Meralys
Кратко резюме
Активното вещество на това лекарство е ксилометазолин. То свива кръвоносните съдове в носната лигавица, като по този начин намалява отока поради различни причини, и улеснява дишането през носа. Мералис се използва за краткотрайно лечение на запушване на носа. 2 [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | nasal spray, solution |
|---|---|
| Концентрация | 1 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120259 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активното вещество на това лекарство е ксилометазолин. То свива кръвоносните
съдове в носната лигавица, като по този начин намалява отока поради различни причини, и улеснява дишането през носа.
Мералис се използва за краткотрайно лечение на запушване на носа.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МЕРАЛИС
Не използвайте Мералис
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ксилометазолин или някоя от останалите съставки на лекарството.
- ако наскоро сте претърпели мозъчна операция през носа или устата.
Обърнете специално внимание при употребата на Мералис Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, ако имате:
- “склонност към свръхчувствителност към симпатикомиметици (лекарства като адреналин) Мералис може да предизвика безсъние, замаяност, треперене, аритмия или повишаване на кръвното налягане.
- -сърдечно-съдово заболяване (сърдечно заболяване, високо кръвно налягане)
- хипертиреоидизъм (свръхактивна щитовидна жлеза)
- захарен диабет
- феохромоцитом (тумор в медуларната част на надбъбречните жлези, който произвежда хормони)
- простатна хипертрофия (уголемена простата)
- наследствено заболяване, причинено от дефектни ензими (порфирия)
- провеждане на лечение с лекарство за депресия (МАО инхибитори)
- повишено вътреочно налягане (тесноъгълна глаукома)
- хронична простуда с оскъдна или никаква секреция.
Оток на лигавицата (оток на вътрешната обвивка на носа) може да се появи при прекратяване на продължително лечение с ксилометазолин. За да се предотврати това, периодът на лечение трябва да бъде колкото е възможно по-кратък.
Ако смятате, че имате бактериална инфекция, моля, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като инфекцията трябва да се лекува своевременно. Този лекарствен продукт не трябва да се използва от повече от един човек, за да се предотврати рискът от разпространяване на инфекции.
Ако нещо от гореизложеното се отнася за Вас, консултирайте се с лекар преди употребата на Мералис.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте
приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Не се препоръчва употребата на това лекарство заедно C определени
антидепресанти, например:
« три- или тетрациклични антидепресанти
« МАО инхибитори (инхибитори на моноаминооксидазата), или ако сте приемали МАО инхибитори през последните две седмици.
Не се препоръчва също така употребата на това лекарство: * в комбинация с антихипертензивни лекарства (напр. метилдопа) поради потенциалните хипертензивни ефекти на ксилометазолин
. с други лекарства с потенциален хипертензивен ефект (напр. доксапрам, ерготамин, окситоцин) тъй като те могат да потенцират взаимно хипертензивните си ефекти.
Бременност и кърмене Бременни жени или кърмачки трябва да се консултират със своя лекар преди употребата на това лекарство.
Бременност:
Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство, когато сте бременна. Използвайте това лекарство само когато Вашият лекар е установил, че това е безопасно за Вас.
Кърмене:
Не е известно дали ксилометазолин се отделя в кърмата. Наличие на риск за кърмачето не може да се изключи. Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати/да не се използва Мералис, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за Вас.
Тъй като предозирането може да доведе до намаляване На продукцията На кърма, препоръчителната доза ксилометазолин не трябва да бъде превишавана по време на кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Когато се приема правилно, това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини, но ако се чувствате унесен или сънлив, докато използвате лекарството, не трябва да шофирате и да работите с машини.
3. КАК JIA ИЗПОЛЗВАТЕ МЕРАЛИС
Преди първото приложение е необходимо да се пръсне няколкократно (4 пъти) във въздуха, за да се постигне равномерна доза. Бутилката трябва да бъде във вертикално положение. Ако продуктът не е използван в продължение на няколко дни, трябва да се направи най-малко едно пробно пръскане във въздуха с цел да се постигне равномерна доза.
Мералис 1 mg/m! е преназначен за лечение на запушване на носа при деца на възраст на и над 10 години и при възрастни.
Дозировка Обичайната доза е 1-2 впръсквания във всяка ноздра на всеки 10-12 часа (не повече
от три пъти дневно) за максимален срок от 7 дни.
