Ketonal Intensive 50 mg гранули за перорален разтвор · Sachet x 6

Кетонал Интензив съдържа активното вещество кетопрофен лизинова сол. То принадлежи към група лекарства, използвани срещу болка и възпаление, наречени нестероидни

противовъзпалителни средства или НСПВС.

Кетонал Интензив се използва при юноши на възраст от 16 години или повече, и при възрастни за симптоматично и краткосрочно лечение на лека до умерена остра болка като:

е. главоболие

. зъбобол

. болка при менструация

. болка след леки навяхвания и разтягания

Възрастни: Трябва да потърсите лекарска помощ, ако не се чувствате по-добре или ако състоянието Ви се влоши след 3 дни при повишена температура или 5 дни при болка. Юноши: Трябва да потърсите лекарска помощ, ако юношите не се чувстват по-добре или състоянието им се влоши след 3 дни.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани резки всеки ги получава.

„г

Nw 2 7; КА ро : Хавана

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са от стомашно-чревен характер. Следните нежелани реакции са наблюдавани при употребата на кетопрофен при възрастни:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): * диспепсия (лошо храносмилане), гадене, коремна болка, повръщане.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

* главоболие, замаяност, световъртеж, сънливост

* запек, диария, метеоризъм (наличие на газове в червата), гастрит, дискомфорт в корема * кожен обрив, сърбеж

» оток (натрупване на течност, причиняващ подуване), умора, периферен оток (подуване), » втрисане.

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души):

+ хеморагична анемия (анемия поради загуба на кръв)

« парестезии (необичайно усещане по кожата, изтръпване)

* замъглено зрение (вж. "Предупреждения и предпазни мерки")

+ шум в ушите

+ астма

© стоматит (язва в устата), пептична язва (язва на стомаха или дванадесетопръстника), колит * хепатит, повишени трансаминази (чернодробни ензими), повишен билирубин в кръвта (повишени нива на серумния билирубин поради чернодробни нарушения), жълтеница

» повишено тегло,

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): +» дискинезия (нарушение на движенията), синкоп

* хипотония (понижено кръвно налягане)

* оток (подуване) на ларинкса

» хематурия (кръв в урината),

* астения (физическа слабост), оток на лицето.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни): * тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта), агранулоцитоза (тежко понижаване на броя на белите кръвни клетки в кръвта), нарушение на функцията на костния мозък (понижено производство на кръвни клетки), хемолитична анемия (анемия, вследствие на анормално унищожаване на червените кръвни клетки), неутропения (понижен брой на неутрофилите- бели кръвни клетки); апластиччна анемия (анемия от недостатъчно производство на кръвни клетки в костния мозък); левкоцитоза (повишен брой левкоцити в кръвта), тромбоцитопенична пурпура; левкопения (понижен брой на белите кръвни клетки)

+ анафилактични реакции (включително шок); свръхчувствителност.

* депресия, халюцинации, объркване, промени в настроението, възбудимост, безсъние. При педиатричен пациент, който е приел двойна доза от препоръчаната в КХП са настъпили безпокойство и разстройство на поведението.

* конвулсии

» дисгеузия (промяна във вкуса)

* тремор, хиперкинезия

* сърдечна недостатъчност (слабо сърце), предсърдно мъждене (променен сърдечен ритъм), сърцебиене, тахикардия (повишена сърдечна честота)

* хипертония (повишено кръвно налягане), вазодилатация (разширяване на кръвоносните. --.. съдове), васкулит (възпаление на кръвоносните или лимфните съдове) (включители левкоцитокластичен васкулит) ”

* бронхоспазъм (особено при пациенти с установена свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС), ринит, диспнея (затруднено д ана): ларингоспазъм, остра дихателна недостатъчност (съобщава се за единичен случай, е фатален“. 2 изход, при пациент с астма и чувствителност към аспирин) "

