Influbene

се използва Инфлубен съдържа парацетамол, аналгетик, който облекчава • болката и понижава температурата и фенилефрин, деконгестант за облекчаване на запушен нос. Инфлубен се използва за облекчаване признаците на заболяване на настинка и грип, включително облекчаване на болки, главоболие, запушване на носа и треска. Използвайте Инфлубен само яко сте с простуда и грип, които протичат със запушен нос. Ако нямате такова оплакване, за предпочитане е да се приемат еднокомпонентни продукти, конто съдържат само парацетамол.

перорален разтвор # << Въ Не приемайте Инфлубен 500 те/12,2 те прах за перорален разтвор: у <> ” „спа ви <. м - ако сте алергични (свръхчувствителни) към парацетамол и фенилефринок со с хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство бизбравни,А Зак Ей - ако имате тежка исхемична болест на сърцето (състояние протичащо с нарушени: Зе 7 функция на сърцето); Пенета я - ако имате високо кръвно налягане; Е ъд - ако имате глаукома (нарушение на очите, често протичащо с повишено налягане-на--” течността в окото); . и ако имате повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреондизъм);

- ако приемате трициклични антидепресанти (за депресия) - ако приемате инхибиторн на моноаминоокеидазата , или сте ги приемали през последните 14 дни; - ако страдате от тежко чернодробно заболяване (тежка чернодробна недостатъчност); - ако имате остро възпаление на черния дроб (остър хепатит); - ако злоупотребявате с употребата на алкохол. Предупреждения н предпазни мерки Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Инфлубен 500 те/12,2 тр прах за перорален разтвор: - ако имате феномен на Рейно, състояние, което се дължи на лоша циркулация на кръвта в пръстите на ръцете и краката; - ако имате захарен диабет, състояние свързано с високо ниво на кръвната захар; - ако страдате умерено тежка или тежка бъбречна недостатъчност; - ако страдате нарушение на чернодробните функции (включително синдром на Жилбер) или ако сте лекувани едновременно с лекарствени продукти, които повлияват чернодробните функции; - ако имате хемолитична анемия (намаляване броя на червените кръвни клетки, което води до бледост на кожата, жълтеница и слабост или задух); - ако сте обезводнени; - ако страдате от хронично недохранваяе; - ако страдате от изчерпан глутатион (вещество, което обикновено се образува от организма) вследствие на нарушена обмяна на веществата; - ако имате увеличена простата (хипертрофия на простатата); - ако страдате от невроендокринен тумор на медулата на надбъбречните жлези (феохромоцитом); - ако имате астма и сте свръхчувствителни към ацетилсалицилова киселина (за облекчаване на болка и разреждане на кръвта), Вие може да сте свръхчувствителви към Инфлубен 500 то/12,2 тр прах за перорален разтвор. Важно: Този продукт съдържа парацетамол. Не приемайте повече лекарство от посоченото в опаковката или листовката (вижте т.3. „Как да приемате Инфлубен”). Ако до 3 дни не се почувствате по-добре, консултирайте се с Вашия лекар. Не приемайте други лекарства, съдържащи парацетамол, докато приемате това лекарство. Не го приемайте с други лекарства за грип, настинка или за намаляване отока на носната Незабавно потърсете лекарски съвет, ако сте приели повече от това лекарство, дори ако се чувствате добре. По-голямото количество парацетамол може да доведе до късна поява на тежко чернодробно увреждане. Деца и юноши иа Инфлубен 500 тр/12,2 те прах за перорален разтвор е показан за деца над ус даатНа ъзрац. Други лекарства и Инфлубен 500 м/12,2 ше прах за перорален разтвор” / ВЕ > М Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приема ана Е възможно да приемете други лекарства. Е Ба соя “4 Не приемайте Инфлубен, ако приемате инхибитори на моноаминодкойлаза ще Ме 4 // инхибитори като моклобемид или транилципромин излолзвани за лечение На депресия, иян ги приемали през последните 14 дни , или ако приемате трициклични антидепресанти (к ат амитриптилин, амоксапин, кломипрамин, дезипрамин и доксепин). Ко : ” Ще 2” Не комбинирайте капки за отпушване на носа, съдържащи фенилефрин и ефедрин или други симпатикомиметици с Инфлубен 500 тр/12,2 те прах за перорален разтвор.

