Losarlen H

Не приемайте Лосарлен Н:

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към лосартан, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.);

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към група лекарства, наречени "сулфонамидни производни" (напр. други тиазиди, някои антибактериални лекарства като ко- тримоксазол). Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фарм

- ако сте бременна след третия месец (Лосарлен Н трябва да се избягва и в бременността) (вижте също „Бременност, кърмене и фертилитет”);

- ако имате тежко увредена чернодробна функция;

- ако имате тежко увредена бъбречна функция или бъбреците Ви не про

урина;

- ако сте с ниско ниво на калий, ниско ниво на натрий или високи нива на калций, които не могат да бъдат коригирани с лечение;

- ако боледувате от подагра;

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако смятате, че някое от гореспоменатите състояния се отнася за Вас (или се съмнявате), моля уведомете Вашия лекар.

Предупреждения и предпазнин мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Лосарлен Н:

- ако преди сте имали подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика;

- ако приемате диуретици (лекарства, които повишават отделянето на урина);

- ако сте на диета с ограничен прием на сол;

- ако имате или сте имали тежко повръщане и/или диария;

- ако имате сърдечна недостатъчност;

- ако чернодробната Ви функция е тежко увредена (вижте точка „Не приемайте Лосарлен

- ако имате стеснение На артериите към Вашите бъбреци (стеноза На бъбречната артерия) или сте само с един функциониращ бъбрек, или неотдавна Ви е бил присаден бъбрек;

- ако имате стеснение на артериите (атеросклероза), стенокардия (болка в гърдите поради слаба сърдечна функция);

- ако сте с аортна или митрална стеноза (стеснение на клапите на сърцето) или хипертрофична кардиомиопатия (заболяване, причиняващо задебеляване на сърдечния мускул);

- ако сте с диабет;

- ако сте имали подагра;

- ако имате или сте имали алергично състояние, астма или състояние, което причинява ставна болка, кожни обриви и треска (системен лупус еритематозус);

- ако сте с високи нива на калций и ниски на калий или сте на диета с ограничен прием на калий;

- ако ще Ви бъде прилагана анестезия (дори при зъболекар) или преди операция, или ще Ви бъдат правени изследвания за определяне на функцията на паращитовидните жлези, трябва да уведомите Вашия лекар или медицински персонал, че вземате таблетки лосартан калий и хидрохлоротиазид;

- ако боледувате от първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон ОТ надбъбречните жлези, причинен от аномалии в жлезите);

- ако почувствате, че зрението Ви намалява или имате болка в окото. Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или увеличаване на налягането във Вашето око и могат да се появят в рамките на часове до седмица от приема на Лосарлен Н. Ако това състояние не бъде лекувано, може да доведе до трайна загуба на зрение. Може да сте с повишен риск от поява на тези нежелани ефекти, ако някога сте имали алергия към пеницилин или сулфонамиди;

- ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Лосарлен Н;

- ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако п

медицинска помощ; - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на ви налягане: . АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), о бъбречни проблеми, свързани с диабета;

e алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията, озаглавена “Не приемайте Лосарлен Н”.

Необходимо е да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или планирате бременност). Не се препоръчва прием на Лосарлен Н в ранна бременност и не трябва да се употребява след третия месец на бременността, тъй като лекарството може сериозно да увреди Вашето бебе (вижте също “Бременност, кърмене и фертилитет”).

Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Лосарлен Ни незабавно информирайте Вашия лекар.

Ако смятате, че някое от горепосочените състояния се отнася за Вас (или се съмнявате), не вземайте Лосарлен Н и направете справка с лекар или фармацевт, преди да започнете приема на каквато и да е доза от това лекарство.

Пацнентни в старческа възраст (над 65 години) Лосарлен Н таблетки действат и се понасят еднакво добре от възрастни и по-млади пациенти. Повечето по-възрастни пациенти се нуждаят от същата доза, какво се прилага и при по-млади.

Деца 4 юноши Няма опит с използване на Лосарлен Н при деца. Поради това Лосарлен Н не трябва да се прилага в детска възраст.

