Kaplon XL

Каплон XL съдържа активното вещество кларитромицин. Кларитромицин е антибиотик, който принадлежи ком група лекарства, наречени макролиди. Антибиотиците спират растежа на бактериите, които причиняват инфекции. Каплок XL 500 mg таблетки са с удължено освобождаване, косто означава, че активното вещество се освобождава бавно от таблетката, така че Вие можете да приемате лекарството веднъж дневно. Каплон XL се използва за лечение на следните инфекции: бронхит и пневмония; инфекции на гърлото и синусите; леки до умерено тежки инфекции на кожата и меките тъкани. Каплон XL не е подходящ за деца под 12-годишна взраст. Вашият лекар може да предпише друга форма на кларитромицин.

Не приемайте Каплон XL ако сте алергични ком кларитромицин и някои други макролидни антибиотици (напр. еритромиция, азитромицин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброєни в точка 6): ако приемате лекарства терфенадин или астемизол (за сенна хрема или алергии) или

- ако Вие или някой от Вашето семейство сте имали нарушения на стрдечния ритъм (камерна сърдечна аритмия, включително torsade de pointes) или аномалия в електрокардиограма (ЕКГ, запис на електрическата активност на сърцето) наречен "синдром на удължен QT интервал". ако имате тежко бъбречно заболяване. Вашият лекар може да Ви предпише друга форма на кларитромицин; ако приемате тикагрелор (антиагрегиращо лекарство); ако приемате ранолазин (използван за лечение на ангина); ако приемате подобни на ерготамин лекарства (обикновено изпозлвани за лечение на мигрена); приемате симвастатин или ловастатин (за понижаване на холестерола); ако Вашият лекар Ви є информирал, че имате ниски стойности на калия в кръта (хипокалиемия) ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване; ако приемате колхицин (изпозлван за лечение на подагра). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете КАПЛОН XL, ако: имате бъбречни или чернодробни проблеми; имате миастения гравис, състояние при което мускулите отслабват и лесно се изморявате получите тежка или продължителна диария, докато приемате Каплон XL, консултирайте се веднага с Вашия лекар; имате или сте преразположен бактериални или ком гъбични инфекции (напр. млечница); сте алергични към линкомицин или клиндамицин (антибиотици) имате необичайно ниски нива на магнезий в кръвта (хипомагнезнемия). приемате други лекарства, за които е известно, че причиняват сериозни нарушения на стрдечния ритъм (за лекарствата терфенадин, астимизол, цизаприд и пимозид: виж „ Не приемайте Каплон XL" Други лекарства и Каплон XL Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не трябва да приемате Каплон XL ако приемате някон от лекарствата, изброени в точка „Не приемайте Каплон XL " по-горе. Ако приемате заедно с Каплон XL , нивата и следователно ефектите на следните лекарства може да бъдат увеличени: дигоксин , хинидин или дизопирамид (лекарства за сърце); варфарин (лекарство за разреждане на кръвта); карбамазепин, валпроат или фенитоин (лекарства за епилепсия); теофилин (за астма); триазолам, алпразолам или мидазолам (седативи); омепразол (за стомашни нарушения). Каплон XL може да взаимодейства с антивирусни [HIV] лекарства по следния начин: - зидовудин, Каплон XL може да понижи нивата на зидовудин; ритонавир може да повиши нивото на Каплон XI ; атазанавир и саквинавир: При прием на тези лекарства с Каплон XL , може да се повишат нивата и на двата продукта атазанавир (или саквинавир) и Каплон XL ; невирапин и ефавиренц може да понижат нивата на Каплон XL ; етравирин може да покижи нивата на Каплон XL.

