Menopur

МЕМОРОВ. представлява инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. Инжекцията се поставя под кожата (подкожна инжекция) - обикновено в корема.

Активната съставка на МЕНОПУР е високо пречистен менотропин. Менотропин се извлича от урината на жени в постменопауза и съдържа три хормона: фоликулостимулиращ хормон (FSH), човешки хорионгонадотропин (hCG) и лутеинизиращ хормон (LH).

Човешки хорионгонадотропин (hCG), получен от урината на бременни жени, може да се добави за постигане на общата биоактивност На LH.

FSH, hCG и LH са естествени хормони, произвеждани при жените. Те помагат на репродуктивните органи да функционират нормално.

За какво се използва МЕНОПУР

МЕНОПУР се използва за лечение на безплодие при жени в следните случаи:

е жени, които Не могат да забременеят, тъй като техните яйчници не произвеждат яйцеклетки (включително при поликистозна болест на яйчниците). МЕНОПУР се използва при жени, на които вече е било давано лекарство, наречено кломифен цитрат за лечение на тяхното безплодие, но това лекарство не е помогнало.

е жени, участващи в програми за асистирана репродукция (АРТ) (включително in vitro оплождане/ ембриотрансфер (IVF/ЕТ) и интрацитоплазмено инжектиране на сперма (ICSI). МЕНОПУР помага на яйчниците да развият множество сакчета с яйцеклетки (фоликули), в които яйцеклетките могат да се развият (мултиплено фоликуларно развитие).

Как действа МЕНОПУР: МЕНОПУР помага на яйчниците да развият множество сакчета с яйцеклетки (фоликули), в които яйцеклетките могат да се развият. Това се нарича мултиплено фоликуларно развитие.

Проверки преди да използвате МЕНОПУР

Преди да използвате МЕНОПУР, Вие и Вашият партньор трябвате да бъдете прегледани от лекар, за да се установят причините за Вашите проблеми с безплодието. По-специално трябва да Ви се направи изследване за следните състояния и ако е необходимо, да се назначи друго по-подходящо лечение:

* Недостатъчна активност на щитовидната или надбъбречна жлеза;

¢ Високи нива на хормон, наречен пролактин (хиперпролактинемия);

* Тумори на хипофизната жлеза (жлеза, разположена в основата на мозъка);

* Тумори на хипоталамуса (област, разположена под частта на мозъка, наричана таламус).

Ако имате някое от състоянията, описани по-горе, моля, съобщете ги на Вашия лекар, предни да започнете лечение с МЕНОПУР.

Не използвайте МЕНОПУР:

* ако сте алергични към менотропин или към някоя от останалите съставки на МЕНОПУР (изброени в точка 6);

* ако имате тумор на матката, яйчниците, гърдите, или части на мозъка като хипофизната

* жлеза или хипоталамуса;

* ако имате сакове с течност в яйчниците (овариални кисти) или увеличени яйчници, освен ако

Това не е причинено от ПКБЯ;

* ако имате физически дефекти на матката или на други полови органи;

* ако страдате от вагинално кръвотечение с неизяснен произход;

* ако имате фиброиди на матката - това са тумори в матката Ви, които не са ракови образувания;

* ако сте бременна или кърмите.

Предупреждения ни предпазни мерки

Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС) Сериозна нежелана реакция на това лекарство, особено при жени с ПКБЯ, е синдром на овариална хиперстимулация или СОХС (виж точка 4).

Веднага съобщете на Вашия лекар, ако имате симптоми на СОХС, дори ако: * са минали няколко дни след последната Ви инжекция * спрели сте да използвате МЕНОПУР.

* спрели сте да използвате МЕНОПУР.

Това могат да са симптоми на високи нива на активност на яйчниците, които могат да станат опасни. Ако това се случи, Вашият лекар ще прекрати Вашето лечение с МЕНОПУР и ще получите лечение в болница.

