Infilea

Инфилеа шампоан съдържа активно вещество. наречено клобетазолов пропионат. което принадлежи към група лекарства, наречени локални кортикостероиди (или стероиди). Локалните кортикостероиди са допълнително класифицирани в групи, в зависимост ог тяхната сила; клобетазолов пропионат е много силен кортикостероид. „Локален” означава. че трябва да се прилага само върху кожата. Локалните стероиди намаляват зачервяването, сърбежа и възпалението, свързани с кожното състояние,

Псориазисът на скалпа се причинява от кожни клетки. които Вашият скалп произвежда прекалено бързо. Инфилеа се използва за лечение на псориазисе на скалпа с умерен интензитет при възрастни.

Не използвайте Инфилеа шампоан

. Ако сте алергични към клобетазолов пропионат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). . Ако имате бактериална. вирусна, гъбична или паразитна кожна инфекция като херце

варицела (дребна шарка), херпес зостер (херпес), импетиго (вид обрив върху,

причинено от сифилис. . Ако имате разязвени рани (мокрещи рани) върху скалпа.

При деца под 2-годишна възраст.

Не прилагайте лекарството върху очите или клепачите (риск от глаукома, т.е високо налягане в окото, и риск от катаракта, т.е, помътняване на лещата на OKOTO).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Инфилеа шампоан, ако:

ако използвате други перорални/локални лекарства, съдържащи кортикостероиди, или лекарство за контрол на имунната система (напр. при автоимунно заболяване или след трансплантация). Комбинирането на Инфилеа шампоан с тези лекарства може да доведе до сериозни инфекции.

ако преди сте получавали алергична реакция след употребата на друг кортикостероид. ако имате диабет.

ако имате акне, розацея (зачервяване и видими кръвоносни съдове на лицето) или периорален дерматит (петнист червен обрив около устата),

Обърнете специално внимание при използване на Инфилеа шампоан

Деца и юноши

Това лекарство трябва да се използва само върху скалпа; не трябва да се използва като шампоан за редовна употреба или върху други повърхности на тялото. като не трябва да се използва също като душ гел, шампоан за тяло или пяна за вана.

Когато третирате скалпа с това лекарство. Вие не трябва да покривате третираната площ, например: не трябва да се използва шапка за душ. тъй като това може да доведе до проникване на активното вещество през кожата и да засегне други части на тялото.

Когато използвате това лекарство, избягвайте контакт с лицето, клепачите.

подмишниците, ерозивна кожа (наранена кожа) и гениталните области, Изплакнете

веднага с вода, ако продуктът протече извън скалпа.

Ако лекарството попадне в очите Ви. изплакнете засегнатото око обилно с вода. Ако

дразненето продължи. моля консултирайте се с Вашия лекар.

Използвайте Инфилеа шампоан единствено толкова дълго. колкото Ви е препоръчал

Вашият лекар. Ако не забележите подобрение на псориазиса върху скалпа. моля

консултирайте се с Вашия лекар.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт. ако имате новопоявила се болка в костите или

влошаване на предишни симптоми от страна на костите в хода на лечението с Инфилеа.

особено ако сте използвали Инфилеа продължителен период от време или многократно.

Ако имате признаци на локална непоносимост, като усещане за парене или зачервяване

на третираните площи. не използвайте това лекарство. докато тези симптоми не

изчезнат.

Спрете употребата и кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако Вашето състояние

се влоши по време на лечението (това е по-вероятно да се случи, ако сте използвали

това лекарство по-дълго от назначеното) или, ако имате оток на клепачите, лицето или

устните, понеже може да сте алергични към това лекарство или да имате кожна

инфекция.

Употребата на големи количества или оставяне на продукта върху скалпа по-дълго от

15 минути мож

, да причини изтъняване на кожата, като така тя се уврежда по-лесно

. да позволи преминаване на активното вещество през кожата, като по този начин да засегне други части на тялото, особено при деца и по време на бременност

Това лекарство трябва да се измие обилно с вода, за да се предотврати взаимодействие с

продукт за боядисване на косата, като промени в цвета на косата..

Ако имате необичаен дискомфорт, който не може да обясните, говорете с Вашия

лекар възможно най-скоро.

. Ако това лекарство е предписано на дете или юноша под 18-годишна възраст. детето/юношата трябва да бъде преглеждан от лекар всяка седмица преди да продължи употребата на лекарството.

Други лекарства и Инфилеа шампоан Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не използвайте това лекарство. ако сте бременна, кърмите или ако може да забременеете и не използвате ефективна контрацепция, освен ако Вашият лекар не Ви е назначил изрично това лекарство.

Ако сте бременна или кърмите., смятате. че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

Инфилеа шампоан съдържа алкохол (етанол)

Това лекарство съдържа 100 mg алкохол (етанол) във всеки грам. което е еквивалентно на 10% w/w. Може да причини усещане за парене върху увредена кожа.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната дневна доза на приложение е количество еквивалентно на около половин супена лъжица, което е достатъчно да покрие целия скалп.

Освен ако Вашият лекар не Ви е препоръчал друго. измийте ръцете си и нанесете това лекарство директно върху сух скалп. веднъж дневно, като внимавате да покриете добре скалпа и да масажирате засегнатите повърхности. Избягвайте употребата на големи количества от шампоана: използвайте само количество, достатъчно да покрие скалпа, когато е сух, Измийте ръцете си внимателно след приложение. Оставете продукта да лейства за 15 минути без да го покривате, след което добавете вода, изплакнете и подсушете косата си както обикновено. Може да използвате Вашия шампоан за редовна употреба, ако е необходимо по-голямо количество за измиване на косата. Не прилагайте допълнително количество Инфилеа шампоан върху косата.