* гастралгия (стомашна болка), обостряне на колит и болест на Крон, стомашно - чревно кървене, стомашно - чревна перфорация (понякога фатална, особено пациенти в старческа възраст), стомашна пироза (киселини), стомашна язва, язва на дванадесетопръстника, оток (подуване) на устата, панкреатит, ерозивен гастрит, хематемеза (повръщане на кръв) или мелена (кръв в изпражненията), хиперхлорхидрия (излишък на солна киселина в стомашния сок), болка в стомаха, оток на езика

* фотосенсибилизация (реакция, дължаща се на излагане на слънчева светлина или ултравиолетови лампи), алопеция (косопад), уртикария, ангиоедем, булозни ерупции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайл и токсична епидермална некролиза (тежки кожни реакции), еритема (зачервяване на кожата), екзантем (обрив), макулопапулозна екзантема, пурпура, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (обрив с образуване на пустули), дерматит

* остра бъбречна недостатъчност, тубулоинтерстициален нефрит, нефрит или нефритен синдром, нефротичен синдром, гломерулонефрит, задържане на вода/натрий с възможен оток, остра тубулна некроза (увреждане на тубулните клетки на бъбреците), бъбречна папиларна некроза (увреждане на папилите на бъбреците), олигурия (намалено отделяне на урина), данни за нарушена бъбречна функция

+» периорбитален оток (подуване около очите)

+ асептичен менингит (възпаление на мембраните, покриващо мозъка, което не е причинено ОТ бактерии)

+ лимфангит (възпаление на лимфните съдове)

+ хиперкалиемия (повишено количество калий в кръвта), хипонатриемия (понижено количество натрий в кръвта).

Лекарствата, включително Кетонал Интензив, могат да бъдат свързани (особено при високи дози и за продължително лечение) с повишен риск от артериални тромботични събития (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове), като инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт (мозъчно - съдов инцидент) (вж. точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Кетонал Интензив“).

Спазването на инструкциите в листовката намалява риска от нежелани реакции.

Кръвни изследвания Резултатите от кръвни изследвания може да покажат промени във функцията на черния дроб или бъбреците Ви.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това

лекарство

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонена съня 4

сашето след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочи i месец. ow Pacem

Използвайте разтвора веднага след приготвянето Му. р ки

Това лекарство не изисква никакви специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Кетонал Интензив

. Активното вещество е кетопрофен. Всяко саме съдържа 50 mg кетопрофен, което съответства на 80 mg кетопрофен лизинова сол. . Другите съставки са манитол (Е421), повидон, ментов аромат (съдържа малтодекстрин и

арабска гума), натриев хлорид, захарин натрий, колоиден силициев диоксид, безводен.

Как изглежда Кетонал Интензив н какво съдържа опаковката Бял или жълтеникав гранулат.

Кетонал Интензив е опакован в двойни сашета от хартия/алуминий/пластмаса, поставени в картонена кутия. Видове опаковки: 6, 8, 10 и 12 двойни сашета

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Sandoz 49.49. Verovskova 57 1000 Ljubljana Словения

Производители

Lek d.d. VerovSkova 57 1526 Ljubljana Словения

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM 5.р.А. Via Grignano, 43

24041 - Brembate (BG)

Италия

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на Европейското Икономическо Пространство със следните наименования:

Малта Ketonal 25 mg granules for oral solution in sachet Ketonal 50 mg granules for oral solution in sachet България Кетонал 25 mg гранули за перорален разтвор в саше Кетонал Интензив 50 mg гранули за перорален разтвор в саше

Хърватска Република | Ketonal rapid 25 mg granule za огати otopinu u vreci iy Ketonal rapid 50 m; Полша Ketonal Sprint Мах Румъния KETIFEXIN 25 mg granule pentru solutie orala in рк KETIFEXIN 50 mg granule pentru solutie orala in ре

као Зу

Дата на последно преразглеждане на листовката MMATIT