. : - Помощни вещества: глутаминова киселина хидрохлорид, преципитиран силициев диоксид, ; царевично нишесте, микрокристална целулоза, поливидон К. 25, магнезиев стеарат, : високодиспергиран силициев диоксид, пречистена вода. Как изглежда Калимин и какво съдържа опаковката Калимин таблетки са бели, продълговати таблетки с делителна черта, с дължина 17 пип. Калимин е наличен в опаковки от 50 и 100 таблетки. : Притежател на разрешението за употреба : Теа В.М. бууепялуер 5, 2031 СА Наапепа Нидерландия - Производител . Мегс е СпЪн : СтаЕ-Атсо-64. 3 р 89079 СЛша Германия С Дата из последно преразглеждане на листовката клира - Да ха А уа м Е оле Щ! Е4 КИ Жа А ди па На ; К пазва: И 7 коси ги . Блазееелсктаи :

Какво съдържа Калимия “” Всяка таблетка Калимин съдържа: - Активно вещество: пиридостигминов бромид. Всяка таблетка съдържа 60 та | пиридостигминов бромид. | - Помощни вещества: глутаминова киселина хидрохлорид, преципитиран силициев диоксид, | царевично нишесте, микрокристална целулоза, поливидон К 25, магнезиев стеарат, , високодиспергиран силициев диоксид, пречистена вода. Как изглежда Калимик и какво съдържа опаковката Калимин таблетки са бели, продълговати таблетки с делителна черта, с дължина 17 шт. Калимин е наличен в опаковки от 50 и 100 таблетки. | Притежател на разрешението за употреба | Теча В.У. Вмжепбугер 5, 2031 СА Наайет Нидерландия - Производител | МегсШе СтЪН | Стай-Атсо-58. 3 Германия ” Дата на последно преразглеждане на листовката с Й М сб Ко 7 ХХ ъч Ва |