Mabron

Името на Вашия лекарствен продукт е Маброн 50 mg капсули. Трамадол, активното вещество в Маброн е болкоуспокояващо вещество, което принадлежи към класа на опиодите, които влияят върху централната нервна система. Той облекчава болката чрез потискане на определени нервни клетки в мозъка и в гръбначния мозък. Маброн се използва за лечение на умерена до силна болка.

Не приемайте Маброн: ако сте алергични към трамадол хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте с остро отравяне от алкохол, сънотворни таблетки, други противоболкови продукти или психотропни лекарствени продукти (лекарства, които влияят върху настроението и емоциите); ако приемате или сте приемали през последните 14 дни МАО инхибитори (определени лекарства за лечение на депресия) (вижте точка „Други лекарства и Маброн"). ако страдате от епилепсия и гровете не се контролират адекватно от лечението. за лечение на симптоми на отнемане при наркотична зависимост. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Маброн: ако сте в шок (студената пот може да е признак за това) ако имате повишено вътречерепно налягане (възможно след травма при мозъчно заболяване).

ако имате затруднено дишане ако имате предразположеност към епилепсия или грове, тъй като рискът от поява на горчове може да се засили ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване ако страдате от прекомерна умора, загуба на апетит, силна коремна болка, гадене, повръщане или ниско кръвно налягане. Това може да означава, че имате надбъбречна недостатъчност (ниски нива на кортизол). Ако имате тези симптоми, свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали е необходимо да приемате добавка, съдържаща хормон. ако страдате от депресия и приемате антидепресанти, тъй като някои от тях могат да взаимодействат с трамадол (вижте „Други лекарства и Маброн"). Съествува малък риск от появата на така наречения серотонинов синдром, който може да се появи след прием на трамадол в комбинация с определени антидепресанти, или само на трамадол. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някой от симптомите, свързани с този сериозен синдром (вижте точка 4 „,Възможни нежелани реакции"). Съобщавани са грове при пациенти, приемащи трамадол в препоръчителните граници на дозиране. Рискът може да се ПовИши, когато дозите трамадол надвишават препоръчителните горни граници за дневна доза (400 mg). Трамадол се трансформира в черния дроб чрез ензим. При някои хора този ензим е променен и това може да им повлияе по различни начини. Някои хора могат да не получат достатъчно облекчение на болката, но при други хора има по-голяма вероятност от поява на сериозни нежелани реакции. Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, трябва да спрете приема на лекарството и незабавно да потрсите медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, свиване на зениците, гадене или повръщане, запек, липса на апетит. Толерантност, зависимост и пристрастяване Това лекарство съдържа трамадол, който е опиоидно лекарство. Повтарящата се употреба на опиоиди може да доведе до по-малко ефективност на лекарството (привиквате към него, известно като толерантност). Повтарящата се употреба на трамадол също може да доведе До зависимост, злоупотреба пристрастяване, което може да доведе до животозастрашаващо предозиране. Рискът от тези нежелани реакции може да се увеличи с по-висока доза и по-продължителна употреба. Зависимостта или пристрастяването може да Ви накара да почувствате, че вече не контролирате колко от лекарството трябва да приемате или колко често трябва да го приемате. Рискът от изпадане в зависимост или пристрастяване варира от човек на човек. Възможно е да имате по-голям риск да станете зависими или пристрастени към трамадол, ако: - Вие или някой от Вашето семейство някога сте злоупотребявали или сте били зависими от алкохол, лекарства по лекарство предписание или незаконни наркотици (,пристрастяване"). - Вие сте пушач. - някога сте имали проблеми с настроението си (депресия, тревожност или разстройство на личността) или сте били лекувани от психиатър за други психични заболявания. Ако забележите някой от следните признаци, докато приемате трамадол, това може да е знак, че сте станали зависими или пристрастени: - трябва да приемате лекарството по-дълго от предписаното от Вашия лекар - трябва да приемете повече от препоръчителната доза - употребявате лекарството по причини, различни от предписаните, останете спокойни" или „да Ви помогне да заспите"

