Paracetamol/Phenylephrine Sandoz

Парацетамол/Фенилефрин Сандоз съдържа парацетамол -- аналгетик, който облекчава болката и понижава високата температура, и фенилефрин - деконгестант за облекчаване на запушен нос. Парацетамол/Фенилефрин Сандоз се използва за облекчаване на симптомите на простудни заболявания и грип, включително за облекчаване на болка, главоболие, запушване на носа и понижаване на температурата при възрастни и юноши на възраст над 16 години. Използвайте Парапетамол/Фенилефрин Сандоз, само ако имате простудно заболяване и грип, придружени от запушен нос. Ако носът Ви не е запушен, се препоръчва да изберете продукт с един компонент, съдържащи единствено парацетамол. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Кт СЕИЦИЯ Ка иам А 4

Не приемайте Парацетамол/Фенилефрин Сандоз: 2 1 | ОАЕ 5 | е -акосте алергичени към парацетамол и фенилефринов хидрохлорид или къ Някоя от. «а „Е останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); , Сн е - ако сстрадате от тежко коронарно сърдечно заболяване (състояние, свързано С: КА: функция на сърцето); По « ако имате високо кръвно налягане;

е ако имате глаукома (очно заболяване, което често е свързано с повишено налягане на

течността в очите);

е ако щитовидната Ви жлеза е свръхактивна (хипертиреондизъм);

е ако приемате моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти (за

депресия) или сте приемали такива в рамките на последните 14 дни;

е ако сстрадате от тежко чернодробно заболяване (тежка чернодробна недостатъчност);

е - ако страдате от остро възпаление на черния дроб (остър хепатит);

е - ако злоупотребявате с алкохол.

Предупреждения ин предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Парацетамол/Фенилефрин Сандоз

е ако страдате от феномен на Рейно - състояние, причинено от недобра циркулация на кръвта в пръстите на ръцете и краката;

е ако страдате от захарен диабет - състояние, свързано с високи нива на кръвната захар;

е ако страдате от умерено тежка и тежка бъбречна недостатъчност;

е ако имате нарушена чернодробна функция:

е лека до умерено тежка хепатоцелуларна недостатъчност (включително синдром на Жилбер), тежка чернодробна недостатъчност (СъПа-РиеН >9), остър хенатит и съпътстващо лечение с лекарствени продукти, засягащи чернодробните функции;

е ако страдате от хемолитична анемия (понижение на червените кръвни клетки, което може да направи кожата бледожълта и да причини отпадналост или затруднено дишане);

е ако сте обезводнени;

е зпоупотребявате с алкохол;

е ако страдате от хронично недохранване;

е ако страдате от изчерпване на глутатион поради метаболитни дефицити;

е ако имате астма и сте свръхчувствителени към ацетилсалицилова киселина (за облекчаване на болка или разреждане на кръвта). Възможно е да сте свръхчувствителени и към Парацетамол/Фенилефрин Сандоз;

е ако простатата Вие увеличена;

е ако имате тумор на надбъбречната жлеза (наречен феохромоцитом).

Важно:

Този продукт съдържа парацетамол. Не го приемайте с други продукти, съдържащи

парацетамол. Никога не приемайте повече от препоръчителната доза Парацетамол/Фенилефрин

Сандоз. Дозите, които са по-високи от препоръчителните, не повишават ефекта на облекчаване

на болката, но могат да причинят сериозно чернодробно увреждане. Симптомите на

чернодробно увреждане обикновено се появяват едва след няколко дни. Поради тази причина е

много важно след предозиране да се потърси медицинска помощ възможно най-скоро, дори и

ако се чувствате добре, Не приемайте с други продукти срещу грип, простудни заболявания или

за отпушване на носа.

Деца и юноши

Парацетамол/Фенилефрин Сандоз е показан при възрастни и деца на възраст над 16 години, с

тегло над 50 Кр.

Други лекарства и Парацетамол/Фенилефрин Сандоз

Не използвайте Парацетамол/Фенилефрин Сандоз, ако приемате моноаминооксидазни -----

инхибитори (МАО-инхибитори, като моклобемид или транилципромин) или трициклунииия КА х.

антидепресанти (като амитриптилин, амоксапин, кломипрамин, дезипрамин и доксе ен «А

използвани за лечение на депресия, или сте приемали такива през последните 84 с , е 2 и

Тъй като и двете активни вещества на Парацетамол/Фенилефрин Сандоз, фе «фрийче км ,; к!