Спазването на препоръчителната за Вас доза и внимателното наблюдаване на лечението Ви ще намали вероятността да получите тези симптоми.

Изследвания н тестове Докато се лекувате с това лекарство, обикновено Вашият лекар ще се погрижи да преминете изследвания с ултразвук и понякога кръвни тестове, за да провери отговора Ви на лечението.

Рискове при бременност

Лечението с хормони като МЕНОПУР може да увеличи риска от:

* извънматочна бременност (ектопична бременност), ако имате анамнеза за заболяване На тръбите

* помятане

* многоплодна бременност (например близнаци или тризнаци)

* физически недостатъци, които бебето има от раждането си (вродени малформации).

Някои жени, които са били лекувани за безплодие с повече от едно лекарство, са развили тумори на яйчниците и на други репродуктивни органи. Все още не е установено дали лечението с хормони като МЕНОПУР причинява тези заболявания.

Кръвни съсиреци Когато сте бременна има по-голяма вероятност да се образуват кръвни съсиреци в кръвоносните Ви съдове. Лечението на безплодието може да увеличи вероятността това да се случи и:

* ако сте с наднормено тегло * ако имате заболяване, свързано с процеса на кръвосъсирване "тромбофилия" ° ако Bue или някой от семейството Ви е имал съсиреци в кръвта Информирайте Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася за Вас.

Деца МЕНОПУР не се използва при деца.

Други лекарства н МЕНОПУР Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате

други лекарства.

Кломифен цитрат е друго лекарство, което се използва при лечението на безплодие. Ако MENOPUR се използва по едно и същото време с кломифен цитрат, ефектът върху яйчниците може да се увеличи.

Бременност и кърмене МЕНОПУР не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.

Шофиране и работа с машини Малко вероятно е МЕНОПУР да повлияе на способността Ви да шофирате и да работите с машини.

Важна информация относно HAKOH от съставките На МЕНОПУР

МЕНОПУР съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на доза, така че по същество не съдържа натрий.

Винаги използвайте МЕНОПУР точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Жени, които нямат овулация (не произвеждат яйцеклетки): Лечението Ви ще започне през първите 7 дни от менструалния цикъл.

+ Ден | е първият ден от цикъла Ви.

+ De Ви правят инжекции всеки ден в продължение на най-малко 7 дни.

Какво количество МЕНОПУР се прилага?

Обикновено началната доза е между 75 и 150 IU дневно.

* Тази доза може да бъде увеличена в зависимост от отговора Ви на лечението до максимално 225 IU дневно.

» Конкретната доза се приема за най-малко 7 дни, преди да бъде променена от лекаря.

* Дозата обикновено се увеличава с 37,5 IU всеки път. Тя няма да се увеличава с повече от 75 IU всеки път.

Вашият лекар ще наблюдава резултата от лечението с МЕНОПУР. Цикълът на лечение се

прекратява, ако няма отговор след 4-седмично лечение.

Ако сте постигнали добър отговор на МЕНОПУР:

Ще получите единична инжекция на хормон, наречен "човешки хорионгонадотропин" (hCG).

« Дозата ще бъде между 5 000 и 10 000 IU.

” Ще бъдете инжектирани с hCG един ден след последната инжекция с MENOPUR. Трябва да имате полово сношение в деня на прилагането на hCG и през следващия ден. Като алтернатива може да бъде инжектирана сперма директно в матката, известно като изкуствено оплождане.

¢ След това Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в продължение на най-малко две седмици,

Ако не сте постигнали добър отговор на MEHOITYP:

* Вашият лекар ще наблюдава резултата от лечението с МЕНОПУР. * В зависимост от прогреса Ви, Вашият лекар може да реши да преустанови лечението с МЕНОПУР и да не Ви инжектира и hCG.