- правили сте многократни неуспешни опити да спрете или да контролирате употребата на лекарството - когато спрете да приемате лекарството, се чувствате зле и се чувствате по-добре, след като приемете отново лекарството (ефекти на отнемане") Ако забележите някой от тези признаци, говорете с Вашия лекар, за да обсъдите най-добрия път на лечение за Вас, включително кога е подходящо да спрете и как да спрете безопасно лечението (вижте точка 3, Ако сте спрели приема на Маброн). Дихателни нарушения по време на сън Маброн може да причини дихателни нарушения по време на сън, като сънна апнея (спиране на дишането по време на сън) и хипоксемия (ниско ниво на кислород в кръвта). Симптомите могат да включват спиране на дишането по време на сън, събуждане през нощта поради недостиг на въздух, трудно поддържане на съня или прекомерна съливост през деня. Ако вие или друго лице забележите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар. Вашият лекар може да обмисли намаляване на дозата. Деца и юноши Употреба при деца с дихателни проблеми Трамадол не се препоръчва при деца с дихателни проблеми, тъй като симптомите на токсичност на трамадол могат да се влошат при тези деца. Други лекарства и Маброн Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Маброн не трябва да се приема заедно с МАО инхибитори (определени лекарства за лечение на депресия). Съвместна употреба на трамадол и седативни лекарства като бензодиазепини или подобни лекарства повишава риска от сливост, затруднено дишане (респираторна депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това, съвместна употреба трябва да бъде Впреки това, ако Вашият лекар Ви предпише Маброн заедно със седативни лекарства, дозата и продължителността на лечение трябва да бъдат ограничени от Вашия лекар. Лоля уведомете Вашия лекар за всички седативни лекарства, които приемате, и спазвайт триктно препоръките на Вашия лекар по отношение на дозата. Може да е от полза д уведомите приятели или роднини за посочените по-горе признаци и симптоми. Свържете се с Вашия лекар, ако изпитате такива симптоми. Обезболяващото действие на Маброн може да се отслаби и / или да трае по-кратко, ако приемате лекарства, съдъжащи: карбамазепин (при епилептични грчове); ондасетрон (предотвратява гадене). Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да приемате Маброн и в каква доза. Рискът от нежелани лекарствени реакции се повишава: ако приемате транквилизатори, таблетки за сън, други болкоуспокояващи като морфин и кодеин (също като лекарство за кашлица), и алкохол докато приемате Маброн. Може да се чувствате замаяни или да имате чувството, че ще припаднете случи, уведомете Вашия лекар. антидепресанти и антипсихотици. Рискът да получите припадък може да се приемате Маброн по същото време. Вашият лекар ще Ви каже дали Маброн е подходят за

ако приемате определени антидепресанти, Маброн може да си взаимодейства с тези лекарства и при Вас може да се прояви серотонинов синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции*). ако приемате кумаринови антикоагуланти (лекарствени продукти за разреждане на ‹ръвта) като варфарин заедно с Маброн. Ефектът на тези лекарства върху съсирването на ръвта може да бъде повлияно и да се прояви кървене. ако приемате габапентин или прегабалин за лечение на епилепсие или болка, свързана с нервите (невропатна болка). Маброн с храни и алкохол Не приемайте алкохол докато се лекувате с Маброн, тъй като ефектът му може да се засили. Храната не повлиява начина на действие на Маброн. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Информацията за безопасността на трамадол по време на бременност е ограничена. Поради това, Маброн не трябва да се прилага по време на бременност. Постоянното приложение по време на бременност може да предизвика симптоми на отнемане при новороденото. Трамадол се отделя в кърмата. Поради тази причина не трябва да приемате Маброн повече от един път по време на кърмене или като алтернатива, ако приемате Маброн повече от един път, трябва да спрете да кърмите. Въз основа на опита при хора се предполага, че трамадол не повлиява фертилитета при мъже и жени. Шофиране и работа с машини Маброн може да предизвика замаяност, сънливост и замглено зрение и поради това да повлияе реакциите Ви. Ако почувствате, че реакциите Ви са засегнати, не шофирайте, не използвайте електрически инструменти и не работете с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Преди да започнете лечението и редовно по време на лечението, Вашият лекар ще обсъди с Вас какво можете да очаквате от употребата на трамадол, кога и колко дълго трябва да го приемате, кога да се свържете с Вашия лекар и кога трябва да го спрете (вижте също точка Дозата трябва да бъде индивидуализирана и адаптирана към тежестта на болката, която изпитвате. Обичайно трябва да се приема най-ниската облекчаваща болката доза. Не приемайте повече от 400 mg трамадолов хидрохлорид дневно, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал. Освен ако не е предписано друго, обичайната доза е: Една или две капсули (еквивалентно на 50 mg - 100 mg трамадол зависимост от тежестта на болката, ефектът продължава 4-6 часа. Вашияеле предпише друга, по-подходяща доза Маброн, ако е необходимо.

