Irinic Teva

Ириник Тева съдържа активните вещества ксилометазолинов хидрохлорид и декспантенол. Ксилометазолин, който свива кръвоносните съдове, като по този начин намалява отока на лигавицата на носа. Също съдържа и активното вещество декспентанол, който е производно на витамина пантотенова киселина, която подпомага заздравяването и предпазва лигавиците. За намаляване на отока на лигавицата на носа при ринит и като поддържащо лечение за заздравяване на увреждания на кожата и лигавиците (лезии), както и след пристъпи на хрема (вазомоторен ринит). Използва се още за лечение на нарушеного дишане през носа след хирургична операция на носа. За употреба при деца на взраст над 6 години и взрастни. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако след 7 дни не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле.

Не използвайте Ириннк Тева : останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); • ако имате сух ринит (форма на хроничен ринит, която причинява сухо възпаление на назалната лигавица без формиране на корички );

• ако наскоро сте претърпели неврохирургична интервенция (транссфеноидална хипофизектомия или друга операция с експозиция на менингите). • при деца на взраст под б години. Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Ириник Гева: • ако се лекувате с определени лекарствени продукти за депресия, известни като моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори) или други лекарствени продукти, които могат да повишат кръвното налягане (напр. доксапрам, ерготамин, окситоцин); • ако се лекувате с лекарства, конто понижават кръвното налягане (напр. метилдопа); • ако имате повишено налягане в окото, особено тесноъгълна глаукома; • ако имате коронарна болест на сърцето или високо кръвно налягане (хипертония); • ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом); • ако имате метаболитно нарушение като свръхактивност на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм) и диабет; • ако имате метаболитно заболяване, известно като порфирия (метаболитно нарушение, което засяга кожата w/или нервната система); • ако имате уголемена простата (простатна хиперплазия). При хроничен ринит, когато се използва това лекарство е необходимо медицинско наблюдение, поради отмиването на назалната лигавица (тъкан в носа). Деца Ириник Тева 1 mg/ml + 50 mg/ml спрей за нос, разтвор не трябва да се използва при деца на възраст под 6 години. За взрастовата група деца между 2 и 6 години, се предлагат подходящи спрейове за нос с по-ниско съдържание на ксилометазолинов хидрохлорид (активното вещество, което намалява отока на носната лигавица). Продължителна употреба и предозиране, особено при деца, трябва да се избягва. Употребата на по- високи дози трябва да се провежда само под медицински контрол. Други лекарства н Ириник Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/ използвали или є възможно да приемете/използвате други лекарства. Когато използвате Ириник Тева едновременно с определени лекарствени продукти напр. съединения подобряващи настроението (МАО инхибитори от транилципроминов тип или трициклични антидепресанти) или други лекарства, които могат потенциално да повишат кръвното налягане, като доксапрам, ерготамин, окситоцин) може да се получи повишаване на кръвното налягане поради ефектите въху сърдечносъдовите функции. Това лекарство не трябва да се комбинира с лекарства, които понижават кръвното налягане (напр. метилдопа), поради възможния вазопресорен (повишаващ кръвното налягане) ефект на ксилометазолина. Бременност и кърмене Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете/използвате каквото и да е лекарство. Бременност Ке известно дали ксилометазолиновия хирохлорид и декспаттенола преминават в кормага прит. хора. Не може да се изключи риск за кормачето. Трябва да се вземе решение дали да се предотаножи. ПАРУБЛИКА БІЛЕНКА