Жени в програми за асистирана репродукция:

Ако сте в програма за асистирана репродукция, ще получавате и лекарство, което подпомага действието на хормон, наречен „гонадотропин-освобождаващ хормон (ГОХ / GnRH). Това друго лекарство се нарича „ГОХ агонист“. МЕНОПУР трябва да започне приблизително 2 седмици след започване на лечението с FOX агонист.

Може също така да приемате лекарство, наречено „ГОХ антагонист“.

Лечението с МЕНОПУР трябва да започне на 2-ри или 3-ти ден от менструалния цикъл (ден 1 е първият ден от цикъла Ви).

Какво количество МЕНОПУР се прилага?

МЕНОПУР трябва да се прилага ежедневно за поне 5 дни.

+» Първоначалната доза MEHOITYP обикновено е 150-225 TU. « Тази доза може да бъде увеличена в зависимост от отговора Ви на лечението до максимално

450 TU дневно. « Дозата не трябва да се увеличава с повече от 150 IU всеки път. Обикновено лечението не трябва да продължава повече от 20 дни.

Ако достатъчен брой сакчета с яйцеклетки (фоликули) са налични, ще Ви бъде инжектирана единична доза от човешки хорион гонадотропин (UXT), при доза до 10 000 IU, за да се предизвика освобождаване на яйцеклетка (овулация).

Вашият лекар ще наблюдава непосредствено прогреса Ви за поне две седмици след инжектирането Ви с ЧХГ.

Вашият лекар ще наблюдава резултата от лечението с МЕНОПУР.

» В зависимост от прогреса Ви, Вашият лекар може да реши да преустанови лечението с МЕНОПУР и да не Ви инжектира и ЧХГ.

* В този случай трябва да използвате механичен метод за предпазване от забременяване (например, презерватив).

В противен случай трябва да се въздържате от полов контакт до началото на следващия

менструален цикъл.

Използване на МЕНОПУР Следвайте много внимателно „Указанията за употреба“, предоставени в опаковката с предварително напълнената писалка.

Лекар или медицинска сестра ще бъде там за първата Ви инжекция МЕНОПУР. Вашият лекар ще реши дали можете да си правите следните инжекции у дома - след като сте били напълно обучени.

Ще Ви бъде приложен МЕНОПУР под формата на инжекция под кожата („подкожна“ инжекция). Това обикновено е в корема. Всяка предварително напълнена писалка може да се използва за няколко инжекции.

Ако сте приели повече от необходимата доза МЕНОПУР Информирайте Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете МЕНОПУР Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Информирайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, МЕНОПУР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозна нежелани реакции Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС) Информирайте незабавно Вашня лекар, ако получите някой от следните симптоми, който може да е признак на СОХС: * имате коремни болки или подуване на корема * гади Bu се или Ви се повръща * имате диария

» наддавате На тегло е имате затруднения в дишането - имате намалено уриниране.

Информирайте незабавно Вашия лекар, дори ако са минали няколко дни от последната Ви инжекция нли ако сте спрели да използвате МЕНОПУР. Възможно е да се нуждаете ОТ спешна медицинска помощ. Тези нежелани реакции могат да означават, че Вашите яйчници са били стимулирани твърде много - състояние, известно като Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС). Като усложнения при СОХС е възможно да се появят задържане на течност в корема, таза и/или гръдния кош, затруднения в дишането, намалено уриниране, образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове (тромбоемболия) и усукване на яйчниците (торзия на яйчниците) са докладвани като редки усложнения.

Алергични реазкцин

Веднага информирайте Вашия лекар, ако имате

* обрив

. сърбеж

* подуване на гърлото и затруднено дишане.

Ако забележите някой от горните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.

Други нежелани реакции Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на всеки 10 души): ¢ Главоболие » Повръщане (гадене) * Коремни болки или подуване на корема + Болки в таза + Болка, зачервяване, подуване, сърбеж или синини на мястото на поставяне На инжекцията.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на всеки 100 души):

* Позиви за повръщане (повръщане)

¢ Болки B корема

¢ Диария

« Чувство на умора (отпадналост)

¢ Световъртеж

* Сакове с течност в яйчниците (овариални кисти)

* Проблеми с гърдите, като болка, чувствителност, дискомфорт, подуване или болки в зърната » Горещи вълни.