Тъй като и двете активни вещества на Инфлубен 500 те/12,2 те прах за перорален разтвор, фенилефрин и парацетамол може да язаимодействат неблагоприятно с други лекарства, моля убедете се, че сте казали на Вашия лекар или фармацевт за всички лекарства, които може да използвате едновременно, включително:

“ Лекарства, които може да взаимодействат с фенилефрин като лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане, сърдечни или циркулаторни нарушения като:

- симпатикомиметици (използвани също за астма, отпушване на носа или потискане ва апетита);

- вазодилататори;

- бета-блокери и други антихипертензивни лекарства;

- Лекарства, които може да усилят ефекта на фенилефрин върху кръвоносните съдове като:

- дигоксин (за сърдечни заболявания);

- тетрациклини (за депресия) като мапротилин;

- антидепресанти като фенелзин, изокарбоксилова киселина, ниаламид; - лекарства за болесттта на Паркинсон като селегилия;

- фуразолидон (за бактериални инфекции).

- Лекарства, които може да взаимодействат с преработването на активните вещества на Инфлубен в черния дроб и може да повишат токсичните ефекти на парацетамол върху черния дроб като: “.

- алкохол; - барбитурати (успокоителни); Пе антиконвулсанти (за епилепсия) като фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал и примидон; - рифампицин (за туберкулоза); - пробенецид (за подагра);

- Лекарства, които имат влияние върху наличността на парацетамол в организма като:

- антихолинергични лекарства (напр. гликопирониум, пропантелин); - метоклопрамид или домперидон (за гадене и повръщане);

- холестирамин (за намаляване нивата на мазнините в кръвта);

- изониазид (за туберкулоза);

- пропранолол (за високо кръвно налягане);

- варфарин и други кумарини (за разреждане на кръвта), тъй като техния антикоагулантен ефект може да се усили от продължителен ежедневен прием на парацетамол като се повишава риска от кръвоизливи; случайният прием на Инфлубен няма съществен ефект.

- Редовната употреба на парацетамол може да повиши токсичните ефекти на зидовудин (АТ) Сза лечение на НТУ).

Прием на Инфлубен 500 то/12,2 те прах за перорален разтвор с алкохол

Не пийте алкохол (вино, бира, концентрати), докато приемате Инфлубен. Ефектът на алкохола

няма да се усили от прием на парацетамол, но алкохолът може да усили токсичните ефекти на

парацетамол върху черния Ви дроб.

Бременност кърмене и фертилитет “| ит

Ако сте бременна или кърмите, мислите че може би сте бременна или план а бремен 1 4

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекар ЕО, 4 АХ

Инвфлубен не се препоръчва за употреба по време на бременност и кърмене: / Део е Й

Няма данни от неклинични проучвания, които да показват ефекти на парада За Е :

мъжкия или женския фертилитет в клинично значими дози. Ефектите на фенилефрик въ бъ /

мъжкия или женския фертилитет не са проучени. Г дни? и“

Ба

Шофиране н работа с машини

Досега няма съобщения за неблагоприятно влияние на Инфлубен върху способността за

шофиране и работа с машини.

