Influbene
Кратко резюме
Какво трябва да знаєте, преди да приемете Инфлубен Как да приемате Инфлубен Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Инфлубен Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво предстявлявя Инфлубен 500 mg/12,2 mg прях за перорален разтвор и за кякво се използва Инфлубен съдържа парацетамол, аналгетик, който облекчава • болката и понижава температурата и фенилефрин, деконгестант за облекчаване на запушен нос. Инфлубен се използва за облекчаване признаците на заболяване на настинка и грип, включително облекчаване на болки, главоболие, запушване на носа и треска. Използвайте Инфлубен само яко сте с простуда и грип, които протичат със запушен нос. Ако нямате такова оплакване, за предпочитане е да се приемат еднокомпонентни продукти, конто съдържат само парацетамол. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | powder for oral solution |
|---|---|
| Концентрация | 500 mg/12,2 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120448 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Какво трябва да знаєте, преди да приемете Инфлубен Как да приемате Инфлубен Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Инфлубен Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво предстявлявя Инфлубен 500 mg/12,2 mg прях за перорален разтвор и за кякво се използва Инфлубен съдържа парацетамол, аналгетик, който облекчава • болката и понижава температурата и фенилефрин, деконгестант за облекчаване на запушен нос. Инфлубен се използва за облекчаване признаците на заболяване на настинка и грип, включително облекчаване на болки, главоболие, запушване на носа и треска. Използвайте Инфлубен само яко сте с простуда и грип, които протичат със запушен нос. Ако нямате такова оплакване, за предпочитане е да се приемат еднокомпонентни продукти, конто съдържат само парацетамол.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
перорален разтвор Не приемайте Инфлубен 500 mg/12,2 mg прах за перорялен разтвор: ако сте алергични (свръхчувствителни) към парацетамол и фенилефринор хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство азоро ако имате тежка исхемичня болест на сърцето (състояние протичащо с нарушена функция на стрцето); ако имате високо кръвно налягане; яко имате глаукомя (нарушение на очите, често протичащо с повишено налягане на. течността в окото); ако имате повишена функция на щитовиднята жлеза (хипертиреондизъм);
ако приемате трициклични янтидепресанти (за депресия) ако приемате инхибитори на монояминооксидазата , или сте ги приемали през последните 14 дни; ако страдате от тежко чернодробно заболяване (тежка чернодробна недостатъ чност); ако имате остро възпаление на черния дроб (остър хепатит); ако злоупотребявате с употребята на алкохол. Предупреждения и предпазни мерки Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Инфлубен 500 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор: ако имате феномен на Рейно, състояние, което се дължи на лоша циркулация на кръвта в пръстите на ръцете и краката; ако имате захарен днабет, състояние свързано с високо ниво на кровната захар; ако страдате умерено тежка или тежка бъбречна недостатъчност; го страдате нарушение на чернодробните функции (включително синдром на Жилбе ки ако сте лекувани едновременно с лекарствени продукти, които повлияват чернодробни функции; ако имате хемолитична анемия (намаляване броя на червените кръвни клетки, косто води до бледост на кожата, жилтеница и слабост или задух); ако сте обезводнени; ако страдате от хронично недохранване; ако страдате от изчерпан глутатион (вещество, косто обикновено се образува от организма) вследствие на нарушена обмяна на веществата; ако имате увеличена простата (хипертрофия на простатата); ако страдате от невроендокринен тумор на медулата на надбъбречните жлези (феохромоцитом); ако имате астма и сте свръхчувствителни към ацетилсалицилова киселина (за облекчаване на болка и разреждане на кръвта), Вие може да сте свръхчувствителни към Инфлубен 500 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор. Важно: Този продукт съдържа парацетамол. Не приемайте повече лекарство от посоченото в опаковката или листовката (вижте т.3. „Как да приемате Инфлубен"). Ако до 3 дни не се почувствате по-добре, консултирайте се с Вашия лекар. Не приемайте други лекарства, съдържащи парацетамол, докато приемате това лекарство. Не го приемайте с други лекарства за грип, настинка или за намаляване отока на носната Незабавно поторсете лекарски съвет, ако сте приели повече от това лекарство, дори ако се чувствате добре. По-голямото количество парацетамол може да доведе до късна поява на тежко чернодробно увреждане. Деца и юноши възможно да приемете други лекарства. Не приемайте Инфлубен, ако приемате инхибитори на SMAC инхибитори като моклобемид или транилципромин използвани за лечение на депресия, наното ги приемали през последните 14 дни , или ако приемате трициклични антидевресантя (като амитриптилин, амоксапин, кломипрамин, дезипрамин и доксепин) Не комбинирайте капки за отпушване на носа, съдоржащи фенилефрин и ефедрин или други симпатикомиметици с Инфлубен 500 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор.