Много редки нежелани реакцин (могат да засегнат до | на всеки 1 000 души): » Петна (акне).

Други нежелани реакции (все още не е известно колко души могат да засегнат): + Зрителни смущения

+ Треска

+ Общо неразположение

+ Повишаване на теглото

» Мускулни и ставни болки

° Ycykpane на яйчника (овариална торзия) поради свръхстимулация ¢ Уртикария

« Кръвни съсиреци поради свръхстимулация на яйчниците.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също така да съобщите за нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате за нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на предварително напълнената писалка и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Преди употреба: Да се съхранява в хладилник при 2 “С до 8 °C. Да не се замразява.

След отваряне: Използвайте всяка предварително напълнена писалка в продължение на 28 дни след отваряне. Да се съхранява под 25 °C.

Винаги съхранявайте писалката затворена с капачка, за да се предпази от светлина.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МЕНОПУР

Активното вещество е високопречистен менотропин (menotrophin, човешки менопаузален гонадотропин, БМО).

MENOPUR 600 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Една предварително напълнена многодозова писалка доставя менотропин, съответстващ на биоактивността на 600 IU фоликулостимулиращ хормон (FSH) и на биоактивността на 600 IU лутеинизиращ хормон LH.

MENOPUR 1200 JU инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Една предварително напълнена многодозова писалка доставя менотропин, съответстващ на биоактивността на 1200 IU фоликулостимулиращ хормон (FSH) и на биоактивността на 1200 IU лутеинизиращ хормон (1.Н).

Другите съставки са:

* Фенол

» Метионин

* Аргинин хидрохлорид

¢ Полисорбат 20

» Натриев хидроксид

+ Хлороводородна киселина + Boga 3a инжекции

Как изглежда МЕНОПУР 8 какво съдържа опаковката МЕМОРОЕ. представлява бистър и безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.

MENOPUR 600 IU mL инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка се предлага в опаковки от | предварително напълнена писалка и 12 инжекционни игли,

MENOPUR 1200 IU mL инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка се предлага в опаковки от | предварително напълнена писалка и 21 инжекционни игли.

Притежател на разрешеннето за употреба и производител Ferring GmbH Wittland 11, D-24109 Kiel, Германия

Производител Ferring GmbH Wittland 11, D-24109 Kiel, Германия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Белгия, Ирландия, Люксембург, Словакия: Menotrophin Ferring

Чешка Република: Menotrophin РЕеглпр-Г «(уа

България, Хърватска, Кипър, Дания, Естония, Финландия, Гърция, Унгария, Исландия, Латвия, Литва, Малта, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словения, Испания, Швеция: Мепориг Германия: Menogon НР

Италия: Meropur

Дата на последно преразглеждане на листовката

Указания за употреба

MENOPUR® предварително напълнена писалка

Инжекционен разтвор на менотропин

Вашият медицински специалист (лекар, медицинска сестра или фармацевт ) грябва да Ви покаже как правилно да приготвите и инжектирате МЕНОПУР, преди да го инжектирате за първи път. Прочетете докрай тази брошура, преди да започнете да използвате Вашата предварително напълнена писалка МЕНОПУР и всеки път, когато получавате нова писалка. Възможно е да е включена нова информация. Спазвайте внимателно указанията, дори ако преди това сте използвали подобна писалка за инжектиране. Неправилното използване на писалката може да доведе до инжектиране на неправилна доза от лекарството. Обърнете се към Вашия медицински специалист, ако имате някакви въпроси за начина на инжектиране на МЕНОПУР