Мералис 1 mg/ml не се препоръчва за деца на възраст под 10 години. Пациенти на възраст под 10 години трябва да използват Мералис 0,5 mg/ml.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка. След продължително лечение е възможна NOBTOPHa поява оток на Лигавицата (вътрешната обвивка на носа). Да не се превишава препоръчителната доза. Трябва да се консултирате с лекар, ако не се почувствате по-добре, или ако се почувствате по-зле след 3 дни непрекъснато лечение.
Ако симптомите на заболяването Ви не се подобряват Свържете се с Вашия лекар, ако симптомите за заболяването Ви се задържат или
влошават след 7 дни.
Лекарят може да Ви даде различни указания за дозиране в сравнение с предоставените в тази листовка с информация за пациента. Винаги използвайте Мералис точно съгласно указанията в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Указания за употреба
Издухайте носа си, преди да използвате Снимка 1 това лекарство. Отстранете капачката, както е показано на снимка 1.
Задръжте бутилката между показалеца и Снимка 2 средния си пръст, като същевременно поддържате дъното на бутилката с палеца си, както е показано на снимка 2. За впръскване натиснете помпичката надолу.
Когато използвате това лекарство за първи път, пръснете неколкократно (4 пъти) във въздуха, за да получите фино разпръскване. Добре е също така да тествате помпичката чрез натискането Й надолу най-малко веднъж.
Поставете помпичката в ноздрата, кактое | Снимка 3 показано на снимка 3. Натиснете помпичката надолу и същевременно вдишайте през носа си, докато внимателно притискате другата ноздра с показалеца на свободната си ръка. Освободете помпичката и я извадете от ноздрата. Повторете тази процедура в другата ноздра.
Избършете помпичката и поставете пластмасовото капаче след употребата.
ае)
Забележка: ако същата бутилка се използва от няколко души, това може да предизвика разпространение на инфекцията.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Мералисе
Ако Вие (или някой друг) сте приели свръхдоза от това лекарство, незабавно посетете Вашия лекар. Предозирането може да предизвика потискане на централната нервна система, сухота в устата, изпотяване и симптоми, причинени ОТ стимулацията на симпатиковата нервна система (ускорен неритмичен пулс и повишаване на кръвното налягане).
Ако сте пропуснали да използвате Мералис
Ако сте пропуснали да използвате доза от това лекарство, пропуснете забравената доза и продължете с режима на дозиране. Не вземайте двойна доза, 3a да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели употребата на Мералис
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Мералис може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Докладвани са следните нежелани реакции:
Чести нежелани реакции; могат да засегнат | до 10 потребители на 100 души « сърбеж или парене в носа и гърлото © суха носна лигавица.
Нечести нежелани реакции: могат да засегнат 1 до 10 потребители на 1 000 души ® системни алергични реакции
© увеличаване На отока на носната лигавица след прекратяване на лечението
е сепистаксис (кръвотечение ОТ носа).
Редки нежелани реакции; могат да засегнат 1 до 10 потребители на 10 000 души « сърцебиене и ускорен пулс
« гадене
« високо кръвно налягане.
Много редки нежелани реакции; могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души нервност
безсъние
умора
главоболие
аритмия
главно при деца и след предозиране: сънливост/унесеност, нервност, безсъние, халюцинации и конвулсии. Случаи на неритмично дишане са регистрирани при кърмачета и новородени.
eeeeee#
АКО някоя ОТ нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно 3a деца.
Не използвайте Мералис след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се използва в рамките на 3 месеца след отварянето.
Да не се замразява.Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Mepannc - Активното вещество е Кксилометазолинов хидрохлорид, като един
милилитър от разтвора съдържа | mg. | впръскване на Мералис 1,0 mg/ml © 90 микролитра) съдържа 90 микрограма ксилометазолинов хидрохлорид,
- Другите съставки са пречистена морска вода, калиев дихидрогенфосфат и пречистена вода.
Как изглежда Мералис и какво съдържа опаковката Бистър безцветен разтвор. Бутилка от 10 ml.
Притежател на разрешението за употреба Абот Продъктсе ЕООД
Бул. Ситняково 48, ет, 7
Офис сграда Сердика офиси
София, 1505
България
Производител
НВМ Pharma, Sklabinska 30, 03680 Martin, Словашка република
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки На ЕЙП под следните имена:
Нидерландия Мега уз 1 mg/ml Neusspray, oplossing България Meralys 1 mg/ml Спрей за нос, разтвор Унгария Маге5у 1 mg/ml Oldatos orrspray Румъния Maresyl | mg/ml Spray nazal, solutie Словения Матезу! 1 mg/ml ро za nos, raztopina
Дата на последно одобрение на листовката Май 2012
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.