хидрохлорид и парацетамол, могат да взаимодействат неблагоприятно с други кар тва” « 2

трябва задължително да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички о уа ку

лекарства, които е възможно да използвате по същото време, по-специално: -

е лекарства, които могат да взаимодействат с фенилефрин, като такива за лечение на високо кръвно налягане, сърдечни проблеми или проблеми с кръвообращението, като: - симпатикомиметици, включително продукти за отпушване на носа или намаляване на отока на очите (деконгестанти); - -вазодилататори; - -алфа-и бета-блокери (напр. пропранолол) и други антихипертензивни лекарства (например, гванетидин); е лекарства, които могат да усилят ефекта на фенилефрин върху кръвоносните съдове, като: - дигоксин (за сърдечни заболявания), - тетрациклични лекарствени продукти (за депресия) като мапротилин; - антидепресанти като фенелзин, изокарбоксилна киселина, ниаламид; « лекарства за болестта на Паркинсон като селегилин; - фуразолидон (за бактериални инфекции); е лекарства, които могат да въздействат върху чернодробния метаболизъм на активните вещества на Парацетамол/Фенилефрин Сандоз и може да повишат токсичните ефекти на парацетамол върху черния дроб, като: - алкохол; - барбитурати (седативи); - антиконвулсанти (за лечение на епилепсия) като фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал и примидон; - -рифампицин (за туберкулоза); - - пробенецид (за подагра); е лекарства, които влияят върху наличието на парацетамол в организма, като: - антихолинергични лекарствени продукти (например гликопирониум, пропантелин); - метоклопрамид или домперидон (за гадене и повръщане); - холестирамин (за понижаване нивата на мазнините в кръвта); - изониазид (за туберкулоза); е -варфарин и други кумарини (антикоагуланти), тъй като техният противосъсърващ ефект може да бъде усилен в случай на продължителна, редовна, ежедневна употреба на парацетамол и да повиши риск от кървене; прилаганите нередовно дози Парацетамол/Фенилефрин Сандоз нямат значим ефект; е редовната употреба на парацетамол би могла да усили токсичните ефекти на зидовудин (А7Т) (за лечение на ХИВ); е продължителността на действието на хлорамфеникол може да бъде удължена от парацетамол. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Парацетамол/Фенилефрин Сандоз с храна, напитки и алкохол Не консумирайте алкохол (например вино, бира, спиртни напитки), докато приемате Парацетамол/Фенилефрин Сандоз. Ефектът на алкохола няма да се усили при прием на парацетамол, но алкохолът може да повиши токсичните ефекти на парацетамол върху черния Ви дроб. Бременност ян кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Парацетамол/Фенилефрин Сандоз не се препоръчва по време на бременност и кърмене. ГЕН Ач Шофиране н работа с машини 4 2 с У Понастоящем не е съобщена информация за негативно влияние на Парацетамол/ФейиЗефрин- <<: > Сандоз върху способността за шофиране и работа с машини. 1 За) Е | Парацетамол/Фенилефрин Сандоз съдържа захароза, сорбитол, аспартам н нат Ко, А“ “ Този лекарствен продукт съдържа 35 те аспартам (Е 951) във всяко саше. ъ ИА Бъ 7

Аспартам е източник на фенилаланин. Той може да бъде вреден, ако страдате от фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично нарушение, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организма не може да го освобождава правилно. Този лекарствен продукт съдържа | те сорбитол (Е 420) във всяко саше. Това лекрство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някои захари, се свържете с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Всяко саше съдържа 3,8 о захароза в една доза. Този факт трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от от 1 што! натрий (23 ше) в едно саше, което означава, че практически „не съдържа натрий“.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигуреи в нещо, попитайте Вашия фармацевт. Препоръчителната доза е: Дозата може да се повтори Възрастни и деца на възраст 4доб над 16 години, с тегло над 50 Едно саше след «+ до 6 часа, К Не приемайте повече от 4 им сашета в рамките на 24 часа. Имайте предвид, че дозите, които са по-високи от препоръчителните, могат да доведат до риск от много сериозно чернодробно увреждане. Начин на приложение Перорално приложение след разтваряне във вода. Разтворете съдържанието на сашето в чаша (250 ш|) с гореща, но не вряла вода. Разбъркайте за кратко, докато съдържанието се разтвори и изпийте безцветния разтвор с аромат и вкус на лимон. Употреба при деца и юноши Парацетамол/Фенилефрин Сандоз не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 16 години. Старческа възраст Няма данни, че е необходима промяна на дозата при лица в старческа възраст. Ако симптомите Ви продължат повече от 3 дни или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. ЕНИ КБ; МЕИ бо е Ако сте приели повече от необходимата доза Парацетамол/Фенилефрин Мао Ако Вие или друго лице сте приели прекалено голямо количество Парацетан УФенилефрин 15 А Сандоз, или ако смятате, че някое дете е погълнало част от съдържанието 3 сцетата, бита) ка ! незабавно се свържете с отделението за спешна помощ на най-близката бо а и.Ващия/ / лекар, дори ако Вие/другото лице се чувствате добре, поради риск от отложе! в; озно а й Уика Бъ

