Lorazepam TZF 2,5 mg твърди капсули · OPA/Al/PVC/PE+dessicant+Al/PE blister x 14

Лоразепам Т7Е е транквилизиращо и анксиолитично лекарство (транквилизатор), което

принадлежи към групата на активните вещества, наречени бензодиазепини.

Терапевтични показания

- Симптоматично краткотрайно лечение на тревожност, напрежение и възбуда, както и

нарушения на съня, причинени от тези състояния

- Премедикация преди диагностични интервенции, както и преди операция

Забележка:

Медикаментозно лечение не се изисква при всички състояния, включващи тревожност,

напрежение и възбуда или при нарушения на съня. Те често са проява на физическо или

психическо заболяване и могат да бъдат лекувани с други мерки или чрез лечение на основното

заболяване. Безпокойството и напрежението, дължащи се на обичайния ежедневен стрес,

обикновено не трябва да се лекуват с успокоително. Употребата на лоразепам като хапче за сън изглежда оправдана само ако ефектите на бензодиазепин са желани едновременно през деня.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Нежелани реакции трябва да се очакват, особено в началото на лечението, ако дозировката е

твърде висока и при групите пациенти, описани в „Предупреждения и предпазни мерки” (вж. точка

Ако възникне някоя от следните сериозни нежелани реакции, лечението с Лоразепам Т7Е трябва

незабавно да се спре. Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар и/или да потърсите спешен

медицински съвет.

е парадоксални реакции, като тревожност, възбуда, безпокойство, агресивно поведение (враждебност, агресия, ярост), нарушения на съня/безсъние, сексуална възбуда, халюцинации.

е суицидни мисли/опит за самоубийство ае

е реакции на свръхчувствителност, анафилактични/анафилактоидни реакции, подунане вм кожата и/или лигавицата (ангиоедем) <> АА,

е жълтеница - пожълтяване на кожата, очите, носа, устата, бледо оцветени сай ХМ и (фекалии) и тъмна урина КЕ „БА А “.

е алергични кожни реакции - обриви и кожни възпаления + (А а),

е затруднено дишане (степента зависи от дозата), прекъсване на дишането ( в5)..06остряне на: / сънна апнея (периодично спиране на дишането по време на сън) Мен бб

Нежелани реакции, които могат да възникнат по време на употребата на Лоразепам Т7Е,

разпределени по честота

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 лекувани пациенти

. Седация, умора, сънливост

Чести могат да засегнат до | на 10 лекувани пациенти

«е Несигурни двежения и походка (атаксия), обърканост, депресия, поява на депресия, замаяност

« Мускулна слабост, отпадналост

Нечести: могат да засегнат до | ня 100 лекувани пациенти

е промени в либидото, импотентност, намален оргазъм

« гадене

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

«е промени в кръвната картина (тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения)

- удължено време за реакция

«е нарушена двигателна координация (екстрапирамидни симптоми),

” тремор

« зрителни нарушения (диплопия, замъглено зрение)

« дизартрия/неясен говор

-« главоболие

« гърчове/конвулсии

« амнезия

-« дезинхибиране, еуфория

. кома

« намалена бдителност/концентрация, нарушения на равновесието

«е ниско кръвно налягане (хипотония), лек спад на кръвното налягане

«е обостряне на обструктивна белодробна болест (стеснение на дихателните пътища)

« запек,

- повишаване на билирубина, повишаване на чернодробните ензими (трансаминази, алкална фосфатаза)

- косопад

«е синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (СНСАХ)

е понижени нива на натрий (хипонатриемия)

«е понижена телесна температура (хипотермия)

Зависимост/злоупотреба

Симптоми на отнемане (напр. нарушения на съня, повишена честота на сънуване) могат да се

появят след прекратяване на терапията, особено ако това се случи внезапно, дори след

продължителност на лечението от само няколко дни ежедневен прием на Лоразепам Т7Е.

Безпокойство, напрежение, както и възбуда и вътрешно безпокойство може отново да станат по-

изразени. Други симптоми, съобщени след спиране на бензодиазепините, включват главоболие,

депресия, обърканост, раздразнителност, изпотяване, състояние на безпокойство (дисфория),

замаяност, дереализация, поведенчески нарушения, хиперакузис, скованост и изтръпване на

крайниците, свръхчувствителност към светлина, шум и физически контакт, сензорни нарушения,

неволеви движения, гадене, повръщане, диария, загуба на апетит, халюцинации/делириум,

гърчове/конвулсии, тремор, коремни спазми, мускулна болка, възбуда, сърцебиене, ускорен пулс,

панически атаки, световъртеж, хиперрефлексия, краткатрайна загуба на памет и треска.

Внезапното спиране след хронична употреба на Лоразепам Т7Е при епилептици КЕ иб

други лекарства, които намаляват гърчовия праг (напр. антидепресанти) може д аре ок: Да ч

повишаване на броя на гърчовете. Рискът от симптоми на отнемане се повишава с“ /” авер СА

продължителността на употреба и дозата. Тези явления обикновено могат да 65 да : са ичрез :

постепенно намаляване на дозата. | Зе ре ЦИ

Има индикации за развитие на толерантност (увеличаване на дозата поради привики анс) към“ МЕ /

седативния ефект на бензодиазепините. чан „е /

и и РЕД! ли

Лоразепам Т7Е има потенциал за злоупотреба. Пациенти с анамнеза за злоупотреба с лекарства или алкохолизъм са изложени на особен риск. Необходими мерки в случай на нежелани реакции Много от посочените нежелани реакции отшумяват в хода на лечението или при намаляване на дозата. Ако нежеланите реакции продължат, моля, уведомете Вашия лекар, който ще вземе решение дали да спре лечението, Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите кожен обрив, промяна в цвета на кожата или подуване, които не можете да обясните. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София уебсайт: ме. Ъда Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.