Influbene

Инфлубен съдържа парацетамол, аналгетик, който облекчава болката и понижава температурата и фенилефрин, деконгестант, за облекчаване на запушен нос. Инфлубен се използва за облекчаване признаците на заболяване на настинка и грип, включително облекчаване на болки, възпалено гърло, главоболие, запушване на носа и понижаване на температурата. Инфлубен е показан при възрастни и юноши над 16-годишна възраст и телесно тегло над 50 kg. Приемайте Инфлубен само ако имате симптоми на простуда и грип, съпроводени със запушен нос. Ако нямате запушен нос, трябва да изберете лекарствен продукт, съдържащ само парацетамол.

Не приемайте Инфлубен: ако сте алергични към парацетамол и фенилефрин хидрохлорид, или останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако имате тежка коронарна болест на сърцето (състояние, свързано с нарушена функция на сърцето);

ако имате високо кръвно налягане; ако имате глаукома (нарушение на очите, често протичащо с повишено налягане на течността в окото); ако имате повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреондизъм); ако страдате от възпаление на черния дроб (остър хепатит); ако страдате от тежко увреждане на функцията на черния дроб; ако приемате моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори за депресия) или сте приемали такива през последните 14 дни; ако приемате трициклични антидепресанти. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Инфлубен: ако имате феномен на Рейно (състояние, което се дължи на лоша циркулация на кръвта в пръстите на ръцете и краката); ако имате захарен диабет (състояние, свързано с високо ниво на кръвната захар); ако страдате от умерено тежка или тежка бъбречна недостатъчност; ако страдате от леко до умерено тежко нарушение на чернодробната функция (включително синдром на Жилбер) или ако сте лекувани едновременно с лекарствени продукти, конто повлияват чернодробните функции; ако имате хемолитична анемия (намаляване броя на червените кръвни клетки, косто води до бледост на кожата, жлтеница и слабост или задух); ако сте обезводнени; ако злоупотребявате с алкохол; ако имате хронично недохранване; ако страдате от изчерпване на глутатион (вещество, което обикновено се образува от организма) вследствие на нарушена обмяна на веществата; ако вашата простата е уголемена (хипертрофия на простата); ако страдате от невроендокринен тумор на медулата на надбъбречните жлези (феохромоцитом); ако имате астма и сте свръхчувствителни към ацетилсалицилова киселина (за облекчаване на болка или разреждане на кръвта), Вие може да сте свръхчувствителни също и към Инфлубен. Важно: Не приемайте повече лекарство от посоченого в опаковката или листовката (вижте т.3. „Как да приемате Инфлубен"). Ако до 3 дни не се почувствате по-добре, консултирайте се с Вашия лекар. Не приемайте други лекарства, съдържащи парацетамол, докато приемате това лекарство. Не приемайте с други лекарства за грип, настинка или за намаляване отока на носната лигавица. Незабавно потърсете лекарски съвет, ако сте приели повече от това лекарство, дори ако се чувствате добре. По-голямото количество парацетамол може да доведе до късна поява на тежко чернодробно увреждане. Деца и юноши Инфлубен е показан за юноши над 16-годишна възраст, чието тегло е над 50 kg Други лекарства и Инфлубен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако примате, наскоро сте приемали или є възможно да приемете други лекарства. Не използвайте Инфлубен, ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата ОМ. СПНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕ инхибитори като моклобемид или транилципромин), използвани за лечение на детре сте ги приемали през последните 14 дни, или ако приемате трициклични антидетесса LAPCTBA амитриптилин, амоксапин, кломипрамин, дезипрамин и доксепин). ТРАЛИКА БІТАНТ