Употреба при деца и юноши Юноши (на взраст над 12 години): както при взрастни. Деца: Маброн не е подходящ за употреба при деца под 12-годишна взраст. Пациенти в старческа взраст При пациенти в старческа взраст (над 75 години) екскрецията на трамадол може да бъде забавена. Ако това се отнася да Вас, Вашият лекар може да препоръча удължаване на дозовия интервал. Тежко чернодробно или бъбречно заболяване (недостатъ чност)/ пациенти на диализа Пациентите с тежка чернодробна и/ или бъбречна недостатъчност не трябва да приемат Маброн. Ако във Вашия случай тази недостатъчност е лека до умерена, Вашият лекар може да препоръча удължаване на дозовия интервал. Как и кога трябва да приемате Маброн? Винаги приемайте капсулите Маброн цели, без дъвчене или разчупване, с достатъчно течност. Може да приемете Маброн на гладно или по време на хранене. Колко дълго трябва да приемате Маброн? Не използвайте Маброн по-продължително, отколкото е абсолютно необходимо. Ако лечението Ви трябва да е продължително, Вашият лекар ще проследява регулярно (дори може да преустанови временно лечението) дали трябва да продължите да приемате Маброн и в каква доза. Ако мислите, че действието на Маброн е твърде силно или е недостатъчно, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Маброн Ако сте приели допълнителна доза по грешка, обичайно това няма да доведе до нежелани ефекти. Приемете следващата доза в обичайното време. Ако Вие (или някой друг) сте приели много висока доза Маброн, веднага се консултирайте с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Признаците на предозиране включват: точковидни зеници, повръщане, понижение на артериалното налягане, сърцебиене, колапс, загуба на съзнание, грове и затруднено дишане или повърхностно дишане. Ако сте пропуснали да приемете Маброн Ако сте забравили приема на доза е възможно болката да се възобнови. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза; трябва да продължите приема на Маброн както обичайно. Ако сте спрели приема на Маброн Не трябва да спирате внезапно приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Ако искате да спрете приема на лекарството, прво обсъдете това с Вашия лекар, особено ако сте го приемали дълго време. Вашият лекар ще Ви посъветва кога и как да спрете приема, което може да стане чез постепенно намаляване на дозата, за да се намали вероятността за ненужно развитие на нежелани реакции (симптоми на отнемане). Обикновено няма да има някакви последващи спирането на лечението с Маброн ефекти. Въпреки това, в редки случаи лица, които са приемали Маброн за известно време може да не се чувстват добре, ако внезапно спрат приема. Те може да са неспокойни, тревожни, нервни или нестабилни. Могат да са хиперакцияни, Да хора може да имат пристъпи на паника, халюцинации, необичайни взприятия ката изръване и сковане, както и шум в ушите тинитус). Доплнитело, симптоми на централната нервна система като обърканост, заблуда

