Levofloxan
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 250 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110706 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прием на лекарството Приемайте това лекарство през устата Поглъщайте таблетката цяла, с вода Таблетките могат да се приемат по време на хранене или по всяко време между храненията Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк, антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат Не приемайте тези лекарства по едно и също време с Левофлоксан. Приемайте определената от Вас доза от тези лекарства поне 2 часа преди или след Левофлоксан. Колко таблетки да приемате Вашият лекар ще реши колко таблетки Левофлоксан трябва да присмате. Дозата зависи от типа на инфекцията, която имате и къде в тялото Ви е инфекцията. Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията Ви. Ако усещате, че ефектът от лекарството е прекалено слаб или силен, не променяйте сами дозата си, попитайте Вашия лекар. Взрастни и хора в старческа взраст Инфекция на синусите Две таблетки Левофлоксан 250 mg, веднъж дневно или една таблетка Левофлоксан 500 mg, веднъж дневно Инфекция на белите дробове при хора с продължителии проблеми с дишането Две таблетки Левофлоксан 250 mg, веднъж дневно или една таблетка Левофлоксан 500 mg, веднъж дневно Пневмония Две таблетки Левофлоксан 250 mg, веднъж или два пъти дневно или една таблетка Левофлоксан 500 mg, веднъж или два пъти дневно Инфекция на пикочните пътища, включително на бъбреците или пикочния мехур Една или две таблетки Левофлоксан 250 mg, дневно или 1/2, или една таблетка Левофлоксан 500 mg, дневно Инфекция на простатната жлеза Две таблетки Левофлоксан 250 mg веднъж дневно или една таблетка Левофлоксан 500 mg, веднъж дневно Инфекция на кожата и подлежащите тъкани, включително на мускулите Две таблетки Левофлоксан 250 mg веднъж или два пъти дневно или една таблетка Левофлоксан 500 mg, един или два пъти дневно Взрастни и хора в старческа възраст с проблеми с бъбреците Може да се наложи Вашият лекар да Ви даде по-ниска доза. Деца и юноши Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши.
Предпазвайте кожата си от слънчева светлина Предпазвайте се от директна слънчева светлина, докато приемате това лекарство и 2 дни след като прекратите приема му. Това се налага, защото кожата Ви ще бъде много по- чувствителна към слънцето и може да се зачерви, да изгори или да получите тежък обрив с мехури, ако не вземете следните предпазни мерки: Използвайте слънцезащитен крем с висок фактор; Винаги носете шапка и дрехи, които да покриват ръцете и краката Ви; Избягвайте излагане на слънце. Ако сте взели повече Левофлоксан таблетки от необходимото Ако случайно сте взели повече таблетки от необходимото, обърнете се към лекар или потърсете друг медицински съвет незабавно. Взмете опаковката от лекарството с Вас. Това се налага, за да може лекарят да знае какво сте взели. Могат да настълят следните ефекти: конвулсивни припадъци, чувство за обърканост, замаяност, понижено съзнание, наличие на тремор и проблеми със сърцето водещи до неритмично сърцебиене, също така прилошаване (гадене) или наличие на киселини. Ако сте пропуснали да вземете Левофлоксан таблетки Ако забравите да вземете доза, взмете я колкото е възможно по-скоро, след като се сетите, освен ако не е твърде близо до времето за следващата Ви доза. Не удвоявайте следващата доза, за да наваксате пропуснатата. Ако спрете да вземате Левофлоксан таблетки Не спирайте приема на Левофлоксан, само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да завършите курса на лечение с таблетките, който Ви е предписал Вашият лекар. Ако спрете приема на таблетките твърде рано, инфекцията може да се върне, състоянието Ви да се влоши или бактериите да станат резистентни спрямо лекарството. Ако Вие имате допълнителни впроси за това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки или умерени и често изчезват след кратко време. Спрете приема на Левофлоксан и посетете лекар или отидете в болница незабавно, ако забележите следните нежелани реакции: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, грото или езика. Спрете приема на Левофлоксан и посетете лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско. лечение:
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Водниста диария, която може да съдържа кръв, понякога с коремни спазми и висока температура. Това може да са признаци на тежък чревен проблем; Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване. Най-често се засяга ахилесовото сухожилие; Припадъци (конвулсии); Широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвната картина (созинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи на тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна още като DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Вижте също точка 2; • Синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (SIADH). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Парене, изръване или болка. Това може да са признаци на състояние, наречено невропатия. Други Сериозни кожни обриви, включващи синдром на Стивъно Джонсън и токсична епидермална некролиза. Те може да изглеждат като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, глото, носа, гениталиите и очите и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми. Вижте също точка 2; Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, србеж или тежест в стомаха (корема). Това може да са признаци на чернодробни проблеми, които могат да включат фатална чернодробна недостатъчност. Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докато приемате Левофлоксан, незабавно се консултирайте с очен специалист. Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Проблеми със съня; Главоболие, замаяност; Прилошаване гадене, повръщане) и диария; Повишаване на нивата на някои чернодробни ензими в кръвта. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Промени в броя на други бактерии или гбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват лечение; Промени в броя на белите кръвни клетки, което се вижда в резултатите от някои кръвни изследвания (левкопения, еозинофилия); Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж (вертиго); Задух (диспнея); Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено (метеоризъм) или запек; храносмилане (диспепсия), болка в областта на стомаха, чувство за пода к ЗАЦИЯ пО ЛЕКа,
Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикария), прекомерно изпотяване (хиперхидроза); Ставна болка или мускулна болка; Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати поради чернодробни (повишен билирубин) или бъбречни (повишен креатинин) проблеми; Обща отпадналост. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) По-лесно образуване на синини и кървене поради намален брой тромбоцити (тромбоцитопения); Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения); Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност); Понижени нива на кръвната захар (хипогликемия). Това е от значение за хора с диабет; Виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации, параноя), промяна в мнението и мислите (психотични реакции) с риск от поява на самоубийствени мисли или действия; Чувство на депресия, психични проблеми, чувство на безпокойство (ажитация), ярки сънища или кошмари; Изтръпване на ръцете и краката (парестезия); Проблеми съ слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение); Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (ХиПотония); Мускулна слабост. Това е от значение при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система); Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит; Треска; Рязко очертани, еритематозни плаки със/без поява на мехури, които се развиват в рамките на часове след прилагане на левофлоксацин и отшумяват с поствъзпалителна остатъчна хиперпигментация; обикновено се повтарят на същото място по кожата или лигавиците при последващо излагане на левофлоксацин. Другите нежелани ефекти, включват: Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения); Треска, възпалено горло и общо неразположение, което не отминава. Това може да се дължи на понижен брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза); Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия); Повишаване на кръвната захар (хипергликемия) или понижаване на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома). Това е от значение за хора с диабет; Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агеузия); Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения); Временна загуба на съзнание или припадък (синкоп); Временна загуба на зрение; Нарушение или загуба на слуха;
• Ненормално ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, отклонение в сърдечния ритъм (наречено удължаване на QT интервал, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на стрцето); Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм); Алергични белодробни реакции; Панкреатит; Възпаление на черния дроб (хепатит); Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина (фоточувствителност); Възпаление на съдовете, които пренасят кръвта по тялото, поради алергична реакция (васкулит); Възпаление на тканите в устата (стоматит); Скъсване или разрушаване на мускул (рабомиолиза); Зачервяване и подуване на ставите (артрит); Болка, включително болка в грба, гръдния кош или крайниците; Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване); Продължително главоболие със или без замглено зрение ( доброкачествена интракраниална хипертония). Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разксване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гделичкане, усещане за парене, изръване или болка (невропатия), депресия, умора, нарушения на сня, нарушение на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някой случаи независимо от вече сществуващите рискови фактори. При пациенти, приемащи флуорохинолони, са съобщени случаи на разширяване и отслабване на аортната стена или образуване на пукнатина в аортната стена (аневризми и дисекации), която може да се разкъса като това може да е фатално, както и случаи на пролапс на стрдечните клапи. Вижте също точка 2. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да стобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg.
Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасноста на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност (Годен до), който е посочен на блистера и опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Левофлоксан таблетки Активното вещество е левофлоксацин. Всяка таблетка Левофлоксан 250 mg таблетки съдържа 250 mg левофлоксацин. Другите съставки са: Таблетно ядро: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кросповидон, магнезиев стеарат. Филмово покритие: хипромелоза, FD&C синьо #2 индиго кармин алуминиев лак (E132), FD&C жълто #6 sunset жълто алуминиев лак (E110), железен оксид червен (E172), макрогол 4000, титаниев диоксид (Е171). Как изглежда Левофлоксан и какво съдържа опаковката Левофлоксан филмирани таблетки 250 mg са розови, продълговати, двойно изпъкнали таблетки с делителна черта. Левофлоксан филмирани таблетки 250 mg са опаковани в блистери и са налични в опаковки от 1, 3, 5, 7 н 10 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Антибиотик-Разград АД Бул. "Априлско въстание", Nº 68, офис 201 7200 Разград, България Производител Балканфарма-Разград АД Бул. "Априлско въстание", Nº 68 7200 Разград, България
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД Бул. "Априлско въстание", Nº 68, офис 201 7200 Разград, България e-mail: office@antibiotic.bg Дата на последно преразглеждане на листовката Ноември 2020
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.