Последна синхронизация с ИАЛ:

Irinic Teva

ИАЛ

спрей за нос, разтвор · 0,5 mg/ml + 50 mg/ml · Teva

Кратко резюме

Ириник Тева съдържа активните вещества ксилометазолинов хидрохлорид и декспантенол. Ксилометазолин, който свива кръвоносните съдове, като по този начин намалява отока на лигавицата на носа. Също съдържа и активното вещество декспентанол, който е производно на витамина пантотенова киселина, която подпомага заздравяването и предпазва лигавиците. За намаляване на отока на лигавицата на носа при ринит и като поддржащо лечение за заздравяване на увреждания на кожата и лигавиците (лезии), както и след пристъпи на хрема (вазомоторен ринит). Използва се още за лечение на нарушеното дишане през носа след хирургична операция на носа. За употреба при деца на взраст между 2 и 6 години. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако след 7 дни не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма спрей за нос, разтвор
Концентрация 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Teva
Регистрационен № (ИАЛ) 20150004

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ириник Тева съдържа активните вещества ксилометазолинов хидрохлорид и декспантенол. Ксилометазолин, който свива кръвоносните съдове, като по този начин намалява отока на лигавицата на носа. Също съдържа и активното вещество декспентанол, който е производно на витамина пантотенова киселина, която подпомага заздравяването и предпазва лигавиците. За намаляване на отока на лигавицата на носа при ринит и като поддржащо лечение за заздравяване на увреждания на кожата и лигавиците (лезии), както и след пристъпи на хрема (вазомоторен ринит). Използва се още за лечение на нарушеното дишане през носа след хирургична операция на носа. За употреба при деца на взраст между 2 и 6 години. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако след 7 дни не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Ириник Тена : останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); • ако имате сух ринит (форма на хроничен ринит, която причинява сухо възпарение на назарнаха лигавица без формиране на корички); или друга операция с експозиция на менингите).

• при деца на взраст под 2 години. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Ириник Тева: • ако се лекувате с определени лекарствени продукти за депресия, известнъ като моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори) или други лекарствени продукти, които могат да повишат кръвного налягане (напр. доксапрам, ерготамин, окситоцин); • ако се лекувате с лекарства, които понижават кръвното налягане (напр. метилдопа); • ако имате повишено налягане в окото, особено тесногъна глаукома; • ако имате коронарна болест на сърцето или високо кръвно налягане (хипертония); • ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом); • ако имате метаболитно нарушение като свръхактивност на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм) и диабет; • ако имате метаболитно заболяване, известно като порфирия (метаболитно нарушение, което засяга кожата и/или нервната система); • ако имате уголемена простата (простатна хиперплазия). При хроничен ринит, когато се използва това лекарство е необходимо медицинско наблюдение, поради отмиването на назалната лигавица (тъкан в носа). Деца под 2 години. Ириник Тева 0,5 mg/ml + 50 mg/ml спрей за нос, разтвор не трябва да се използва при деца на взраст Продължителна употреба и предозиране, особено при деца, трябва да се избягва. Употребата на по- високи дози трябва да се провежда само под медицински контрол. Други лекарства и Ириник Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали използвали или е възможно да приемете/използвате други лекарства. Когато използвате Ириник Тева едновременно с определени лекарствени продукти напр. съединения подобряващи настроението (МАО инхибитори от транилципроминов тип или трициклични антидепресанти) или други лекарства, които могат потенциално да повишат кръвното налягане, като доксапрам, ерготамин, окситоцин) може да се получи повишаване на кръвното налягане поради ефектите върху сърдечносъдовите функции. Това лекарство не трябва да се комбинира с лекарства, конто понижават кръвното налягане (напр. метилдопа), поради възможния вазопресорен (повишаваш кръвното налягане) ефект на ксилометазолина. Бременност и кърмене Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете/ използвате каквото и да е лекарство. Бременност Ириник Тева може да се използва по време на бременност според инструкциите за не повече от една седмица. хора. Не може да се изключи риск за кърмачето. Трябва да се вземе решение дади да се преустанов ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената. Шофиране и работа с машинъ Когато се използва според указанията, не се очакват нежелани реакции.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза при деца на възраст между 2 • 6 години е 1 впръскване с Ириник Тева във всяка поздра, според необходимостта, но до максимум 3 пъти дневно. Дозировката зависи от индивидуалната чувствителност и клиничния ефект. предпазна капачка отвор на спрея посока на изпомиванс Начин на приложение Лекарственият продукт е за назално приложение. След сваляне на предпазната капачка, поставете отвора на спрея в ноздрата и активирайте помпата еднократно. При процедурата по впръскването дишайте леко през носа. След употреба, внимателно избършете накрайника в чиста хартиена кърпа и поставете предпазната капачка. Забележки: Преди първа употреба - и след прекъсване на лечението за повече от 7 дни - активирайте помпичката няколко пъти, докато се получи равномерно отделян спрей. За следващи приложения, дозиращият спрей е готов за незабавна употреба. Преди прилагане на спрея за нос, леко издухайте носа. Препоръчително е да приемате последната доза за всеки ден преди лягане. По хигненни съображения и за избягване на инфекции, всяка спрей бутилка трябва да се използва от един и същ човек. Продължителност на приложението Ириник Тева не трябва да се използва повече от 7 дни, освен ако Вашия лекар не е предписал изрично продължаване на лечението. Преди отново да се използва този продукт, трябва да има интервал от няколко дни. Продължителността на приложението при деца трябва винаги да се консултира с лекар. Продължителната употреба на това лекарство може да доведе до хронично набъбване и от там до напълно свиване на лигавицата на носа. Пациентите с повишено налягане в очите (глаукома, особено тясноъгълна глаукома) трябва да ce консултират със своя лекар преди да използват това лекарство. Ако имате впечатлението, че Ириник Тева е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ириник Тева Например в резултат на предозиране или инцидентно поглъщане, може да се появят следнитъ ефекти свиване на зениците (миоза), дилатация на зениците (мидриаза), треска, изпотяване, бледност, синьо арест, високо кръвно налягане (хипертония); белодробна дисфункция (белодробен ờток.