Тъй като и двете активни вещества на Инфлубен 500 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор, фенилефрин и парацетамол може да взакмодействат неблагоприятно с други лекарства, моля убедете се, че сте казали на Вашия лекар или фармацевт за всички лекарства, които може да използвате едновременно, включително: Лекарства, които може да взаимодействат с фенилефрин като лекарства използвани з течение на високо кръвно налягане, сърдечни или циркулаторни нарушения като симпатикомиметици (използвани също за астма, отпушване на носа или потискане на апетита); вазодилататори; бета-блокери и други антихипертензивни лекарства; Лекарства, конто може да усилят ефекта на фенилефрин върху кръвоносните съдове като: дигоксин (за сърдечни заболявания); тетрациклини (за депресия) като мапротилин; антидепресанти като фенелзин, изокарбоксилова киселина, ниаламид; лекарства за болесттта на Паркинсон като селегилин; Фуразолидон (за бактериални инфекции). - Лекарства, които може да взаимодействат с преработването на активните вещества на Инфлубен в черния дроб и може да повишат токсичните ефекти на парацетамол върху черния дроб като: алкохол; барбитурати (успокоителни); антиконвулсанти (за епилепсия) като фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал и примидон; рифампицин (за туберкулоза); пробенецид (за подагра); Лекарства, които имат влияние върху наличността на парацетамол в организма като: антихолинергични лекарства (напр. гликопирониум, пропантелин); метоклопрамид или домперидон (за гадене и повръщане); холестирамин (за намаляване нивата на мазнините в кръвта); изониазид (за туберкулоза); пропранолол (за високо кръвно налягане); варфарин и други кумарини (за разреждане на кръвта), тъй като техния антикоагулантен ефект може да се усили от продължителен ежедневен прием на парацетамол като се повишава риска от кръвоизливи; случайният прием на Инфлубен няма съествен ефект. Редовната употреба на парацетамол може да повиши токсичните ефекти на зидовудин (AZT) (за лечение на HIV). Прием на Инфлубен 500 mg/12,2 mg прях за перорален разтвор с алкохол Не пийте алкохол (вино, бира, концентрати), докато приемате Инфлубен. Ефектът на алкохола няма да се усили от прием на парацетамол, но алкохолът може да усили токсичните ефекти на парацетамол върху черния Ви дроб. Бременност кърмене и фертилитет Дно ст бремона или каркте, ни лите не море и ото бремена кот парена применено, Инфетубен не се препорчва за употреба по време на бременност и кормене у Няма данни от неклинични проучвания, които да показват ефекти на парацетамол не мъжкия или женския фертилитет в клинично значими дози. Ефектите на фенилефрин зарку мъжкия или женския фертилитет не са проучени. Шофиране н работа с машини Досега няма съобщения за неблагоприятно влияние на Инфлубен върху способността шофиране и работа с машини.
Инфлубен 500 mg/12,2 гд прях за перорален разтвор съдържа аспартам, сорбитол, захяроза въглехидряти Гова лекарство съдържа аспартам (Е951), който е източник на фенилалании. Може да е опасе а хора с фенилкетонурия (наследствено забалявяне с нарушения в метаболизма) Това лекарство съдържа сорбитол (8420) и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт. Всяко саше съдържа приблизително 1,9 g въглехидрати. Това трябва да се има предвид при пашиенти съ захарен диабет. Как дя приемате Инфлубен 500 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Препоръчаната доза е: Възраст Какво количество Возрастни и юноши над 16 Едно саше ГОДИНИ Колко често Дозата може да се повтори в разстояние на 4 до 6 часа. Не приемайте повете от 4 сашета за период от 24 часа. Начин на приложение Разтворете съдоржанието на сашето в малка чаша (125 ml) гореща, но не вряща вода. Разбъркайте за кратко до пълното разтваряне и изпийте безцветния разтвор с плодов аромат. Не приемайте повече лекарство от посоченото в опаковката или листовката. Това лекарство е само за краткосрочна употреба. Не приемайте това лекарство за период по- дълъг от 3 дни без консултация с лекар. Деца и юноши Инфлубен не се препоръчва за приложение при деца и юноши под 16-годишна взраст без лекарско предписание. Пациенти в старческа възраст Няма данни, че може да се наложи промяна на дозата при пациенти в старческа възрает- Ако Вне или някой друг сте/е приел/и твърде много от Инфлубен или миолито поглнало някакво количество от сашето, веднага се обадете на най-близкия Стенове или на Вашия лекар, дори и ако Вие/другия човек се чувствате/а добре, поради рнок оческ поява на сернозно чернодробно увреждане. Моля носете тази листовка, останали овиде у опаковката със себе си в болницата или при лекаря, за да знаят какъв лекарствен продукт е бил погълнат. Ако сте пропуснали да приемете Инфлубен 500 mg/12,2 mg прях за перорален разтвор Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ти получава. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на лекарството и потърсете спешно медицинска помош: Редки (може да засетнат до 1 на 1 000 души): Алергични реакции: анафилаксия (сериозна алергична реакция, която води до затруднено дишане или замаяност), ангиоедем (сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или глото) или бронхоспазъм (затруднено дишане или хрипове). Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Съобщени са много редки случаи на сериозни кожни реакции. Ако получите някоя от следните нежелани реякции, спрете приема на лекарството и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Пожътяване на кожата или очите, нарушено кръвосъсирване и/или нарушено съзнание, причинено от проблеми с черния дроб. Промени в кръвната картина (нарушения на тромбоцитите, намаление на специфични кръвни клетки [агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитоления, хемолитична анемия), панцитопения), които увеличават склонността към инфекция, повишават риска от кървене/кръвонасядания или причиняват слабост или задух. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Възпаление на панкреаса, косто причинява много силна болка в корема или гърба. Следващото обобщение показва допълнителни нежеланите реакции на парацетамол и фенилефрин. В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са показани в низходящ ред, в зависимост от тяхната серизност. Чести нежеляни реакции (може да засегнат от 1 до 10 души) Загуба на апетит, гадене и повръщане Редки нежелани реякции (може да засегнат от 1 до 10 души) Повишаване на кръвното налягане Ускорен сърдечен ритъм, сърцебнене Алергични реакции или реакции на свръхчувствителност, включително ко уртикария, сърбеж, потене и точковидни кръвоизливи под кожата • Нарушена чернодробна функиня (повишение на чернодробните ензими) 20238 98 3711 Много редки нежалани реякции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): След продължителна употреба на високи дози парацетамол урината може да съдържа бели кръвни клетки (мътна урина), или може да се развие бъбречно възпаление, което води до подуване на глезените или високо кръвно налягане.
След продължителна употреба на високи дози парацетамол, урината може да соджа бели кръвни клетки (мътна урина), или може да се развие бъбречно възпаление, което води до подуване на глезените или високо кръвно налягане • Трудно заспиване, нервност, треперене, тревожност, безпокойство, състояние на объркване, раздразнителност, замаяност, главоболие. С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Докладвани са оток на ларинкса, анафилактичен шок, намаляване на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледост на кожата и да причини слабост и задух, чернодробна алтерация и възпаление на черния дроб, увреждане на бъбречна алтерация (тежко бъбречно увреждане, кръв в урината, задържане на урина, стомашно-чревнъ реакции и световъртеж (усещане за замаяност или "въртене") Съобщавяне на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на съхранение след разтваряне: Приготвеният с гореща вода разтвор е стабилен за 60 минути на стайна температура. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Активните вещества са парацетамол 500 mg и фенилефринов, хид Другите съставки са аскорбинова киселина, захароза, астартам (B9SI), лимонов промат (съдържа натурални лимонови масла и ароматни вещества, малтодекстрян, маниол (E421), глуконолактон, акациева гума, сорбитол (Е420) и силициев диоксид колонден, безводен и рацемична смес-алфа-токоферол (Е307)), захарин натрий, силициев диоксид колонден, безводен, лимонена киселина, безводна и натриев цитрат.
Как изглежда Инфлубен 500 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор и какво съдържа Инфлубен е бял прах опакован в ламинирани сашета, поставени в картонена кутия. Опаковки: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 сащета в картонена кутия. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати за продажба. Притежател на разрешението зя употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н.В. Гогол 15, ет. 1 София 1124 България Производител Hermes Pharma Ges.mb.H Allgau 36, 9400 Wolfsberg Австрия Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Германия Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия TEVA Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 Haarlem Нидерландия TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13, 4042 Debrecen Унгарня Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в доржавите членки на ЕИП под следните имена: Обединено кралство: ratiopharm Cold & Flu Lemon Flavour 500mg/12.2mg Powder for Oral Австрия: България: Чешка република: Естония: Унгария: Португалия: zum Einnehmen Инфлубен 500 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор FLUFIX HOT DRINK 500 mg/12,2 mg, prášek pro pripravu pe roztoku Fluderin Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg por belsöleges oldathoz. Dray
Румъния: Датя на последно одобрение на листовката INFLUBENE 500 mg/12,2 mg pulbere pentru suspensie orala
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.