Други взаимодействия включват: рифабутин (антибиотик, който е ефективен спрямо някой инфекции) може да понижи нивото на Каплон XL ; - траконазол (противогъбично лекарство) приеман заєдно с Каплон XL , може да повиши нивата на двете лекарства; - флуконазол, друго противогъбично лекарство, може да повиши нивата на Каплон XL; силденафил, тадалафил или варденафил (за лечение на еректилна дисфункция). Прием на тези лекарства заедно с Каплон XL може да повиши нивата и на двете лекарства; телтеродин (за лечение на симптомите на свръхактивен пикочен мехур). При някон пациенти нивата на толтеродин може да се повишат при прием на Каплон XL; метилпреднизолон (кортикостероид за лечение на възпаление); винбластин (химиотерапевтик за лечение на рак); зипразидон (антипсихотично лекарство); кветиапин (атипични антипсихотици); елетриптан (използван за мигрена); халофантрин (за лечение на малария); апрепитант (използван за лечение на повръщане по време на химиотерапия); цилостазол (използван за подобряване кръвоснабдяването на краката); рифампицин, рифапентин (за лечение на туберкулоза); такролимус, сиролимус или циклоспорин (за органна трансплантация); жилт кантарион (растителен продукт за лечение на депресня); - фенобарбитал (лекарство за епилепсия); • лекарства използвани за лечение на диабет, като инсулин, натегинид, репаглинид; аторвастатин, розувастатин (HMG-CoA редуктазни инхибитори, известни още като статини и използвани за намаляване на нивата на холестерол (вид мазнина) в кръвта); аминогликозиди (антибиотици), напр. гентамицин; - блокери на калциевите канали, напр, верапамил, амлодипин, дилтиазем (използвани за лечение на високо кръвно налягане). Каплон XL с храня и напитки Това лекарство трябва да се приема по време на хранене. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Употребата на кларитромицин не се препоръчва на бременки жени и кърмачки, освен ако благоприятния ефект за майката надвишава рисковете за бебето. Кларитромицин се екскретира в човешката ктрма. Няма налични данни за влиянието на кларитромицин на способността за шофиране и работа с ашини Вашите таблетки може да Ви причинят замаяност или да се почувствате объркани езориентирани. НЕ шофирайте и не работете с машини, ако имате подобни оплаквания Каплон XL съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост ктм някои захари, обадете се на Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни тешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже как и колко-долг ТВАТА

Ви се подобрят. Важно е да вземате таблетките толкова дълго време, колкото Ви е предписано от Вашия лекар, защото в противен случай е възможно инфекцията да се появи отново. Таблетките трябва да се поглъдат цели с малко количество течност Таблетките не трябва да се дъвчат или чупят Таблетките трябва да се примат веднъж дневно, за предпочитане по єдно и също време на деноношието. Таблетките трябва да се приемат с храна. Дозировка Препоръчителната доза е: Взрастми, включително пациенти в старческа възраст и деца на и над 12 години Препоръчителната доза е 500 mg веднтж дневно в продължение на б до 14 дни. Все пак Вашият лекар ще прецени продължителността на леченисто Ви. Вашият лекар може да увеличи дозата до две таблетки от 500 mg при тежки инфекции. Вие трябва да вземате двете таблетки по едно и също време. Деца под 12-годишна взраст Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна взраст. Вашият лекар ще предпише друго подходящо за Вашето дете лекарство. Пациенти с тежки бобречни и чернодробни проблеми Пациенти с тежко бъбречно и чернодробно заболяване не трябва да приемат Каплон XL 500 mg таблетки с удължено освобождаване. Ако сте приели повече от необходимата доза Каплон XL Веднага се обадете на Вашия лекар или на най-близката болница съо спешно отделение. Вземете със себе си опаковката и някакви останали таблетки. Симптомите на предозиране включват гадене или повръщане, диария, нарушено храносмилане или болки в стомаха, съществува вероятност за апергични реакции. Ако сте пропуснали да приемете Каплон XL Вземете следващата доза веднага след като си спомните, освен ако не наближава времето за следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Каплон XL Не спирайте приема на Каплон XL само защото се чувствате по-добре. Важно е да приемате Валит про болки а дъло новод, селкоВ е препоръчал Вашия лекар. В противен случаи Ако имате някакви домълнителни впроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. СПРЕТЕ ПРИЕМА на таблетките и веднага се обадете на Вашия лекар, ако получите което и да е от следните оплаквания, докато сте на лечение. Тези нежелани реакции са с неизвестна честота: - тежка или дълго продължаваща диария, която може да е придружена от кръв или слуг д в такъв случай веднага се обадете на Вашия лекар; изпражненият. Диарията може да се появи до два месеца след лечениего с кларитро иЕния ПО ЛЕК, ПРОЛАКИ ВИДНА

