Latacom
Кратко резюме
Латаком принадлежи към група лекарства, известни като простагландинови аналози. Той действа чрез увеличаване на естествения отток на течност от вътрешната част на окото в кръвотока. Латаком се използва за лечение на заболявания, известни като откритоъълна глаукома и очна хнпертония [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | 50 micrograms/ml eye drops, solution |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20090427 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Латаком принадлежи към група лекарства, известни като простагландинови аналози. Той действа чрез увеличаване на естествения отток на течност от вътрешната част на окото в кръвотока. Латаком се използва за лечение на заболявания, известни като откритоъълна глаукома и очна хнпертония. И двете заболявания са свързани с повишено налягането в окото, което евентуално може да засетне Вашето зрение. Латаком се използва също за лечение на повишено очно налягане и глаукома при деца от всички възрасти и бебета.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Латаком може да се използва при взрастни мъже и жени (включително в старческа взраст), и при деца от раждането до 18-годишна взраст. Латаком не е проучван при преждевременно родени деца (родени преди 36-а гестационна седмица). Не използвайте Латаком ако сте бременна или се опитвате да забременеете. ако кормите.
Предупреждения и предпазни мерки оворете с вашия лекар, . следните се отнася за Вас или Вашето дете: Ако на Вас или на Вашето дете предстои или е правена очна операция (включително операция на перде на окото) Ако Вие или Вашето дете страдате от проблеми с очите (като болка в очите, дразнене или възпаление, замъглено зрение) Ако Вне или Вашето дете страдате от сухота в очите Али Вашето дете имате тежка астма или астмата не е добре контролирана Ако Вие или Вашего дете носите контактни леши. Впреки това, може да използвате Латаком, но следвайте инструкцията за тези, които носят контактни лещи, в точка 3. Ако Вие или Вашето дете сте страдали или в момента страдате от вирусна инфекция на окото, причинена от вируса на херпес симплекс (herpes simplex virus, HSV) Други лекарства и Латаком Латаком може да взаимодейства с други лекарства. Информирайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт, ако Вне или Вашето дете приемате, наскоро сте приємали или е възможно да приемете други лекарства (или капки за очи), включително и такива, отпускани без рецепта. Бременност Не използвайте Латаком по време на бременност. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. Кърмене Не използвайте Латаком в периода на кормене. Шофиране и работа с машини Когато използвате Латаком, може да имате замълено зрение. Ако това Ви се случи, не шофирайте или не работете с никакви инструменти или машини, докато Вашето зрение несе проясни отново. Латаком съдържя бензалконнев хлорид Латаком съдържа консервант, наречен бензалкониев хлорид. Този консервант може да причини дразнене на очите или нарушаване на повърхността на окото. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от контактните лещи и е известно, че обезветява меките контактни лещи. Поради тази причина избягвайте контакт с меки контактни лещи. Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, те трябва да бъдат свалени, преди да използвате Латаком. След като използвате Латаком, трябва да изчакате 15 минути, преди да поставите обратно контактните лещи. Вижте инструкциите за тези, които носят контактни лещи, в точка 3.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте Латаком точно както Ви е казал Вашият лекар или лекуващият лекар на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт. Обичайната доза за възрастни (включително в старческата възраст) и деца в дневно в засетнагото (нте) око (очи). Най-побре е капките да се поставят вето и Не използвайте Латаком повече от веднъж дневно, тъй като ефективноста ва, да се намали, ако го прилагате по-често.
