Lodotra

Лодотра представлява таблетка с изменено освобождаване на активното вещество преднизон - това е кортикостероид. Кортикостероидите имат противовъзпалително действие. Противовъзпалителните лекарства облекчават болката, отоците, сковаността, зачервяването и усещането за парене в засегнатите стави. Лодотра се използва за лечение на: • умерено тежк до тежк активен ревматоиден артрит, по-специално когато се придружава от сутрешна скованост, при взрастни. Лодотра са таблетки с изменено освобождаване. Това означава, че са създадени така, че да освобождават преднизон приблизително 4 часа след поглъщане на таблетката. Това Ви позволява да приемате Лодотра при лягане за сън и да чувствате подобрение на ранните сутрешни симптоми като скованост.

НЕ приемайте Лодотра • ако сте алергични към преднизон или някоя от останалито съставки на тода зекаморо - (изброени в точка 6). Предупреждения и предназни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лодотра. Непременно уведомете Вашия лекар, ако имате (в момента) или сте имали (в миналото) някое от следните състояния или сте получавали някое от изброените лечения: • твърде високи нива на захарта (глюкоза) в кръвта Ви (диабет). Вашият лекар може да увеличи лекарствата Ви за диабет и да Ви подложи на строго наблюдение; • слабост на костите (остеопороза); • омекване на костите (остеомалация); • язви на стомаха или червата; • тежки улцеративни колити (възпаление на дебелото черво) и висок риск от перфорация (спукване) на дебелото черво; • възлапение на червата (диверкулит); • непосредствено след операция за свързване на две части на червата (ентероанастомоза); • хепатит В (чернодробно заболяване, предизвикано от вирус); • туберкулоза - бактериална инфекция, обикновено засягаща белите дробове; • подуване и възпаление на лимфните възли след BCG ваксинация (ваксинация срешу туберкулоза); • полиомиелит (инфекциозна болест, предизвикана от вирус и засягаща нервната система); • приблизително 8 седмици преди и 2 след ваксинация (ако се използва жива ваксина); • остра вирусна инфекция (например варицела, херпес на устните или очите, морбили или херпес зостер); • остра бактериална инфекция (например бактериално възпаление на сливиците) или хронични бактериални инфекции (например туберкулоза); • остра гъбична инфекция (например млечница); • паразитна болест (например кръгли глисти). При пациенти с известна или подозирана инфестация с дребни глисти (острици), Лодотра може да доведе до тежка глистна инфекция и широко разпространение на миграцията на ларвите. • високо кръвно налягане - може да є необходимо по-често измерване на кръвното налягане; • очни болести (глаукома) - може да е необходимо по-строго наблюдение на състоянието на очите Ви; • наранявания или язви на роговицата на окото (прозрачната предна част на окото, която покрива ириса и зеницата); • проблеми със сърцето - може да е необходимо по-строго наблюдение на състоянието Ви; • скорошен инфаркт на миокарда; • нарушения на бъбреците; • психично заболяване; • нарушения на съня, настъпили по време на лечението, които не се подобряват; в такива случаи може да се препоръча преминаване към конвенционално лечение с лекарства с незабавно освобождаване. Лодотра не може да постигне желаните концентрации на преднизон в кръвта, ако се приема на гладно. Затова Лодотра трябва винаги да се приема по време или след вечеря, за да се осигури достатъчна ефикасност. Също така, са възможни ниски плазмени концентрации при 6-7% от дозите Лодотра, приемани съгласно препоръките. Това трябва де се вземе под внимание, ако Лодотра не е достатъчно ефикасна. В тези случаи може да се разгледа преминаване към лечение с конвенционални лекарства с незабавно освобождаване. Лодотра не трябва да се прилага при остри показания вместо преднизон с бързо освобождав поради фармакологичните й свойства. При някон от описаните по-горе лечения или състояния за Вас може да бъде по-подходя употреба на лекарство от различен тип. Вижте сьо така "Какво още трябва да знао Лодотра".