ик/н/а743001лВ/0008 “7 : 4743-РИ-20151504

Инфлубен 500 ше/12, те прах за перорален разтвор съдържа аспартам, сорбитол, захароза въглехидрати Това лекарство съдържа аспартам (Е951), който е източник на фенилаланин. Може да е опасен за хора с фенилкетонурия (наследствено забалявяне с нарушения в метаболизма). Това лекарство съдържа сорбитол (Е420) и захароза, Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт. Всяко саше съдържа приблизително 1,9 я въглехидрати. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Препоръчаната доза е: Възрастни и юноши над 16 | Рдно саше Дозата може да се повтори в години разстояние на 4 до 6 часа,

Не приемайте повече от 4

сашета за период от 24 часа. Начин на приложение Разтворете съдържанието на сашето в малка чаша (125 пт!) гореща, но не вряща вода. Разбъркайте за кратко до пълното разтваряне и изпийте безцветния разтвор с плодов аромат. Не приемайте повече лекарство от посоченото в опаковката или листовката. Това лекарство е само за краткосрочна употреба. Не приемайте това лекарство за период по-

| ДЪЛЪГ от 3 дни без консултация с лекар. Деца и юноши Инфлубен не се препоръчва за приложение при деца и юноши под 16-годишна възраст без лекарско предписание. Пациенти в старческа възраст Няма данни, че може да се наложи промяна ва дозата при пациенти в старческа възравте „ааа км Ако сте приели повече от необходимата доза Инфлубен 500 то/12,2 ту прах за-пероряен“ разтвор уж <.М Ако Вие или някой друг сте/е приел/и твърде много от Инфлубен или Мис Вече |ег погълнало някакво количество от сашето, веднага се обадете на най-близкия СНЕЩЕН вт се : или на Вашия лекар, дори и ако Вие/другия човек се чувствате/а добре, поради, риек“отчсвц // поява на сериозно чернодробно увреждане. Моля носете тази листовка, останали-еаще а и” опаковката със себе си в болницата или при лекаря, за да знаят какъв лекарствен прбдукт 6. : погълнат. ск Ако сте пропуснали да приемете Инфлубен 500 тоео/12,2 мо прах за перорален разтвор Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на лекарството и потърсете спешно медицинска помощ: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): . Алергични реакции: анафилаксия (сериозна алергична реакция, която води до затруднено дишане или замаяност), ангиоедем (сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото) или бронхоспазъм (затруднено дишане или хрипове). Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): 4 Съобщени са много редки случаи на сериозни кожни реакции. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на лекарството н говорете с Вашия лекар възможно най-скоро: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): . Пожълтяване на кожата или очите, нарушено кръвосъсирване и/или нарушено съзнание, причинено от проблеми с черния дроб. е Промени в кръвната картина (нарушения на тромбоцитите, намаление на специфични кръвни клетки (агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, хемолитична анемия), панцитопения), които увеличават склонността към инфекция, повишават риска от кървене/кръвонасядания или причиняват слабост или задух. Много редки (може да засегнат до Г на 10 000 души): м Възпаление на панкреаса, което причинява много силна болка в корема или гърба. Следващото обобщение показва допълнителни нежеланите реакции на парацетамол я фенилефрия. В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са показани в низходящ ред, в зависимост от тяхната сериозност. Чести нежелани реакции (може да засегнат от 1 до 10 души) . Загуба на апетит, гадене и повръщане Йена Редки нежелани реакции (може да засегнат от 1 до 10 души) „. <> Иса» “, ч «е - Повишаване на кръвното налягане #2 / «+ а УМХА, е - Ускорен сърдечен ритъм, сърцебиене 1 й Са в Е | . Алергични реакции или реакции на свръхчувствителност, включително кокаа сова Е ! уртикария, сърбеж, потене и точковидни кръвоизливи под кожата м ка “ не Й кк д . Нарушена чернодробна функция (повишение на чернодробните ензими), пич а С; „ ТЯ ЕТ Много редки нежалани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Пе ще” . След продължителна употреба на високи дози парацетамол урината може да съдържа бели кръвни клетки (мътна урина), или може да се развие бъбречно възпаление, което води до подуване на глезените или високо кръвно налягане.

е След продължителна употреба на високи дози парацетамол, урината може да съдържа бели кръвни клетки (мътна урина), или може да се развие бъбречно възпаление, което води до подуване на глезените или високо кръвно налягане

м Трудно заспиване, нервност, треперене, тревожност, безпокойство, състояние на объркване, раздразнителност, замаяност, главоболие.