Други лекарства и Лосарлен Н Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: - Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Лосарлен Н” и „Предупреждения и предпазни мерки”);

Диуретиците (като хидрохлоротиазид, съдържащ се в Лосарлен Н) могат да взаимодействат с други лекарства. Лекарствени продукти, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Лосарлен

Н без непрекъснат контрол от Вашия лекар.

Може да са необходими и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания), ако приемате:

- калиеви хранителни добавки, калий-съдържашщи заместители или калий съхраняващи

лекарства, други диуретици (лекарства за отделяне на повече урина);

- някои слабителни;

- лекарства за лечение на подагра;

- лекарства за контролиране На сърдечния ритъм;

- лекарства за диабет (перорални продукти или инсулин);

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: - други лекарства, които понижават кръвното налягане; - стероиди; - лекарства 3a лечение На рак; - болкоуспокояващи; - лекарства 3a лечение на гъбични инфекции или артрит; - смоли, използвани при висок холестерол, като холестирамин; - лекарства 3a отпускане на мускулатурата; - хапчета за сън; - опиати, като морфин; nN - „пресорни амини” като адреналин или други лекарства ОТ същата група,

- перорални лекарства за диабет или инсулин.

Информирайте Вашия лекар, че провеждате лечение с Лосарлен Н, ако се планира приложение на йод-съдържащи контрастни вещества.

Лосарлен Н с храна, напитки и алкохол

Прекомерният прием на сол с храната може да противодейства на ефекта на Лосарлен Н. Лосарлен Н може да се приема със или без храна.

Не трябва да консумирате алкохол, докато приемате тези таблетки.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Вашият

лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Лосарлен Н преди да забременесте или веднага, след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Лосарлен Н. Лосарлен Н не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да го приемате, ако сте след трети месец от бременността, тъй като той може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе, ако го приемате в този период.

Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или ще започнете да кърмите. Лосарлен Н не се

препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви предпише друго лекарство, ако искате да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено.

Шофиране н работа с машини

Когато започнете лечение с това лекарство, не трябва да извършвате дейности, изискващи специално внимание (например шофиране или работа с опасни машини), докато не се установи как понасяте лекарството.

Лосарлен Н съдържа лактоза, безводна Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще реши коя е подходящата доза Лосарлен Н, в зависимост от Вашето състояние и от това дали приемате други лекарства. Важно е да продължите да приемате Лосарлен Н толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар. Това ще осигури постоянен контрол на Вашето кръвно налягане.

Високо кръвно налягане Препоръчителната доза е 1 таблетка дневно.

Дозата може да бъде увеличена до 2 таблетки, приети наведнъж. Максималната дневна доза е 2 таблетки.

Ако сте приели повече от необходимата доза Лосарлен Н Ако сте приели повече от необходимата доза Лосарлен Н, незабавно уведо: или веднага потърсете болница, за да получите нужната медицинска помо Предозирането може да причини спад на кръвното налягане, палпитации, промяна в кръвните електролити и обезводняване (дехидратация).

Ако сте пропуснали да приемете Лосарлен Н Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Пропуснете тази доза и приемете следващата доза в обичайното време на следващия ден.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите подобна на следната реакция, спрете да приемате таблетките Лосарлен Н и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница: - тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, устата или гърлото,

което може да причини затруднено преглъщане или дишане). Това е сериозна, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от | на 10,000 пациенти, но по- малко от | на 1,000 пациенти. Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)

- кашлица, инфекция на горните дихателни пътища, запушване на носа, синузит, нарушения в синусите;

- диария, коремна болка, гадене, диспепсия;

- мускулна болка или спазъм, болка в крака, болка в гърба;

- безсъние, главоболие, замайване;

- слабост, умора, болка в гърдите;

- повишени нива на калий (което може да причини нарущение на сърдечния ритъм), понижени нива на хемоглобин;

- промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност;

- понижено ниво на захар в кръвта (хипогликемия).