• ВАШИЯТ ЛЕКАР ЩЕ ВИ ПОСЪВЕТВА КАКВО ДА ПРАВИТЕ. Какво още трябва да знаєте за Лодотря Лодотра може да засегне Вашата имунна система. Това се отразява на способността на организма Ви да се бори с болестите. Ако имунната Ви система е увредена: • ваксинация с инактивирана ваксина (например срещу грип или холера) може да не е ефикасна, ако приемате или започнете да приемате Лодотра; • някои вирусни заболявания (варицела и морбили) могат да се утежнят; ако не сте ваксинирани срещу тези болести, Вие сте изправени пред особен риск; • рискът от други тежки инфекции може да бъде по-голям. Вашето лечение с Лодотра може да Ви направи по-податливи към инфекции. Ако развивате инфекция, тя може да бъде по-трудно откриваема, когато приемате Лодотра. Възможно е да се нуждаете от по-ниска доза Лодотра, ако: • имате хипотиреоидизъм (понижена функция на щитовидната жлеза); • цироза на черния дроб (чернодробна болест, предизвикана от алкохолизъм или хепатит). Възможно е да се нуждаете от по-висока доза Лодотра в стресови състояния като: • хирургична намеса; • по време на инфекция. Ако приемате Лодотра няколко месеца или повече, Вашият лекар ще провежда редовни прегледи, влкючващи: • очни прегледи; • кръвни изследвания; • измервания на кръвното налягане. Лечението с Лодотра може да има негативен ефект върху метаболизма на калция в костите Ви. Поради тази причина трябва да изясните с Вашия лекар риска от остеопороза (загуба на костна маса и фрактури), особено ако имате членове на семейството с история на костни фрактури, не се упражнявате редовно; ако сте жена по време или след менопауза или ако сте в напреднала възраст. При спиране на лечението с Лодотра съществува риск от: • възобновяване на симптомите на ревматоидния артрит; • бъбречна недостатъчност. Това се получава, когато бъбречните Ви жлези не произвеждат достатъчно кортизол (вид хормон). Това е особено вероятно в стресови състояния като: - по време на инфекции; - след злополуки; - когато сте под повишено физическо натоварване. • синдроми на отнемане на кортизона (сериозно заболяване, което се предизвиква, котато организмът Ви не произвежда кортизол). • ВАШИЯТ ЛЕКАР ЩЕ ВИ ПОСЪВЕТВА КАКВО ДА ПРАВИТЕ. Други лекарства и Модотра Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Действието на следните лекарства може да се усили при лечение с Лодотра: • лекарства за сърце като сърдечни гликозиди (например дигоксин); • лаксативи (слабителни) или лекарства, намаляващи съдържанието на сол за диуретици (таблетки за обезводняване);

• циклоспорин - лекарство, използвано след трансплантации или понякога при тежки форми на ревматоиден артрит; • мускулни релаксанти като суксаметониум, използван в болнични условия; • циклофосфамид - лекарство за различни видове рак. Действието на следните лекарства може да се отслаби при лечение с Лодогра: • соматропин - хормон на растежа; • празиквантел - лекарство за паразитни инфекции; • антидиабетични лекарства като инсулин, метформин, глибенкламид. Следните лекарства могат да отслабят действието на Лодотра врху симптомите на ревматондния артрит: • лекарства при епилепсия като барбитурати, фенитоин и примидон; • рифампицин - лекарство при инфекции; • бупропион - лекарство при депресии; • алуминиеви и магнезиеви антиациди. Следните лекарства могат да усилят действието на Лодотра върху симптомите на ревматоидния артрит: • лекарства, съдържащи естроген например приемани през устата противозачатъчни продукти, хормоно-заместителна терапия (ХЗТ); • Liquorice (сладък корен) (използва се като откашлящо средство в лекарствата срещу кашлица, има го и в сладкарски изделия). Други ефекти на лекарства: • нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС) като ацетилсалицилова киселина, диколофенак и ибупрофен могат да повишат риска от кървене на стомашно-чревния тракт; • варфарин може да намалява или увеличава ефектите на разреждане на кръвта в зависимост от индивидуалните особености на пациента; • лечение с АСЕ инхибитори (например каптоприл или еналаприл) за високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност може да повиши риска от изменения в броя кръвни клетки; • антихолинергични лекарства (например атропин) могат да повишат риска от повишаване на вътреочното налягане (глаукома); • лекарства за лечение или профилактика на малария (например хлорокин, хидроксихлорокин, мефлокин) могат да повишат риска от мускулна слабост, включително слабост на сърдечния мускул; • амфотерицин В - противогъбично лекарство, може да повиши риска от хипокалемия; • може да бъдат повлияни някои диагностични тестове, например: - кожни тестове за алергии; - кръвни тестове за измерване нивата на вид хормон, произвеждан от щитовидната жлеза. ВАШИЯТ ЛЕКАР ЩЕ ВИ ПОСЪВЕТВА КАКВО ДА ПРАВИТЕ. Подотра с храна и напитки Приемайте Лодотра вечер, обикновено около 22 часа. В идеалния случай трябва да приемате таблетките си по време на или след вечеря. Трябва да поглъщате таблетките цели, с достатъчно количество течност, например чаша вода. НЕ ТРЯБВА да чупите таблетките, да ги делите или дъвчете. Ако от последното хранене са изминали повече от 2-3 часа, приемете Лодопра срем на же 108