С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- Докладвани са оток на ларинкса, анафилактичен шок, намаляване на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледост на кожата и да причиви слабост и задух, чернодробна алтерация и възпаление на черния дроб, увреждане на бъбречна алтерация (тежко бъбречно увреждане, кръв в урината , задържане на урина , стомашно-чревни реакции и световъртеж (усешане за замаяност или “въртене”)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен

фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка

нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална

система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303

София, Тел.: +359 2 8903417,уебсайт: мм Ъда.Бе.. Когато съобщавате нежелани реакции,

можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на

това лекарство.

5, Как да съхранявате Инфлубен 500 м/12,2 те прах за перорален разтвор “|

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

сашето, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Срок на съхранение след разтваряне:

Приготвеният с гореща вода разтвор е стабилен за 60 минути на стайна температура.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Тази лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

ааа

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на съхранение след разтваряне: Приготвеният с гореща вода разтвор е стабилен за 60 минути на стайна температура. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

ПУ ке “АМ

Какво съдържа Инфлубен 500 то/12,2 тме прах за перорален разтвор аа и “ 1

- - Активните вещества са парацетамол 500 те и фенилефриндву хидр евр 2 е! (еквивалентни на фенилефрин база 10,0 тр). А Е ЦЕч д

- Другите съставки са аскорбинова киселина, захароза, встпартам (В951), лйаднов,арди 3 (съдържа натурални лимонови масла и ароматни вещества, малтодекстрин, мажита

и ЕЕ ки (Е421), глуконолактон, акациева гума, сорбитол (Е420) и силициев диОКСИД Колойлен, безводен и рацемична смес-алфа-токоферол (Е307)), захарин натрий, силициев диоксид колоиден, безкводен, лимонена киселина, безводна и натриев цитрат.

Как изглежда Инфлубен 500 шо/12,2 те прах за перорален разтвор и какво съдържа опаковката Инфлубен е бял прах опакован в ламинирани сашета, поставени в картонена кутия. Опаковки: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 сашета в картонена кутия, Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати за продажба. Притежател на разрешеннето за употреба н производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н.В.Гагол 15, ет. 1 София 1124 България Производител Негтез Рнагта Се5.тЪ.Н АПо Зи 36, 9400 УЖ/о 5Бега Австрия МегсЮе СЪН, Тлбамле-МегсКе-5 каре 3 89143 В|(апбешгев м Германия РЪагщаснетте В.У. Зугепоугев 5, 2031 СА НааЧет Нидерландия ТЕУА Ръагпа В.УМ. Зугепзухел 5, 2031 Наайет Нидерландия ТЕУА Рпагтасешйса! Жо Рпчуаге Гюйе4 Сотрапу 4042 Оербгесеп Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: щ Обединено кралство: гайорната СоМ «в. Рш Гетоп Еауошг 500те/12.2та Ром +Фог-Ога| З5оиЧоп „2 аа “ З.. Австрия: Мехаеп Сотр!ех 500 те/12,2 те Римег хиг Негаейца в е А Ешиентел ЗЕ / КЕ ОА България: Инвфлубен 500 тое/12,2 те прах за перорален разтебр! Бо на! Чешка република: РЕГОРСХ НОТ БЕК 500 те/12,2 ше, ргабеК рго риргауи:ренузиапо | голоКи мъ Че ке / Естония: Ниденл е кр Ев " Унгария: Теума-Ношах 500 т/12,2 те рог Бе!5Оевез о)дащто. “. За << Португалия: Огау ук/нН/474з/001/8/0008 47453-РЦ.-20151504

Румъния: ШПЧЕЩИВЕМЕ 500 те/12,2 те ршбете режги зи5реп5е огаа Дата на последно одобрение на листовката Йес ааааак | те Ху. уа / ее АЛ А: По Г аа СНА Е | ща ЗЕ А же АА еще 2” /; Тана