Предварително напълнената писалка МЕНОПУР представлява дозираща писалка за еднократна употреба, която може да се използва за инжектиране на повече от една доза МЕНОПУР Числата, които виждате в дозовия индикатор, представляват броя международните единици (17) МЕНОПУР. Писалката е налична с 2 различни количества на активното вещество:

¢ МЕНОПУР предварително напълнена писалка и нейните части Външна капачка на иглата Игла

| Защитно фолио Вътрешна капачка на иглата |

Бутон за инжектиране

Регулатор на дозата |

Дозов индикатор

| Дозова скала

пиели сатурн

Menopur®

Кл

Капачка на писалката Държач за пълнител Прозорец за показва

Указания за употреба - МЕНОПУР предварително напълнена писалка

Важна информация

Предварително напълнената писалка МЕНОПУР и иглите са предназначени за употреба само от едно лице и не трябва да се преотстъпват на други хора.

Използвайте писалката само за показанието, за което е предписана, и според указанията на Вашия медицински специалист.

Ако сте незряща или имате лошо зрение и не виждате добре дозовата скала върху писалката, не използвайте тази писалка без помощ. Потърсете помощ от човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката.

Информация за Вашата предварително напълнена писалка МЕНОПУР

Писалката може да бъде настроена да инжектира дози от 6.25 IU до 450 IU МЕНОПУР на отбелязани стъпки ОТ по 6.25 IU.

Дозовата скала на писалката е номерирана от 0 до 450 IU.

Преминаването от едно деление, обозначено с доза, към следващото деление, което не е обозначено, ще увеличи или намали дозата с 6,25 IU в зависимост от това дали увеличавате или намалявате дозата.

Вижте “Примери за настройване на доза” на стр. 18 и 19!.

Когато завъртате копчето, за да настроите дозата си, ще чуете щракване и ще усетите съпротивление при всяко деление, което ще Ви помогне да настроите правилната доза.

Почистване

Ако е необходимо, писалката може да бъде почистена отвън с кърпа, навлажнена с вода.

Не поставяйте писалката във вода или друга течност.

Съхранение

Да не се замразява. Преди използване съхранявайте писалката в хладилник при 2 “С до 8 °C.

След първата употреба, използвайте всяка предварително напълнена писалка в рамките на 28 дни и съхранявайте под 25 °C.

Винаги съхранявайте писалката затворена с капачката за писалка и без поставена игла.

Не използвайте писалката след изтичане на срока на годност (Годен до:) отпечатан върху етикета на писалката. Срокът на годност е последният ден от месеца, в който изтича срокът на годност.

Не съхранявайте писалката при екстремни температури, пряка слънчева светлина или силен студ, като например в кола или фризер.

Съхранявайте писалката на място, недостъпно за деца.

2 Позоваването на номерата на страниците се отнася за отпечатаната брошура с Указания за употреба

Всичко, което Ви е необходимо, за да поставите Вашата инжекция МЕНОПУР

1 x игла (доставя се с писалката)

# 1 х контейнер устойчив на пробиване

МЕНОПУР предварително напълнена писалка

Преди употреба - (Стъпка 1) » Измийте ръцете си.

- Уверете се, че имате правилната писалка с правилното количество на активното вещество. . Проверете срока на годност върху етикета на писалката.

мина

Количество на активното вещество ебе Фе ае еу a Фо ees ее ааа ~ ---

Месец на изтичане

emnenurne

Поставяне на игла - (Стъпки 2 до 6) Важно: ¢ Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.

* Използвайте само иглите за еднократна употреба, които при поставяне щракват и които се предоставят с писалката.

* Издърпайте и свалете капачката на писалката.

+ Проверете писалката, за да видите дали не е повредена. * Проверете дали лекарството е бистро и без частици.

¢ Не използвайте писалката, ако е повредена, съдържа частици или ако лекарството в патрона е мътно.

+ Поставете иглата върху писалката, така че да се чуе щракване. » Когато иглатае сигурно поставена, ще чуете или усетите щракване.

¢ Изтеглете и свалете външната капачка на иглата.