чернодробно увреждане. Вземете настоящата листовка, всички останали сашета и опаковката с Вас в болницата или при лекаря, за да се знае кой лекарствен продукт е приет. Ако сте пропусналн да приемете Парацетамол/Фенилефрин Сандоз Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето хора нямат проблеми, но при някои такива може да възникнат. Следната информация обобщава нежеланите реакции на парацетамол и фенилефрин. Парацетамол В терапевтичните дози нежеланите реакции на парацетамол се появяват рядко и се характеризират с леко клинично протичане. Редки (могат да засегнат до Г на Г 000 души): е нарушения на кръвта, които могат да се проявят чрез поява на необясними синини, бледност или недобра устойчивост на инфекции: - - кръвни дискразии, включително нарушения в тромбоцитите, понижение на броя на специфични кръвни клетки (агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения), хемолитична анемия, панцитопения. е нарушена чернодробна функция (повишение на чернодробните трансаминази); « чернодробна недостатъчност; « чернодробна некроза; е жълтеница (пожълтяване на кожата или очите); е бронхоспазъм (затруднено дишане или хрипове); е алергични реакции или реакции на свръхчувствителност, включително кожни обриви, уртикария, сърбеж, изпотяване, пурпура (малки подкожни кръвоизливи), ангиоедем (внезапно подуване на кожата и лигавиците), анафилаксия (сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): е след продължителна употреба на високи дози парацетамол може да се развие стерилна пиурия (урина, съдържаща бели кръвни клетки, мътна урина) и нежелани реакции от страна на бъбреците; е остър панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо силна болка в областта на корема или гърба). Съобщени са много редки случаи на сериозни кожни реакции. ЩЕ; . ХМ А КА 7. Фенилефрин , г уа мм х Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): 1 Фу 22 : 1 | е» загуба на апетит; За А 2 Е е гадене и повръщане. ъ По а” Миа Бъ. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - е тахикардия (учестени удари на сърцето);

е палпитация (усещане на ударите на сърцето); е повишение на кръвното налягане; е алергични реакции или реакции на свръхчувствителност, включително кожни обриви, уртикария, анафилаксия (сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност) и бронхоспазъм (затруднено дишане или хрипове). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): е безсъние (проблеми със съня); е нервност; » тремор (треперене); е» тревожност; е» безпокойство; «» обърканост; е раздразнителност; е замаяност; е главоболие. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директна чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: ммм Ъда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен дог“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите продукта от светлина и влага. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Срок на годност след разтваряне в гореща вода: 1 час. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Понитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

еее

Какво съдържа Нарацетамол/Фенилефрин Сандоз КАТЕН и - Активните вещества са парацетамол и фенилефринов хидрохлорид. , аи <-“

Всяко саше съдържа 1000 те парацетамол и 12,2 те фенилефринов хидрохлор кат МА

/ к На МУ

(съответства на 10,0 то фенилефринова основа) - | 1 2 ка - Другите съставки са: аскорбинова киселина, захароза, аспартам (Е951), аромай ичекуефна.. #7:

лимон (съдържащ: природни лимонови масла и идентични на природните а а”

вещества, малтодекстрин, манитол (Е421), глюконолактон, арабска гума, сорб «4 БъвИ

(2420), силициев диоксид, колоиден безводен и а-токоферол (Е 307), захарин натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, лимонена киселина, безводна и натриев цитрат.

Как изглежда Парацетамол/Фенилефрин Сандоз и какво съдържа опаковката

Парацетамол/Фенилефрин Сандоз е бял, свободно течлив прах с аромат на лимон, опакован в

сашета от ламинирано хартиено фолио с алуминиево покритие, поставени в картонена кутия.

Видове опаковки: 10 сашета

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:

Западог 4.4.

УегоубКоуа 57, 1000 ГиБЦапа, Словения

Пронзводители: |

Негтез РБагта Сез..Ъ.Н

Зсйминт5сВшчев Та, 9400 У/оНБЪето,

Австрия

Зайиаз Рнагта СтЪъН

Ойо-уоп-СпепсКке-АПее 1, 39179 ВапеБеп,

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙП със

следните имена:

Обединено кралство: Рагасетато/Рнепуеранте НудгосЩопае 1000 що/12.2 те Роугдег Тог Ога! Зо оп,

България: Парацетамол/Фенилефрин Сандоз 1000 то/12,2 те прах за перорален разтвор

Естония: Зу зрага

Гърция: ГЕКАРОГ,

Унгария: Ешпафап Запдох 1000 тор/12,2 те рог Бе|56|ерез оМаох

Ирландия: Кор Мах 5иепет Оесопрезгат Со апа ЕТ 1000 те/12.2 те Ром/дег ог ога! зо оп,

Румъния: СоМежа Еопе 1000 то/12,2 те риеге репйч зошце ога,

Дата на последно преразглеждане на листовката:

ММ/ТТГ

МЕН К РЕЧ КБ бр, ко