себевъзприятието (деперсонализация), промяна във възприятието на реалността (дереализация) и усещане, че ги преследват (параноя) са съобщавани много рядко. Ако имате някое от тези оплаквания след спиране на Маброн, моля консултирайте се с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако изпитате симптоми на алергична реакция като оток на лицето, езика и/ или горлото, и/ или трудности при преглъщане или обрив, придружен от затруднено дишане. Най-честите нежелани реакции по време на лечението с трамадол са гадене и замаяност, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души - замаяност - гадене Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - главоболие, сънливост - умора - запек, сухота в устата, повръщане - изпотяване (хиперхидроза) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - ефекти върху сърцето и циркулацията на кръвта (сърцебиене, ускорен пулс, усещане за припадане или колапс). Тези нежелани реакции могат да се проявят особено при пациенти в изправено положение или под физическо натоварване позиви за повръщане (гадене), стомашни проблеми (напр. напрежение в стомаха, подуване на корема), диария - кожни реакции (напр. сърбеж, обрив) Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души - алергични реакции (напр. затруднено дишане, хрипове, оток на кожата) и шок (внезапен срив на циркулацията) са се проявили в много редки случаи. забавен сърдечен ритъм - повишено кръвно налягане - анормални усещания (напр. сърбеж, гделичкане, скованост), треперене - епилептични горчове, мускулни потрепвания, некоординирани движения, преходна загуба на съзнание (синкоп), нарушения в говора. Епилептични грчове са се проявявали основно при прилагане на високи дози трамадол или когато трамадол е приеман едновременно с други лекарства, които могат да предизвикат грове. - промени в апетита - след лечение с трамадол могат да се появят оплаквания от психологие ное Тяхната тежест и природа могат да варират (съобразно личностните - халюцинации, обърканост, нарушения на съня, делириум, тревожност и кошинариция по лекар, пациента и продължителността на лечението). Те могат да се проявят под форм промени в настроението (основно приповдигнатост, понякога раздразнение, промен активността (понижена, но понякога засилена активност) и понижения в когнитивното

сетивно възприятие (неяснота и колебания при взимане на решения, които могат да причинят погрешна преценка). - може да се появи зависимост от лекарството. Ако лечението се преустанови внезапно, могат да се появят симптоми на отнемане (вижте точка „Ако сте спрели приема на Маброн"). - замглено зрение, прекомерно разширяване на зениците (мидриаза), свиване на - забавено дишане, недостиг на вздух (диспнея). - съобщавано е за влошаване на астма, впреки това не е установено дали то е причинено от трамадол. Ако се превишат препоръчителните дози или съвместно се приемат други лекарства, които потискат мозъчната дейност, дишането може да бъде забавено. - слабост в мускулите. - затруднено уриниране или болка, отделяне на по-малко урина от обичайното (дисурия). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души повишени чернодробни ензими. С неизвестна честота: честотата не може да бъде установена от наличните данни - понижени нива на кръвна захар - хълцане - Серотонинов синдром, който може да се прояви като промени в психичния статус (напр. възбуда, халюцинации, кома) и други реакции, като повишена температура, ускорен пулс, нестабилно кръвно налягане, неволно потрепване, мускулна скованост, нарушение на координацията и/или със стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане, диария) (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Маброн") Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте това лекарство на сигурно и защитено място за съхранение, където други хора нямат достъп до него. Може да причини сериозни увреждания и да бъде фатален за хората, когато не им е предписан. Да се съхранява на сухо място, далеч от светлина, при температура под 25°С. Да се съхраняв в оригиналната опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домаванию мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Маброн - Активното вещество е трамадол хидрохлорид. Всяка капсула съдържа 50 mg трамадол хидрохлорид. - Другите съставки са: кроскармелоза натрий, повидон (поливинилпиролидон), микрокристална целулоза, силициев диоксид, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (E171), жлт железен оксид (Е172), хинолиново жълто (Е104) и брилянтно синьо (Е133). Как изглежда Маброн и какво съдържа опаковката Жлто-зелени, твърди, желатинови капсули за перорално приложение с размер No 4. Маброн капсули се предлагат в комбинирани блистери от алуминий/поливинилхлорид по 10 капсули. Налична е картонена кутия, съдържаща един блистер с по десет капсули. Притежател на разрешението за употреба и производител Medochemie Ltd, P.O. Box 51409, Limassol, CY - 3505, Кипър. Дата на последно преразглеждане на листовката: април 2024