Losarlen

Лосартан принадлежи към група лекарства, известни като ангиотензин П рецепторни антагонисти. Ангиотензин П е вещество, произвеждано в организма, което се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, причинявайки свиването им. В резултат се повишава налягането в кръвоносните съдове. Лосартан предотвратява свързването на ангиотензин П към тези рецептори, като отпуска кръвоносните съдове, и това съответно води до понижаване на кръвното налягане. Лосартан забавя понижението на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.

Лосарлен се използва:

- за лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни и при деца и юноши на възраст 6-18 години;

- за защита на бъбрека при пациенти с хипертония и диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция и протеинурия > 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък);

- за лечение На пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, когато лечението с определени лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори - лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане) не се считат за подходящи от Вашия лекар. Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.

- при пациенти с високо кръвно налягане и задебеляване на стената на лявата камера, Лосарлен доказано понижава риска от удар (“показание от проучването LIFE”), .

Не приемайте Лосарлен:

- ако сте алергични към лосартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.);

- ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена;

- ако сте бременна след третия месец (Лосарлен трябва да се избягва и в началото на бременността) (вижте също „Бременност, кърмене и фертилитет”);

- ако Вашата чернодробна функция е силно увредена;

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако смятате, че някое от гореспоменатите състояния се отнася за Вас (или се съмнявате), моля уведомете Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Лосарлен:

- ако имате aHaMHe3a за ангиоедем (оток На лицето, устните, гърлото и/или езика) (вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции”);

- ако имате силно повръщане или диария, водещи до прекомерна загуба на течности и/или соли от организма Ви;

- ако приемате диуретици (лекарства, които повишават отделянето на урина) или сте на диета с ограничен прием на сол, водеща до прекомерна загуба на течност от организма Ви (вижте точка 3 „Дозировка при специални групи пациенти”);

- ако Bu е известно, че имате стеснение или запушване На кръвоносните съдове към Вашите бъбреци, или ако неотдавна Ви е присаден бъбрек;

- ако Вашата чернодробна функция е увредена (вижте точки 2 „Не приемайте лосартан” и 3 „Дозиране при специални групи пациенти”);

- ако страдате от сърдечна недостатъчност със или без бъбречно увреждане или съпровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии. Специално внимание следва да се обърне, когато едновременно се лекувате с В-блокер;

- ако имате проблеми с Вашите сърдечни клапи или сърдечен мускул;

- ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цереброваскуларна болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка);

- ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите);

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета; - алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Лосарлен:”.

Необходимо е да уведомите Вашия лекар, ако мислите че сте бременна (или планирате бременност). Не се препоръчва прием на Лосарлен в ранна бременност и не трябва да се употребява след третия месец на бременността, тъй като лекарството може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се приема след третия месец на бременността. (вижте също “Бременност, кърмене и фертилитет”).

Ако смятате, че някое от горепосочените състояния се отнася за Вас (или се съмнявате): Не 10,7 Ne, B3emaiite Лосарлен и направете справка с лекар или фармацевт, преди да започна, приема На каквато и да е доза Лосарлен. feof \

Деца и юноши Лосарлен е проучен при деца. За повече информация се консултирайте с Вашия лекар. С

а. “yer Фе “YBIWKA В

Лосарлен не се препоръчва за употреба при деца, страдащи от бъбречни или чернодробни проблеми, тъй като има ограничени данни при тези групи пациенти. Лосарлен не се препоръчва за употреба при деца под 6 години, тъй като-действието му при тази възрастова група не е доказано.

Други лекарства и Лосарлен

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Обърнете специално внимание, ако приемате следните лекарства, докато се лекувате с

Лосарлен:

- други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат допълнително да понижат Вашето кръвно налягане. Кръвното налягане може да бъде понижено от един от следните лекарства/клас лекарствени продукти: трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин;

- лекарства, които задържат калий или могат да повишат нивата на калия (напр. калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи заместители на солта или калий съхраняващи лекарства, като някои диуретици |амилорид, триамтерен, спиронолактон) или хепарин);

- нестероидни противовъзпалителни лекарства като индометацин, включително сох-2- инхибитори (лекарствени продукти, които потискат възпалението и могат да бъдат използвани за облекчаване на болка), тъй като те могат да отслабят понижаващия кръвното налягане ефект на лосартан.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също иформацията, озаглавена „Не приемайте Лосарлен:” и „Предупреждения и предпазни мерки”).

