Prindex
Кратко резюме
Лиспецип съдържа пиоглитазон. То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не-инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | pioglitazone |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки |
| Концентрация | 2 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20080178 |
| ATC код | A10BG03 — pioglitazone |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Лиспецип съдържа пиоглитазон. То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не-инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно. Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни. Лиспецип подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото Ви да използва по-добре произведения от него инсулин. Вашият лекар ще провери дали пиоглитазон действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате. Лиспецип може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира ФФ кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Лиспецип - ако сте свръхчувствителни (алергични) към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на Лиспецип - ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност, - ако имате чернодробно заболяване. - ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане). - ако имате или сте имали рак на пикочния мехур. ае - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар. „2 сеНИЯ пр Предупреждения н предпазни мерки НК а ЕК 2 М Уведомете Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство: НЕ: ма же | - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сън 5 | недостатъчност, особено ако сте над 75 години. щ С” се Боа
- ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото). - ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците), Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато | приемате Лиспецип. Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност. - ако имате проблеми с черния дроб и сърцето. Преди да започнете да приемате Лиспецип ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази проверка може периодично да бъде повтаряна. Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Лиспецип, получават сърдечна недостатъчност. Уведомете лекаря си възможно най- рано, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на тегло или локализирано подпухване (отоци). Ако приемате Лиспецип с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия), При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия). Ф Счупвания на костите Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при жените (но не и при мъжете), приемащи пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет. Деца н юноши Употребата при пациенти под 18 години не се препоръчва. Други лекарства и Лиспециа Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства, В повечето случаи Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Лиспецип. Много е вероятно обаче някои лекарства да повлият нивото на кръвната Ви захар: - гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) - рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Лиспецип може да се наложи да бъде променена. фФ Прием на Лиспецип с храна и напитки Може да приемате Вашите таблетки със или без храна. Трябва да глътнете таблетките с чаша вода. Бременяост и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бремеянаст, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство. ШПофиране ни работа с машини Пиоглитазон няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но вземете мерки, ако почувствате промени в зрението, Лиспецип съдържа лактоза монохндрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъв А преди да вземете Лиеспецип. 7 Бу ка м а МЕ у (еи) Ба ФА на Съ МО РМ Ж
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Началната доза трябва да бъде една таблетка пиоглитазон от 15 ше или 30 те дневно. Максималната дневна доза е 45 тр пиоглитазон дневно. Ако смятате, че ефектът на Лиспецин е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар. Когато Лиспецип се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства. Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Лиспецип. Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално. Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Лиспецип, Вашето тегло трябва да бъде редовно проверявано. Ако установите покачване на теглото, Фф уведомете Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Лиспеции | Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар. Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или поделаден със захар плодов сок. Ако сте пропуснали да приемете Лиспецип Приемайте Лиспецип, така както Ви е предписано. Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Лиспецип Лиспецип трябва да се приема всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Лиспецип, кръвната Ви захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение. Фф Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции: При пациенти, които приемат Лиспецип в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (1 до 10 потребители от 100). Симптомите са необичаен недостиг на въздух, бързо повишаване на теглото или локализиран оток (едем). Ако имате някои от я а / й АЕ Я ХА, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска помо. > ” ФА | З/ ВАН ЕА Рак на пикочния мехур се среща нечесто (1 до 10 потребители на 1 000) при Нциер ма 21 приемащи пиоглитазон, Признаците и симптомите включват кръв в урината, Фряк приз а Е уриниране или внезапен позив за уриниране. Ако получите някои от тези симц: от и, овържеяс м / се Вашия лекар възможно най-скоро. х СА уа
Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар. Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (1 до 10 потребители от 100) при жени, приемащи пиоглитазон. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар. Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате тези симптоми за първи път, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замъглено зрение и симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро, Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали пиоглитазон са: чести (засягат 1 до 10 потребители от 100)
Фф - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение - повишаване на теглото . - изтръпване нечести (засягащи 1 до 10 потребители от Е 000) - възпаление на синусите (синузит) - безсъние (инсомния) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някой пациенти, които приемат пиоглитазон с други лекарства за лечение на диабет са: много чести (засягащи повече от 1 от 10 потребители) - понижаване на кръвната захар (хипогликемия)
Фф чести (засягат 1 до 10 потребители от 100) - главоболие - замайване - болки в ставите - импотентност - болки в гърба - недостиг на въздух - леко понижение на броя на червените кръвни клетки - образуване на газове нечести (засягащи 1 до 10 потребители от 1 000) - захар в урината, белтъци в урината - повишени ензими де и световъртеж (вертиго) д в - изпотяване Е зужачч«с
МА АА”
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, ил е 5) Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. уа <
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение,
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Лиспецпип
ф - - Активното вещество е пиоглитазон (рюгЩагопе). Всяка таблетка съдържа 45 те пиоглитазон (като хидрохлорид). - Другите съставки са: лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза, кармелоза калций и магнезиев стеарат.
Как изглежда Лиспецип ни какво съдържа опаковката
Лиспеции 45 тай. таблетки са бели, кръгли, плоски таблетки, означени с „45” от едната страна и с диаметър приблизително 8,0 тип.
Таблетките се доставят в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки в блистери РА/А Шиин/РУС/АШгишо. Блистерите са поставени в картонена опаковка, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешеннето за употреба н производител
Притежател на разрешението за употреба
АТуореп ГРСо 5.аАг.1.
5, Вие Нетеплай
Ф 1-1736, Зепитрегрегр
Люксембург
Производител:
Зресйаг 5.А.
1, 28 Осбюупони 51., Ае, Уагуага, 12351 АМйепз
Гърция
то(Ф5ресиаг.от Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски имена: а,
ка ЕЦИЯ Ау Дания Глзрестр 45 то 1аб!ейет <- ак. ФА България Лиспецип 45 ту таблетки 1 / ааа с 4 Румъния ПЛерестр 45 те согтриштате “ | ко с | Чешка република Перестр 45 те» таб)ебу 2 Мит Е ) Унгария ГАзрестр 45 те 1абена АА РА « БЕ
ЩЕ
Словакия ГАзрестр 45 те табету
Полша ГЛзрестр
Дата на последно преразглеждане на листовката:
ко, 4 СА . А ае. с. му
ДЕ НА е с: у Мз И
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Pioglitazone Accord | 15 mg |
| Pioglitazone Accord | 30 mg |
| Pioglitazone Accord | 45 mg |
| Pizona | 15 mg |
| Pizona | 30 mg |
| Pizona | 45 mg |
| Riodin | 15 mg |
| Riodin | 30 mg |
| Riodin | 45 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.