Използвайте Латаком според инструкциите на Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, докато те не Ви кажат да спрете. За носещите контяктни лещи Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, трябва да ги свалите, преди да използвате Латаком. След като използвате Латаком, трябва да изчакате 15 минути, преди да поставите контактните лещи обратно в очите. Инструкции за употребя Измийте си ръцете и седнете или стойте в удобно положение. Отвинтете капачката. Леко дръпнете с пръст надолу долния клепач на засегнатото око. Поставете накрайника на бутилката близо до окото, но без да го докосвате. Изтисквайте леко бутилката, за да може да поставите точно една капка в окото си, след това отпуснете долния клепач. Натиснете с пръст ъгъла на засегнатото око до носа. Задръжте така 1 минута, като държитеокото затворено. Повторете процедурата в другото око, ако лекарят Ви го е предписал. Поставете капачката върху бутилката. Ако използвате Латяком заедно с другн капкн за очн Изчакайте минимум 5 минути между употребата на Латаком и поставянето на други капки за очи. Ако сте използвали повече от необходимата доза Латаком Ако сте поставили повече капки в окото, това може да доведе до леко дразнене в окото и очите Ви могат да се насълзят и зачервят. Това би трябвало да отмине, но ако се тревожите, консултирайте се с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете. Ако случайно Вие или Вашето дете погълнете Латаком, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро. Ако сте пропуснали да използвате Латаком Продължете с обичайната доза в обичайното време. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте сигурни в нещо, говорете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели употребата на Латаком Говорете с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, ако желаете да прекратите употребата на Латаком. Ако имате някакви долънителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Латаком може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Известни са следните нежелани реакции, свързани с употребата на Латаком: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 дути Промяна в цвета на очите (стават по-кафяви и по-тъмни) « ПРЕЛА ВЕН»
Зачервени и сълзящи очи, усещане за парене, "иглички", сърбеж и щипане в очите; усещане за чуждо тяло в окото (очите) Увеличаване броя на миглите и фините косъмчета на клепачите, като те може да станат по-тъмни, по-дълги или по-дебели Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души Преходни точковидни епителни ерозии, главно без симптоми Възпаление на краищата на клепачите Възпалени очи Чувствителност към светлина (фотофобия) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души Подути и подпухнали клепачи Сухота в очите Възпаление на роговицата Замъглено виждане Конюнктивит • Кожен обрив Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души Някои форми на възпаление на очите (ирит, увент) • Оток и увреждане на роговицата (едем на роговицата) Оток около орбитата на окото (периферен едем) Враснали косъмчета от миглите, което може да причини дразнене на очите (нечесто) Внезапно настъпване на стягане в гордите поради мускулни спазми и оток в дихателните пътища, често пъти спроводено с кашлица и изкашляне на храчки (астма); влошаване на астмата и задъхване (диспнея); Кожен обрив по клепачите Тъмно оцветяване на кожата на клепача Оток на макулата Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души Болка в гърдите • Възможно влошаване на съествуващо стягане в грдите (ангина пекторис) • Хлътнали очи, задълбочаване на гънката на клепача С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Главоболие Замаяност Стрцебнене Болки в мускулите и ставите Киста на ириса Развитие на вирусна инфекция на окото, причинена от вируса на херпес симплекс Нежелани реакции, наблюдавани по-често при деца, в сравнение с възрастни, са хрема и стрбеж в носа, и треска. В много редки случаи някой пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) са развили мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупвания на калций по време на лечението. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази ли реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национал ата съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Латаком след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С), на защитено от светлина място. След първо отваряне на бутилката я съхранявайте при температура под 25°С и я използвайте в рамките на 4 седмици след отваряне. Когато не използвате Латаком, съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Латаком Активното вещество е латанопрост 50 микрограма/ml. Другите съставки са: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, безводен динатриев хидрогенфосфат и пречистена вода. Как изглежда Латаком и какво съдържа опаковкатя Латаком капки за очи, разтвор е бистра, безцветна течност. Латаком се предлага в опаковки по 1, 3 и 6 бутилки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Всяка бутилка съдържа 2,5 ml капки за очи, разтвор. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Jadran Galenski Laboratorij d.o.o. Litostrojska cesta 46a Ljubljana 1000 Словения Производител HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30 03680 Martin Словакия « ВІЛЪНИТЕЛИ ПАРТ ПО ПЕКАРСТВАТА
Pharma Stulin Werkstr. 3 D-92551 Stulln Германия Jadran-Galenski laboratorij d.d. Svilno 20 51000 Rijeka Хтрватия Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в държавите члеяки на ЕИП под следните имена: България Латаком 50 микрограма/ml капки за очи, разтвор Чешка Република Solusin 50 mcg/ml oční kapky, roztok Унгария Lateye 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp Полша Словакия Solusin 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia Словения Latanox 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina Холандия Solusin 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2017
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.