Не комбинирайте Инфлубен с капки за нос, съдържащи фенилефрин и ефедрин или други симпатикомиметици. Тъй като и двете активни вещества на Инфлубен, фенилефрин хидрохлорид и парацетамол може да взаимодействат неблагоприятно с други лекарства, моля убедете се, че сте казали на Вашия лекар или фармацевт за всички лекарства, които може да използвате едновременно, включително: Лекарства, които може да взаимодействат с фенилефрин като лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, сърдечни или циркулаторни нарушения, като симпатикомиметици (използвани също за астма, отпушване на носа или потискане на апетита); вазодилататори; бета-блокери и други антихипертензивни (за високо кръвно налягане). Лекарства, конто може да потенцират ефекта на фенилефрин върху кръвоносните съдове като: дигоксин (за сърдечни заболявания); трициклични антидепресанти (за депресия) като мапротилин; антидепресанти, като фенелзин, изокарбоксилова киселина, ниаламид; лекарства за болесттта на Parkinson, като селегилин; фуразолидон (за бактериални инфекции). Лекарства, които могат да променят чернодробния метаболизъм на активните вещества на Инфлубен и могат да повишат токсичните ефекти на парацетамол върху черния дроб като: алкохол; барбитурати (успокоителни); антиконвулсанти (за епилепсия) като фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал и примидон; рифампицин (за туберкулоза); пробенецид (за подагра). Лекарства, които имат влияние върху наличността на парацетамол в организма като: антихолинергични лекарства (напр. гликопирониум, пропантелин); метоклопрамид или домперидон (за гадене и повръщане); холестирамин (за намаляване нивата на мастите в кръвта); изониазид (за туберкулоза); пропранолол (за високо кръвно налягане); варфарин и други кумарини (за разреждане на кръвта), тъй като техния антикоагулантен ефект може да се усили от продължителен ежедневен прием на парацетамол като се повишава риска от кръвоизливи; случайния прием на Инфлубен няма съществен ефект. Редовната употреба на парацетамол може да повиши токсичните ефекти на зидовудин (AZT) (за лечение на HIV). Прием на ламотрижин (за епилепсия и биполярни нарушения) и парацетамол по едно и също време може да доведе до намаляване на ефективността на ламотрижин. Инфлубен с алкохол Не пийте апкохол (вино, бира, концентрати), докато триемате Инфлубен. Векто и Меня по пер няма да се усили от прием на парацетамол, но алкохолът може да усили токсиннит парацетамол върху черния Ви дроб.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Инфлубен не се препоръчва за употреба по време на бременност и кърмене. Няма данни от неклинични проучвания, които да показват ефекти на парацетамол върху мъжкия или женския фертилитет в клинично значими дози. Ефектите на фенилефрин върху мъжкия или женския фертилитет не са проучени. Шофиране и работа с машнни Досега няма съобщения за неблагоприятно влияние на Инфлубен върху способността за шофиране и работа с машини. Инфлубен съдържа сорбитол, захароза и въглехидрати Това лекарство съдържа аспартам (Е951), който е източник на фенилаланин. Може да е вреден за хора с фенилкетонурия. Това лекарство съдържа сорбитол (Е420) и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт. Всяко саше съдържа около 3,9 g въглехидрати. Това трябва да се вземе под внимание при пациенти със захарен диабет.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви с казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Разтворете съдържанието на сашето в чаша (250 ml гореща, но не вряща вода). Разбъркайте, докато се разтвори и изпийте безветния разтвор с лимонов аромат. Препоръчителната доза е: Какво количество Взрастни и юноши над 16 Едно саше години с телесно тегло над 50 kg Колко често Дозата може да се повтаря на 8 часа. Не приемайте повече от 3 сашета за 24 часа. Моля имайте предвид, че по-високи дози от препоръчителните може да доведат до риск от много сериозно чернодробно увреждане. Това лекарство е само за краткотрайна употреба. Не приемайте това лекарство в продължение на повече от 3 дни, без да сте се консултирали с Вашия лекар. Деца и юноши лекарско предписание. Пацненти в старческа възраст