Вашият лекар ще Ви каже колко време трябва да използвате Инфилеа шампоан, за да контролирате псориазиса върху скалпа. Лечението не трябва да продължава по-дълго от

4 седмици. Въпреки това, ако Вашият скалп се подобри значително преди края на лечението, консултирайте се с Вашия лекар. Обратното - ако не се наблюдава подобрение в края на лечението, кажете на Вашия лекар. Лечението трябва да се наблюдава внимателно; Вашият лекар трябва да може да проследява Вашето подобрение редовно. Не използвайте лекарството по-дълго, отколкото Ви е казал Вашият лекар.

Въпреки това, Вашият лекар може да Ви помоли да използвате Инфилеа шампоан период от време без употреба на продукта.

Употреба при деца и юноши

Ако това лекарство е предписано на деца или юноши на възраст между 2 и 18 години, следвайте указанията на Вашия лекар. Трябва да бъдете преглеждани от лекар всяка седмица преди да продължите лечението.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Инфилеа шампоан

Ако сте използвали това лекарство по-дълго отколкото трябва. моля консултирате се с Вашия лекар.

Само за приложение върху скалпа. Да не се поглъща. Ако погълнете от продукта случайно, малки количества не са вредни. Ако не сте сигурни. консултирайте се незабавно с лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Инфилеа шампоан

АКО сте пропуснали да използвате това лекарство. не използвайте двойна доза при следващото приложение, за да компенсирате пропуснатата доза. Върнете се към редовната схема на приложение. Ако сте пропуснали няколко дози, говорете с Вашия лекар.

Ако сте спрели употребата на Инфилеа шампоан Ако сте спрели употребата на това лекарство, консултирайте се с лекар. Заболяването може да се влоши при спиране на лечението, особено ако лечението е било продължително време. или

ако е спряно внезапно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, политайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Инфилеа шампоан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Той може да причини следните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души): . Усещане за парене върху кожата Възпаление на един или повече космени фоликули

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

. Ендокринни нарушения (като потискане на надбъбречната ос, синдром на Кушинг) са наблюдавани при мощни кортикостероиди, особено. когато са прилагани върху обширна повърхност или са използвани продължително време

. Усещане за щипане или парене в очите

. Дразнене на очите

. Усещане за изтръпване в областта на очите . Глаукома

. Свръхчувствителност

: Главоболие

: Болезнена кожа

, Кожен дискомфорт

: Сърбеж

, Акне

. Оток На кожата

. Телеангиектазия (подкожните вени може да станат по-видими) . Обостряне на псориазис

. Косопад

. Суха кожа

. Уртикария

. Кожна атрофия (изтъняване на кожата)

. Дразнене на кожата . Изтръпване на кожата

. Алергичен контактен дерматит

. Еритем

, Обрив

Редки (могат да засегнат до | на | 000 души):

. Опортюнистични инфекции (причинени от бактерии, вируси, понеже имунната система е отслабена):

: Имуносупресия (Вашата имунна система Не функционира както трябва).

С неизвестна честота (честотата не може да се установи въз основа на наличните данни): : Изоставане на растежа при деца

: Влошаване На захарен диабет

‘ Замъглено виждане

. Katapaxra

. Пустулозен обрив (големи пъпки). промени в растежа и цвета на косата, промени в цвета

на кожата; стрии (белези по кожата) и пурпура (образуване на синини) може да станат забележими. Това може да се получи понякога при многократни курсове на лечение с локални кортикостероиди за продължителен период от време

. Генерализиран пустулозен псориазис (видими пустули и плаки по цялото тяло)

, Периорален дерматит (петнист червен обрив около устата), когато се прилага върху лицето.

. Влошаване На розацея (еритем На лицето. свързан със зачервяване На кожата и възможни папулопустули)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София. Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да ладете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност. отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Изхвърлете бутилката 4 седмици след първото отваряне.

Да не се съхранява над 30“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Инфилеа

- Активното вещество е клобетазолов пропионат (clobetasol propionate). - Всеки грам шампоан съдържа 500 микрограма клобетазолов пропионат.

съответства на | милилитър от шампоана - — Други съставки са: етанол, кокосов алкил диметил бетаин, натриев лаурил сулфат

поликватерниум-10, натриев цитрат (за корекция на рН). лимонена киселина монохидрат (за корекция на рН) и пречистена вода.

Как изглежда Инфилеа и какво съдържа опаковката

Вискозен. полупрозрачен, безцветен до леко жълт течен шампоан с миризма на алкохол.

Инфилеа с опакован в цилиндрични бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) Бутилката е затворена с бутало от полиетилен с ниска плътност (LDPE) и бяла капачка от полиетилен с висока плътност (НОРЕ)

Размер на опаковката: 125 ml.

Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest. Kereszturi ut 30-38 Унгария

Пронзводител

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A Barrio Solia n° 30, La Concha, Villaescusa 39690 Santander. Cantabria

Испания

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования:

България Инфилеа 500 meg/g шампоан Infilea 500 meg/g shampoo

Чешка република Infilea

Дания Infilea

Унгария Infilea 500 тсер/р sampon

Полша Infilea

Румъния Infilea $00 mceg/g затроп

Словакия Infilea $00 ре/e Sampon

Дати на последна преразглеждане на листовката: Септември, 2023 г.