Ако Вашата бъбречна функция е увредена, едновременното приложение на тези лекарствени продукти може да доведе до влошаване на бъбречната функция.

Литий-съдържащи лекарства не трябва да се приемат в комбинация с лосартан без непрекъснат контрол от страна на Вашия лекар. Може да са необходими и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания).

Лосарлен с храна, напитки и алкохол Лосарлен може да се приема със или без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Вашият

лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Лосарлен преди да забременеете или веднага, след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Лосарлен. Лосарлен не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да го приемате, ако сте след 3-ти месец от бременността, тъй като той може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе, ако го приемате след 3-тия месец.

Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или ще започнете да кърмите. Лосарлен не се

препоръчва на майки, които кърмят и Вашия лекар може да Ви предпише друго лекарство, ако искате да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено.

Шофиране и работа с машини fi Ons NN Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране: фен с машини, Малко вероятно е Лосарлен да има ефект върху способността Ви да шофирате или работите с © машини. Както при много други лекарства обаче, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или сънливост. Ако получите” *

замайване или сънливост, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да направите опит да осъществявате тези дейности.

Лосарлен съдържа лактоза, безводна Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще реши коя е подходящата доза Лосарлен, в зависимост от Вашето състояние и от това дали приемате други лекарства. Важно е да продължите да приемате Лосарлен толкова дълго, колкото е предписал Вашия лекар. Това ще осигури постоянен контрол на Вашето кръвно налягане.

Ако имате усещането, че ефектът на Лосарлен е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни пациенти с високо кръвно налягане Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка Лосарлен 50 mg) веднъж

дневно. Максимален ефект по отношение на понижаването на кръвното налягане би следвало да се достигне 3-6 седмици след започване на лечението. При някои пациенти дозата може по- късно да се увеличи до 100 mg лосартан (две таблетки Лосарлен 50 mg) веднъж дневно.

Възрастни пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка Лосарлен 50 mg) веднъж

дневно. Дозата може по-късно да бъде повишена до 100 те лосартан (две таблетки Лосарлен 50 те) веднъж дневно в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане.

Таблетките лосартан може да се приемат с други понижаващи кръвното налягане лекарства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и лекарства, действащи върху централната нервна система), както и с инсулин и други често използвани лекарства за понижаване на нивото на кръвната захар (напр. сулфонилурейни препарати, глитазони и глюкозидазни инхибитори).

Възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност Лечението обикновено започва с 12,5 те лосартан веднъж дневно.

Обикновено дозата трябва да се повишава седмично поетапно (т.е. 12,5 те дневно през първата седмица, 25 те дневно през втората седмица, 50 те дневно през третата седмица, 100 те дневно през четвъртата седмица, 150 mg дневно през петата седмица) до поддържащата доза , която е определена от Вашия лекар. Може да бъде използвана максимална доза от 150 mg лосартан (три таблетки Лосарлен 50 то) веднъж дневно, според Вашето състояние.

При лечение на сърдечна недостатъчност лосартан обикновено се комбинира с диуретици (лекарства, които повишават количеството течност, отделяна през бъбреците) и/или дигиталис (лекарство, което помага на сърцето да бъде по-здраво и ефикасно) и/или бета-блокер.

Дозировка при специални групи пациенти Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено при започване на лечението на определени

пациенти, като тези, лекувани с диуретици във високи дози, пациенти с чернодробно. Зу. увреждане, или пациенти на възраст над 75 години. Употребата на лосартан не се прапбръ

при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вижте точка „Не приемайте-Лосарлен”).

Употреба при деца и юноши

Деца на възраст под 6 години

Лосарлен не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 5 години, тъй като действието му при тази възрастова група не е доказано.