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти)

- анемия, червени или кафеникави петна по кожата (понякога особено по ходилата, краката, ръцете и хълбоците, със ставна болка, подуване на ръцете и ходилата и стомашна болка), навяхване, понижение на белите кръвни клетки, проблеми със съсирването, намален брой на тромбоцити (кръвни плочици) в кръвта;

- загуба на апетит, повишени нива на пикочна киселина или подагра, повишени нива на кръвна захар, абнормни кръвни нива на електролити;

- тревожност, нервност, паническо разстройство (повтарящи се пристъпи на паника), объркване, депресия, абнормни сънища, нарушен сън, сънливост, увредена памет;

- изтръпване или подобно усещане, болка в крайниците, тремор, мигрена, загуба на съзнание;

- замъглено зрение, парене или смъдене в очите, конюнктивит, влошено зрение, виждане на предметите в жълто;

- различни шумове в ушите - звънене, жужене, грохот или щракане, световъртеж;

- ниско кръвно налягане, което може да е свързано с промяна на позата (замайване или слабост при ставане, гръдна жаба (болка в гърдите), неравномерна сърдечна дейност (аритмия), цереброваскуларен инцидент (преходен исхемичен пристъп, „мини инсулт”), сърдечен пристъп, сърцебиене;

- възпаление на кръвоносните съдове, често свързано с кожен обрив или натърт)

- възпалено гърло, задух, бронхит, пневмония, вода в белите дробове (прич затруднено дишане), кървене от носа, отделяне на секреция от носа, запу

устата, възпаление на слюнчените жлези, зъбобол; - жълтеница (пожълтяване на очите и кожата), възпаление на панкреаса;

- Ууртики, сърбеж, възпаление на кожата, обрив, зачервяване на кожата, чувствителност към светлина, суха кожа, изчервяване, изпотяване, косопад;

- болка в ръцете, раменете, бедрата, колената или други стави, подуване на ставите, схващане, мускулна слабост;

- често уриниране, включително нощем, нарушена бъбречна функция, включително възпаление на бъбреците, инфекция на пикочните пътища, захар в урината;

- намалено сексуално желание, импотентност;

- ОТОК на лицето, локално подуване (оток), повишена температура.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до | на 1 000 пациенти)

- хепатит (възпаление на черния дроб), нарушени показатели на чернодробната функция.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти - повишаване на чернодробните ензими и билирубин; - остър респираторен дистрес (признаците включват тежък задух, повишена температура, слабост и обърканост).

С неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни)

- мускулен разпад (рабдомиолиза) със симптоми като болки в мускулите, слабост и оток, което би могло да доведе до проблеми с бъбреците (потъмняване на урината);

- грипо-подобни симптоми, безпокойство;

- понижени нива на натрий в кръвта (хипонатриемия);

- общо неразположение (отпадналост);

- промяна във вкуса (дисгеузия);

- нарушение на имунната система, което причинява болки в ставите, кожни обриви и треска;

- рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата);

- намаляване на зрението или болка в окото поради високо налягане (възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгълна глаукома).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Лосарлен Н след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и/или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Не изисква специални условия на съхранение.

Какво съдържа Лосарлен H

- Активни вещества: лосартан калий 50 те и хидрохлоротиазид 12,5 mg.

- Други съставки: микрокристална целулоза (РН 112); безводна лактоза; прежелатинизирано нишесте; колоиден силициев диоксид; талк (пречистен); магнезиев стеарат; хипромелоза (6 cps); хидроксипропил целулоза; титанов диоксид (E171); хинолиново жълто (Е104).

Как изглежда Лосарлен Н н какво съдържа опаковката Жълто оцветени, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.

Лосарлен H 50 mg/12,5 то филмирани таблетки се предлага в блистерни опаковки (14 или 15 филмирани таблетки в блистер) по 28 или 30 таблетки в картонена кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснатина пазара.

Притежател на разрешението за употреба ЕКОФАРМ ГРУП АД

ул. Атанас Дуков Ме29, ет, 3 1407 София, България

Производител

ЕКОФАРМ ЕООД

ул. Атанас Дуков Ne29, ет. 3 1407 София, България

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба ЕКОФАРМ ГРУП АД

Дата на последно преразглеждане на листовката Ноември 2021