* Не изхвърляйте външната капачка на иглата. Тя ще Ви е необходима, за да изхвърлите иглата след инжектиране на лекарството.

ее,

¢ Изтеглете и свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.

Зареждане - (Стъпки 7 до 9) + Преди да използвате писалката за първи път, трябва да отстраните въздушните мехурчета от патрона (Зареждане), за да получите правилната доза лекарство.

* Зареждането на писалката се прави само при първото й използване. * Изпълнете Стъпки от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.

* Ако писалката вече е била използвана, преминете направо към Стъпка 10.

* Завъртете регулатора На дозата в посока На часовниковата стрелка, докато срещу дозовия индикатор се появи символ на капка.

* Ако наберете неправилна доза за зареждане, тя може да се коригира, като се увеличи или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на регулатора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи символ на капка.

Дозов индикатор Символ на капка

* Хванете писалката така, че иглата да е насочена нагоре.

* Почукайте с пръст държача на патрона, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горната част на патрона.

I3

С иглата насочена нагоре (не към лицето) натиснете докрай бутона за инжектиране, докато видите

цифрата “О” срещу дозовия индикатор.

° Проверете дали на върха на иглата се е появила капка течност * Ако няма капка(и), повторете Стъпки от 7 до 9 (Зареждане), докато се появи капка. * Ако след 5 опита Не се появи капка, свалете иглата (вижте Стъпка 13), поставете нова игла (вижте

Стъпки от 3 до 6) и повторете зареждането (вижте Стъпки от 7 до 9). ° Ако все още не виждате капка след използване на нова игла, опитайте с нова писалка.

Набиране на дозата - (Стъпка 10) + Завъртете регулатора на дозата в посока на часовниковата стрелка, докато предписаната доза се

появи срещу дозовия индикатор в прозорчето за дозата. + Дозата може да се коригира, като се увеличи или намали без загуба на лекарство, чрез авър на регулатора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се ff -;

правилната доза. 5

+ Не натискайте бутона за инжектиране, когато настройвате дозата, за да избегнете загуба на лекарство.

Вижте “Примери за настройване на доза” на стр. 18 до 19!.

Дозов индикатор Прозорец за показване на дозата

Разделяне на дозата:

* Може да Вие необходима повече от една писалка, за да инжектирате цялата предписана доза.

* Ако Не успявате да настроите цялата доза, това означава, че в писалката не е останало достатъчно лекарство. Трябва да направите две отделни инжекции или да изхвърлите тази писалка и да използвате нова за Вашата инжекция.

Вижте “Прилагане на разделена на части доза МЕНОПУР” на стр. 19 за примери как да изчислите и запишете Вашата разделена на части доза.!

Инжектиране на дозата - (Стъпки 11 до 12)

Важно:

* Прочетете Стъпки |] и 12 на стр. 15 до 16, преди да си поставите инжекцията.

* Това лекарство трябва да се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно) в областта на корема.

+ Използвайте ново място за поставяне на всяка инжекция, за да намалите риска от кожни

реакции като зачервяване и раздразване. * Не инжектирайте на място, което е болезнено (чувствително), насинено, зачервено, твърдо, с

белези или със стрии.

* Хванете писалката Така, че прозорчето за дозата да се вижда, докато поставяте инжекцията. * Стиснете кожата и вкарайте иглата право в кожата си, както Ви е показал медицинският

специалист. Не докосвайте все още бутона за инжектиране (виж фиг. 11). * След като вкарате иглата, поставете палеца си върху бутона за инжектиране.

* Натиснете докрай бутона за инжектиране и задръжте * Продължавайте да натискате бутона за инжектиране и когато видите цифрата “0” срещу дозовия индикатор, почакайте 8 секунди (бавно пребройте до 8) (виж фигура 12)

+ Така ще сте сигурни, че сте поставили цялата доза.