• обрив, затруднено дишане, припадъци или подуване на лицето и шията. Това с признак, че може да получите алергична реакция; пожътяване на кожата (жлтеница), раздразнение на кожата, светли изпражнения, тъмна урина, напрежение в корема или загуба на апетит. Това може да са признаци показващи, че черният Ви дроб не функционира добре; Тежки кожни реакции като излющване на кожата, устата, устните, очите и половите органи (симптоми на рядка апергична реакция, наречена синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза); torsades de pointes, животозастрашаваща сърдечна аритмия. Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) включват: главоболие; трудно заспиване; промени във вкусовите усещания; стомашни проблеми като гадене, повръщане, болка в стомаха, нарушено храносмилане, диария; - отклонения в чернодробната функция (установени при изследване на кръвта); - кожен обрив; повишено изпотяване, Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) включват: • млечница в устата или влагалището (гбична инфекция); тамаляване броя на някой кръвни клетки (което Ви прави по-податливи на инфекции загуба на апетит, киселини, запек, образуване на газове в червата, оригване (еруктация тревожност, нервност, сънливост, напрежение, слабост, замаяност, треперене или клатушкане или общо неразположение; - звънене в ушите или косопад; световъртеж; възпаление на устата или езика; възпаление на стомаха, болка в ректума (прокталтия); сухота в устата; мускулни болки; болка в гръдния кош или промени в сърдечния ритъм като сърцебиене; корвене от носа; намаляване на количеството жлъчка (холестаза), промяна в нивата на продуктите, конто се образуват в черния дроб, възпаление на черния дроб, неспособност на черния дроб да функционира правилно или чернодробна недостатъчност (може да забележите пожътяване на кожата, тъмна урина, светли изпражнения или стрбеж по кожата); стрбежи по кожата, мехури; промени в резултатите от изследванията на кръвта. С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни): подуване, зачервяване или стрбеж на кожата (еризипел); - тежка остра недостатъчност на неутрофили (вид кръвни клетки), симптомите включват висока температура и язви в устата (агранулоцитоза); намаление на тромбоцитите в кръта - подуване на устните или лицето (ангиоедем); лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), психично нарушение; акне; възпаление на задстомашната жлеза; - състояние на обърканост, дезориентация, халюцинации, промени в усещането за реалност или паника, депресия, необичайни сънища или кошмари, мания; - припадъци; корвене; промяна в цвета на езика или зъбите; загуба на усещането за вкус или мирис, или невъзможност за долавяне на аромат; изтръпване; глухота;

• мускулна болка или загуба на мускулна тъкан. Ако страдате от миастения гравис (състояние, при което мускулите отслабват или лесно се уморяват), кларитромицин може да влоши тези симптоми; ниски нива на кръвната захар; възпаление на бъбреците и невъзможност бъбреците да функционират добре (може да забележите умора, подуване или подпухналост на лицето, корема, бедрата или глезените, или проблеми при уриниране), или бъбречна недостатъчност; анормално оцветяване на урината; - увеличено време на ктрвене. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев " Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Когато сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. [[PVC/PVdC апуминиеви блистери] Да се съхранява под 30°С, за да се предпази от влага. Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от влага. [OPA/AI/PVC/AI блистерна опаковка] Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху стикета, след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. е изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитай ашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки и спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Каплон XL - Активното вещество е кларитромицин. Всяка таблетка съдържа 500 mg кларитромицин. - Другите съставки са: лимонена киселина, безводна, натриев-калциев алгинат, натриев алгинат, лактоза монохидрат, повидон, талк, стеаринова киселина, магнезиев стеарат, ванилин, опадрай II F32870 Жълто (съдържа лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), полиетиленгликол, железен оксид, жът (E172), железен оксид червен (E172), железен оксид, черен (E172)). Как изглежда Каплон XL и какво съдържа опаковката

и "500" от другата. Таблетките са в блистери по 5, 6, 7, 10, 14, 20 таблетки и по 1 таблетка в еднодозови опаковки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикъло България ЕООД ул. Н. В. Гогол Nº 15, ст. 1 София 1124 Болгария Производител TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство PharmachemieB.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Полша TEVA PHARMA S.L. U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Испания Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno Полша Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държявите членки на ЕИП под следните имена: Австрия: Clarithromycin ratiopharm Белгия: Clarithromycin UNO Teva България: Kaplon XL 500 mg таблетки с удължено освобождаване Естония: Klatex Испания: Clarithromycina Teva Унгария: Clarithromycin-Teva Ирландия: Minater

Италия: Clarithromycina Teva Italia Латвия: Klatex Нидерландия: Clarithromycine PCH Португалия: Clarithromycina Teva Обединено кралство: Zachte XL Дата на последно преразглеждане на листовката