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Малко вероятно е Лодотра да се отрази негативно на Вашата способност да шофирате или работите с машини. Все пак, ако по време на лечението се появи болка или замъглено виждане, Лодотра съдържа лактоза Лекарственият продукт съдържа вид захар наречена лактоза. Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои видове захар, преди да започнете да приемате Лодотра, консултирайте се с Вашия лекар. Как да ирнемате Подотра Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозата Лодотра, която Вашият лекар ще Ви предпише, зависи от тежестта на Вашето заболяване. Тя обикновено не надвишава 10 mg преднизон дневно. Вашата начална доза може да бъде намалявана по съвет на лекаря стъпаловидно до по-ниска поддържаща доза в зависимост от: • Вашите симптоми на ревматоиден артрит; • Вашият отговор на лечението с Лодотра. При дози, които са нереализуеми/практически неприложими в тази концентрация на лекарственото вещество, на пазара може да има и други концентрации. Ако преминавате от прием на стандартни кортикостероиди в таблетна форма сутрин на Лодотра вечер, Вашата доза трябва да съдържа същото количество активно вещество (преднизон). Начин на приложение: • Как да отваряте и затваряте бутилката, специално проектирана за пациенти с ревматоиден артрит, вижте точка „Указания за отваряне и затваряте на бутилката". • Приемайте определеният от Вашия лекар брой таблетки. • Не разчупвайте таблетката, тъй като покритието й е важно за правилното действие на Лодотра. • Поглъщайте таблетката цяла: да не се разчупва, разделя или дъвче. • Приемайте Лодотра вечер (обикновено около 22 ч.) с чаша вода. • Трябва да приемате Лодотра по време на или след вечеря. Ако са изминали повече от 2-3 часа след хранене, приемете таблетките с лека храна или закуска. • Винаги приемайте таблетките след вечеря или лека закуска. Лодотра таблетки с изменено освобождаване обикновено се приемат няколко месеца или повече. Вашият лекар ще Ви обясни колко дълго ще трябва да приемате таблетките.

Указания за отваряне и затваряне на бутилката: Моля, следвайте тези указания: Отваряне Затваряне затваряне Отваряне Отваряне Поставете писалка или друг подобен предмет между изпъкналите части на капачката и завъртете в показаната посока (обратно на часовниковата стрелка). Затваряне Поставете писалка или друг подобен предмет между изпъкналите части на капачката и завъртете в показаната посока (по часовниковата стрелка). Ако сте приели повече от необходимата доза Лодотра Не са известни остри натравяния с Лодотра. В случай на предозиране, при Вас вероятно ще се появят нежелани реакции като: • нарушения на хормоналната функция; • ефекти върху обмяната на веществата; • сфекти върху електролитния (солевия) баланс, които водят до повишен риск от ненормално сърцебиене. ОБЪРНЕТЕ СЕ КЪМ ВАШИЯ ЛЕКАР, АКО СТЕ ПРИТЕСНЕНИ ИЛИ ПОЧУВСТВАТЕ ЗАСИЛВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИТЕ РЕАКЦИИ. Ако сте пропуснали дя прнемете Лодотра СВЪРЖЕТЕ СЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР, ЗА ДА ВИ КАЖЕ КАКВО ДА ПРАВИТЕ. Ако сте спрели приема на Лодотра Не спирайте рязко приема на Лодотра таблетки с изменено освобождаване. Ако спрете приема на Лодотра, симптомите на Вашия ревматоиден артрит могат да се възобновят. Важно е дозата Лодотра да се намалява бавно. Вашият лекар ще Ви постветва как постепенно а намалявате дозата с одотра не трябва да се замества с преднизон таблетки с бързо освобождаване, б предварително да сте се консултирали с Вашия лекар. АКО ИМАТЕ НЯКАКВИ ДОПЪЛНИТЕЛНИ ВПРОСИ, СВЪРЗАНИ С УПОТРЕБАТА НА ТОВА ЛЕКАРСТВО, ПОПИТАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпрект-чезке всеки ги получава. Честотата и тежестта на нежеланите реакции, описани по-долу, зависят от ДоздаЕнция по лЕкАл продължителността на лечението.

Чести нежелани реакцни при Лодотра (могат да засегнат до 1 на всеки 10 души): Хормонален дисбаланс, предизвикващ синдрома на Къшинг (типични симптоми: кръло лице, често наричано „лицето на Луната", наддаване на тегло в горната част на тялото и обриви по лицето), както и намалено производство на глюкокортикоиди от организма. Нарушен баланс на захарите, мазнините и солите в организма, което може да доведе до: • повишен апетит и наддаване на тегло; • диабет; • висок холестерол; • нарушения на сърдечния ритъм (поради повишено отделяне на калий); • задържане на вода (отоци поради намалено отделяне на натрий). Намалена способност за борба с инфекции. Инфекциите могат да бъдат по-тежки или симптомите им да бъдат маскирани. Повишава предразположението към инфекции и тежестта на инфекциите. Замъгляване на лещите на очите (катаракта) и повишено вътреочно налягане (глаукома) с или без болка в окото. Стрии, синини или червени резки по кожата или в устата, износване на кожата. Увеличаване или намаляване на броя на кръвните клетки. Износване и слабост на мускулите, износване на костите, водещо до повишен риск от фрактури на костите (остеопороза). Главоболие. Нарушения на съня. Нечести нежелани реакции при Лодотра (могат да засегнат до 1 на всекн 100 душн): • Високо кръвно налягане. • Удебеляване или възпаление на лигавицата на кръвоносните съдове и съсиреци. • Стомашни язви и кървене от червата. • Засилен растеж на косата, петна и други кожни дефекти, забавено зарастване на кожни рани, акне. Редки нежеланн реакции при Лодотра (могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 души): • Алергични реакции, включително мехури по кожата. • Възпаление на панкреаса, предизвикващо силна болка в корема. • Нарушения в секрецията на полови хормони, евентуално водещи до липса на месечни цикли при жените или импотентност при мъжете. • Нарушена функция на щитовидната жлеза. • Депресия (чувство на тъга), раздразнителност, чувство на щастие, косто не е оправдано от действителността, повишена импулсивност, загуба на връзка с действителността (психоза). • Повишено налягане в главата, водещо до главоболие, повръщане и раздвоено виждане. • Развитие или влошаване на епилептични пристъпи. • Влошаване на съествуващи очни язви или инфекции. • Загуба на костна маса (остеопороза). Нежелани реакции при Лодотра с нензвестна честота (от наличинте данни не може да бъде направеня оценка): • Обратимо свръхнатрупване на мастна тъкан в гръбнака, сърцето или гръдния кош (липоматоза). • Ускорен сърдечен ритъм. • Нарушен киселинно-основен баланс в кръвта поради ниски нива на калий (хипокалиемична алкалоза). • Изтичнане на течност под ретината, което води до изкривяване на зрението (централна серозна хориоретинопатия). • Гадене, диария, повръщане. • Прекомерно окосмяване при жени (хирзутизъм). • Изтощаване на мускулите в горната част на ръцете и краката, скъсване на рожи фрактури на гръбнака и длите кости.

Докладване на нежелани реакции Ако получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Също бихте могли да съобщите за нежелани реакции директно до Изпълнителната агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Съобщавайки за нежелани лекарствени реакции, Вие подпомагате процеса на получаване на повече информация за безопасността на лекарството.

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • След прво отваряне на опаковката, таблетките могат да бъдат съхранявани в бутилката до 14 седмици. След този период, изхвърлете останалите таблетки. • Да се съхранява под 25°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лодотра Активното вещество е преднизон. Една таблетка с изменено освобождаване Лодотра 1 mg съдържа 1 mg преднизон. Една таблетка с изменено освобождаване Лодотра 2 mg съдържа 2 mg преднизон Една таблетка с изменено освобождаване Лодотра 5 mg съдържа 5 mg преднизон. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: • Колоиден безводен силициев диоксиД Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Повидон К 29/32 • Червен железен оксид Е 172. Обвивка на таблетката: Колоиден безводен силициев диоксид Калциев хидрогенфосфат дихидрат Глицерол дибехенат Магнезиев стеарат Повидон К 29/32 • Жълт железен оксид Е 172. Как изглежда Лодотра и какво съдържа опаковката Лодотра 1 mg таблетки с изменено освобождаване са бледо жлтеникаво-бели, цилиндрични, с гравиран надпис "NP1" от едната страна. Лодотра 2 mg таблетки с изменено освобождаване са жлтеникаво-бели, цилиндрични, с гравиран надпис "NP2" от едната страна. Лодотра 5 mg таблетки с изменено освобождаване са светло-жлти, цилиндрични, с гравиран надпис "NPS" от едната страна. Видове опаковки: Бутилки с 30 и 100 таблетки с изменено освобождаване. Болнични опаковки: Бутилки с 30, 100 и 500 таблетки с изменено освобождаване. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Apollogasse 16-18, A-1070 Wien, Австрия Производители: HORIZON Pharma GmbH, Joseph-Meyer-Str. 13-15, 68167 Mannheim, Германия. Aenova France, Z1 des Chesnes Ouest, 55 rue du Montmurier, 38070 Saint Quentin Fallavier, Франция. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования: Австрия Белгия България Кипър Чехия Дания Естония Финландия Франция Германия Горция Унгария Исландия Италия Ирландия Латвия Литва Люксембург Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstoffffreisetzung Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte/comprimé à libération modifiée/Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Лодотра1 mg/2 mg/5 mg таблетки с изменено освобождаване Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablety s řizeným uvolñovánim Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modificeret udløsning Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tabletid Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg säädellysti vapauttava tabletti Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimé à libération modifiée Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg módositott hatóanyagleadasú tabletta Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg töflur meõ breyttan losunarhrada Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg compresse a rilascio modificato Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-release tablets Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg ilgstošãs darbibas tabletes Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletés Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte/comprimé à libération modifiée/Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Малта Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-release tablets Холандия Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Норвегия Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modifisert frisetting Полша Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Португалия Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada Румъния Швеция Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Словакия Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablety s riadeným uvol'ňovanín Словения Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjen Испания Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Обединено кралство Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-released tablets Дата на последно преразглеждане на листовката 09/2014. ЧИСИ

HP LaserJet 1022 series you Thp Quarterly Sales 2004 Spring Summer Fall Winter Get great results with this compact black- and-white printer designed for quick business printing. • Quick Start- With Instant-on Technology the first page prints in 8 seconds so your print job is finished before many printers have even started. • Business Impact-Expect professional, business- quality documents with 1200 dpi. • Fits Anywhere-Make the most of your business with this reliable, space-saving HP LaserJet printer with available built-in wired* or wireless** networking. • HP Laserlet 1022n and 1022nw ** HP LaserJet 1022nw only www.hp.com Use genuine HP LaserJet printing supplies for professional-quality every time. • Designed together with the printer for consistently outstanding results. • Backed by HP's premium protection print cartridge warranty. • Designed for the way you work with a full range of HP professional-quality everyday and specialty papers.