за инжектиране

* След като държите натиснат бутона за инжектиране в продължение На 8 секунди, освободете бутона. После бавно извадете иглата от мястото на инжектиране, като я изтеглите от кожата.

+ Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, натиснете леко с марля или памучен тампон към мястото на инжектиране.

Забележка:

¢ Не накланяйте писалката, когато инжектирате и я изваждате от кожата.

* Ако наклоните писалката, иглата може да се изкриви или да се счупи.

* Ако в тялото Ви или под кожата остане счупена игла, веднага потърсете медицинска помощ.

Изхвърляне на иглата - (Стъпка 13)

” Внимателно поставете външната капачка на иглата и я натиснете силно (виж фигура 1ЗА).

* Отвийте иглата в посока обратна на часовниковата стрелка, за да я свалите от писалката(виж фигури 138 и 13С).

* Изхвърлете внимателно използваната игла ( виж фигура 131).

* Вижте “Изхвърляне” на crp.17!.

ми». КА.

Външна капачка на иглата Вътрешна капачка на иглата

-а

Фигура 13

Забележка: * Винаги сваляйте иглата след всяка употреба. Иглите са само за еднократно приложение. ¢ Не съхранявайте писалката с поставена игла.

Обратно поставяне на капачката на писалката - (Стъпка 14)

- Затворете добре писалката с капачката, за да я предпазите между инжекциите.

Забележка: » Капачката няма да затвори добре писалката с поставена на нея игла. ¢ Дръжте писалката затворена с капачката, когато не я използвате.

Изхвърляне

Игли:

Веднага след употреба поставете използваните игли в непробиваем контейнер, например

контейнер за изхвърляне на остри предмети.

Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, можете да използвате контейнер за

битови отпадъци, който:

* е направен от твърда пластмаса,

* може да се затваря с плътно прилепващ, непробиваем капак, така че острите п могат да се извадят,

* е стабилен, стои изправен при употреба, * непропускливи * е подходящо обозначен с предупреждение за опасните отпадъци вътре в контейнера.

Трябва да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на остри предмети, когато е почти пълен. Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за правилния начин за изхвърляне. Не изхвърляйте използвания контейнер за остри предмети в домашния си боклук, освен ако насоките на общността ви позволяват това.

МЕНОПУР предварително напълнена писалка: * Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.

На следващите страници ще намерите повече информация по темите по-долу ту

+ Примери за настройване на доза ......scececsecsessecsssscsessesscsscsessesussessusaesucaucsecsesessessessecsees страници 18 до 19 + Прилагане на разделена на части доза МЕНОПУР .......... еее страница 19 + Таблица за разделяне на дозата .......cessessecsecsessesscsessessesscssuesucsessssucsussessessesassessecsveavenes страница 19 до 20 Както и

* Често задавани въпроси (ЧЗВ) .......cccsccscsesescsesesessecsrsesesesesseecesensees

+ Предупреждения ............. еее я „страница 20

„Контакт ...ccssocosnssssnssssnsossessawssossosvstesees sea eatesesse ev eissveessgoaSTSTSIULGEGSaeadecsNivoesanecescessseeseouceed страница 20 до 2

Примери за настройване На доза

Примери за настройване на доза с Вашата предварително напълнена писалка МЕНОПУР.

Таблицата по-долу показва примери за предписани дози, как да наберете примерните предписани дози и как изглежда прозорчето за дозата за предписаните дози.

