Последна синхронизация с ИАЛ:

Prindex

ИАЛ

таблетки · 4 mg

Кратко резюме

Лиспецип съдържа пиоглигазон. То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не-инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма таблетки
Концентрация 4 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20080179

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Лиспецип съдържа пиоглигазон. То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не-инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно. Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни. Лиспецип подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото Ви да използва по-добре произведения от него инсулин. Вашият лекар ще провери дали пиоглитазон действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате. Лиспецип може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Лиспеции ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност. ако имате чернодробно заболяване. ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане). ако имате или сте имали рак на пикочния мехур. ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство: ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми съе сБра недостатъчност, особено ако сте над 75 години.

ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото). ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците). Съествува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Лиспецип. Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност. ако имате проблеми с черния дроб и сърцето. Преди да започнете да приемате Лиспецип ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази проверка може периодично да бъде повтаряна. Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Лиспецип, получават сърдечна недостатъчност. Уведомете лекаря си възможно най- рано, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на тегло или локализирано подпухване (отоци). Ако приемате Лиспецип с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия). При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия). Счупвания на костите Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при жените (но не и при мъжете), приемащи пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет. Деца и юноши Употребата при пациенти под 18 години не се препоръчва. Други лекарства и Лиспецип Информирайте Вашия лекар или фармацевт, яко приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства. В повечето случаи Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Лиспецип. Много е вероятно обаче някои лекарства да повлият нивото на кръвната Ви захар: - гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) • рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате косто и да е от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Лиспецип може да се наложи да бъде променена. Лиспецип с храна и напитки Може да приемате Вашите таблетки съ или без храна. Трябва да глътнете таблетките с чаша вода. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство. Шофиране и работа с машинн Пиоглитазон няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но вземете мерки, ако почувствате промени в зрението. Лиспеции съдържа лактоза монохидрат. преди да вземете Лиспецип.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Началната доза трябва да бъде една таблетка пиоглитазон от 15 mg или 30 mg дневно. Максималната дневна доза е 45 mg пиоглитазон дневно. Ако смятате, че ефектът на Лиспецип е прекалено слаб, консултирайте ce с Вашия лекар. Когато Лиспецип се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства. Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Лиспецип. Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално. Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Лиспецип. Вашето тегло трябва да бъде редовно проверявано. Ако установите покачване на теглото, уведомете Вашия лекар. Ако сте прнели повече от необходимата доза Лиспецип Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар. Препоръчва се да носите съ себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен съ захар плодов сок. Ако сте пропуснали да приемете Лиспецип Приемайте Лиспецип, така както Ви е предписано. Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Лиспеции Лиспецип трябва да се приема всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Лиспецип, кръвната Ви захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции: При пациенти, които приемат Лиспецип в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (1 до 10 потребители от 100). Симптомите са необичаен недостиг на въздух, бързо повишаване на теглото или локализиран оток (едем). Ако имате някон от тези особено ако сте над 65-годишна въраст, незабавно потороете медицинска помойка АНА О ЛЕ, Рак на пикочния мехур се среща нечесто (1 до 10 потребители на 1 000) прилашної приємащи пиоглитазон. Признаците и симптомите включват кръв в урината, , болка уриниране или внезапен позив за уриниране. Ако получите някои от тези симптоми, се Вашия лекар взможно най-скоро.

Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар. Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (1 до 10 потребители от 100) при жени, приемащи пиоглитазон. Ако имате тази нежелана реакция, говорете взможно най-скоро с Вашия лекар. Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате тези симптоми за първи път, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замглено зрение и симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали пиоглитазон чести (засягат 1 до 10 потребители от 100) инфекция на дихателните пътища нарушено зрение повишаване на теглото изтръпване нечести (засягащи 1 до 10 потребители от 1 000) възпаление на синусите (синузит) безсъние (инсомния) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) повишаване на чернодробните ензими Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някой пациенти, които приемат пиоглитазон с други лекарства за лечение на диабет са: много чести (засягащи повече от 1 от 10 потребители) понижаване на кръвната захар (хипогликемия) чести (засягат 1 до 10 потребители от 100) главоболие замайване болки в ставите импотентност болки в горба недостиг на въздух леко понижение на броя на червените кръвни клетки образуване на газове нечести (засягащи 1 до 10 потребители от 1 000) захар в урината, белтъци в урината повишени ензими световъртеж (вертиго) изпотяване умора повишен апетит Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фа Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Лиспецип Активното вещество е пиоглитазон (pioglitazone). Всяка таблетка съдържа 30 mg поглитазон (като хидрохлорид). Другите съставки са: лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза, кармелоза калций и магнезиев стеарат. Как изглежда Лиспецип и какво съдържа опаковката Лиспецип 30 mg. таблетки са бели, кръгли, плоски таблетки, с делителна линия от едната страна, означени с „30" от другата страна и с диаметър приблизително 7,0 mm. Таблетките са делими на две еднакви части. Таблетките се доставят в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки в блистери PA/Aluminium/PVC/Aluminium. Блистерите са поставени в картонена опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Alvogen IPCo S.àr.l. 5, Rue Heienhaff L-1736, Senningerberg Люксембург Производител: Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Athens Горция info@specifar.gr икономическо пространство под следните търговски именя: Lispecip 30 mg tabletter Лиспецип 30 mg таблетки Lispecip 30 mg comprimate Чешка република Унгария Lispecip 30 mg tablety Lispecip 30 mg tabletta

Словакия Полша Lispecip 30 mg tablety Lispecip Дата на последно преразглеждане на листовката:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.