Последна синхронизация с ИАЛ:

Levide

ИАЛ N05AL07

tablets · 25 mg

Основни характеристики

Активно вещество levosulpiride
Лекарствена форма tablets
Концентрация 25 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20150146
ATC код N05AL07 — levosulpiride

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Levide 50 mg
Levide 100 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте ЛЕВИД: Ако сте алергични към левосулпирид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако имате високо кръвно налягане, за което се предполага, че се дължи на феохромоцитом.. Ако имате епилепсия. Ако сте бременна или през периода на крмене. Ако имате рак на гордата. Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ЛЕВИД: - Ако имате стомашно-чревно кървене, механични обструкции или перфорации. инсулт или мини-инсулт.

- Ако страдате от сърдечно-съдово заболяване (заболяване на сърцето или кръвообращението) или ако имате фамилна анамнеза за отклонение при проследяване на стрдечния ритъм (ЕКГ), което показва проблем, наречен „удължен QT интервал"). - Ако страдате от съсиреци на кръвта или някой във Вашето семейство има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като антипсихотиците се свързват с образуване на кръвни съсиреци. - Ако се лекувате с други невролептици поради риск от развиване на нарушение с комплексни симптоми (като висока температура, тежка мускулна скованост, тежки затруднения при движение (акинезия), прекомерно изпотяване, ускорен пулс, нарушено налягане или загуба на съзнание), което е потенциално фатално, нарича се невролептичен малигнен синдром и е съобщавано при употребата на това лекарство (и като цяло по време на лечение с антипсихотични лекарства). В този случай преустановете приема на ЛЕВИД и се свържете с Вашия лекар. Други лекарства в ЛЕВИД Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено ако приемате: - Лекарства, които действат върху централната нервна система - Лекарства, които удължават QT интервала (необичаен сърдечен ритъм) - Лекарства, които причиняват електролитни нарушения (отклонения в концентрацията на електролити в тялото). ЛЕВИД с алкохол Трябва да избягвате съвместния прием на алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте ЛЕВИД по време на бременността, при вероятна бременност и докато кърмите. Следните симптоми са наблюдавани при новородени, чиито майки са приемали антипсихотици, включително левосулприд, през последните 3 месеца от бременността: тремор, ригидност и/или слабост в мускулите, съливост, възбуда, проблеми с дишането и проблеми с храненето. Ако при Вашето дете се наблюдават някои от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини ЛЕВИД може да повлияе способността за шофиране и работа с машини. Това лекарство може да предизвика сливост, изтръпване или неволеви движения (дискинезия); поради тази причина трябва да избягвате шофиране или работа с машини, както и извршването на дейности, тъй като може да са засегнати. ЛЕВИД съдържа лактоза. 4 ко Вашият лекар Ви е казвал, че страдате от непоносимост към някои захари, свържете се с Ваши пекар преди да приемете това лекарство

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза при възрастни е: 1 таблетка 3 пъти дневно преди хранене. Употреба при деця и юноши Това лекарство не трябва да се приема от деца и юноши, тъй като няма такава употреба. Пацентя в старческа възряст Ако сте пациент в старческа възраст, Вашият лекар ще Ви предпише най-поивоко жо дова: ПРИБЛИКА БЪКАКА

Ако сте приели повете от необходимата доза ЛЕВИД Ако сте приели повече ЛЕВИД от предписаното, незабавно уведомете Вашия лекар или посетете най- близката болница. Носете листовката със себе си. При високи дози може да се появи тремор, затруднени или забавени движения (екстрапирамидни нарушения) или нарушения на съня. Вашият лекар ще реши дали да адаптира дозата или да спре лечението. Ако сте пропуснали дя приемете ЛЕВИД Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на ЛЕВИД Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Съобщавани са следните нежелани реакции: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - Промени в стрдечния ритъм: удължаване на QT интервала, вентрикуларни аритмии като полиморфна камерна тахикардия (torsades de pointes), вентрикуларна тахикардия, вентрикуларни фибрилации и сърдечен арест. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - Сливост, паркинсонизъм (тремор, брадикинезия, ригидност и постурална нестабилност), дискинезия (неволеви движения на мускулите), тремор, дистония (усукващи или повтарящи се движения или необичайни пози), невролептичен малигнен синдром (като висока температура, тежка мускулна скованост, тежки двигатели затруднения (акинезия), прекомерно изпотяване, ускорен пулс, нарушено налягане и загуба на съзнание). Внезапна смърт. С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни): - Аменорея (липса на менструален цикл), гинекомастия (увеличен размер на гордите при мъже), галакторея (необичайно образуване на мляко), промени в либидото. - Хиперпролактинемия (наличие на необичайно високи нива на пролактин в кръвта). - Тромбемболизъм (образуване на кръвен съсирек, включително случаи на белодробен емболизъм и дълбока венозна тромбоза). Симптоми на отнемане при новородени (причинени от вътреутробната експозиция ня лекарства, към които се наблюдава пристрастяване), екстрапирамидни симптоми (причинени от лекарството двигателни нарушения). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на следния адрес: Изиълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос 3а повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изврляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържя ЛЕВИД Активното вещество е: левосулпирид (levosulpiride). - Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е460), лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат тип А, магнезиев стеарат (E572). Как изглежда ЛЕВИД и какво съдържа опаковката ЛЕВИД 25 mg таблетки са бели, кръли, изпъкнали таблетки с диаметър 6 тт с надпис „МС" от едната страна. Налични са опаковки с 20, 30, 60 и 100 таблетки, опаковани в блистери (PVC/PVDC/ алуминий и PVC/PCTFE/ алуминий). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Кипър Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държави-членки на ЕИП под следните имена: Италия: Levide Румъния: Levide Кипър: Levide България: Левидр Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2019

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.