Примери за предписана Зареждане на дозата 75 доза

(в IU) (единици)

Символ за зареждане (Наберете 1 щракване като започнете 75

от 0 докато видите символа за (Наберете 75)

зареждане във формата на капка)

Набиране на дозата на

писалката

Прозорче за

дозата

за примерната

предписана доза

(Наберете 112.5 (Наберете 337.5 плюс | щракване) es 225) (набе 2629) плюс 1 щракване)

(Наберете 450)

m

Прилагане на разделена на части доза МЕНОПУР

Ако не успеете да наберете цялата предписана доза във Вашата писалка, това означава, че в писалката не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира цялата доза. Трябва да инжектирате част от Вашата предписана доза, като използвате тази писалка, а останалата част от дозата, като използвате нова писалка (инжектиране на разделена на части доза), или можете да изхвърлите писалката, която използвате, и да използвате нова писалка, за да поставите цялата предписана доза с | инжекция. Ако решите да разделите дозата, следвайте тези инструкции и

запишете какво количество лекарство прилагате в таблицата за разделяне на дозата на стр. 19 n 20". -. В колона Ае даден пример за предписана доза. Запишете Вашата предписана доза в колона А.

* В колона Бе даден пример 3a оставащата в писалката доза (равна на количеството, което можете да наберете).

* Запишете оставащата в писалката доза в колона Б. Поставете инжекцията, като използвате оставащото в писалката Ви количество лекарство.

* Пригответе и заредете нова писалка (Стъпки от | до 9).

¢ Изчислете и запишете оставащата за инжектиране доза в колона В, като извадите числото в колона b от числото в колона А. Ако е необходимо, за проверка използвайте калкулатор.

* Вижте “Примери за набиране на доза” на стр. 18 до 19, ако е необходимо.

* Обърнете се към Вашия медицински специалист, ако имате въпроси за това как да изчислите Вашата разделена на части доза.

* Инжектирайте оставащата доза от лекарството (числото в колона В), като използвате нова писалка, за да допълните до предписаната Ви доза.

Таблица за разделяне на дозата

А Б В- А минус Б Предписана Оставаща доза в писалката Доза за инжектиране от нова писалка доза (Дозата е показана на дозовия индикатор в (Дозата е показана на дозовия индикатор в прозореца за показване на дозата) прозореца за показване на дозата

300 | 181.25 (175 плюс | увеличение) 118.75 (112.5 плюс 1 увеличение)

Често задавани въпроси (ЧЗВ)

1. Нужна ли е стъпка “зареждане” преди всяка инжекция? Не. Зареждането става само преди първата инжекция с нова писалка.

2. Как да знам, че инжекцията е направена? Бутонът за инжектиране е натиснат надолу докрай, докато спре. Срещу дозовия индикатор в прозореца за показване на дозата се появява цифрата “0”. Вие сте преброили бавно до 8, като държите бутона за инжектиране натиснат и иглата е все още

в кожата Ви.

3. Защо трябва да броя до 8, като държа натиснат бутона за инжектиране? Като държите натиснат бутона за инжектиране в продължение на 8 секунди, давате възможност цялата доза да се инжектира и да се абсорбира под кожата Ви.

4.А ако регулатора на дозата не може да се завърти до нужната доза? „В патрона на писалката може да не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира

предписаната доза. » Писалката не позволява да наберете по-голяма доза от останалата в патрона доза.

» Можете да инжектирате останалото в писалката лекарство и да допълните до предписаната Ви доза с нова писалка (разделяне на дозата) или да използвате нова писалка, за да инжектирате

цялата предписана доза.

5. Ами ако нямам достатъчно игли? + Ако имате нужда от допълнителни игли, свържете със Вашия медицински специалист. Използвайте само игли, доставени заедно с Вашата предварително напълнена писалка МЕНОПУР

или предписани от Вашия медицински специалист.

Предупреждения

+ Не използвайте писалка, която е била изпускана или удряна в твърда повърхност.

+ Ако бутона 3a инжектиране не се натиска леко, не прилагайте сила. Сменете иглата. Ако и след смяната на иглата бутона за инжектиране не се натиска леко, използвайте нова писалка.

+ Не се опитвайте да поправяте повредена писалка. Ако писалката е повредена, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за

употреба.

Контакт

Ако имате някакви въпроси или проблеми, свързани с писалката, свържете се с B

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

ФАРМОНТ ЕООД E-mail: farmont@farmont.bg

Преразглеждане: