Maxalt Rpd

е МАКСАЛТ ЕРГО принадлежи към класа лекарства, известни като селективни серотонинови 5-НТвлъ рецепторни агонисти, МАКСАЛТ ВРР е използван за лечение на болковата фаза на мигренозния пристъп при възрастни. Лечението с МАКСАЛТ ВРП: Намалява разширението на кръвоносните съдове около мозъка. При мигренозен пристъп това разширение предизвиква главоболие.

Не приемайте МАКСАЛТ ВРО - ако сте алергични към ризатриптан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) 2 САМИЯ по - ако имате умерено високо или високо кръвно налягане, или леко повишено » <> налягане, което не е контролирано медикаментозно А 5 е >, - ако имате или някога сте имали проблеми със сърцето, включително инфару нооя в а гърдите (ангина пекторис), или ако сте имали признаци на сърдечно заб НК рис Е - ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване МЕ а со ч / У “>. на + ка ма „а 1 Хувликлот

и - ако сте имали инсулт (мозъчно-съдов инцидент) или микроинсулт (преходна исхемична атака - ПИА)

- ако имате проблеми с проходимостта на артериите си (периферно-съдова болест)

- ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) като моклобемид, фенелзин, транилципромин или паргилин (лекарства за лечение на депресия), линезолид (антибиотик), или ако са минали по-малко от 2 седмици, след като сте спрели приема на МАО-инхибитори

- ако приемате ерготаминови алкалоиди като ерготамин или дихидроерготамин за лечение на мигрена, или метисергид за профилактика на мигренозен пристъп

- ако приемате други лекарства от същата група като суматриптан, наратриптан или золмитриптан за лечение на мигрена (вижте Други лекарства и МАКСАЛТ ЕВРО по-долу)

Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, преди да приемете

МАКСАЛТ ЕРГ се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да започнете да приемате МАКСАЛТ ВРО, уведомете Вашия лекар или фармацевт:

- ако имате някой от следните рискови фактори за развитие на сърдечно-съдови

Фф заболявания: високо кръвно налягане, диабет, пушите или използвате никотинови заместители, сърдечно-съдови заболявания в семейството, ако сте мъж на възраст над 40 години или ако сте жена в менопауза

- ако имате бъбречни или чернодробни заболявания

- ако имате определени проблеми, свързани със сърдечната дейност (бедрен блок)

- ако имате или сте имали алергии

- ако главоболието Ви е свързано с виене на свят, нарушена походка, нарушена координация или слабост в краката и ръцете

- ако използвате билкови препарати, съдържащи жълт кантарион “

- ако сте имали алергична реакция с оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, която може да причини затруднено дишане и/или преглъщане (ангиоедем)

- ако приемате селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (5581) като сертралин, есциталопрам оксалат и флуоксетин, или инхибитори на обратния захват на серотонина и норадреналина (5УЕТ) като венлафаксин и дулоксетин за лечение на депресия;

- ако имате бързопреходни симптоми, включително болка и стягане в гърдите

Ако приемате твърде често МАКСАЛТ ВРО, това може да доведе до развитие на хронично

е главоболие, В такива случай трябва да се свържете с Вашия лекар и може да се наложи да спрете приема на МАКСАЛТ ВРО. «|

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт за Вашите симптоми, Вашият лекар ще

прецени дали имате мигрена. Трябва да приемате МАКСАЛТ ЕРГ само при мигренозен

пристъп. МАКСАЛТ ЕРГ не трябва да се използва за лечение на главоболие, което може да се дължи на други, по-сериозни състояния,

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или възнамерявате да

приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. В това чиело влизат и

билковите препарати, както и лекарствата, които обичайно приемате за лечение на мигрена.

Причината за това е, че МАКСАЛТ КРГ може да повлияе действието на някои лекарства. Също

така някои лекарства могат да повлияят действието на МАКСАЛТ ВРР,

Изпити „самия то Ме ЕН «/

” Други лекарства н МАКСАЛТ ВРЮ

Не приемайте МАКСАЛТ ВРО:

- ако вече приемате 5НТвлъ агонист (лекарствата от тази група понякога се наричат „триптани”) като суматриптан, наратриптан или золмитриптан;

- ако приемате инхибитор на моноаминооксидазата (МАО-инхибитор) като моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или паргилин, или ако са изминали по-малко от две седмици, откакто сте спрели приема на МАО-инхибитор;

- ако използвате ерготаминови алкалоиди като ерготамин или дихидроерготамин за лечение на мигрена;

- ако използвате метисергид за профилактика на мигренозен пристъп.

При прием на изброените по-горе лекарства заедно с МАКСАЛТ ВРГ може да се повиши

рискът от развитие на нежелани реакции.

Трябва да изчакате поне 6 часа след приема на МАКСАЛТ ВРО, преди да приемете

ерготаминов алкалоид като ерготамин или дихидроерготамин, или метисергид.

Трябва да изчакате поне 24 часа след приема на ерготаминови алкалоиди, преди да приемете

е МАКСАЛТ КВРР. Попитайте Вашия лекар за указания и рисковете при прием на МАКСАЛТ ВРО: е ако приемате пропранолол (вж. точка 3: Как да приемате МАКСАЛТ ВЕР) е ако приемате 55ЕТ като сертралин, есциталопрам оксалат и флуоксетин, или 5МУЕТ като венлафаксин и дулоксетин за лечение на депресия.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали

други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

МАКСАЛТ КВРПГ с храна и напитки

Ако МАКСАЛТ ВРГ се приема след хранене, може да измине по-дълго време, докато

подейства. Макар да е по-добре да се приема на празен стомах, можете да го приемате и след

хранене,

Бременност и кърмене

ФФ Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не е известно дали МАКСАЛТ ВРГ е вреден за плода, ако се приема от бременна жена.

Кърменето трябва да се избягва в продължение на 24 часа след приема му.

Деца и юноши

Употребата на МАКСАЛТ КРГ перорален лиофилизат при деца на възраст под 18 години не се

препоръчва.

Употреба при пациенти на възраст над 65 години

Не са провеждани цялостни проучвания за оценка на безопасността и ефикасността на

МАКСАЛТ КРГ при пациенти на възраст над 65 години,

Шофиране н работа с машини # Ия По

Докато приемате МАКСАЛТ ВРО, може да се чувствате сънени или замаяни. В т. “) ЧИН 0 5

шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. - Е 5

А С а нет” кажа

И МАКСАЛТ ВРР съдържа източник на фенилаланин МАКСАЛТ ВРГ 5 те перорален лиофилизат Пациенти с фенилкетонурия: Съдържа източник на фенилаланин. Може да навреди на хора с фенилкетонурия, Всяка доза 5-те перорален лиофилизат съдържа 1,88 те аспартам (който съдържа фенилаланин). МАКСАЛТ ЕВРЮО 10 то пероралекн лиофилизат Пациенти с фенилкетонурия: Съдържа източник на фенилаланин. Може да навреди на хора с фенилкетонурия. Всяка доза 10-те перорален лиофилизат съдържа 3,75 те аспартам (който съдържа фенилаланин).

МАКСАЛТ ВРО се използва за лечение на мигренозен пристъп, Приемете МАКСАЛТ ВРГ максимално бързо след началото на мигренозното главоболне, Не го използвайте за предотвратяване на пристъп. е Винаги приемайте МАКСАЛТ КРГП точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е 10 тя. Ако приемате пропранолол или имате проблеми с бъбреците или черния дроб, трябва да използвате МАКСАЛТ КРР от 5 те. Трябва да оставите поне 2 часа между приема на пропранолол и МАКСАЛТ ВРРБ, като в рамките на 24 часа приемете максимум 2 дози МАКСАЛТ КРРО. Ако мигренозното главоболие се развие отново в рамките на 24 часа При някои пациенти мигренозното главоболие може да се развие отново до 24 часа. Ако отново развиете мигренозно главоболие, можете да приемате допълнителна доза МАКСАЛТ ЕВРО. | Винаги трябва да изчаквате поне 2 часа, преди да приемете втора доза, Ако след 2 часа продължавате да имате мигрена Ако мигренозният пристъп не се повлияе от първата доза МАКСАЛТ ВРГ, за лечение на същия Ф пристъп не трябва да приемате втора доза МАКСАЛТ ВРО. Въпреки това, вероятността следващ мигренозен пристъп да се повлияе от МАКСАЛТ ВРГ остава голяма. Не приемайте повече от 2 дози МАКСАЛТ ВРГ в рамките на 24 часа (например в рамките на 24 часа не прниемайте повече от 2 таблетки нли перорални лиофилизати от 10 или 5 ше), Винаги трябва да изчаквате поне 2 часа, преди да приемете втора доза. Ако състоянието Ви се влоши, потърсете медицинска помощ. Как да приемате МАКСАЛТ ВРР перорален лиофилизат - МАКСАЛТ ВРГО (ризатриптан бензоат) е наличен като перорален лиофилизат в дози от 5 или 10 те, който се разтваря в устата. - Отворете блистера на пероралния лиофилизат „МАКСАЛТ ЕРГО“ със сухи ръце. - Пероралният лиофилизат трябва да се постави върху езика, където се разтваря и Щ поглъща със слюнката. сИЦИЯ па. - Пероралният лиофилизат може да се използва в случаи, когато липсват те + “ с цел да се избегне гаденето и повръщането, които може да съпровождат; ав | 4 М. таблетки с течности. | Е а Е А еее) | МАКСАЛТ ЕВРГ се предлага и като таблетки, които се приемат с течности. “ <- а И „Й# Чу Бликд ее ка

Ако сте приели повече от необходимата доза МАКСАЛТ ВРО

Ако сте приели повече от необходимата доза МАКСАЛТ ВРГО, незабавно се свържете с Вашия

лекар или фармацевт. Вземете опаковката от лекарството с Вас.

Признаците на предозиране могат да включват световъртеж, сънливост, повръщане, загуба на “г

съзнание и забавена сърдечна дейност,

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. При прием на това лекарство могат да се развият следните нежелани

реакции:

Най-често съобщаваните в клиничните проучвания нежелани реакции при възрастни са

ФФ световъртеж, сънливост и отладналост.

Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100):

- изтръпване (парестезии), главоболие, понижена кожна чувствителност (хипоестезия), намалена умствена острота, безсъние.

- ускорена или неравномерна сърдечна дейност (палпитации).

- - зачервяване (зачервяване на лицето, продължаващо кратко време). |

- дразнене в гърлото.

- гадене, сухота в устата, повръщане, диария, нарушено храносмилане (диспепсия),

- чувство за тежест в различни части на тялото, болка във врата, скованост.

- болка в корема или гърдите.

Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000).

- лош вкус в устата.

- нестабилност при ходене (атаксия), световъртеж (вертиго), замъглено виждане, тремор, загуба на съзнание (синкоп).

- объркване, нервност

- високо кръвно налягане (хипертония); жажда, горещи вълни, потене.

Ф - обрив, сърбеж и уртикариален обрив, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено дишане и/или преглъщане (ангиоедем), затруднено дишане (диспнея).

- чувство на стягане в различни части на тялото, мускулна слабост.

- промени в ритъма или честотата на сърдечната дейност (аритмия); аномалии в електрокардиограмата (Тест, който записва електрическата активност на Вашето сърце), силно ускорена сърдечна дейност (тахикардия).

- болка в лицето; мускулна болка.

Редки (засягат 1 до10 потребители на 1 000):

- хрипове.

- алергична реакция (свръхчувствителност); внезапна животозастрашаваща алергична реакция (анафилаксия).

- инсулт (той обикновено се развива при пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдо заболявания (високо кръвно налягане, диабет, топюнопушене или употреба на СИЦИЯ. по никотинови заместители, мъже на възраст над 40 години, жени в менопауза, о АМА, нарушение на сърдечната дейност (бедрен блок)). у Зу сок

- бавен сърдечен ритъм (брадикардия). | я коса Е

" С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- инфаркт, спазъм на сърдечните кръвоносни съдове (обикновено се развиват при пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания (високо кръвно налягане, диабет, тютюнопушене или употреба на никотинови заместители, мъже на възраст над 40 години, жени в менопауза, определено нарушение на сърдечната дейност (бедрен блок)).

- синдром, известен като „серотонинов синдром”, който може да доведе до развитие на странични ефекти като кома, нестабилно кръвно налягане, много висока телесна температура, липса на мускулна координация, тревожност и халюцинации.

- тежко излющване на кожата, със или без висока температура (токсична епидермална некролиза),

- гърчове (конвулсий/пристъпи).

- спазъм на кръвоносните съдове на крайниците с изстиване и скованост на ръцете и краката.

- спазъм на кръвоносните съдове на дебелото черво, който може да причини коремна болка.

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако развиете симптоми на алергична реакция,

серотонинов синдром, инфаркт иля инсулт,

Ф В допълнение уведомете Вашия лекар, ако след прием на МАКСАЛТ ВРГ развиете симптоми, които биха могли да говорят за алергична реакция (като например обрив или сърбеж). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: угуму.Ъда.Ба. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на картонената

опаковка/блистера след „Годен до: „ЕХР“, Срокът на годност отговаря на последния ден от

Фе посочения месец.

Да не се съхранява над 30“С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изваждайте блистера с дозите перорален лиофилизат от алуминиевото саше преди да сте готови да приемете лекарството. Не употребявайте лекарството, ако забележите, че алуминиевото саше е увредено.

Винаги съхранявайте алуминиевото саше в предпазната опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези 3 3

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. „

, се “е

Какво съдържа МАКСАЛТ ВРО МАКСАЛТ ВРР 5 те перорален лиофилизат Активното вещество е: ризатриптан. Един перорален лиофилизат съдържа 5 те ризатриптан като 7,265 тя ризатриптан бензоат. МАКСАЛТ КРЮ 10 то перорален лиофилизат Активното вещество е: ризатринптан. Един перорален лиофилизат съдържа 10 те ризатриптан като 14,53 те ризатриптан бензоат. Другите съставки са: желатин, манитол (Е42 1), глицин, аспартам (Е951), аромат на мента (в чийто състав влизат масло от мента, малтодекстрин и декстрин) Как изглежда МАКСАЛТ ВРГ и какво съдържа опаковката МАКСАЛТ ВРРЮ 5 те перорален лиофилизат Пероралният лиофилизат 5 те е бял до почти бял, с кръгла форма, с модифициран триъгълник Фф от едната страна и ментов вкус. МАКСАЛТ ВРР 10 те перорален лиофилизат Пероралният лиофилизат 10 те е бял до почти бял, с кръгла форма, с модифициран квадрат от едната страна и ментов вкус. Опаковка: Опаковки от 2, 3, 6, 12 или 18 перорални лиофилизати. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Производител Мерк Шарп и Доум България ЕООД МЕВСК 5НАВР #. РОНМЕ В.УМ. Бул. „Никола Вапцаров“ Ме 55 У/аагдегуес 39 ЕКСПО 2000, ет.1 2031 ВМУ Наайет Източно крило, Сектори Б1 и Б2 Нидерландия Ф район Лозенец гр. София 1407, България е-та!!: тбо-т5аро(атетсК,сот Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙП под следните имена: МАКСАЛТ 5 ше перорален лиофилизат Австрия, Финландия, Швеция МАХАТТ ВАРТТГАВ Белгия, Люксембург МАХАРТ ГУО 5 те България МАКСАЛТ ЕВРО 5 те перорален лиофилизат Кипър, Естония МАХАСТ Чешка Република МАХАГЛТ 5 те регогант! уо 281 Дания МАХАЦТ Змей, зтейетабейег „ кеИя ло Франция МАХАТТГХО „ез. съ Германия МАХАГТ Нпрпа 5 те 5сйте ее Гърция МАХАСТ Вар 501. Тар. (| 2 | Каса ка с | ц Е аа да ж #2

" Унгария МАХАСТ ВАРШЮТ5С 5 те Ъе|50!еве5 Боййгашт Исландия МАХАТ 5МЕСТ 5 те ЯЖо5фрипКабаг 15 йиг Ирландия В1ханурал М5ФР 5 те ога! ТуораШ5ае5 Италия МАХАГТ ВРР 5 те По бШо2а(о огае Литва МАХАГТТ 5 те пепаптиер Поб таа Малта МАХАТТ МЕГТ Нидерландия МАХАТТ 5МЕГТ Норвегия Махай Варцар Полша, Португалия МАХАТТ ВРО «<> Румъния МахаК 5 те Пой В ха ога! | Словакия Влхане Мей 5 те Словения Махай 5 те регогат! Пой хай МАКСАЛТ 10 те перорален лнофилизат Австрия, Финландия, Швеция МАХАГТ ВАРТАВ Белгия, Люксембург МАХАГЛТ 1,УО 10 те ф България МАКСАЛТ ВРГ 10 те перорален лиофилизат Кипър, Естония МАХАСТ Чешка Република МАХАТТ 10 те регогат уойНха Дания МАХАТ 5тей, 5теПеарейег Франция МАХАТЛТУО Германия МАХАТТ Ппопа 10 те 5спте!|жлаБ|ейеп Гърция МАХАТГТ Кара 50!, Тар. Унгария МАХАГТ ВАРШ5С 10 те ЪБе|56|есез Поййгабита Исландия МАХАТТ 5МЕТТ 10 те бори Кабаг биг Ирландия В1хайтртал М5О 10 ме ога! ТуориШ зае Италия МАХАСТ ВРР 10 те ПойНтхаю огае Латвия МАХАГТ 10 те ПойНхе5 ршуе5 тек5Тва! Пебобана! Литва МАХАГГТ 10 те репатер ПоЯйН2ата! Малта, Обединено кралство МАХАГТ МЕТГТ ФфФ Нидерландия МАХАСТ 5МЕСТ Норвегия Махай Карай Полюша, Португалия МАХАТ ВРО Румъния Махай 10 тр Пойа ога! Словакия ВлхаПНе Мек 10 тур Словения Махай 10 те регогайи! По хай Испания МАХАГТ МАХ 10 що Дата на последно преразглеждане на листовката И они и А „ззавия Ох 12 Фан ЩЕ: 1 8 Тепе