нарушения), психични нарушения. Освен това може да се появят съиливост, понижаване на телесната температура, намалена сърдечна честота, шокоподобно понижаване на кръвното налягане, спиране на дишането и загуба на съзнание (кома). При подозрение за предозиране, моля, незабавно информирайте Вашия лекар, който може да започне с прилагането на мерки, които биха били необходими. Ако сте пропуснали да използвате Ириник Тева Не използвайте двойна доза при следващия прием. Просто продължете да използвате както е описано в инструкциите за дозиране.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Много чести: Чести: Нечести: Редки: За определяне честотата на нежеланите лекарствени реакции са използвани следните категории: повече от 1 на 10 лекувани пациенти 1 до 10 на 100 лекувани пациенти 1 до 10 на 1 000 лекувани пациенти 11 до 10 на 10 000 лекувани пациенти по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти • Възможни нежелани реакции Нарушения на имунната система: Нечести: реакции на свръхчувствителност (подуване на кожата и лигавиците, кожен обрив, сърбеж). Психични нарушения: Много редки: безпокойство;безсъние; халюцинации (особено при деца). Нарушения на нервната система: Много редки: умора (сънливост, седация), главоболие, горчове (особено при деца). Стрдечни нарушения: Редки: палпитации, ускорена сърдечна дейност (тахикардия) Много редки: нарушения на сърдечния ритъм (аритмии). Съдови нарушения: Редки: повишено кръвно налягане (хипертония). Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: Много редки: след като ефектът отмине, повишена оточност на лигавиците, кървене от носа. С неизвестна честота: парене и сухота на назалната лигавица, кихане. Съобщаване на нежелани реакции съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Цруев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакций можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение. След првото отваряне, Ириник Тева трябва да се използва до 6 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ириник Тева Активните вещества са ксилометазолинов хидрохлорид/декспантенол. Едно впръскване (еквивалентно на 0,1 ml разтвор) съдържа 0,05 mg ксилометазолинов хидрохлорид и 5,0 mg декспантенол. 1 ml разтвор съдържа: ксилометазолинов хидрохлорид 0,5 mg и декспантенол Другите съставки са: Калиев дихидрогенфосфат Динатриев фосфат дихидрат Вода за инжекции Как изглежда Ириник Тева и какво съдържа опаковката капачка. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешеннето за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол 15, ет.1, 1124 София България Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3; 89143 Blaubeuren Германия TEVA Gyógyszergyár Zrt. Debrecen, Pallagi út 13, Унгария

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb Хърватска HBM Pharma s.r.o. Sklabinska 30 03680 Martin Словакня Този лекарствен продукт е регистриран в държавите членки на ЕИП под следните Австрия: ratioSoft 1 % plus Dexpanthenol - Nasenspray България: Ириник Тева 0,5 mg/ml + 50 mg/ml спрей за нос, разтвор Чехия: Xylometazoline/dexpanthenol Teva 0,5mg/ml + 50 mg/ml, nosní sprej Германия: NasenDuo Nasenspray Kinder, Lösung Естония: Sinomist Унгария: Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray Литва: Sinomist 0,5 mg/50 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) Люксембург: NasenDuo Nasenspray Kinder, Lösung Латвия: Sinomist 0,5 mg/50 mg/ml deguna aerosols, škidums Словения: Noksimal 0,5 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos,raztopina Словакия: NASAL DUO ACTIVE 0,5/50mg/ml Дата на последно преразглеждане на листовката ЛЕКАРСТВАТА

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.