Ако сте приели повече от необходимата доза Инфлубен Ако Вие или някой друг е приел твърде много Инфлубен или мислите, че дете е погълнало някакво количество от сашето, свържете се с най-близката болница или с Вашия лекар веднага, дори ако Вие/другото лице се чувствате добре/се чувства добре, поради риска от късна поява на сериозно чернодробно увреждане. Моля, носете тази листовка и останалите сашета съ себе си в болницата или при лекаря, за да знаят какъв лекарствен продукт е погълнат. Ако сте пропуснали да прнемете Инфлубен Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на лекарството и потърсете спешно медицинска помощ: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Алергични реакции: анафилаксия (сериозна алергична реакция, която води до затруднено дишане или замаяност), ангиоедем (сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото), или бронхоспазъм (затруднено дишане или хрипове). Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Съобщени са много редки случаи на сериозни кожни реакции. Ако получите някоя от следните нежелани реакцин, спрете приема на лекарството и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Пожътяване на кожата или очите, нарушено кръвосъсирване и/или нарушено съзнание, причинено от проблеми с черния дроб. Промени в кръвната картина (нарушения на тромбоцитите, намаление на специфични кръвни клетки [агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, хемолитична анемия]. панцитопения), които увеличават склонността към инфекция, повишават риска от кървене/кръвонасядания или причиняват слабост или задух. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Възпаление на панкреаса, което причинява много силна болка в корема или гърба. Следващото обобщение показва допълнителни нежелани реакции на парацетамол и фенилефрин. В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са представени в низходя ред по отношение на тяхната сериозност. Чести нежелани реакции (може да засегнат от 1 до 10 души): Загуба на апетит, гадене и повръщане Редки нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на | 000 души): Повишаване на кръвното налягане • Ускорен сърдечен ритъм, сърцебиене /

• Алергични реакции или реакции на свръхчувствителност, включително кожен обрив, уртикария, сърбеж, потене и точковидни кръвоизливи под кожата. Нарушена чернодробна функция (повишени чернодробни ензими). Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): След продължителна употреба на високи дози парацетамол урината може да съдържа бели кръвни клетки (мътна урина), или може да се развие бъбречно възпаление, косто води до подуване на глезените или високо кръвно налягане). • Трудно заспиване, нервност, треперене, тревожност, безпокойство, състояние на объркване, раздразнителност, замаяност, главоболие. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Има съобщения за оток на ларинкса, анафилактичен шок, намаляване на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледост на кожата и да причини слабост или задух, чернодробно увреждане и възпаление на черния дроб, увреждане на бъбреците (тежко бъбречно увреждане, кръв в урината, задържане на урина), стомашно-чревни реакции и световъртеж (усещане за замаяност или "въртене"). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка и да се държи сашето плътно затворено, за да ce предпази от влага. Готовият разтвор, в гореща вода е стабилен в продължение на 60 минути, на стайна температура. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Инфлубен Активните вещества са парацетамол 1 000 mg и фенилефринов хидрохлорид 12,2 mg (еквивалентни на фенилефрин база 10,0 mg). (E421), глуконолактон, акациева гума, сорбитол (Е420), алфа-токоферол (Е307) и силициев диоксид колоиден, безводен], захарин натрий, силициев диоксид, лимонена

Как изглежда Инфлубен и какво съдържа опаковката Инфлубен е бял прах, опакован в ламинирани сашета, поставени в картонена кутия. Продуктът съдържа 10 или 20 сашета в опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД Ул."Н.В.Гогол" 15, ет.І, София 1124, България Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren-Weiler 'ермани TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company 4042 Debrecen, Pallagi út 13 Унгария TEVA Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Нидерландия HERMES PHARMA GmbH Allgäu 36 9400 Wolfsberg Австрия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: България Инфлубен 1 000 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор Чешкар република FLUFIX HOT DRINK 1000 mg/12,2 mg, prášek pro přípravu perorálniho roztoku Естония Paracetamol/Phenylephrine Teva 1000 mg/12,2 mg Унгария Hotmax 1000 mg/12,2 mg por belsõleges oldathoz Латвия Paracetamol/Phenylephrine Teva 1000 mg/12,2 mg pulveris iekškigi Литва Paramamo/heny Papatay feva 1000 mg/12,2 mg mieliai geriamajam Румъния INFLUBENE 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală Словакия Gripobene 1000 mg/12,2 mg Обединено кралство Ratio Pharm 1000/12,2 Cold & Flu Lemon Powder for oral solution Дата на последно преразглеждане на листовката