Деца на възраст от 6 до 18 години

Препоръчителната начална доза при пациенти с тегло между 20 и 50 kg е 0,7 mg лосартан на kg телесно тегло, прилаган един път дневно (до 25 те Лосарлен). Лекарят може да повиши дозата, ако не се постига контрол върху кръвното налягане. Други форми на този лекарствен продукт може да бъдат по-подходящи за деца; попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Таблетките трябва да се приемат с чаша вода. Трябва да се опитате да приемате таблетките по

едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате Лосарлен, докато Вашият лекар не препоръча обратното.

Ако сте приели повече от необходимата доза Лосарлен

Ако по невнимание приемете твърде много таблетки, незабавно уведомете Вашия лекар. Симптомите на предозиране включват понижено кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, като е възможно и забавяне на сърдечната дейност.

Ако сте пропуснали да приемете Лосарлен Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната таблетка.

Ако сте спрели приема на Лосарлен Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите подобна на следната реакция, спрете да приемате таблетките Лосарлен и

незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:

- тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане). Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от | на 10 000 пациенти, но по- малко от 1 на 1 000 пациенти. Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до | на 10 пациенти

- замайване:;

- ниско кръвно налягане (особено след прекомерна загуба на течност от циркулиращата кръв в организма, напр. при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или при лечение с високи дози диуретици);

- свързани с дозата ортостатични ефекти като понижение на кръвното налягане при ставане от легнало или седнало положение;

- слабост;

и: умора;

- твърде ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия);

- твърде високо ниво на калия в кръвта (хиперкалиемия);

- промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност; -

- намален брой на червените кръвни клетки (анемия); ; SMA I по; x

- повишаване На кръвната урея, серумния KpeaTHHHH и CepyMHHA калий при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 пациенти) - сънливост;

главоболие;

нарушения на съня;

усещане за ускорена сърдечна дейност (сърцебиене); силна болка в гърдите (гръдна жаба); недостиг на въздух (задух);

коремна болка;

запек;

диария;

гадене;

повръщане;

сърбящ обрив (уртикария);

сърбеж (пруритус);

обрив;

локализиран оток (едем)

кашлица.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до | на | 000 пациенти)

свръхчувствителност; ангиоедем (подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика);

възпаление на кръвоносните съдове (васкулит, включително пурпура на Шьонлайн- Хенох);

усещане за схващане или изтръпване (парестезия);

загуба на съзнание (синкоп);

много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене);

мозъчен инсулт (удар);

възпаление на черния дроб (хепатит);

повишени стойности в кръвта На аланинаминотрасфераза (ALT), обикновено преминаващи при прекратяване на лечението.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

намален брой тромбоцити;

мигрена;

аномалии в чернодробните функции;

мускулна и ставна болка;

грипоподобни симптоми;

болка в гърба и инфекция на пикочните пътища;

повишена чувствителност към слънце (фоточувствителност); необяснима мускулна болка с тъмна (с цвят на чай) урина (рабдомиолиза); импотентност;

възпаление на панкреаса (панкреатит);

понижени стойности на натрий в кръвта (хипонатриемия); депресия;

общо неразположение;

звънене, бръмчене, шум и прищракване в ушите;

нарушения във вкуса (дисгеузия).

Нежеланите реакции при деца са сходни с наблюдаваните при възрастни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка-нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпъянитейнаагенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda-bes. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече.

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Лосарлен след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Какво съдържа Лосарлен

- Активното вещество е: лосартан калий 50 те

- Другите съставки са: микрокристална целулоза (РН 112); безводна лактоза; прежелатинизирано нишесте; магнезиев стеарат; талк; колоиден безводен силициев диоксид; хипромелоза (6 cps); хидроксипропил целулоза; титанов диоксид (E171).

Как изглежда Лосарлен и какво съдържа опаковката Лосарлен 50 mg филмирани таблетки

Бели, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от двете страни. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.

Лосарлен 50 те се предлага в блистерни опаковки (14 или 15 филмирани таблетки в блистер) по 28 или 30 таблетки в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба ЕКОФАРМ ГРУП АД

ул. Атанас Дуков No29, ет. 3 1407 София, България

Производител ЕКОФАРМ ЕООД

ул. Атанас Дуков No29, ет. 3 1407 София, България

За допълнителна информация, относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба ЕКОФАРМ ГРУП АД

Дата на последно преразглеждане на листовката Септември 2019