корменето или да се преустанови / не се приложи терапията Ириник Тева като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената. Шофиране и работа с машини Когато се използва според указанията, не се очакват нежелани реакции.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. свен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза при деца на взраст б овече години е і впръскване с Ириник Тева във всяка ноздра, според необходимостта, но д максимум 3 шъти дневно. Дозировката зависи от индивидуалната чувствителност и клиничния ефект. предпазна капачка отвор на спрея посока на изпомпване Начин на приложение Лекарственият продукт е за назално приложение. След сваляне на предпазната капачка, поставете отвора на спрея в ноздрата и активирайте помпата еднократно. При процедурата по впръскването дишайте леко през носа. След употреба, внимателно избършете накрайника в чиста хартиена кърпа и поставете предпазната капачка. Забележки: Преди първа употреба- и след прекъсване на лечението за повече от 7 дни- активирайте помпичката няколко пъти, докато се получи равномерно отделян спрей. за следващи приложения, дозиращият спрей е готов за незабавна употреба. Преди прилагане на спрея за нос, леко издухайте носа. Препоръчително е да приемате последната доза за всеки ден преди лягане. По хигиенни сображения и за избягване на инфекции, всяка спрей бутилка трябва да се използва от един и същ човек. Продължителност на приложението Ириник Тева не трябва да се използва повече от 7 дни, освен ако Вашия лекар не е предписал изрично продължаване на лечението. Преди отново да се използва този продукт, трябва да има интервал от няколко дни. Продължителността на приложението при деца трябва винаги да се консултира с лекар. Продължителната употреба на това лекарство може да доведе до хронично набъбване и от там до напълно свиване на лигавицата на носа. Пациентите с повишено налягане в очите (глаукома, особено тясногълна глаукома) грябва да се консултират със своя лекар преди да използват това лекарство. ТАНА ТЕНИЯ ПО ДЕТ Ако имате впечатлението, че Ириник Тева е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Ириник Тева Например в резултат на предозиране или инцидентно поглъщане, може да се появят следните ефекти: свиване на зениците (миоза), дилатация на зениците (мидриаза), треска, изпотяване, бледност, синьо оцветяване на устните (цианоза), гадене, горчове, сърдечносъдови нарушения, напр. нарушения на сърдечния ритъм (тахикардия, брадикардия, сърдечна аритмия), циркулаторен колапс, сърдечен арест, високо кръвно налягане (хипертония); белодробна дисфункция (белодробен оток, дихателни нарушения), психични нарушения. Освен това може да се появят силивост, понижаване на телесната температура, намалена сърдечна честота, шокоподобно понижаване на кръвното налягане, спиране на дишането и загуба на съзнание (кома). При подозрение за предозиране, моля, незабавно информирайте Вашия лекар, който може да започне с прилагането на мерки, които биха били необходими. Ако сте пропуснали да използвате Ириник Тева Не използвайте двойна доза при следващия прием. Просто продължете да използвате както е описано в инструкциите за дозиране.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За определяне честотата на нежеланите лекарствени реакции са използвани следните категории: Много чести: Чести: Нечести: Редки: Много редки: повече от 1 на 10 лекувани пациенти 1 до 10 на 100 лекувани пациенти 1 до 10 на 1 000 лекувани пациенти 1 до 10 на 10 000 лекувани пациенти по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка • Възможни нежелани реакции Нарушения на имунната система: Нечести: реакции на свръхчувствителност (подуване на кожата и лигавиците, кожен обрив, сърбеж). Психични нарушения: Много редки: безпокойство;безсъние; халюцинации (особено при деца). Нарушения на нервната система: Много редки: умора (съливост, седация), главоболие, гърчове (особено при деца). Стрдечни нарушения: Редки: палпитации, ускорена сърдечна дейност (тахикардия). Много редки: нарушения на сърдечния ритъм (аритмии). Съдови нарушения: Редки: повишено кръвно налягане (хипертония). Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: Много редки: след като ефектът отмине, повишена оточност на лигавиците, кървене от носа С неизвестна честота: парене и сухота на назалната лигавица, кихане. CORE CTL

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение. След първото отваряне, Ириник Тева трябва да се използва до 6 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ириник Тева Активните вещества са ксилометазолинов хидрохлорид/декспантенол. Едно впръскване (еквивалентно на 0,1 ml разтвор) съдържа 0,1 mg ксилометазолинов хидрохлорид и 5 mg декспантенол. 1 ml разтвор съдържа: ксилометазолинов хидрохлорид 1 mg и декспантенол Другите съставки са: Калиев дихидрогенфосфат Динатриев фосфат дихидрат Вода за инжекции Как изглежда Ириннк Тева и какво съдържа опаковката Една бутилка с 10 ml разтвор съдържа не по-малко от 90 отделни впръсквания. Ириник Тева 1 mg/ml + 50 mg/ml е бистър, почти безцветен разтвор, предлаган в стъклена бутилка от тъмно стъкло, съдържаща 10 ml разтвор, затворен със спрей помпа с адаптор за носа и предпазна капачка. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол 15, ст. 1, 1124 София Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3; 89143 Blaubeuren Германия

TEVA Gyógyszergyár Zrt. Debrecen, Pallagi út 13, Унгария PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb Хтрватска HBM Pharma s.r.o. Sklabinska 30 03680 Martin Словакия Този лекарствен продукт е регистриран в държавите членки на ЕЙП под следните наименования Австрия: ratioSoft 2% plus Dexpanthenol - Nasenspray България: Ириник Тева 1 mg/ml + 50 mg/ml спрей за нос, разтвор Чехия: Xylometazoline/dexpanthenol Teva 1,0mg/ml + 50 mg/ml, nosní sprej Германия: NasenDuo Nasenspray, Lösung Естония: Sinomist Унгария: Teva-Nazal 1,0 mg/ml + /50 mg/ml oldatos orrspray Литва: Sinomist 1 mg/50 mg/ml nosies purskalas (tirpalas) Люксембург: NasenDuo Nasenspray, Lösung Латвия: Sinomist 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, škidums Словения: Noksimal 1 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos,raztopina Словакия: NASAL DUO ACTIVE 1,0/50mg/ml Дата на последно преразглеждане на листовката ТАТУА БАЛІНТ»